6. Контроль качества результатов испытаний

Контроль качества результатов испытаний обеспечивается системой внутрилабораторного, оперативного и внешнего контроля качества.

Внутрилабораторный контроль качества работы сотрудников отделений испытательных лабораторий осуществляется путем повторного анализа контролируемых элементов в кодируемых пробах, отбираемых из числа анализируемых.

Оперативный контроль качества работы осуществляется путем проведения одновременно анализа исследуемых проб и стандартного образца, химический состав которого не должен отличаться от состава пробы настолько, чтобы, не потребовалось изменить методику проведения анализа.

Результаты оперативного контроля признаются удовлетворительными, если расхождения между средним результатом анализа стандартного образца и его аттестованным значением не превышает значения, приведенного в соответствующем стандарте или аттестате на методы анализа.

В случае несоответствия результатов испытаний и внутреннего контроля руководство ИЛЦ прекращает проведения испытаний и выдачу результатов испытаний до выявления и устранения причин несоответствия.

Межлабораторный контроль качества осуществляется путем параллельных сличительных анализов.

В процессе проведения проверок при обнаружении каких-либо отклонений от установленных требований принимают меры корректирующего воздействия, направленные на предупреждение возникновения повторного отклонения.

Внешний контроль качества испытаний осуществляется Центральным органом по аккредитации в виде периодического и внепланового инспекционного контроля.

7. Взаимодействие илц с другими ведомствами, организациями и предприятиями

В своей деятельности ИЛЦ взаимодействует с Департаментом ГСЭН Минздрава России, Федеральным центром госсанэпиднадзора Минздрава России, с институтами и организациями госсанэпидслужбы России по вопросам методического и научно-технического обеспечения своей деятельности, с территориальными центрами стандартизации, метрологии и сертификации Госстандарта России.

Взаимоотношения ИЛЦ с различными организациями могут строиться на хоздоговорной, контрактной системах, либо на основании договора о научно-техническом сотрудничестве.

Взаимодействие с другими аккредитованными испытательными лабораториями (центрами) по вопросам межлабораторных сравнительных испытаний строятся на двусторонней основе с помощью договоров, оформленных в установленном порядке.

СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ЦЕНТРОВ ГОСУДАРСТВЕННОЙ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ РФ

Аккредитация испытательной лаборатории (центра) - это официальное признание Центральным органом по аккредитации компетентности (способности) лаборатории выполнять конкретные испытания или виды испытаний в определенной (заявленной) области деятельности.

Область аккредитации - это один или несколько видов работ, на выполнение которых аккредитована конкретная лаборатория.

Система аккредитации функционирует с целью обеспечения получения достоверной информации в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах) при испытании продукции, работ и услуг по показателям безопасности для здоровья населения в заявленной области аккредитации с целью выдачи гигиенического заключения (гигиенический сертификат) и (или) для сертификации соответствия.

Центральным органом по аккредитации испытательных лабораторий является Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России. В его подчинении находятся исполнительные территориальные органы, которые выполняют работы по аккредитации лабораторий (центров) госсанэпиднадзора, находящихся на его территории.

Порядок проведения аккредитации.

• Аккредитацию испытательной лаборатории проводят после поступления в территориальный орган заявки на аккредитацию, а также всех необходимых документов.

• После экспертизы заявки и документов формируется аттестационная комиссия по проверке испытательной лаборатории.

• Аттестационная комиссия непосредственно на месте проводит оценку готовности испытательной лаборатории к аккредитации по следующим критериям:

Первый критерий - это наличие в лаборатории условий, обеспечивающих ее техническую компетентность, т.е. в лаборатории должны быть в наличии необходимые нормативные документы, руководства по отбору, регистрации и хранению проб, документы, регламентирующие методики выполнения измерений, измерительные системы, установки, средства измерений, стандартные образцы. Также должны быть образцовые контрольные вещества (например, сыворотки, музейные культуры необходимы для контроля качества микробиологических, паразитологических, токсикологических исследований), достаточный набор помещений, достаточное число специалистов, наличие внутренней системы обеспечения качества испытаний;

Второй критерий - это получение положительных результатов при проведении экспериментальных испытаний.

• Далее комиссия по аккредитации представляет все полученные материалы, а также принятое решение в Центральный орган по аккредитации.

• Заключительным этапом аккредитации будет оформление, регистрация и выдача испытательной лаборатории (центру) аттестата аккредитации.

Максимальный срок аккредитации - 5 лет.

Впоследствии проводят инспекционный контроль деятельности аккредитованных испытательных лабораторий в течение срока действия аттестата аккредитации. Периодический инспекционный контроль проводят не реже одного раза в год. Внеплановый контроль при поступлении сведений о нарушениях или при их выявлении во время проведения периодического контроля.

ОЦЕНКА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОТДЕЛЕНИЯ ГИГИЕНЫ ПИТАНИЯ ЦГСЭН

Основные понятия: результативность, эффективность, качество службы госсанэпиднадзора.

Санитарно-эпидемиологическая служба выполняет важную организационную и координирующую роль при разработке мер по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия и безопасности населения.

Одним из направлений оптимизации госсанэпидслужбы является совершенствование управления ее деятельностью.

При изучении деятельности службы госсанэпиднадзора оценивают ее эффективность и качество. В основу оценки эффективности и качества положена результативность госсанэпиднадзора.

Результативность госсанэпиднадзора определяется как реальная величина изменений экологической и санитарно-гигиенической результативности объектов, произошедших за определенный период времени.

Эффективность госсанэпиднадзора - это мера результативности госсанэпиднадзора на единицу ресурсов службы. При этом ресурсы измеряются специальной величиной - функциональным потенциалом госсанэпидслужбы.

Функциональный потенциал госсанэпидслужбы  - это комплексная величина, включающая профессиональную работоспособность сотрудников, материальную, финансовую и кадровую обеспеченность службы.

Эффективность полученных госсанэпиднадзором результатов определяет его качество.

Качество госсанэпиднадзора  - это эффективность результатов, полученных госсанэпидслужбой относительно главной цели госсанэпиднадзора - достижения санитарно-эпидемиологического благополучия и безопасности, предполагающих отсутствие негативного влияния объектов надзора на здоровье населения.

Основным методическим приемом оценки качества и эффективности деятельности центров госсанэпиднадзора и их структурных подразделений является определение показателей и их анализ.

Показатели разделены на три группы, характеризующие:

1. состояние здоровья населения;

2. состояние объектов надзора и окружающей среды контролируемой территории;

3. оперативную активность центров госсанэпиднадзора (подразделений центров).

Для каждого показателя имеется методика (формула) расчета его количественного выражения и нормативное значение. Исходные данные для исчисления показателей должны поступать из формализованных потоков федерального государственного и ведомственного статистического наблюдения. Анализ показателей следует производить путем сопоставления их выражений с соответствующими нормативными значениями и величинами, характеризующими предыдущий период деятельности. При этом необходимо выявить степень достижения нормативного значения и наличие динамики, ее характер.

Показатели качества и эффективности деятельности отделений гигиены питания центров госсанэпиднадзора: состояние здоровья населения, состояние объектов госсанэпиднадзора и окружающей среды контролируемой территории, показатели оперативной активности.

Состояние здоровья населения.

1. Число случаев групповых инфекционных заболеваний и пищевых отравлений, связанных с предприятиями пищевой промышленности, общественного питания и торговли.

Нормативное значение: отсутствие групповых заболеваний и отравлений.

Положительная динамика: уменьшение числа случаев групповых заболеваний (отравлений) относительно предыдущего периода.

2. число лиц, работающих на объектах гигиены питания, с впервые установленными профессиональными заболеваниями (отравлениями) на 10 тыс. работающих.

Нормативное значение: для ЦГСЭН I уровня - профессиональная заболеваемость на административной территории, поднадзорной вышестоящему центру II уровня;

для ЦГСЭН II уровня - профессиональная заболеваемость по России.

Динамика не учитывается.

3. Число случаев временной нетрудоспособности на 100 работающих.

Нормативное значение: для ЦГСЭН I уровня - заболеваемость с временной утратой трудоспособности на административной территории, поднадзорной вышестоящему центру II уровня;

для ЦГСЭН II уровня - заболеваемость с временной утратой трудоспособности по России.

Положительная динамика: снижение заболеваемости с временной утратой трудоспособности относительно предыдущего периода.

Состояние объектов госсанэпиднадзора и окружающей среды контролируемой территории.

1. Удельный вес неудовлетворительных проб исследованных пищевых продуктов по бактериологическим и химическим показателям.

(Количество неудовлетворительных проб / Общее количество исследованных проб) х 100 (%%)

Нормативное значение: отсутствие неудовлетворительных проб.

Положительная динамика: снижение удельного веса неудовлетворительных проб относительно предыдущего периода.

2. Оценка и распределение объектов госсанэпиднадзора по санитарно-техническому состоянию (СТС).

(Число объектов каждой группы по СТС / Общее число объектов, подлежащих госсанэпиднадзору) х 100 (%%)

Нормативное значение: доля объектов II и III группы по санитарно-техническому состоянию не должна превышать 50 %.

Положительная динамика: перевод объектов в вышестоящие группы по санитарно-техническому состоянию при отсутствии обратного явления или преобладании первого над вторым ( по числу объектов).

3. Удельный вес работающих во вредных условиях труда.

(Число работающих во вредных условиях труда / общее число работающих на объектах) х 100 (%%)

Нормативное значение: не более 15% работающих во вредных условиях труда.

Положительная динамика: снижение удельного веса работающих во вредных условиях труда.

Показатели оперативной активности.

1. Выявление и установление причин, факторов и условий возникновения групповых инфекционных заболеваний и пищевых отравлений, связанных с предприятиями пищевой промышленности, общественного питания, торговли.

(Число случаев выявления причин возникновения заболеваний / Общее число групповых заболеваний (отравлений)) х 100 (%%)

Нормативное значение: в 100% случаев установление причин, факторов и условий.

Положительная динамика: увеличение доли случаев групповых заболеваний (отравлений) с установлением причин возникновения.

2. Выявление и установление причин, факторов и условий возникновения профессиональных заболеваний (на предприятиях гигиены питания).

(Число случаев профзаболеваний с установленной причиной / Общее число профзаболеваний) х 100 (%%)

Нормативное значение: в 100% случаев установлена причина профзаболеваний.

Положительная динамика: увеличение доли профзаболеваний с установленной причиной возникновения.

3. Полнота охвата госсанэпиднадзором объектов строительства, реконструкции и эксплуатации.

(Число объектов, охваченных госсанэпиднадзором / Общее число объектов, подлежащих госсанэпиднадзору) х 100 (%%)

Нормативное значение: 100% охват объектов, подлежащих госсанэпиднадзору.

Положительная динамика: увеличение процента охвата объектов госсанэпиднадзором относительно предыдущего периода.

4. Гигиенический контроль за питанием организованных коллективов.

(Число ОК, охваченных гиг. контролем за питанием / Число ОК, подлежащих по плану гиг. контролю за питанием) х 100 (%%)

Нормативное значение: 100% выполнение плана гигиенического контроля за питанием организованных коллективов.

Положительная динамика: увеличение процента охвата организованных коллективов, подлежащих гигиеническому контролю за питанием, относительно предыдущего периода.

5. Охват предварительными и периодическими медицинскими осмотрами работников, имеющих контакт с продовольственным сырьем и пищевыми продуктами в процессе их производства, хранения, транспортирования и реализации.

(Число лиц, прошедших медосмотры / Число лиц, подлежащих медосмотрам) х 100 (%%)

Нормативное значение: 100% работников должно быть охвачено медосмотрами.

Положительная динамика: рост удельного веса работников, охваченных медосмотрами.

6. Полнота применения административных мер принуждения, адекватных выявленным санитарным правонарушениям.

(Количество принятых мер / Количество выявленных санитарных правонарушений) х 100 (%%)

Нормативное значение: принятие мер в 100% случаев выявления санитарных правонарушений Положительная динамика: увеличение удельного веса принятых мер к числу выявленных санитарных правонарушений относительно предыдущего периода.

7. Удельный вес числа взысканных штрафов к числу наложенных.

(Число взысканных штрафов / Число наложенных штрафов) х 100 (%%)

Нормативное значение: 100% наложенных штрафов должно быть взыскано.

Положительная динамика: увеличение доли взысканных штрафов.

8. Удельный вес приостановленных и закрытых объектов III группы по санитарно-техническому состоянию к общему числу объектов этой группы.

(Число приостановленных и закрытых объектов III группы / Общее число объектов III группы) х 100 (%%)

Нормативное значение: 100% объектов III группы должно быть приостановлено или закрыто.

Положительная динамика: увеличение доли приостановленных и закрытых объектов III группы относительно предыдущего периода.

Итоговая оценка качества деятельности должна оцениваться по бальной системе. Баллы вычисляют по специальным формулам см. Методические указания 5.1.661.-97. "Система оценки и контроля качества деятельности центра и структурных подразделений центров".

Для изучения связи между показателями деятельности ЦГСЭН и их структурных подразделений, последовательности их определения, а также проведения расчетов конкретных показателей может использоваться компьютерная модель обработки данных. Обработка данных проводится методами оценки-результативности, эффективности и качества на базе языка Clarion. Компьютерная модель содержит схемы-связи показателей результативности, эффективности и качества, схемы алгоритмы последовательности определения этих показателей и формулы их расчета. Апробированная модель компьютерной оценки рассчитана на непосредственное пользование специалистами санэпидучреждений в режиме диалогового "меню".

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ И РЕКОМЕНДУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

1. Ванханен В.Д., Лебедева Е.А. Руководство к практическим занятиям по гигиене питания. М.: Медицина, 1987. стр. 7-25.

2. Военно-морская и радиационная гигиена. В 2-х томах. Т.1. - СПб.: "ЛИО Редактор", 1998. - стр. 340 -341.

3. Кошелев Н.Ф., Михайлов В.П., Лопатин С.А. Гигиена питания войск. Учебное пособие Часть II. Организация санитарного надзора за питанием. - СПб.: Военно-медицинская академия, 1993. – 259 стр.

4. Кнопов М.Ш. Санитарно-гигиеническая служба на фронте и в тылу /Гигиена и санитария/ N 4. 2000г. стр. 70-72.

5. Нуштаев И.А. Из истории развития общественной гигиены в России /Гигиена и санитария/ N 4. 1999. стр.76-78.

6. Оценка качества деятельности подразделений окружных и районных центров госсанэпиднадзора в современных условиях./Куценко Г.И., Петру­чук О.Е., Манвельян Л.В., Даниялова Д.Ч. с соавт. / Гигиена и санитария - 1998г. - N 1. стр. 55-56.

7. Постановление Правительства РФ от 24.07.2000. №554. «Положение о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации».

8. Постановление Правительства РФ от 21.12.2000. № 987 «О государственном надзоре и контроле в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов».

9. Система аккредитации испытательных лаборатории (центров) государственной санитарно- эпидемиологической службы Российской Федерации. - Москва. 1997. 46стр.

10. Система оценки и контроля ка­чества деятельности центров госсанэпиднадзора и структурных подразделений центров: Методические указания. - М.: информационно-издательский центр

Минздрава России, 1997. - 47.

11. Федеральный закон РФ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30.03.1999. № 52-ФЗ.

12. Федеральный закон РФ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" от 02.01.2000. № 29-ФЗ

М.В Дубченко, Р.В. Банникова Санитарно-эпидемиологическая служба и здоровье населения на Севере. Архангельск 1998г. С.237.

СОДЕРЖАНИЕ

• ОСНОВНЫЕ ОПРЕДЕЛЕНИЯ -

• САНИТАРНЫЙ НАДЗОР ЗА ПИТАНИЕМ. ЦЕЛЬ, ЗАДАЧИ, ОБЪЕКТЫ КОНТРОЛЯ

• КРАТКАЯ ИСТОРИЧЕСКАЯ СПРАВКА СТАНОВЛЕНИЯ И РАЗВИТИЯ САНИТАРНОГО НАДЗОРА

• СТРУКТУРА ГОСУДАРСТВЕННОЙ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ

• ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ДОЛЖНОСТНЫХ ЛИЦ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ ПО РАЗДЕЛУ ПИТАНИЯ

• ОСНОВНЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ВРАЧА ПО ГИГИЕНЕ ПИТАНИЯ.

• ПЛАНИРОВАНИЕ, ФОРМЫ И МЕТОДЫ РАБОТЫ УЧРЕЖДЕНИЙ ГОССАНЭПИДСЛУЖБЫ

• ПРОФЕССИОНАЛЬНО - ДЕОНТОЛОГИЧЕСКИЕ ПРИНЦИПЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ САНИТАРНОГО ВРАЧА

• ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ ЛАБОРАТОРНЫЕ ЦЕНТРЫ ЦГСЭН. ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА. ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТЫ ПО РАЗДЕЛУ ГИГИЕНЫ ПИТАНИЯ

• СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ЦЕНТРОВ ГОСУДАРСТВЕННОЙ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ РФ

• ОЦЕНКА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОТДЕЛЕНИЯ ГИГИЕНЫ ПИТАНИЯ ЦГСЭН

19