Тема 20

Правовые основы оборота лекарственных, сильнодействующих, психотропных и наркотических средств

План:

1. Правовые основы оборота лекарственных средств.

2. Правовые основы оборота этилового спирта и спиртосодержащих жидкостей.

3. Правовые основы оборота ядовитых и сильнодействующих средств.

4. Правовые основы оборота психотропных и наркотических средств.

Требования к содержанию ответов:

1. Раскрыть правовые основы оборота лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска, биоактивных добавок, ответственность за нарушение этих правил, опираясь на Закон РФ «О лекарственных средствах».

2. Раскрыть правовые основы оборота этилового спирта и спиртосодержащих жидкостей и ответственность за нарушение этих правил.

3. Раскрыть правовые основы оборота ядовитых и сильнодействующих средств, ответственность за нарушение этих правил.

4. Раскрыть правовые основы оборота психотропных и наркотических средств и их прекурсоров (объяснить термин), ответственность за нарушение этих правил, опираясь на Закон РФ «О наркотических и психотропных веществах».

Тематика рефератов:

1. Проблема легализации наркотических веществ и метадоновой терапии: зарубежный опыт.

Нормативные акты:

1. Закон РФ «О лекарственных средствах».

2. Закон РФ «О наркотических и психотропных веществах».

Литература:

Обязательная:

1. Глашев А.А Медицинское право: Практическое руководство для

юристов и медиков. – М.: Волтерс Клувер, 2004 – 208 с

2. Дмитриев Ю.А., Беседкина Н.И., Иваева Э.А Медицинское право. –

М.:Элит,2006 – 496 с.

3. Сергеев Ю.Д. Медицинское право: учебный комплекс: в 3 т. – М.:

ГОЭТАР-Медиа, 2008 – 784

Дополнительная:

1. Бабаян Э.А. и др. Правовые аспекты оборота наркотических,

психотропных, сильнодействующих, ядовитых веществ и прекурсоров: Нормативные документы. Методические материалы. Ответы на вопросы. – МЦЭФР, 2000

Зачётные вопросы

1. Понятие, структура и система права. Отрасль права и правовой институт. Источники права. Нормы права и их структура. Правоотношение.

2. Нормативные акты и их виды. Правоотношения. Правомерное поведение, правонарушения и юридическая ответственность.

3. Права человека, их классификация и закрепление в международном праве.

4. Понятие, сущность, признаки и функции государства. Государство как социальный и политический инструмент. Правовое государство и гражданское общество.

5. Основы конституционного строя России. Права, свободы и обязанности российских граждан.

6. Форма государственного устройства и форма правления России. Органы государственной власти России. Местное самоуправление.

7. Судебная система и правоохранительные органы России.

8. Гражданское право: принципы и субъекты. Физические лица как субъекты гражданского права.

9. Юридические лица как субъекты гражданского права. Классификация юридических лиц.

10. Объекты гражданского права. Их классификация.

11. Сделки и договоры. Их классификация.

12. Авторское и патентное право и их защита. Интеллектуальная собственность.

13. Право собственности и иные вещные права.

14. Семейное право. Права детей и права родителей и опекунов в сфере здравоохранения.

15. Правовой режим учреждений здравоохранения.

16. Правовое регулирование трудовых отношений. Медицинские работники как субъект трудового права.

17. Право социального обеспечения в Российской Федерации.

18. Административное право. Административные правонарушения и административная ответственность.

19. Правовые условия для занятия медицинской и фармацевтической деятельностью и частной медицинской практикой в Российской Федерации.

20. Права и обязанности медицинских работников.

21. Права и законные интересы граждан в области охраны здоровья и фармацевтических услуг. Право на информацию о факторах, влияющих на здоровье и медико-социальную помощь.

22. Правовой порядок проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров.

23. Права отдельных групп населения в области охраны здоровья: женщин, несовершеннолетних, военнослужащих, лиц пожилого возраста и инвалидов.

24. Правовые основы и виды медицинского страхования граждан. Субъекты медицинского страхования. Ответственность сторон.

25. Программа государственных гарантий обеспечения граждан РФ медицинской помощью.

26. Общая характеристика санитарного законодательства Российской Федерации и ответственность за его нарушение.

27. Права, обязанности и ответственность должностных лиц Государственной санитарно-эпидемиологической службы.

28. Права потребителей медицинских и фармацевтических услуг. Закон РФ «О защите прав потребителей».

29. Правовой порядок профилактики ВИЧ-инфекции в РФ. Права ВИЧ-инфицированных и гарантии их соблюдения.

30. Общая характеристика прав пациента. Правовой статус пациента. Право на информацию о состоянии своего здоровья.

31. Правовой порядок оформления информированного добровольного согласия и отказа от медицинского вмешательства.

32. Врачебная тайна и её содержание. Субъекты обязанные хранить врачебную тайну. Основания разглашения врачебной тайны.

33. Правовые аспекты медицинской деятельности в репродуктивной сфере человека и по планированию семьи.

34. Закон РФ «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании».

35. Правовой порядок применения новых методов профилактики, диагностики, лечения и новых лекарственных средств. Медицинский эксперимент и биомедицинские исследования.

36. Правовые аспекты проблемы эвтаназии. Критерии и порядок определения момента смерти человека.

37. Правовые основания трансплантации органов и тканей.

38. Понятие и виды вреда в гражданском праве. Вред, причинённый источником повышенной опасности. Понятие и значение риска в гражданском праве.

39. Особенности возмещения вреда, причинённого жизни или здоровью гражданина, вследствие ненадлежащего оказания медицинской помощи или фармацевтических услуг.

40. Уголовная ответственность. Понятие и источники уголовного права. Задачи и принципы уголовного права. Понятие преступления. Состав преступления.

41. Вина. Понятие и формы вины. Прямой и косвенный умысел. Преступное легкомыслие и преступная небрежность. Невиновное причинение вреда.

42. Вина. Понятие и формы вины. Прямой и косвенный умысел. Преступное легкомыслие и преступная небрежность. Невиновное причинение вреда.

43. Обстоятельства, исключающие преступность деяния.

44. Наказание и его виды. Принудительные меры медицинского характера.

45. Тяжесть преступлений. Соучастие.

46. Правила обращения с наркотическими, психотропными, ядовитыми и сильнодействующими веществами. Ответственность за преступления в этой сфере.

47. Преступления против личности, жизни и здоровья.

48. Понятие должностного лица в системе здравоохранения. Должностные преступления в сфере здравоохранения.

СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ

№ 1

Больной К. была успешно произведена трансплантация почки. После такой операции полагается некоторое время давать препараты, подавляющие иммунитет, чтобы новая почка прижилась. Врач назначил дозу, многократно превышающую предельно допустимую. Больная умерла от тяжёлой пневмонии.

№ 2

У больной И. после удаления миндалин развилось тяжелейшее кровотечение из раны, обусловленное редким нетипичным расположением кровеносного сосуда, повреждённого в процессе хирургического вмешательства. Кровотечение удалось остановить но больная потеряла много крови, что потребовало специального лечения.

№ 3

У больного К. внезапно появились сильные боли в поясничном отделе, частые позывы на мочеиспускание (в анамнезе мочекаменная болезнь). Врач скорой помощи, предупреждённый что у больного аллергия на анальгин, оказал первую помощь - ввёл пациенту баралгин (анальгин содержащий препарат). У больного развился анафилактический шок, который привёл пациента к гибели.

№ 4

Бригада скорой помощи была вызвана к мужчине 68 лет по поводу болей в сердце. Врач осмотрев больного поставили диагноз «грудной остеохондроз», ввёл обезболивающее и покинул адрес. В тот же день был повторный вызов к этому же больному. Приехав по адресу, кардиобригада констатировала смерть от острой коронарной недостаточности.

№ 5

У больной Х. внезапно появились резкие боли в животе и рвота. Вызванный врач заподозрил обострение хронического воспаления желчного пузыря. Были сделаны соответствующие назначения. Посетивший пациентку участковый терапевт пришёл к такому же заключению. Ночью Х. скончалась. Вскрытие показало, что у больной был инфаркт сердечной мышцы, начало которого протекало необычно.

№6

Гражданин Г. нанес гражданину Д. удар ножом в живот, который сам по себе не мог привести к смерти при качественно проведенной операции. Однако операция была проведена без предварительной очистки желудка, после чего последовала смерть гражданина Д.

№7

По указанию врача медсестра закапала в глаза новорожденного лекарство, в результате чего младенец полностью потерял зрение. Как выяснилось, вместо лекарства, указанного врачом, медсестра по ошибке закапала другое лекарство.

№8

"Медицинское дело", рассмотренное районным судом г. Перми в сентябре 1999 г. Суть дела заключается в том, что через десять дней после хирургической операции, проведенной в одной из больниц г. Перми, наступила смерть пожилого больного при явлениях нарастающей интоксикации и сердечно-сосудистой недостаточности. При патолого-анатомическом вскрытии была обнаружена марлевая салфетка, оставленная во время операции в брюшной полости.

№9

В городской больнице у новорожденного ребенка в результате слишком тугого затягивания бинтом левой руки произошло омертвение 4 пальцев с последующей их ампутацией. В данном случае очевидность причинной связи между действиями работников ответчика и наступившим вредом позволила решить вопрос о компенсации морального вреда в кратчайшие сроки.

№10

Во время проведения вакцинации против клещевого энцефалита в момент введения вакцины 12-летнему ребенку у мальчика возникла тяжелейшая реакция, проявившаяся полным параличом нижней половины туловища. Впоследствии был установлен диагноз "вакцинальный миелит на грудно-поясничном уровне", который указывает на прямую причинную связь с проведенной вакцинацией.

Нормативные акты

1. Конституция Российской Федерации (принята всенародным голосованием 12.12.1993)

2. Гражданский Кодекс РФ (часть первая) от 30.11.1994 N 51-ФЗ

3. Гражданский кодекс Российской Федерации (часть вторая) от 26.01.1996 N 14-ФЗ

4. Гражданский кодекс Российской Федерации (часть третья) от 26.11.2001 N 146-ФЗ

5. Гражданский кодекс Российской Федерации (часть четвертая) от 18.12.2006 N 230-ФЗ

6. Гражданско-процессуальный кодекс РФ от 14.11.2002 N 138-ФЗ

7. Кодекс РФ об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 196-ФЗ

8. Трудовой Кодекс РФ от 30.12.2001 N 197-ФЗ

9. Семейный Кодекс РФ от 29.12.1995 N 223-ФЗ

10. Уголовно-процессуальный кодекс РФ от 18.12.2001 N 174-ФЗ

11. Уголовный кодекс РФ от 13.06.1996 N 63-ФЗ

12. ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан РФ» от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ

13. Закон РФ «О защите прав потребителей» от 07.02.1992 N 2300-1

14. Закон РФ «О медицинском страховании граждан Российской Федерации» от 28.06.1991 N1499-1

15. Закон РФ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 N128-ФЗ

16. ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» от 27.07.2006 N 149-ФЗ

17. Закон РФ "О государственной тайне" от 21 июля 1993 N5485-1

18. ФЗ "О персональных данных" от 27.07.2006 N 152-ФЗ

19. ФЗ "Об охране окружающей среды" от 10.01.2002 N 7-ФЗ

20. ФЗ РФ «Об обращении лекарственных средствах» от 12.04.2010г. №61-ФЗ

21. Закон РФ «О предупреждении распространения в РФ заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» от 30.03.1995 N 38-ФЗ

22. Закон РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ

23. Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30.

24. Постановление Правительства РФ "Об утверждении Правил внеочередного оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан по программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи в федеральных учреждениях здравоохранения от 17.11.2004 N 646.

25. Постановление Правительства РФ "Об утверждении Правил предоставления платных медицинских услуг населению медицинскими учреждениями от 13.01.1996 N

26. Федеральный закон от 8 августа 2001 г. "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)" // СЗ РФ. 2001. N 33 (ч. I). Ст. 3436.

27. Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. "О техническом регулировании" // СЗ РФ. 2002. N 52 (ч. I). Ст. 5140.

28. Федеральный закон от 27 июля 2006 г. N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" // СЗ РФ. 2006. N 31 (1 ч. ). Ст. 3448.

б) основная литература

1. Герасименко Н.Ф., Александрова О.Ю. Полное собрание федеральных законов об охране здоровья граждан. Комментарии, основные понятия, подзаконные акты.- М.:ГЭОТАР-Медия, 2008.-554с

2. Колоколов Г.Р., Косолапова Н.В., Никульникова О.В. Основы медицинского права. Курс лекций: Учебное пособие для вузов.- М., 2005.-365с

3. Марченко М.Н. Правоведение: учебник/ М.Н. Марченко, Е.М. Дерябина: Мос. Гос. ун-т им. М.В.Ломоносова.-М.: Проспект.2010.-416 с.

4.Ответственность за правонарушения в медицине: учебное пособие для студ. высш. учеб. заведений / О.Ю.Александровна и др. – М., 2006.

5. Правоведение (полный курс): Учебник для неюридических вузов и факультетов/ под ред. проф. Смоленского М.Б. Издание 4-е, испр. и доп. – Ростов н\Д. Издательский центр «марТ» 2009.-253с.

6. Правоведение: учебное пособие для студентов лечебных факультетов медицинских вузов/ Баринов Е.Х., Ромодановский П.О. – Тула: тульский полиграфист. 2009. – 374с.

7.Правоведение: учебник /под ред. М.Б.Смоленского – Ростов н/Д: Феникс, 2009.-413с.

8. Сергеев Ю.Д. Медицинское право: учебный комплекс: в 3 т. – М.: ГОЭТАР-Медиа, 2008 – 784 с.

9.Сергеев Ю.Д., Мохов А.А. Ненадлежащее врачевание: возмещение вреда эдоровью и жизни пациента.-М.: ГЭОТАР-Медия, 2007.-312с.

10. Юридические основы деятельности врача. Медицинское право. Уч. пособие в схемах и определениях / Под ред. Ю.В. Сергеева, И.Ю. Григорьева. – М.: ГОЭТАР-Медиа, 2006 – 248 с

в) дополнительная литература

1. Азаров А.В. Обеспечение и защита прав граждан при оказании медицинской помощи /А.В. Азаров. – М.: ГОЭТАР-Медиа, 2006. – 192 с

2.Акопов В.И. Правовое обеспечение профессиональной деятельности медсестер (основы медицинского права): Пособие для медучилищ. – М., 2005

3. Акопов В.И., Бова А.А. Юридические основы деятельности врача. /Учебно-методическое пособие для студентов вузов. - М.: Экспертное бюро., 1997. - 256 с.

4. Акопов В.И., Маслов Е.Н. Право в медицине. – М., 2002

5. Актуальные проблемы правового регулирования медицинской деятельности: материалы 2-й Всероссийской научно-практической конференции / под ред. С.Г. Стеценко. – М.: Юрист, 2004

5. Ардашева Н.А. Словарь терминов и понятий по медицинскому праву. – СПб .: Спецлит, 2007 – 528 с

6. Бабаян Э.А. и др. Правовые аспекты оборота наркотических, психотропных, сильнодействующих, ядовитых веществ и прекурсоров: Нормативные документы. Методические материалы. Ответы на вопросы. – МЦЭФР, 2000

7. Глашев А.А Медицинское право: Практическое руководство для юристов и медиков. – М.: Волтерс Клувер, 2004 – 208 с

8. Дмитриев Ю.А., Беседкина Н.И., Иваева Э.А Медицинское право. –

М.:Элит,2006 – 496 с.

9. Должностные преступления и проявления коррупции в сфере здравоохранения. Колл. авторов: Сергеев Ю.Д., Трунцевский Ю.В. и др. / Под общ. ред. член-корр. РАМН, проф. Ю.Д. Сергеева и д.ю.н. Ю.В. Трунцевского. Научное издание. - М.: ИГ "Юрист", 2004.

10. Дубовик О.Л., Пивоваров Ю.С. Современное медицинское право в России и за рубежом. Сборник научных работ – М.: 2003. - 472 с.

11. Информированное согласие на медицинское вмешательство. Научно-учебно-методическое пособие. – М.: 2004

12. Каркавина Д.Ю. Настольная книга пациента, или Как защитить свои права при обращении за медицинской помощью – М.: Феникс, 2007 – 352 с.

13. Леонтьев О.В. Правоведение. Учебник для медицинских ВУЗов. – СПб.: Спецлит, 2004 – 192 с.

14. Макаров А. В. Защита прав граждан в сфере медицинских услуг. – М.: Эксмо, 2005. – 192 с.

15. МАТЕРИАЛЫ ВСЕРОСИИСКОЙ НАУЧНО - ПРАКТИЧЕСКОЙ КОНФЕРЕНЦИИ, НАЦИОНАЛЬНАЯ АССОЦИАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА, МОСКВА-НОВОСИБИРСК 13-14 СЕНТЯБРЯ 2006 Г. – НОВОСИБИРСК.: 2006

16. Научные труды I Всероссийского съезда (Национального конгресса) по медицинскому праву. Том I-II. Россия, Москва, 25 - 27 июня 2003г. /Под редакцией проф. Ю.Д. Сергеева. - М.: НАМП, 2003.

17. Научные труды II Всероссийского съезда (Национального конгресса) по медицинскому праву. Россия, Москва, 13-15 апреля 2005 г./ Под редакцией член-корр. РАМН, проф. Ю.Д. Сергеева. - М.: НАМП, 2005.

18. Научные труды III Всероссийского съезда (Национального конгресса) по медицинскому праву. Россия, Москва, 30-31 мая 2007 г./ Под редакцией члне-корр. РАМН, проф. Ю.Д. Сергеева. - М.: НАМП, 2007.

19. Сироткина А.А. Договор оказания медицинских услуг: особенности правового регулирования. – М.: Статут, 2004 – 174 с.

20. Федорова М.Ю. Медицинское право. - М.: Владос, 2004 – 318 с.

21. Юридические основы деятельности врача. Медицинское право. Уч. пособие в схемах и определениях / Под ред. Ю.В. Сергеева, И.Ю. Григорьева. – М.: ГОЭТАР-Медиа, 2006 – 248 с.

г) базы данных, информационно-справочные и поисковые системы - Интернет ресурсы, отвечающие тематике дисциплины, в том числе:

справочно-информационные базы данных: «Консультант+», «Гарант», «Кодекс»

Отпечатано с готового оригинал-макета издательским отделом Кемеровской государственной медицинской академии.

Лицензия ЛР № 21244 от 22.09.97.

Подписано к печати 15.12.07 г.

Печать офсетная. Гарнитура таймс, усл. п.л. 2

Тираж 250 экз.

650029, Кемерово, ул. Ворошилова - 22 а.