3. Структура и содержание дисциплины

1. Структура дисциплины

Общая трудоемкость дисциплины составляет 4 зачетных единицы, 144 часа.

Трудоемкость дисциплины и виды учебной работы

Таблица 2.

Вид учебной работы	Всего часов	Семестры
		9
Аудиторные занятия (всего)	68	68
В том числе:	-	-
Лекции	26	26
Лабораторные работы (ЛР)	42	42
Самостоятельная работа (всего)	31	31
Подготовка к лабораторным занятиям включая:	31	31
конспектирование материала самостоятельной подготовки	20	20
выполнение домашних контрольных работ	11	11
Вид промежуточной аттестации (зачет, экзамен)	45	Экзамен 45
ИТОГО: час зач. ед.	144	144
	4	4

Распределение учебной нагрузки по разделам дисциплины

Таблица 3.

№ раздела	Наименование раздела дисциплины	Виды учебной нагрузки и их трудоемкость, часы
		Лекции		Практические занятия		Лабораторные работы		СРС		Всего часов
1	Методология фармакопейного анализа	10		-		12		10		32
2	Титриметрические методы фармакопейного анализа	12		-		24		18		54
3	Оптические методы анализа	4		-		6		3		13
ИТОГО:			26		-		42		31		99

2. Содержание дисциплины Лекции

Таблица 4.

№ п/п	Номер раздела		Тема лекции и перечень дидактических единиц	Трудоемкость, часов
Семестр 9
Методология фармакопейного анализа
1		1	Тема 1.1. Проблема контроля качества лекарственных средств. Система мероприятий обеспечения качества лекарственных средств. Фармакопейный анализ. Основные требования и положения фармакопейного анализа.	2
2		1	Тема 1.2. Методические основы идентификации лекарственных веществ. Органолептический контроль. Химические методы идентификации и требования к реакциям на подлинность лекарственных веществ. Использование физических констант для идентификации лекарственных веществ. Оптические и хроматографические методы идентификации (УФ-, ИК- и ПМР-спектроскопия, ГЖХ и ВЭЖХ). Валидация методов идентификации.	2
3		1	Тема 1.3. Методология определения чистоты лекарственных веществ. Классификация примесей. Косвенные методы определения доброкачественности лекарственных веществ. Эталонный и безэталонный методы определения чистоты лекарственных веществ. Проблема контроля специфических примесей. Развитие методов контроля доброкачественности лекарственных средств.	2
4		1	Тема 1.4. Планирование методик контроля чистоты лекарственных веществ. Составление методик приготовления испытуемых растворов для определения пределов содержания общих технологических примесей. Валидация действующих фармакопейных методик определения общих технологических примесей.	2
5		1	Тема 1.5. Методология Количественный анализ лекарственных средств. Классификация методов количественного анализа в зависимости от используемых стандартов. Воспроизводимость и правильность методов. Обзор методов количественного анализа лекарственных средств: гравиметрия, титриметрия, оптические и хроматографические методы и области их применения в количественном анализе лекарственных средств. Требования к методам фармакопейного титриметрического анализа. Расчеты в титриметрическом анализе субстанций и сложных лекарственных средств. Валидация методов количественного титриметрического анализа. Современные тенденции в развитии фармакопейного анализа.	2
Титриметрические методы фармакопейного анализа
6		2	Тема 2.1. Методы нейтрализации в анализе лекарственных веществ. Алкалиметрия и ацидиметрия. Анализ органических кислот и оснований. Анализ солей сильных кислот и слабых оснований. Анализ щелочных солей слабых органических кислот. Ионнообменная хроматография – анализ солей сильных кислот и сильных оснований. Выбор индикатора для кислотно-основного титрования.	2
7		2	Тема 2.2. Методы нейтрализации в анализе лекарственных веществ. Косвенные методы нейтрализации - методы основанные на изменении кислотно-основных свойств определяемого вещества после взаимодействия с вспомогательным реагентом. Оксимометрия – определение карбонильных соединений. Формольное титрование – определение аминокислот. Методы омыления щелочами – определение сложных эфиров и амидов. Методы омыления кислотами – метод Къельдаля. Метод ацетилирования - определение спиртов и фенолов.	2
8		2	Тема 2.3. Методы нейтрализации в анализе лекарственных веществ. Неводное титрование. Сущность метода и область его применения. Определение слабых кислот и оснований. Определение солей органических оснований и минеральных кислот	2
9		2	Тема 2.4. Методы окислительно-восстановительного титрования в анализе лекарственных веществ. Йодометрия, йодатометрия и броматометрия. Сущность и область применения.	2
10		2	Тема 2.5. Методы окислительно-восстановительного титрования в анализе лекарственных веществ. Нитритометрия. Сущность и область применения.	2
11		2	Тема 2.6. Комплексонометрическое титрование. Трилонометрия. Определение солей щелочноземельных и тяжелых металлов.	2
Оптические методы анализа.
12		3	Тема 3.1. Оптические методы анализа. Рефрактометрия и и поляриметрия в количественном анализе лекарственных веществ.	2
13		3	Тема 3.2. Оптические методы анализа. УФ-спектрофотометрия в количественном анализе лекарственных веществ.	2
Итого за 9 семестр					26

Практические занятия учебным планом не предусмотрены