000301_Retseptura_Khrutsky
.pdfФедеральное агентство по образованию
Новгородский Государственный Университет имени Ярослава Мудрого
К. С. Хруцкий, Н. Ю. Малюшенкова, О. А. Хруцкая
ОБЩАЯ РЕЦЕПТУРА
Методические рекомендации
Великий Новгород 2004
УДК 615.11 |
Печатается по решению |
ББК 52.82я73 |
РИС НовГУ |
Х95 |
|
Рецензент доктор медицинских наук, профессор А. В. Карпов
Хруцкий К. С.
Х95 Общая рецептура: Метод, рекомендации / К. С. Хруцкий, Н. Ю. Малюшенкова, О. А. Хруцкая; НовГУ им. Ярослава Мудрого. - Великий Новгород, 2004. - 91 с,
В издании представлен материал по актуальным вопросам обшей рецепту ры, знание которых необходимо в клинической практике любого врача.
Предназначено для студентов медицинских факультетов, врачей обшей практики (семейных врачей) и врачей других специальностей.
УДК 6! 5.11 ББК 52.82я7.1
€> Новгородский государственный университет, 2004
© Хруцкий К, С., Н. Ю. Малюшенкова, О. А. Хруикая, 2004
з |
|
О ГЛ А ВЛ ЕН И Е |
|
Глава І. ВВЕДЕНИЕ В ОБЩУЮ РЕЦЕПТУРУ................................................ |
5 |
1.1. Основные понятия и термины общей рецептуры................................. |
5 |
1.2. Классификация лекарственных форм................................................ |
9 |
1.3. Основные документы, регламентирующие правовые аспекты лекар |
|
ственного обеспечения населения.......................................................... |
12 |
Глава 2. ОБЩИЕ ПРАВИЛА ВЫПИСЫВАНИЯ И ОТПУСКА |
|
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ...................................................................... |
14 |
2.1. Рецепт, его структура. Формы рецептурных бланков........................ |
14 |
2.2. Общие правила написания и проверки правильности рецепта........ |
15 |
2.3. Формы рецептурных бланков.......................................................... |
16 |
2.4. Правила назначения лекарственных средств................................... |
19 |
2.5. Краткие грамматические замечания, касающиеся рецептуры............. |
20 |
Глава 3, ВЫПИСЫВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В М ЯГКИХ |
|
ЛЕКАРСТВЕННЫХ Ф О РМ А Х ...................................................................... |
22 |
3.1. Мази ................................................................................................ |
22 |
3.2. Линименты ........... .......................................................................... |
24 |
3.3. Гели ................................................................................................. |
25 |
3.4. Пасты .................................................... ......................................... |
26 |
3.5. Кремы.............................................................................................. |
27 |
3.6. Суппозитории ................................................................................. |
28 |
3.7. Пластыри ............................................................. .......................... |
30 |
3.8. Трансдермальные терапевтические системы .................................... |
31 |
Глава 4. ВЫПИСЫВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ЖИДКИХ |
|
ЛЕКАРСТВЕННЫХ Ф О РМ А Х ...................................................................... |
З I |
4.1. Растворы ......................................................................................... |
32 |
4.1.1. Растворы для наружного применения ......................................... |
32 |
4.1.2. Растворы для внутреннего применения ...................................... |
36 |
4.!,3. Растворы для инъекций .................................. .......................... |
38 |
4.2. Суспензии ....................................................................................... |
42 |
4.3. Эмульсии ........................................................................................ |
45 |
4.4. Экстракционные жидкие лекарственные формы.............................. |
47 |
4.5. Слизи......................................... ..................................................... |
52 |
4.6. Клизмы......................................................................................... |
53 |
4.7. Бальзамы ........................... ................... .......................................... |
53 |
4.8. Лосьоны .......................................................................................... |
54 |
Глава 5. ПРАВИЛА ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
|
В ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ ................................................. |
54 |
5.1. Порошки ......... ............................................................................... |
54 |
5.2. Гранулы ............................................................. ......................... .. |
57 |
4 |
|
5.3. Сборы лекарственные ..................................................................... |
58 |
5.4. Таблетки .............................. ......................................................... |
59 |
5.5. Драже ............................................................................................. |
61 |
5.6. Капсулы ......................................................................................... |
61 |
5.7. Лекарственные пленки.................................................................... |
63 |
5.8. Пастилки......................................................................................... |
64 |
5.9. Карамели............................. ........................................................... |
64 |
5.10. Карандаши медицинские............................................................... |
64 |
5Л I. Пилюли ........................................................................................ |
64 |
Глава 6. ВЫПИСЫВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
|
В ГАЗООБРАЗНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ ...................................... |
65 |
6.1. Аэрозоли......................................................................................... |
65 |
ПРИЛОЖЕНИЯ.............................................................................................. |
70 |
Приложение I. Инструкция о порядке назначения лекарственных средств |
|
и выписывания рецептов на них............................................................. |
71 |
Приложение 2. Важнейшие рецептурные сокращения............................. |
87 |
Приложение 3. Формы рецептурных бланков................ ......................... |
88 |
ЛИТЕРАТУРА |
91 |
Глава I . ВВЕД ЕН И Е В О БЩ У Ю РЕЦ ЕП ТУРУ
1.1. Основные понятия и термины общей рецептуры
Общая рецептура - раздел лекарствоведения о правилах выписывания в рецептах лекарственных форм.
Лекарствоведение, или фармация {от греч. Pharmaкоп - лекарство) - комплекс теоретических и практических знаний об изыскании, получении, об работке, изготовлении, исследовании, стандартизации, хранении и отпуске средств, препаратов и веществ, применяемых с лечебными и профилактически ми целями, поэтому любое слово, являющееся производным от греч. "pliarmakon", имеет прямое отношение к понятию "лекарство". Например, фармакопея - свод стандартов и норм, определяющих качество лекарств; фармакология - наука о действии лекарств; фармацевтическая химия - наука о химическом со ставе. строении, анализе лекарственных веществ и готовых лекарственных форм; фармакогнозия - наука о дикорастущих и культивируемых лекарствен ных растениях и растительном лекарственном сырье; и т. д.
Терминология в области лекарствоведения изменялась со временем, од нако, базисные названия являются достаточно устоявшимися и широко упот ребляются на практике. К их числу относятся уже рассмотренный термин "ле карство", а также названия: лекарственное средство, лекарственный препарат, дозированная, или лекарственная форма, лекарственное растительное сырье, а также другие, ниже перечисленные, введенные в действие Федеральным зако ном № 85-ФЗ (от 22 июня 1998 г.) "О лекарственных средствах":
*лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, расте ний. минералов, методами синтеза или с применением биологических техноло гий, К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, жи вотного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарствен ных средств;
*лекаретаенные препараты - дозированные лекарстве! >■.'средства, го товые к применению;
* иммунобиологические лекарственные средства - лек |
венные сред |
ства, предназначенные для иммунологической ирофилаки |
и иммуноло |
гической терапии: |
|
*наркотические лекарственные средства ~ лекарственные средства, включенные в перечень наркотических средств, составленный и обновляемый в соответствии с Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и за конодательством Российской Федерации;
*психотропные вещества - вещества, включенные в перечень, состав ленный и обновляемый в соответствии с Конвенцией о психотропных веще ствах 1971 года и законодательством Российской Федерации;
6
*патентованные лекарственные средства - лекарственные срелства. право на производство и продажу которых охраняется патентным законодатель ством Российской Федерации:
*незаконные копии лекарственных средств - лекарственные средства, поступившие в обращение с нарушением патентного законодательства Россий ской Федерации;
*оригинальные лекарственные средства - лекарственные средства, по ступившие в обращение с зарегистрированными собственными названиями;
*воспроизведенные лекарственные средства - лекарственные средства, поступившие в обращение после истечения срока действия исключительных патентных прав на оригинальные лекарственные средства;
*качество лекарственных средств - соответствие лекарственных средств государственному стандарту качества лекарственных средств;
*безопасность лекарственных средств - характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью;
*эффективность лекарственных средств - характеристика степени по ложительного влияния лекарственных средств на течение болезни;
*фармакопейная статья - государственный стандарт лекарственного средства, содержащий перечень показателей и методов контроля качества ле карственного средства;
*государственная фармакопея - сборник фармакопейных статей;
*регистрационный номер - кодовое обозначение, присваиваемое лекар ственному средству при государственной регистрации;
*сертификат качества лекарственного средства - документ, подтвер ждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества лекарственных средств;
*обращение лекарственных средств - обобщенное понятие деятельнос ти, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хра нение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и
контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, или лекарственных средств с истекшим сроком годности и иные действия в сфере обращения лекарственных средств;
*субъекты обращения лекарственных средств - физические и юридичес кие лица, осуществляющие обращение лекарственных средств;
*фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая пред приятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарст венными средствами, изготовление лекарственных средств;
*предприятие-производитель лекарственных средств - организация, осуществляющая производство лекарственных средств в соответствии с требо ваниями настоящего Федерального закона;
*органтация-разработчнк лекарственного средства - организация, об ладающая патентными правами на лекарственное средство и авторскими пра вами на результаты его доклинических исследований;
7
•предприятие оптовой торговли лекарственными средствами - органи зация. осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами в со ответствии с требованиями настоящего Федерального закона;
•аптечное учреждение - организация, осуществляющая розничную тор говлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона; к ап течным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски.
Терминологический словарь впервые был утвержден 17 лет назад прика зом Минздрава СССР № 692 от 02,07.80 г. К сожалению, нив нем, ни в после дующих документах не был учтен тот факт, что, например, слово "лекарство", не допускаемое этим приказом к применению, прочно вошло в лексикон боль шинства людей (в том числе и среди специалистов медицинского и фармацев тического профилей) и, очевидно, не исчезнет в будущем.
Систематизация лекарств по названию представлена в табл. 1 (см. спра вочник Н.П, Елинова, 2001 г.).
|
|
|
Таблица I |
|
Систематизация лекарств по названию |
||
Термин |
Количество |
Форма выпуска |
Определение |
входящих дейст |
|||
|
вующих веществ |
|
|
Лекарство * |
Одно или более |
Недозированная |
Название обобщает |
|
|
или дозированная |
термины 2-6 |
Лекарственное |
Одно |
Недозированная |
Фармакологическое |
средство |
|
|
средство, разрешен |
|
|
|
ное к применению с |
|
|
|
целью лечения, пре |
|
|
|
дупреждения или |
|
|
|
диагностики забо |
|
|
|
левания у человека |
|
|
|
или животного |
Лекарственный |
Одно или более |
Дозированная |
Лекарственное сред |
препарат |
|
|
ство в виде опреде |
|
|
|
ленной лекарст |
|
|
|
венной формы |
|
|
8 |
|
Лекарственное |
Одно |
Недозированная |
Лекарственное сред |
вещество* |
|
|
ство. представляю |
|
|
|
щее собой |
|
|
|
индивидуальное хи |
|
|
|
мическое |
|
|
|
соединение или био |
|
|
|
логическое вещество |
Лекарственная |
Одно или более |
Дозированная |
Придаваемое лекар |
форма* |
|
|
ственному средству |
|
|
|
или лекарственному |
|
|
|
растительному сы |
|
|
|
рью удобное для |
|
|
|
применения со |
|
|
|
стояние, при котором |
|
|
|
достигается необхо |
|
|
|
димый лечебный |
|
|
|
эффект |
Растительное |
Одно или более |
Дозированная или |
Растительное лекар |
лекарственное |
|
недозированная |
ственное сырье в на |
сырье* |
|
|
тивном или частично |
|
|
|
обработанном виде |
(*) Термины, не предусмотренные в Федеральном законе.
Лекарственные вещества могут быть природного (минерального, микроб ного, растительного, животного) происхождения и синтетическими. В качестве примеров можно назвать магния сульфат, антибиотик канамицин, алкалоид атропин, гормон инсулин, синтетический димедрол.
Лекарственное вещество нередко называют действуюшим, когда оно на ходится в смеси с другими недействующими (балластными) или вспомогатель ными веществами. Например, в высушенных листьях наперстянки крупно цветковой содержатся действующее вещество гликсеид дигитоксин и ряд не действующих (балластных) веществ, например, клетчатка, хлорофилл и др. К числу вспомогательных веществ относят, например, крахмал, масло какао, карбоксиметилцеллюлозу и другие, с помощью которых удается создать ту или иную лекарственную форму для лекарственного вещества. Обычно лекарст венные формы классифииируют по консистенции: жидкие, мягкие, твердые и аэрозольные (системы "газ - жидкость", "газ - твердое тело").
Сырье можно назвать "сырым материалом", подлежащим дальнейшей переработке. Следовательно, лекарственное сырье может быть различного происхождения - минерального, микробного, растительного и животного. Из этого следует, что по происхождению лекарственное сырье сродни лекарствен ным веществам (кроме синтетических). Например, источником иода являются
буровые воды и зола морских водорослей, источником полиенового антибио тика нистатина - биомасса клеток одного из видов микроорганизмов группы актиномнцетов, источником алкалоида резерпина - корень растения раувольфия змеевидная, источником фермента лпдазы - семенники половозрелых же ребцов или быков, источником а-интерферона человека - лейкоциты крови до норов.
На наиболее распространенные виды лекарственного сырья утверждены государственные стандарты и другие нормативные документы, соблюдение которых строго обязательно.
Хронология использования растительного лекарственного сырья при мечательна тем, что в случаях простой обработки его (высушивание, измель чение, растирание) получаемые комплексные препараты назвали простыми Если сырье подвергали дополнительной обработке (экстрагентами, орга ническими растворителями) для частичною освобождения от балластных ве ществ и концентрирования действующих веществ, то такие препараты назвали гакнивылп/. Наконец, новогаленовые препараты получают при полном освобо ждении галеновых от балластных веществ. Эти препараты можно было вводить и парентерально. Так, примером простого препарата является порошок из вы сушенных листьев наперстянки пурпуровой; галенового препарата - экстракт из сухих листьев той же наперстянки; новогапенового - корглнкон (Corglyconum), содержащий сумму гликозидов из листьев ландыша и приме няемый в форме водного раствора, содержащего в 1 мл 0,6 мг коргликона (Solutio Corgiусоні 0,06% pro injeciionibiis).
1.2.Классификация лекарственных форм
Лекарственные формы - лекарственные средства, обладающие опреде ленными физико-химическими свойствами и обеспечивающие оптимальное ле чебное действие.
Можно выделить следующие группы классификации лекарственных
форм:
I.Классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию.
II. Классификация лекарственных форм в зависимости от способа приме нения или метода дозирования.
III. Классификация лекарственных форм в зависимости от способа введе
ния в организм.
I.Классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию
1.Твердые.
2.Мягкие,
3.Жидкие,
4.Г азообразные.