- •Запорізький державний медичний університет
- •Тематичний план практичних занять
- •Тема 2 : Сутність, механізм та зміст правового регулювання фармацевтичної діяльності в Україні.
- •Основні терміни та визначення.
- •План семінарського заняття
- •Питання для самоконтролю
- •Практичні завдання
- •Правове регулювання
- •Рекомендована література
- •Тема 3: Нормативно-правове забезпечення фармацевтичної діяльності в Україні.
- •Основні терміни та визначення
- •План семінарського заняття.
- •Питання для самоконтролю
- •Практичні завдання
- •Фармацевтична галузь
- •Фармацевтичний працівник
- •Рекомендована література
- •Нормативно-правові акти
- •Тема 4 - 5 : Юридична відповідальність в сфері фармацевтичної діяльності: загальні положення юридичної відповідальності. Матеріальна відповідальність фармацевтичних працівників.
- •Основні терміни та визначення
- •План семінарського заняття
- •Питання для самоконтролю
- •Практичні завдання
- •Принципи юридичної відповідальності
- •Задача 1.
- •Задача 2.
- •Задача 3.
- •Задача 4.
- •Задача 5.
- •Рекомендована література
- •Тема 6 - 7 : Юридична відповідальність в сфері фармацевтичної діяльності :дисциплінарна, адміністративна та кримінальна відповідальність.
- •Основні терміни та визначення
- •План семінарського заняття
- •Питання для самоконтролю
- •Практичні завдання
- •А) Види дисциплінарної відповідальності
- •Б) Види дисциплінарних стягнень
- •Задача 1.
- •Задача 2.
- •Задача 3.
- •Задача 4.
- •Задача 5.
- •Рекомендована література
- •Тема 8 – 9: Правовий захист фармацевтичних працівників при здійсненні ними професійної діяльності. Види та засоби правового захисту.
- •Основні терміни та визначення
- •План семінарського заняття
- •Практичні завдання
- •Рекомендована література
- •Нормативно-правові акти.
- •Тема 10 - 11: Державний контроль в фармацевтичній діяльності. Контрольно-наглядові органи в галузі охорони здоров’я.
- •План семінарського заняття
- •Питання для самоконтролю
- •Практичні завдання
- •Державна податкова служба України
- •Рекомендована література
- •Нормативно-правові акти
- •Тема 12 : Деякі аспекти нормотворчого процесу у фармацевтичному законодавстві.
- •Контрольні питання
- •Контрольні тести
Контрольні тести
Серед видів правового регулювання розрізняють:
- просте та складне;
- нормативне та індивідуальне;
- централізоване та децентралізоване;
- загальнодержавне та місцеве.
Засіб регулювання суспільних відносин, при якому в нормах права закріплюють юридичні обов’язки утриматись від скоєння дій певного роду це:
- покарання;
- заборона;
- дозвіл;
- припис.
До основних засобів правового регулювання відносять;
- дозволи та зобов’язання;
- дозволи, зобов’язання та заборони;
- приписи, зобов’язання та покарання;
- приписи, покарання та заборони.
Типами правового регулювання є:
- загальнодозволений та спеціальнодозволений;
- зобов’язуючий та рекомендуючий;
- імперативний та диспозитивний;
- централізований та децентралізований.
Сукупність прийомів та засобів за допомогою яких регулюється поведінка людей це:
- засіб правового регулювання;
- предмет правового регулювання;
- метод правового регулювання;
- вид правового регулювання.
Серед методів правового регулювання розрізняють:
- імперативний та диспозитивний;
- централізований та децентралізований;
- дозвільний та забороняючий;
- публічний та приватний.
Елементами механізму правового регулювання є:
- правовий вплив, правове виховання;
- норми права, правовідносини;
- норми права, юридичний факт, правовідносини, акти реалізації прав та обов’язків;
- система права, норма права, правовідносини.
Модель поведінки у правових відносинах закріплює:
- норма права;
- юридичний факт;
- акт реалізації прав та обов’язків;
- охоронний акт.
Юридичній факт це:
- засіб переводу загальних моделей поведінки, які закладені в нормах права у конкретну індивідуалізовану поведінку суб’єктів;
- фактична поведінка суб’єктів правовідносин, пов’язана зі здійсненнями своїх прав та обов’язків;
- передбачені нормами права життєві ситуації які тягнуть за собою юридичні наслідки: виникнення, зміну та припинення правових відносин.
Для вирішення питань державного управління охорони здоров’я в Московській державі у 1581 році було утворено:
- аптечний приказ;
- санітарна колегія;
- медична колегія;
- медично-санітарна колегія.
Якою статтею Конституції України передбачено право громадян на охорону здоров’я ?
- 21;
- 41;
- 49;
- 50.
Який кодифікований нормативний акт України відносить здоров’я до особистих немайнових благ ?
- Сімейний кодекс;
- Цивільний кодекс;
- Кримінальний кодекс;
- Кодекс законів про працю України.
У якому кодифікованому нормативному акті України гарантовано державну охорону сім’ї, материнства та дитинства ?
- у Цивільному кодексі;
- у Кримінальному кодексі;
- у Кодексі України про адміністративні правопорушення;
- у Сімейному кодексі.
Який кодифікований нормативний акт України містить норми щодо обов’язкового медичного огляду певних категорій працівників ?
- Сімейний кодекс;
- Кодекс законів про працю України;
- Цивільний кодекс;
- Повітряний кодекс.
Основний нормативно-правовий акт, норми якого регулюють правові відносини в галузі охорони здоров’я має назву:
- Закон України “Законодавство щодо охорони здоров’я”;
- Закон України “Основи законодавства про охорону здоров’я”;
- Закон України “Основи законодавства про лікувальну діяльність”;
- Закон України “Законодавство України з питань охорони здоров’я населення”.
Основу державної політики охорони здоров’я в Україні формує:
- Президент України;
- Верховна Рада України;
- Кабінет Міністрів України;
- Міністерство охорони здоров’я України.
Спеціально уповноваженим центральним органом державної виконавчої влади в галузі охорони здоров’я є:
- Кабінет Міністрів України;
- Секретаріат Президента України;
- Міністерство охорони здоров’я України;
- Верховна Рада України.
Дозовані лікарські засоби в тому вигляді та стані, в якому їх застосовують, це:
- діючі речовини (субстанції);
- готові лікарські засоби;
- допоміжні речовини;
- радіоактивні лікарські засоби.
НТД, який встановлює вимоги до лікарського засобу, його упаковки, умов і терміну зберігання та методів контролю якості лікарського засобу:
- Державна Фармакопея України;
- технологічний регламент виготовлення лікарського засобу;
- фармакопейна стаття;
- Державний реєстр лікарських засобів України.
Лікарські засоби можуть створюватись:
- підприємствами та установами
- організаціями, установами та підприємствами;
- підприємствами, установами, організаціями та громадянами;
- громадянами або підприємствами.
Чи передбачає доклінічне вивчення лікарських засобів фізичне та /або біологічне наукове дослідження ?
- передбачає;
- не передбачає;
З якою метою проводяться клінічні випробування лікарських засобів ?
- підтвердження ефективності лікарського засобу;
- підтвердження нешкідливості лікарського засобу;
- встановлення ефективності та нешкідливості лікарського засобу;
- усі перелічені відповіді.
Заява щодо проведення клінічного випробування лікарського засобу подається до:
- Міністерства внутрішніх справ України або уповноваженого ним органу;
- Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров’я населення;
- Міністерства охорони здоров’я України або уповноваженого ним органу;
- Національної Академії Наук України.
Рішення про клінічні випробування лікарського засобу приймається за наявності:
- позитивних висновків експертизи матеріалів доклінічного вивчення щодо ефективності лікарського засобу та його безпечності;
- переконливих даних про те, що ризик побічної дії лікарського засобу буде значно нижчим за очікуваний позитивний ефект;
- дозволу Генеральної прокуратури України;
- відповіді “1” та “2”
Чи можливе клінічне випробування лікарського засобу без письмової згоди пацієнта (добровольця ) ?
- можливе;
- не можливе;
- можливе тільки у випадку, якщо пацієнт психічно хворий;
- можливе тільки у випадку, якщо пацієнт відбуває покарання у місцях позбавлення волі.
Чи є необхідним укладання договору про страхування життя та здоров’я пацієнта (добровольця) замовником клінічних випробувань лікарського засобу ?
- така вимога не обов’язковою;
- так замовник повинен укласти такий договір;
- ні, такій договір укладається самим пацієнтом;
Чи додається до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу зразок його упаковки ?
- додається в обов’язковому порядку;
- не додається;
- додається за додатковим зверненням відповідного органу;
Рішенням про державну реєстрацію лікарського засобу:
- затверджується фармакопейна стаття;
- затверджуються методи контролю якості лікарського засобу;
- лікарському засобу присвоюється реєстраційний номер;
- усі вище перелічені відповіді.
У Державному реєстрі лікарських засобів України зазначаються:
- торговельна назва лікарського засобу;
- міжнародна патентована назва;
- хімічна назва чи склад;
- відповіді “1” та “3”.
На зареєстрований лікарський засіб заявнику видається:
- дозвіл;
- ліцензія;
- посвідчення;
- погодження.
Лікарський засіб може застосовуватись в Україні з дня його державної реєстрації:
- протягом одного року;
- протягом трьох років;
- протягом п’яти років;
- протягом сьомі років
Виробництво лікарських засобів здійснюється:
- фізичними особами;
- юридичними особами;
- фізичними або юридичними особами;
Підставою для видачі ліцензії на виробництво лікарських засобі є:
- наявність відповідної матеріально-технічної бази;
- наявність кваліфікованого персоналу;
- умов щодо контролю за якістю лікарських засобів;
- відповіді “1”, “2”, “3”.
- відповіді “1” та “2”.
Загальні вимоги до матеріально-технічної бази для виробництва лікарських засобів встановлюються:
- Державною санітарною службою України;
- Комітетом з питань охорони здоров’я Верховної Ради України;
- Державним комітетом України з медичної та мікробіологічної промисловості;
- Національною академією медичних наук України.
Наркотичні засоби, у тому числі рослини, і психотропні речовини, включені до списків № 1, № 2 та № 3, обіг яких на території України заборонено, містяться у :
- Таблиця І - Таблиця ІІ
- Таблиця ІІІ
- Таблиця ІV
У якому кодифікованому акті врегульовані питання трудової дисципліни
- Кодекс України про адміністративні правопорушення;
- Цивільний кодекс України;
- Кодекс законів про працю України;
- Кримінальний кодекс України.
Відповідно до чинного законодавства, медичні працівники зобов’язані :
- своєчасно і точно виконувати розпорядження власника або уповноваженого ним органу;
- додержуватись трудової і технологічної дисципліни;
- додержуватись вимог нормативних актів про охорону праці;
- дбайливо ставитись до майна власника, з яким укладено трудовий договір;
- усі вище перелічені відповіді.
За допомогою якого локального нормативного акту конкретизуються та врегульовуються питання трудової дисципліни в закладах охорони здоров’я ?
- Статут;
- Колективний договір;
- Правила внутрішнього трудового розпорядку.
Які заохочення за сумлінну працю можуть застосовуватись до працівників охорони здоров’я ?
- премія;
- почесна грамота;
- грошовий подарунок;
- будь яке з перелічених заохочень за умови, що вони містяться у затверджуваними трудовим колективом правилами внутрішнього трудового розпорядку;
- пункти 1 та 3.
Чи заносяться до трудових книжок працівників охорони здоров’я відомості про заохочення ?
- заносяться;
- не заносяться.
Які переваги та пільги мають працівники які успішно та сумлінно виконують свої трудові обов’язки ?
- в галузі соціально-культурного обслуговування;
- в галузі житлово-побутового обслуговування;
- просування по роботі;
- ніяких переваг та пільг вказані працівники не мають;
- відповіді 1, 2, та 3.
Які види дисциплінарних стягнень передбачені чинним законодавством про працю вам відомі ?
- догана;
- сувора догана;
- звільнення;
- усі перелічені відповіді;
- відповіді 1 та 3.
Яким органом застосовується дисциплінарне стягнення ?
- керівником або органом, якому надано право прийняття на роботу даного працівника;
- профспілковим органом закладу охорони здоров’я;
- правоохоронним органом.
Після якого строку з дня вчинення проступку не може накладатись дисциплінарне стягнення ?
- 3 місяці;
- 6 місяців;
- 1 рік.
Не пізніше якого строку з дня виявлення проступку застосовується дисциплінарне стягнення ?
- 10 днів;
- 1 місяць;
- 3 місяці.
До строку застосування дисциплінарного стягнення не зараховується час:
- перебування працівника у відпустці;
- тимчасової непрацездатності працівника;
- усі вище перелічені відповіді.
Скільки дисциплінарних стягнень може бути застосовано за вчинення кожного порушення трудової дисципліни :
- одне стягнення;
- не більше двох стягнень;
- необмежена кількість стягнень.
Що повинен зробити власник або уповноважений ним орган перед застосуванням дисциплінарного стягнення ?
- зажадати усних пояснень від порушника трудової дисципліни;
- зажадати письмових пояснень від порушника трудової дисципліни.
Що повинно враховуватись при обранні виду стягнення ?
- ступінь тяжкості вчиненого проступку та заподіяну ним шкоду;
- матеріальне становище порушника;
- обставини за яких вчинено проступок;
- попередню роботу працівника;
- відповіді 1, 3 та 4.
Який порядок повідомлення працівника про застосування до нього дисциплінарного стягнення ?
- стягнення оголошується в наказі (розпорядженні)роботодавця;
- працівник повідомляється під розписку;
- працівник усно повідомляється у відділі кадрів установи;
- усі вище перелічені відповіді;
- відповіді 1 та 2.
У який термін роботодавець повинен повідомити працівника про застосування до нього дисциплінарного стягнення ?
- у трьохденний строк;
- у п’ятиденний строк;
- у десятиденний строк.
Чи є позбавлення премії працівника дисциплінарним стягненням ?
- так;
- ні.
Чи заносяться дисциплінарні стягнення до трудової книжки працівника ?
- заносяться;
- не заносяться.
По закінченні якого строку з дня накладання дисциплінарного стягнення працівник вважається таким, що не мав дисциплінарного стягнення ?
- один рік;
- два роки;
- шість місяців.
Чи можливе дострокове зняття дисциплінарного стягнення ?
- не можливе;
- можливе за умови якщо працівник не допустив нового порушення трудової дисципліни та проявив себе як сумлінний працівник;
- можливе за умови погіршення матеріального становища працівника або стану його здоров’я.
Чи застосовуються заходи заохочення до працівника протягом дії дисциплінарного стягнення ?
- застосовуються;
- не застосовуються.
Прогул – це :
- відсутність на робочому місці більше ніж 3 години протягом робочого дня без поважних причин;
- самовільне використання працівником без згоди роботодавця днів відгулу;
- залишення роботи до проходження двотижневого строку попередження при звільненні за власним бажанням;
- залишення роботи до закінчення строку трудового договору чи строку, який працівник зобов’язаний відробити після закінчення навчального закладу;
- відповіді 1, 2, 3, та 4.
Чи вважається прогулом відсутність працівника не на підприємстві а на робочому місці ?
- вважається;
- не вважається.
Чи вважається прогулом відмова від роботи, що є протипоказаною за станом здоров’я ?
- вважається;
- не вважається.
Чи вважається прогулом відмова від роботи необумовленої трудовим договором ?
- не вважається;
- вважається.
Чи вважається прогулом невихід на роботу після закінчення строку попередження про розірванні трудового договору з ініціативи працівника ?
- вважається;
- не вважається.
Чи є правомірним звільнення працівника за однократний випадок прогулу ?
- так
- ні.
Чи можливо застосування за прогул мір дисциплінарного стягнення інших ніж звільнення ?
- можливо;
- не можливо.
Звільнення як вид дисциплінарного стягнення за появу на роботі у нетверезому стані
- за однократний такий проступок;
- за два таких проступки протягом року;
- за три таких проступки протягом року.
Чи є факт розпивання працівниками спиртних напоїв на території установи дисциплінарним проступком ?
- так;
- ні;
- так, якщо це призвело до заподіяння шкоди установі.
Звернення громадян, де висловлюється порада щодо діяльності органів державної влади це :
- пропозиція;
- заява;
- скарга;
Чи можлива усна форма звернення громадянина до органу державній влади ?
- не можлива;
- можлива, якщо звернення здійснено шляхом телефонного зв’язку;
- можлива, якщо громадянин звертається до посадової особи на особистому прийомі, та це звернення записано посадовою особою;
- можлива у будь-якому випадку.
Громадяни мають право звертатись до органів державної влади :
- тільки українською мовою;
- тільки російською мовою;
- українською чи іншою мовою, прийнятною для сторін.
Чи розглядаються письмові звернення які не підписані авторами ?
- розглядаються у будь якому випадку;
- не розглядаються;
- розглядаються, якщо вони містять інформацію про злочин.
Звернення громадян розглядаються та вирішуються у термін:
- не більше 15 днів;
- не більше одного місяця;
- не більше двох місяців;
- не більше трьох місяців.
Звернення громадян, які не потребують додаткового вивчення розглядаються у термін:
- 5 днів;
- 10 днів;
- 15 днів;
- 30 днів.
За розгляд звернень громадян органами державної влади є:
- плата не стягується;
- плата стягується в розмірах, визначеним КМУ;
- плата стягується, якщо звернення має майновий характер;
- стягується плата у розмірі 1 гривні.
Чи має право роботодавець бути членом виборного органу профспілкової організації:
- так;
- ні;
- наказ, припис, постанова.
- ухвала, наказ, подання.
Чи зобов’язані профспілки представляти інтереси працівника в органах, що розглядають індивідуальні трудові спори ?
- зобов’язані;
- профспілки не мають такого права;
- не зобов’язані але мають на це право.
Звернення до Уповноваженого Верховної Ради України з прав людини подається:
- протягом 6 місяців після виявлення порушення прав і свобод людини;
- протягом одного року після виявлення порушення прав і свобод людини;
- протягом двох років після виявлення порушення прав і свобод людини;
- у даному випадку строку не обмежений.
Центральним органом виконавчої влади в галузі охорони здоров’я є:
- Кабінет Міністрів України;
- Верховна Рада України;
- Президент України;
- Міністерство охорони здоров’я.
Хто приймає рішення щодо розподілу бюджетних коштів, головним розпорядником яких є МОЗ ?
- Прем’єр-міністр України;
- бюджетний комітет Верховної Ради України;
- Міністр охорони здоров’я України;
- Президент України.
До компетенції якого органу державної влади віднесено затвердження номенклатури медичних та фармацевтичних спеціальностей та посад ?
- Міністерства охорони здоров’я України;
- Кабінету Міністрів України;
- управлінь охорони здоров’я обласних адміністрацій;
- Міністерства освіти та науки України.
Державна акредитація комунального закладу охорони здоров’я проводиться:
- Державною контрольно-ревізійною службою України;
- Міністерством охорони здоров’я України;
- Державною податковою службою України;
- управліннями охорони здоров’я обласних адміністрацій.
Чи підлягає ліцензуванню діяльність пов’язана з виготовленням препаратів з компонентів донорської крови ?
- підлягає;
- не підлягає;
Чи мають право суб’єкти господарювання здійснювати виготовлення препаратів крові, які не зареєстровані в Україні ?
- мають право;
- не мають права;
Державна акредитація закладу охорони здоров’я проводиться :
- раз на рік;
- раз на три роки;
- раз на п’ять років;
- раз на сім років.
Актами прокурорського реагування є:
- ухвала, постанова;
- протест, припис, подання, постанова;
- наказ, припис, постанова.
- ухвала, наказ, подання.
Чи мають право працівники МВС входити безперешкодно у нічний час у приміщення медичних закладів ?
- мають право при стихійному лихові, інших надзвичайних обставинах;
- не мають права;
- мають право з метою припинення злочину, переслідуванні осіб підозрюваних у вчиненні злочину;
- відповіді 1 та 3.
Планова виїзна перевірка проводиться органами ДПАУ не частіше:
- одного разу на півріччя;
- одного разу на рік;
- одного разу на два роки;
- одного разу на три роки.