1. Требования к результатам освоения содержания дисциплины

Целью освоения дисциплины «Основы фармацевтического анализа» является формирование общекультурных и профессиональных компетенций, необходимых для реализации научно-технической, контрольной и организационно-производственной функций управления качеством лекарственных средств.

Студент должен знать:

• систему мероприятий, обеспечивающих качество лекарственных средств на этапах разработки, производства, хранения и реализации;

• структуру, функции, требования и нормы нормативно-технической документации на лекарственные средства (ГФ, ФС, ФСП);

• факторы, влияющие на стабильность лекарственных средств, и причины их недоброкачественности;

• методологию и методы фармакопейного анализа лекарственных средств.

• сущность основных фармакопейных методов идентификации, контроля доброкачественности и количественного анализа.

Студент должен уметь:

• пользоваться Государственной Фармакопеей;

• применять химические и спектральные методы для оценки качества лекарственных средств;

• планировать методы качественного и количественного анализа, контроля чистоты лекарственных веществ с учетом их физико-химических свойств;

• составлять проекты нормативно-технической документации на лекарственные средства по разделам: подлинность, контроль чистоты, количественное определение,

Владеть:

• навыками работы с лекарственными веществами и препаратами;

• методами установления подлинности и количественного титриметрического анализа лекарственных средств;

• эталонным и безэталонным методами контроля чистоты лекарственных веществ;

• методами проведения рефрактометрического и УФ-спектрофотометрического анализа лекарственных средств;

• титриметрическими методами количественного анализа - нейтрализация, йодометрия, броматометрия, перманганатометрия, нитритометрия;

• методами обработки и анализа первичного экспериментального материала по анализу лекарственных веществ.

2. Место дисциплины в структуре ооп

Дисциплина «Основы фармацевтического анализа» относится к специальным дисциплинам специализации «Фармацевтическая химия» профессионального цикла.

Необходимыми условиями для освоения дисциплины являются: знание атомно-молекулярной теории, природы химической связи и строение молекул, зависимости свойств неорганических соединений от природы химической связи и строения, типов химических реакций, химического и фазового равновесий, кинетики и термодинамики, параметров активации и кинетика основных типов реакций, теории кислот и оснований, основных типов хроматографии, их сущность и область применения, количественного химического анализа, основы строения органических соединений, классификации, номенклатуры органических соединений, типов химических связей в органических соединениях, взаимного влияния атомов в молекулах, пространственного строения органических соединений, классификации органических, механизмов основных органических реакций, методов выделения и очистки органических веществ, спектральных методов установления строения органических веществ, основных составных частей клетки и ее структурной организации, метаболизма белков, липидов и углеводов, основных метаболических путей, ферментов, коферментов и витаминов, гормонов и медиаторов и их роль в метаболизме.

Содержание дисциплины является логическим продолжением содержания дисциплин гуманитарного, социального и экономического цикла, математического и естественнонаучного цикла, профессионального цикла, а также учебной и производственной практики, научно-исследовательской работы и служит основой для освоения итоговой государственной аттестации.

В таблице 1 приведены предшествующие и последующие дисциплины, направленные на формирование компетенций, заявленных в разделе «Цели освоения дисциплины»:

Таблица 1.

№ п/п	Наименование компетенции	Предшествующие дисциплины			Последующие дисциплины (группы дисциплин)
Общекультурные компетенции
1	Умение работать с компь-ютером на уровне пользова-теля и способность приме-нять навыки работы с компь-ютерами как в социальной сфере, так и в области поз-навательной и профес-сиональной деятельности (ОК-8).		Информатика, вычислительные методы в химии, пространственное строение молекул, информационные технологии в химии.	Современные методы ана-лиза и контроля качества лекарственных средств, основы технологии фарма-цевтических препаратов, научно-исследовательская работа в семестрах, пред-квалификационная (дип-ломная) практика, итоговая государственная аттестация.
2	Способность использовать в профессиональной деятель-ности базовые знания в об-ласти информатики и совре-менных информационных технологий, наличие навы-ков использования програм-мных средств и работы в компьютерных сетях, уме-ние создавать базы специ-альных данных и использо-вать ресурсы сети (ОК11).		Информатика, вычислительные мето-ды в химии, пространственное стро-ение молекул, информационные тех-нологии в химии, органическая хи-мия, химические основы биологичес-ких процессов, высокомолекулярные соединения, химическая технология.	Современные методы ана-лиза и контроля качества лекарственных средств, основы технологии фарма-цевтических препаратов, основы химии полупродук-тов лекарственных средств, химия гетероциклических соединений, химико-техно-логическая практика, науч-но-исследовательская работа в семестрах, предквалифика-ционная (дипломная) прак-тика, итоговая государ-ственная аттестация.
3	Способность определять и анализировать проблемы, планировать стратегию их решения(ОК-14).		Философия, правоведение, методика преподавания химии, математика, уравнения математической физики, аналитическая химия, органическая химия, физическая химия, химичес-кие основы биологических процессов, химическая технология, физические методы исследования, коллоидная химия, кристаллохимия, современные методы идентификации и выделения органических соединений, перспек-тивные направления использования органических соединений, химико-технологическая практика.	Современная химия и химическая безопасность, современные методы ана-лиза и контроля качества лекарственных средств, основы технологии фарма-цевтических препаратов, научно-исследовательская работа в семестрах, пред-квалификационная (дип-ломная) практика, итоговая государственная аттестация.
Профессиональные компетенции
1	Понимание сущности и социальной значимости профессии, основных пер-спектив и проблем, опре-деляющих конкретную область деятельности (ПК-1).		История и методология химии, право-ведение, аналитическая химия, физи-ческая химия, химические основы био-логических процессов, кристаллохи-мия, современные методы идентифи-кации и выделения органических сое-динений, перспективные направления использования органических соедине-ний, химико-технологическая практика			Современные методы анализа и контроля качества лекарственных средств, введение в меди-цинскую химию, пред- квалификационная (дип-ломная) практика, итоговая государственная аттеста-ция.
2	Понимание роли естествен-ных наук (химии в том чис-ле) в выработке научного мировоззрения (ПК-2).		Философия, история и методология химии, математика, уравнения мате-матической физики, строение вещест-ва, биология с основами экологии, строение и реакционная способность органических соединений, общая хи-мия, неорганическая химия, аналити-ческая химия, органическая химия, физическая химия, химические основы биологических процессов, физические методы исследования, коллоидная химия, кристаллохимия, перспектив-ные направления использования орга-нических соединений, основы химии полупродуктов лекарственных средств, введение в химию лекарственных средств, химия гетероциклических соединений.			Современные методы анализа и контроля качест-ва лекарственных средств, введение в медицинскую химию, научно-исследо-вательская работа в семест-рах, предквалифика-ционная (дипломная) практика, итоговая государственная аттеста-ция.
3	Способность использовать в познавательной и професси-ональной деятельности базовые знания в области математики и естественных наук (ПК-3).		Математика, уравнения математичес-кой физики, физика, строение вещест-ва, биология с основами экологии, строение и реакционная способность органических соединений, общая хи-мия, неорганическая химия, аналити-ческая химия, органическая химия, физическая химия, химические основы биологических процессов, физические методы исследования, коллоидная химия, кристаллохимия, современные методы идентификации и выделения органических соединений, перспектив-ные направления использования орга-нических соединений, основы химии полупродуктов лекарственных средств, введение химия гетероциклических соединений . введение в химию лекарственных средств.			Современные методы анализа и контроля качес-тва лекарственных средств, введение в медицинскую химию, основы химии полупродуктов лекарствен-ных средств, научно-исследовательская работа в семестрах, предквалифи-кационная (дипломная) практика, итоговая государственная аттестация.
4	Использование основных законов естественнонаучных дисциплин в профессиональ-ной деятельности, примене-ние методов математичес-кого анализа и моделирова-ния, теоретического и экспериментального иссле-дования (ПК-4).		Философия, история и методология химии, математика, уравнения матема-тической физики, строение вещества, вычислительные методы в химии, строение и реакционная способность органических соединений, простран-ственное строение молекул, информа-ционные технологии в химии, общая химия, неорганическая химия, аналити-ческая химия, физическая химия, хими-ческие основы биологических процес-сов, квантовая химия, физические методы исследования, коллоидная химия, кристаллохимия, современные методы идентификации и выделения органических соединений, перспектив-ные направления использования орга-нических соединений, основы химии полупродуктов лекарственных средств, введение в химию лекарственных средств, химия гетероциклических соединений, химико-технологическая практика.			Современные методы анализа и контроля качес-тва лекарственных средств, введение в медицинскую химию, научно-исследова-тельская работа в семест-рах, предквалифика-ционная (дипломная) практика, итоговая государственная аттестация.
5	Знание основных этапов и закономерностей развития химической науки, наличие представлений о системе фундаментальных химичес-ких понятий и методологи-ческих аспектов химии, форм и методов научного познания, их роли в обще-образовательной професси-ональной подготовке хими-ков (ПК-5).		История и методология химии, методи-ка преподавания химии, психология и педагогика, математика, уравнения ма-тематической физики, строение вещес-тва, строение и реакционная способ-ность органических соединений, ана-литическая химия, органическая хи-мия, физическая химия, физические методы исследования, коллоидная химия, кристаллохимия, перспектив-ные направления использования орга-нических соединений, введение в медицинскую химию, основы химии полупродуктов лекарственных средств, химия гетероциклических соединений, введение в химию лекарственных средств.			Введение в медицинскую химию, научно-исследова-тельская работа в семест-рах, предквалифика-ционная (дипломная) практика, итоговая государственная аттестация.
6	Использование основных законов естественнонаучных дисциплин ориентироваться в создающихся условиях производственной деятель-ности и к адаптации в новых условиях (ПК-6).		Экономика, история и методология химии, математика, уравнения матема-тической физики, физика, строение вещества, биология с основами эколо-гии, строение и реакционная способ-ность органических соединений, анали-тическая химия, физическая химия, химические основы биологических процессов, физические методы иссле-дования, коллоидная химия, кристалло-химия, современные методы идентифи-кации и выделения органических соединений, перспективные направле-ния использования органических соединений, основы химии полупро-дуктов лекарственных средств, введение в химию лекарственных средств, химия гетероциклических соединений, химико-технологическая практика.			Современные методы анализа и контроля качест-ва лекарственных средств, основы технологии фарма-цевтических препаратов, введение в медицинскую химию, , научно-исследовательская работа в семестрах, предквалификационная (дипломная) практика, итоговая государственная аттестация.
7	Понимание необходимости и способности приобретать новые знания с использова-нием современных научных методов, и владение ими на уровне, необходимом для решения задач, имеющих естественнонаучное содер-жание и возникающих при выполнении професси-ональных функций (ПК-7).		Методика преподавания химии, математика, уравнения математической физики, строение вещества, строение и реакционная способность органических соединений, аналитическая химия, физическая химия, химические основы биологических процессов, физические методы исследования, коллоидная химия, кристаллохимия, современные методы идентификации и выделения органических соединений, перспек-тивные направления использования органических соединений, основы химии полупродуктов лекарственных средств, химия гетероциклических соединений, введение в химию лекарственных средств.			Современные методы анализа и контроля качес-тва лекарственных средств, основы технологии фар-мацевтических препаратов, введение в медицинскую химию, научно-исследовательская работа в семестрах, пред-квалификационная (дип-ломная) практика, итоговая государственная аттеста-ция.
8	Владение современными компьютерными техноло-гиями, применяемыми при обработке результатов научных экспериментов и сборе, обработке, хранении и передачи информации при проведении самостоятель-ных научных исследований, (ПК-10).		Математика, уравнения математичес-кой физики, физика, строение вещест-ва, информатика, строение и реакцион-ная способность органических соеди-нений, аналитическая химия, органи-ческая химия, физическая химия, физи-ческие методы исследования, коллоид-ная химия, кристаллохимия, современ-ные методы идентификации и выделе-ния органических соединений, химия гетероциклических соединений, введение в химию лекарственных средств.			Современные методы ана-лиза и контроля качества лекарственных средств, введение в медицинскую химию, основы химии полупродуктов лекарст-венных средств, научно-исследовательская работа в семестрах, предквали-фикационная (дипломная) практика, итоговая государственная аттестация.
9	Знание основ теории фунда-ментальных разделов химии (неорганической, аналити-ческой, органической, физи-ческой, химии высокомоле-кулярных соединений, химии биологических объектов, химической технологии) (ПК-11).		Строение вещества, вычислительные методы в химии, строение и реакци-онная способность органических соединений, пространственное стро-ение молекул, информационные тех-нологии в химии, аналитическая хи-мия, органическая химия, физическая химия, химические основы биоло-гических процессов, высокомолекулярные соединения, химическая технология, квантовая химия, физические методы исследования, коллоидная химия, современные методы идентификации и выделения органических соединений, биоорганическая химия, химия гетероциклических соединений, введение в химию лекарственных средств, химико-технологическая практика.			Современные методы анализа и контроля качества лекарственных средств, введение в медицинскую химию, основы химии полупродуктов лекарственных средств, научно-исследовательская работа в семестрах, предквалификационная (дипломная) практика, итоговая государственная аттестация.
10	Умение применять основные законы химии при обсуж-дении полученных резуль-татов, в том числе с привле-чением информационных баз данных (ПК-12).		Строение вещества, вычислительные методы в химии, строение и реакционная способность органических соединений, пространственное строение молекул, информационные технологии в химии, аналитическая химия, органическая химия, физическая химия, химические основы биологических процессов, высокомолекулярные соединения, химическая технология, квантовая химия, физические методы исследования, коллоидная химия, безопасность жизнедеятельности, современные методы идентификации и выделения органических соединений, введение в химию лекарственных средств, химия гетероциклических соединений, химико-технологическая практика.			Современные методы анализа и контроля качества лекарственных средств, введение в медицинскую химию, основы химии полупро-дуктов лекарственных средств, научно-исследо-вательская работа в семестрах, предквалифи-кационная (дипломная) практика, итоговая государственная аттестация.
11	Владение навыками хими-ческого эксперимента, основными синтетическими и аналитическими методами получения и исследования химических веществ и реакций (ПК-13).		Аналитическая химия, органическая химия, физическая химия, химические основы биологических процессов, высокомолекулярные соединения, химическая технология, коллоидная химия, современные методы иденти-фикации и выделения органических соединений, биоорганическая химия, введение в химию лекарственных средств, основы химии полупродуктов лекарственных средств химия гетероциклических соединений.			Современные методы ана-лиза и контроля качества лекарственных средств, основы технологии фарма-цевтических препаратов, введение в медицинскую химию, , научно-исследо-вательская работа в семест-рах, предквалификацион-ная (дипломная) практика, итоговая государственная аттестация.
12	Понимание необходимости безопасного обра-щения с химическими материалами с учетом их физических и химических свойств, способность проводить оценку возможных рисков (ПК-16).		История и методология химии, орга-ническая химия, химические основы биологических процессов, высокомо-лекулярные соединения, современная химия и химическая безопасность, безопасность жизнедеятельности, современные методы идентификации и выделения органических соединений, биоорганическая химия, основы химии полупродуктов лекарственных средств, введение в химию лекарственных средств, химия гетероциклических соединений, химико-технологическая практика.			Современная химия и химическая безопасность, современные методы ана-лиза и контроля качества лекарственных средств, основы технологии фарма-цевтических препаратов, введение в медицинскую химию, научно-исследова-тельская работа в семест-рах, предквалификацион-ная (дипломная) практика, итоговая государственная аттестация.
13	Способность на научной основе организовывать свой труд, самостоятельно оценить результаты своей деятельности, владение навыками самостоятельной работы, в том числе в сфере проведения научных исследований (ПК-17)		Аналитическая химия, физическая химия, современные методы иденти-фикации и выделения органических соединений, химия гетероциклических соединений, введение в химию лекарственных средств, основы химии полупродуктов лекарственных средств,			Современные методы анализа и контроля качества лекарственных средств, основы технологии фармацевтических препаратов, введение в медицинскую химию, научно-исследовательская работа в семестрах, предквалификационная (дипломная) практика, итоговая государственная аттестация.
14	Умение анализировать научную литературу с целью выбора направлений и методов, применяемых в исследовании по теме дипломной работы, способность самостоятельно составлять план исследований (ПК-18)		Иностранный язык, история и методология химии, строение вещества, информационные технологии в химии, аналитическая химия, органическая химия, физическая химия, высокомолекулярные соединения, физические методы исследования, коллоидная химия, современные методы идентификации и выделения органических соединений, основы химии полупродуктов лекарственных средств, введение в химию лекарственных средств, биоорганическая химия, химия гетероциклических соединений.			Современные методы анализа и контроля качества лекарственных средств, основы технологии фармацевтических препаратов, введение в медицинскую химию, научно-исследовательская работа в семестрах, предквалификационная (дипломная) практика, итоговая государственная аттестация.
15	Способность анализировать полученные результаты, делать необходимые выводы и формулировать предложения (ПК-19)		Математика, уравнения математической физики, аналитическая химия, органическая химия, физическая химия, химические основа биологических процессов, высокомолекулярные соединения, физические методы исследования, коллоидная химия, современные методы идентификации и выделения органических соединений, современные методы анализа и контроля качества лекарственных средств, основы технологии фармацевтических препаратов, введение в медицинскую химию, основы химии полупродуктов лекарственных средств, введение в химию лекарственных средств, химия гетероциклических соединений, химико-технологическая практика.			Современные методы анализа и контроля качества лекарственных средств, основы технологии фармацевтических препаратов, введение в медицинскую химию, научно-исследовательская работа в семестрах, предквалификационная (дипломная) практика, итоговая государственная аттестация.
16	Наличие опыта профессионального участия в научных дискуссиях, умение представлять полученные в исследованиях результаты в виде отчетов и научных публикаций (стендовые доклады, рефераты и статьи в периодической научной печати) (ПК-20)		Иностранный язык, органическая химия, введение в медицинскую химию, основы химии полупродуктов лекарственных средств, введение в химию лекарственных средств, химия гетероциклических соединений, химико-технологическая практика.			Введение в медицинскую химию, научно-исследовательская работа в семестрах, предквалификационная (дипломная) практика, итоговая государственная аттестация.
17	Способность определять и анализировать проблемы, планировать стратегию их решения (ПК-21)		История, история и методология химии, математика, уравнения математической физики, аналитическая химия, физическая химия, химические основы биологических процессов, физические методы исследования, коллоидная химия, безопасность жизнедеятельности, современные методы идентификации и выделения органических соединений, современные методы анализа и контроля качества лекарственных средств, введение в медицинскую химию, основы химии полупродуктов лекарственных средств, введение в химию лекарственных средств, химия гетероциклических соединений, химико-технологическая практика.			Современные методы анализа и контроля качества лекарственных средств, введение в медицинскую химию, научно-исследовательская работа в семестрах, предквалификационная (дипломная) практика, итоговая государственная аттестация.
18	Владение основами делового общения, наличие навыков межличностных отношений и способность работать в научном коллективе (ПК-22)		История, социология, политология, культурология, деловое общение и культура речи, психология и педагогика, введение в медицинскую химию, основы химии полупродуктов лекарственных средств, введение в химию лекарственных средств, химия гетероциклических соединений, химико-технологическая практика.			Введение в медицинскую химию, научно-исследовательская работа в семестрах, предквалификационная (дипломная) практика, итоговая государственная аттестация.