- •Практичне заняття № 1 Фармацевтичне виробництво
- •Додаток 1 Основні терміни і поняття
- •Завдання до теми:
- •Практичне заняття № 2 Матеріальний баланс
- •Складіть робочий пропис для одержання 200 таблеток вказаного складу.
- •Практичне заняття № 3 Допоміжні речовини у промисловому виробництві готових лікарських засобів
- •Завдання до теми:
- •Практичне заняття № 4 Водні та неводні розчинники у виробництві готових лікарських засобів
- •Завдання до теми:
- •Додаток 3 Характеристика основних дисперсійних середовищ для рідких лікарських препаратів
- •Додаток 4 Дисперсійні середовища
- •Практичне заняття № 5 Екстрагування. Виробництво екстракційних препаратів
- •Завдання до теми:
- •Додаток 5 Методи екстрагування
- •Екстрагування може здійснюватись з використанням нижче описаних методів
- •Практичне заняття № 6 Максимально очищені екстракційні препарати (моп)
- •Додаток 6 Методи очищення вилучень
- •Завдання до теми:
- •Практичне заняття № 7 Виготовлення таблеток. Допоміжні речовини при виготовленнітаблеток
- •Завдання до теми:
- •Додаток 7 Допоміжні речовини у виробництві таблеток
- •Практичне заняття № 8 Розчини для ін’єкцій
- •Завдання до теми:
- •Практичне заняття № 9 м’які лікарські форми
- •Завдання до теми:
Завдання до теми:
Скільки сировини і екстрагенту необхідно для приготування 230 мл настойки валеріани (k=1,3), 150 мл настойки кропиви собачої (k = 2), 540 мл настойки календули?
Який об’єм 95%-ного етанолу необхідний для одержання 230 мл настойки валеріани, 150 мл настойки кропиви собачої, 540 мл настойки календули?
Яка кількість сировини (R=2) і екстрагенту (етанол 70%-ний) необхідна для приготування 750 мл настойки конвалії? Скільки 96,2%-ного етанолу і води буде витрачено?
З 5 кг листя красавки з вмістом алкалоїдів 0,33 % приготували 49 л настойки з вмістом алкалоїдів 0,033% (відповідає вимогам ДФХ). Складіть матеріальний баланс за діючими речовинами.
315 л настойки красавки містять 0,035% алкалоїдів. Яка кількість 40%-ного етанолу необхідна для одержання стандартної настойки (0,03%)?
Розрахуйте кількість сировини і екстрагенту, необхідних для одержання 200 мл рідкого екстракту, якщо k= 3, n =6.
Фітохімічний цех одержав зі сховища 420 л 96%-ного етанолу, витративши 312 л 70%-ного етанолу і 45 л 40%-ного етанолу. Скільки 95%-ного етанолу залишилось?
Яка кількість кг 95,8%-ного етанолу необхідна для зміцнення 88 кг 13% рекуперату, якщо необхідно одержати 70%-ний етанол, 40%-ний етанол?
Розрахуйте кількість екстрагенту, необхідного для одержання 450 мл рідкого екстракту методом дрібної мацерації за типом протитоку. Скільки екстрагенту необхідно залити в перколятор № 1 перший, другий і третій раз? Коефіцієнт поглинання k =3.
Скільки води необхідно випарити з 250 кг густого екстракту, який містить 28,5% вологи?
Одержаний густий екстракт масою 145 кг з вологістю 14,7%. Як одержати препарат, стандартний за вологою?
Скільки сировини і екстрагенту необхідно для одержання 100 г густого екстракту з вологістю 25% з коріння кульбаби, що містить 40% екстрактивних речовин, які вилучають хлороформною водою методом біс-мацерації?
Як довести до норми 600 г сухого екстракту солодки, який містить 8,2% вологи?
В 285 г екстракту красавки вміст алкалоїдів в перерахунку на гіосциамін 1,42. Як одержати стандартний сухий екстракт?
Скільки сировини і екстрагенту необхідно для одержання 14 кг сухого екстракту солодки, якщо в сировині 6,4% гліциррезинової кислоти?
Додаток 5 Методи екстрагування
Назва |
Сутність методу |
Мацерація |
Настоювання в мацераційному баці необхідної для одержання настойки кількості матеріалу з прописаним об’ємом екстрагенту при кімнатній температурі протягом 7 діб (якщо в НТД відсутні інші вказівки), з періодичним перемішуванням мішалкою |
Ремацерація або дрібна мацерація з діленням на частини екстрагенту, або сировини і екстрагенту |
Настоювання при розділенні загальної кількості екстрагенту на 3-4 частини з послідовним настоюванням сировини з першою частиною екстрагенту, потім з другою, третьою і четвертою, кожний раз здійснюють зливання, витягнення, час настоювання залежить від властивостей рослинної сировини |
Мацерація з примусовою циркуляцією екстрагенту |
Здійснюється в мацераційному баці з несправжнім дном, на яке укладають фільтрувальний матеріал. Екстрагент, відділений від сировини несправжнім дном, за допомогою насосу прокачують через сировину до досягнення рівноважної концентрації. Дозволяє скоротити час настоювання в декілька разів |
Вихрова екстракція або турбоекстракція |
Основана на вихровому, дуже швидкому перемішуванні сировини і екстрагенту при одночаснім здрібненні сировини. Час екстрагування – до 10 хв. Одержують стандартні настойки |
Ультразвукова екстракція |
Мацерацій ний процес, що відбувається за рахунок тиску, кавітації і “звукового вітру”, які створюються ультразвуковими хвилями в середовищі екстракційного матеріалу, просоченого ультразвукопровідним екстрагентом |
Перколяція |
Процес проціджування екстрагенту через рослинний матеріал з метою вилучення розчинних в екстрагенті речовин |
Реперколяція |
Повторна (багаторазова) перколяція; сировину розділяють на порції і кожну його наступну порцію екстрагують (перколюють) витягненням, одержаним з попередньої |
Реперколяція з діленням сировини на рівні частини із закінченим циклом |
Багаторазова перколяція; сировина розділяється на рівні порції і кожна її наступна частина піддається перколюванню в окремому перколяторі витягненням, одержаним від попередньої частини. Випуск останнього перколятора випаровують до 20% нестачі готового продукту, злитого з першого перколятора |
Реперкуляція за Босіним |
Екстрагування рівних кількостей сировини, розміщеної в різних перколяторах батареї, шляхом пропускання через перший перколятор чистого екстрагенту, а через наступні –випусків після вилучення сировини з попереднього перколятора |
Реперкуляція за фармакопеєю США |
Вихідну сировину приймають за 100% і завантажують в перколятори у співвідношенні 5 :3 : 2. Обробляють сировину, починаючи з найбільшої порції, чистим екстрагентом. Перколят збирають в два етапи: готовий продукт 1 (20% від загальної кількості сировини) і відпуск 1, який використовують для другого перколятора як екстрагент. Із другого перколятора одержують готовий продукт 2 (30% з.к.) і відпуск 2, який використовують для третього перколятора, з якого одержують 50% готового продукту |
Реперколяція за фармакопеєю Німеччини |
Вся суха сировина завантажується в три перколятора у співвідношенні 5:3, 25: 1,75. Процес проводять аналогічно фармакопеї США |
Реперколяція за Чулковим |
Екстрагування в батареї з чотирьох і більшої кількості перколяторів, в які завантажують рівні кількості сировини, що заливається чистим екстрагентом (перший перколятор) або вилученням з попереднього перколятора (для другого і наступних). Спочатку щоденно завантажують по одному перколятору і злив не здійснюють 1 добу, після чого злив проводять в два прийоми; перше вилучення – в обсязі, рівному масі сировини, завантаженої в перколятор (йде на замочування в перколятор 2), друге вилучення – в подвійному об’ємі по відношенню до маси сировини в другому перколяторі. В перший перколятор подають чистий екстрагент в кількості суми вилучень. На кожний наступний день процес повторюють для наступного перколятора. Через добу після завантаження останнього перколятора закінчується пусковий період і починається робочий. З останнього перколятора зливають першу порцію готового продукту в об’ємі, рівному масі сировини в перколяторі. Одночасно з першого перколятора зливають всі витягнення, подають у другий. Сировина в першому перколяторі повністю виснажена. Свіжий екстрагент подають у другий перколятор, який стає кінцевим, перший – головним. Збирання готового продукту здійснюється щоденно, з головного перколятора, яким стає кожний, знов завантажений сировиною |
Прискорена дрібна мацерація протитоком (за УАНДІ) |
Сировина в рівних кількостях завантажується в 3 перколятори. Свіжий екстрагент подають тільки в перший перколятор в три прийоми: 1) сировину заливають до “дзеркала” на дві години, витягнення переносять в другий перколятор; в перший знов подають свіжий екстрагент до “дзеркала”, сировину в першому і другому перколяторах настоюють 2 години; 2) витягнення з другого перколятора переносять в третій, а в другий – витягнення з першого перколятора. В перший перколятор заливають свіжий екстрагент. Перколятори настоюють 24 г. Витягнення з третього перколятора зливають (готовий продукт), із другого переносять в третій. Із першого витягнення зливають, об’єднують і направляють на настоювання у другий. Обидва перколятори залишають на 2 г, з третього зливають другу порцію готового продукту. Із другого повністю зливають витягнення, всі витягнення з другого перколятора заливають в третій, настоюють 2 години, після чого одержують третю порцію готового продукту, до якого приєднують віджим з останнього перколятора. Загальний об’єм необхідного екстрагенту ділять на три частини з метою рівномірного завантажування перколяторів |
Протиточне екстрагування |
Багатоступеневий рух екстрагенту з більш виснаженої на менш виснажену сировину до насичення екстрактивними речовинами. |
Циркуляційне екстрагування |
Багаторазове екстрагування рослинної сировини однією і тою ж самою порцією леткого екстрагенту (хлороформ, ефір, метилен хлористий, ін.) |