После охлаждения раствор передают на контроль.

На флакон наклеивают номер рецепта и этикетки: «Для инъекций», «Стерильно», «Хранить в прохладном и защищенном от

света месте», «Беречь от детей».

Анализ документации. Рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы дибазола не завышены, расчеты сделаны верно.

Правильность упаковки и оформления. Объем флакона из нейтрального стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена герметично. Оформление соответствует «Методическим указаниям по единым правилам оформления лекарств, изготовляемых в аптеках».

Органолептический контроль: бесцветная прозрачная жидкость.

Механические включения отсутствуют. (Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.)

Объем лекарственной формы 50±2 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ( 4%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

Одной из трудностей при изготовлении растворов натрия гидрокарбоната является получение прозрачных растворов.

Помутнение, появление опалесценции или осадка, как правило, происходит после тепловой стерилизации.

Причиной этого является сложное взаимодействие, возникающее при нагревании между продуктами гидролиза натрия гидрокарбоната и нерастворимыми примесями (солями Са, Mg), содержащимися как в самом препарате, так в стекле или на стекле (при недостаточном прополаскивании посуды).

Рекомендуется использовать препараты квалификации «ХЧ» и «ЧДА». Ввиду потенциальной нестабильности натрия гидрокарбоната, растворение его следует производить при возможно низкой температуре (не выше 20° С), избегая при этом сильного взбалтывания. Желательно процесс растворения проводить в закрытом сосуде.

Раствор после фильтрования разливают во флаконы из нейтрального стекла, причем наполняют их не более чем на 80% номинального объема.

Укупоривают герметически резиновыми пробками и металлическими колпачками под обкатку.

Стерилизуют при 120° 8 мин.

После стерилизации обязательно проводят анализ.

Разгрузку стерилизатора проводят не ранее, чем через 20-30 мин. после выравнивания давления.

Использовать растворы можно не ранее, чем через 2 часа (т.е. после их полного охлаждения), причем, перед вскрытием перемешивают содержимое, чтобы растворить углекислый газ, который находится над раствором.

Легкоокисляющиеся вещества:

аскорбиновая кислота,

адреналина гидрохлорид,

этилморфина гидрохлорид,

викасол,

новокаинамид,

производные фенотиазина, некоторые препараты, содержащие карбонильные, фенольные, спиртовые группы., аминогруппы с подвижными атомами водорода.