5. Образовательные технологии

В учебном процессе применяются пассивные (лекции) и активные (лабораторные занятия, самостоятельная работа: конспектирование учебного материала, отчет по лабораторным работам, выполнение домашних контрольных работ) образовательные технологии.

Формы, методы и средства организации и проведения образовательного процесса:

а) формы, направленные на теоретическую подготовку:

1. Лекция

2. Самостоятельная аудиторная работа

3. Самостоятельная внеаудиторная работа

4. Консультация

б) формы, направленные на практическую подготовку

5. Лабораторные занятия

Интерактивные образовательные технологии, используемые в аудиторных занятиях

Таблица 9

Вид и тема занятия (лекция, практическое занятие, лабора-торная работа)	Используемые интерактивные образовательные технологии	Количество часов
Лабораторная работа № 1.	Метод работы в малых группах: обсуждение и обоснование методик анализа, планирование методик анализа. Обсуждение реакций, лежащих в основе методов определения. Дискуссия: обсуждение результатов эксперимента.	6
Лабораторная работа № 2 .		6
Лабораторная работа № 3.		6
Лабораторная работа № 4.		6
Лабораторная работа № 5.		6
Лабораторная работа № 6.		6
Лабораторная работа № 7.		6
ВСЕГО ЧАСОВ		42

6. Формы контроля освоения дисциплины

Текущая аттестациястудентов производится в дискретные временные интервалы по рейтинговой системе в форме:

• проверки написания конспектов;

• отчета по лабораторным работам;

• проверки домашних контрольных работ.

Рубежная аттестация студентов производится по результатам текущей аттестации дважды в семестре.

Промежуточный контрольпо результатам 8 семестра по дисциплине проходит в форме экзамена.

1. ПЕРЕЧЕНЬ ОЦЕНОЧНЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ТЕКУЩЕГО КОНТРОЛЯ ОСВОЕНИЯ ДИСЦИПЛИНЫ

   Распределение рейтинговых баллов по основам фармацевтического анализа в соответствии с планом лабораторных работ и самостоятельных занятий

   Оценка в рейтинговых баллах знаний и практических навыков

Оценочные средства контроля	Максимальное количество рейтинговых баллов	Итого R
Конспекты - 33 Лабораторные занятия - №№ 1-7 Домашние контрольные работы - 4	2 20 150	66
		140
		150
Всего за девятый семестр:		356

Перевод рейтинговых баллов в традиционные отметки производится следующим образом:

R≥ 356×0,85 = 302 – отлично (5);

302 > R≥ 375×0,70 = 249 – хорошо (4);

249 > R≥ 375×0,50 = 178 – удовлетворительно (3);

178 > R– неудовлетворительно (2) – к экзамену не допускается

6.2. Состав фонда оценочных средств для проведения промежуточной аттестации Примерный перечень теоретических вопросов к экзамену

1. Государственная контрольно-разрешительная система обеспечения качества лекарственных средств. Критерии качества лекарственных средств. Стандартизация лекарственных средств.

2. Фармакопейный анализ. Нормативно техническая документация на лекарственные средства: Государственная фармакопея (ГФ), фармакопейная статья (ФС), общая фармакопейная статья (ОФС), фармакопейная статья предприятия (ФСП). Основные требования и положения фармакопейного анализа. Роль международных стандартов в государственной системе управления качеством лекарственных средств.

3. Органолептический контроль. Химические методы идентификации и требования к реакциям на подлинность лекарственных веществ. Общие реакции на подлинность – ароматические амины, производные уксусной кислоты – ацетаты, ацетамиды. Валидация методов идентификации.

4. Общие реакции на подлинность – открытие анионов.

5. Общие реакции на подлинность – открытие катионов.

6. Качественный функциональный анализ лекарственных веществ. Определение функциональных групп: активированное ароматическое кольцо и пиридиновое кольцо.

7. Качественный функциональный анализ лекарственных веществ. Определение функциональных групп: альдегидная, кетонная, α-кетольная, карбоксильная, алкоксикарбонильная.

8. Качественный функциональный анализ лекарственных веществ. Определение функциональных групп: амидная, гидразидная, α-аминокислотная, уреидная.

9. Качественный функциональный анализ лекарственных веществ. Определение функциональных групп: гидроксильная, фенольная, гидразиновая, гуанидиновая.

10. Качественный функциональный анализ лекарственных веществ. Определение функциональных групп:, нитро, меркапто, сульфамоильная, сульфонатометильная.

11. Элементный анализ – открытие азота серы и галогенидов. Метод Къельдаля. Метод Шенигера – сжигание в колбе с кислородом.

12. Идентификации лекарственных веществ физическими методами и область их применения. Определение физических, спектральных и хроматографических констант.

13. Качество лекарственных средств. Классификация примесей. Методы определения доброкачественности лекарственных средств и область их применения: чистота, посторонние примеси, остаточные органические растворители, бактериальная чистота, бактериальные эндотоксины, пирогенность. Косвенные методы контроля доброкачественности.

14. Эталонный и безэталонный методы определения чистоты лекарственных веществ. Проблема контроля специфических примесей. Развитие методов контроля доброкачественности лекарственных средств.

15. Классификация методов количественного анализа в зависимости от используемых стандартов. Воспроизводимость и правильность методов. Обзор методов количественного анализа лекарственных средств: гравиметрия, титриметрия, оптические и хроматографические методы и области их применения в количественном анализе лекарственных средств.

16. Требования к методам фармакопейного титриметрического анализа. Расчеты в титриметрическом анализе субстанций и сложных лекарственных средств. Валидация методов количественного титриметрического анализа. Современные тенденции в развитии фармакопейного анализа.

17. Алкалиметрия и ацидиметрия. Анализ органических кислот и оснований. Анализ солей сильных кислот и слабых оснований. Анализ щелочных солей слабых органических кислот. Ионнообменная хроматография – анализ солей сильных кислот и сильных оснований. Выбор индикатора для кислотно-основного титрования.

18. Косвенные методы нейтрализации - методы основанные на изменении кислотно-основных свойств определяемого вещества после взаимодействия с вспомогательным реагентом. Оксимометрия – определение карбонильных соединений. Формольное титрование – определение аминокислот.

19. Косвенные методы нейтрализации - методы омыления щелочами – определение сложных эфиров и амидов. Метод ацетилирования - определение спиртов и фенолов.

20. Неводное титрование. Сущность метода и область его применения. Определение слабых кислот и оснований. Определение солей органических оснований и минеральных кислот.

21. Йодометрия и йодатометрия. Сущность и область применения.

22. Броматометрия – методы основанные на реакциях окисления, бромирования и присоединения брома.

23. Нитритометрия. Сущность и область применения.

24. Комплексонометрическое титрование. Трилонометрия. Определение солей щелочноземельных металлов.Сущность метода и область применения.

25. Комплексонометрическое титрование. Трилонометрия. Определение солей тяжелых металлов.Сущность метода и область применения.

26. Рефрактометрический анализ индивидуальных лекарственных веществ и растворов, содержащих один и несколько ингридиентов.

27. Поляриметрический анализ индивидуальных лекарственных веществ и растворов.

28. Качественный УФ-спектрофотометрический анализ лекарственных веществ.

29. Количественный УФ-спектрофотометрический анализ лекарственных веществ и их растворов.