165

Таблица № 1

Приготовление т/м из сухого экстракта сен-				Приготовление т/м из упареннного экс-
ны				тракта сенны
				Техн. стадия и обо-
Техн. стадия и обо-		Трудоза-	Расход			Трудоза-	Рас-
рудование		траты	эл.	рудование		траты	ход
		На 1 тыс.	кВт/тыс.			На 1 тыс.	эл.
		уп.	уп.			уп.	кВт/т
		Чел/час				Чел/час	ыс.уп
							.
				Подготовка	обору-
Сушка экстракта		1.07	16.7			0.043
/Вакуумная	сушил-			до-вания и инвента-
ка				ря
				Просеивание	сырья
Измельчение	экс-	0.12	0.48			0.043	-
тракта				и приготовление ув-
/Гранулятор				лажн.
Смешив. и увлаж-		0.087	0.095
нение
/смеситель
Влажная грануля-		0.06	0.17
ция
/Гранулятор
Сушка гранулята		0.06	3.34
/калориф. сушилка
Сухая грануляция		0.06	0.17
/гранулятор
Приготовление т/м		0.06	0.025
/смеситель
				Итого
ИТОГО		1.6	20.98			0.3	20.1

Драже экстракта шиповника - биологически активная добавка к пище, которая рекомендована в качестве общеукрепляющего средства и для восполнения недостаточного по-

ступления витамина С с обычным рационом.[7]

По сравнению с экстрактом сенны, сухой экстракт шиповника [8] ранее получали на центробежной распылительной сушилке, имеющей производительность 10 л/ч. Далее таблеточную массу из экстракта шиповника получали по методике, описанной выше для экстракта сенны.

166

По новой технологии таблеточную массу получают из упаренного экстракта шиповника. Весь процесс, начиная от упаренного экстракта и кончая получением таблетной массы, занимает 3 ч. В таблице 2 сравниваются две технологии.

Из таблицы 2 видно, что по новой технологии получения таблеточной массы из экстракта шиповника происходит экономия трудозатрат в 3.1 раза и экономия электроэнергии на 15.5%. В результате себестоимость продукции снижается на 34%.

Таблица № 2

Приготовление т/м из сухого экстракта ши-					Приготовление т/м из упареннного экстракта
повника					шиповника
Технологич.		стадия	Трудоза-	Расход	Технологич. стадия и		Трудоза-	Расход
и			траты	эл.	оборудование		траты	эл.
оборудование			На 1 тыс.	кВт/тыс.			На 1 тыс.	кВт/тыс.у
			уп.	уп.			уп.	п.
			Чел/час				Чел/час
Сушка экстракта			3.7	145	Подготовка оборудо-		0.33	-
/	Распылительная				вания и инвентаря
сушилка
Подготовка		обору-	0.33	-	Просеивание сырья и		0.33	0.4
дования и инвентаря					приготовление	ув-
					лажн.
Просеивание		сырья	0.33	0.73	Приготовление т/м		1.33	152.6
и					/ установка ГЛАТТ
приготовление ув-
лажн.
Смешив. и увлажне-			0.33	0.73	Выгрузка и просеива-		0.33	-
ние					ние
/смеситель
Влажная грануляция			1.33	5.33
/Гранулятор
Сушка гранулята			0.44	25.6
/калориф. сушилка
Сухая грануляция			0.33	2.67
/гранулятор
Приготовление т/м			0.55	1.14
/смеситель
ИТОГО			7.34	181.2	ИТОГО		2.32	153.0

167

Согласно приведенных выше данных технологий получения таблеточных масс из сухих и упаренных экстрактов можно сделать следующие выводы:

В результате освоения сушилки-гранулятора в вихревом слое GLATT -

1.исключается стадия сушки упаренных экстрактов;

2.увеличивается выход действующих веществ из растительного сырья;

3.сокращаются общие трудозатраты в 3-4 раза;

4.сокращаются пять стадий технологического процесса, включающих увлажнение, две грануляции, сушку и приготовление т/м до одной;

5.значительно улучшаются условия труда и сокращается доля ручного труда;

6.повышается качество таблеточной массы, вследствие чего сокращается поломка пресс-инструмента и улучшается качество таблеток;

7.сокращается время приготовления таблеточных масс и увеличивается производительность труда.

Таким образом, в результате проведенных экспериментальных работ и промышленных наработок растительных препаратов показана экономическая целесообразность перевода технологических процессов на установку с вихревым слоем типа GLATT.

ЛИТЕРАТУРА.

1.Инструкция по эксплуатации WSG-UD-30/60H, GLAT® GmbH, 1993;

2.Классен П.В., Гришаев И.Г., Шомин И.П., Гранулирование. – М.: Химия, 1991;

3.ФС 42-42-2460-5 на таблетки экстракта сенны сухого 0.3г;

4.ФС 42-2459-86 на экстракт сенны сухой;

5.Промышленный регламент на производство таблеток экстракта сенны сухого, 1988г;

6.ТУ 9362-004-00481152-2000 на экстракт сенны упаренный;

7.ТУ 9168-001-00481152-98 на драже шиповника;

8.ФС 42-3285-96 на экстракт шиповника сухой.

BELACHEW I.A., LIBIZOVA L.F., RAMANNICOVA N.M., INKINA L.E. All-Russian Research Institute of Medicinal and Aromatic Plants, Moscow, Russia

WORK OUT OF GRANULATION TECHNOLOGY IN FLUIDIZED LAYER ON THE

BASIS OF THICK PLANT EXTRACTS.

In this article we compare granulation technologies by method to get a form of moist mass and by fluidized layer. We recommend to use thick plant extracts as moistening agent for granulation fore

168

example extract Cassia acutufolia and extract Rosa acicularis. This way we cancel the drying stage. Finally we compare the economic computation, man power expenses and electrical energy.

Н. В. ШЕПЕЛЕВА, В. Ф. ОХОТНИКОВА. ПЭЗ ВИЛАР, ВИЛАР, Москва, Россия.

НЕКОТОРЫЕ ОСОБЕННОСТИ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗ СУХИХ ЭКСТРАКТОВ.

Основную группу галеновых препаратов составляют жидкие, сухие и густые экстракты. Несмотря на относительную сложность производства сухих экстрактов, их количество постоянно растёт, поскольку они являются наиболее рациональным видом экстрактов.

Настоящий обзор посвящён особенностям изготовления готовых лекарственных форм из сухих экстрактов. Необходимо отметить, что препараты растительного происхождения, в отличие от синтетических, не вызывают аллергии, не токсичны, благоприятно действуют на организм. Экстракты в своём составе наряду с действующими веществами содержат сопутствующие соединения, что в значительной степени определяет их терапевтический эффект [1]. Сухие экстракты, как правило, гигроскопичны, содержание влаги в них регламентируется от 5 до 10%, комкуются. Стандартизацию сухих экстрактов осуществляют по содержанию действующих веществ, их подлинности, содержанию влаги и, в ряде случаев, по содержанию примесей. Кроме того, в сухих экстрактах определяется содержание органических растворителей, допустимое количество которых указывается в нормативно-технической документации.

Сроки хранения сухих экстрактов составляют более 2-х лет, что выгодно отличает их от жидких и густых экстрактов, и позволяет выпускать на их основе пероральные лекарственные формы с учётом вышеизложенных свойств в виде таблеток, гранул и капсул [2, 3].

При изготовлении пероральных лекарственных форм доза активного вещества определяется фармакологами и составляет для желчегонных препаратов 0,1-0,5 г, для слабитель-

ных 0,07-0,3 г [4, 5, 6, 7].

Сухие экстракты, в зависимости от их физико-химических свойств, можно вводить в

таблеточную массу различными способами. В большинстве случаев смешивают сухой экстракт или смесь сухих экстрактов со вспомогательными веществами, разрешёнными для использования фармацевтической промышленностью, с последующим увлажнением и грануляцией. Учитывая гигроскопичность сухих экстрактов растительного происхождения и их способность при увлажнении образовывать клейкие массы, не подлежащие гранулированию, рекомендуется сухие экстракты частично вводить в общую таблеточную массу, при

169

этом большая часть действующего вещества вводится при опудривании сухих гранул [8]. В качестве увлажнителей для процессов грануляции используют растворы картофельного, кукурузного, рисового крахмалов, растворы метилцеллюлозы различных концентраций. При получении драже экстракта шиповника и таблеток экстракта сенны сухого увлажняющим агентом служат водные растворы этих действующих веществ [9].

Возможно также простое смешивание сухого экстракта со вспомогательными компонентами с последующим брикетированием и размолом брикетов. Однако, этот метод экономически не выгоден, так как требует значительных затрат времени [10].

Используя установку для сушки в псевдоожиженном слое Glatt WSG-UD-30\60H для приготовления таблеточных масс, можно значительно сократить производственный цикл и долю ручного труда, уменьшить потери, улучшить технологические характеристики таблеточных масс по всем показателям.

Установка позволяет осуществлять непрерывно весь процесс приготовления таблеточной массы: от смешивания компонентов, увлажнения, сушки до опудривания гранул. Примером является получение таблеточных масс драже экстракта шиповника и экстракта сенны [9, 11]. При этом смесь вспомогательных компонентов увлажняют водными растворами экстрактов, высушивают гранулят до регламентированного значения содержания влаги, затем вводят опудривающую смесь. Данная технология позволяет значительно увеличить производительность труда, снизить трудо- и энергозатраты.

Производство препарата силимар, представляющего собой также сухой экстракт, предполагает традиционную технологию приготовления, состоящую из стадий [12]:

-смешивание сухого экстракта со вспомогательными веществами;

-увлажнение крахмальным клейстером;

-влажное гранулирование с последующей сушкой влажных гранул;

-сухое гранулирование;

-опудривание сухих гранул;

- таблетирование.

Препарат обладает гепатопротекторным действием; сухой экстракт получают из плодов расторопши пятнистой (Silibum marianum, L.) – растения, которое издавна используется в зарубежной традиционной медицине для лечения заболеваний печени.

В состав силимара входят флаволигнаны (в том числе силибин и силиданин), а также вещества, не относящиеся к данной группе природных соединений, главным образом, флавоноиды.

Наряду с силимаром ПЭЗ ВИЛАР выпускает ещё одно гепатопротекторное средство. Это таблетки танацехола 0,05 г, покрытые оболочкой.