• Поэтому, чтобы избежать заблуждений, клиницисты должны полагаться на наблюдения, основанные на твердых научных принципах, включающих способы уменьшения предвзятости и оценку роли случайности. Расчет и оценку рисков и шансов осуществляют при проведении когортного исследования и исследования случай-контроль. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование — клиническое исследование, в котором пациенты распределяются по группам лечения случайным образом (с помощью процедуры рандомизации) и имеют одинаковую возможность получить исследуемый или контрольный препарат (препарат сравнения или плацебо). Наиболее близкий к классическому эксперименту вид клинических исследований – «золотой стандарт». При правильной организации позволяет свести к минимуму систематические ошибки.

• Рандомизированные контролируемые испытания проводятся с середины XX века. Они являются основой доказательной медицины. При анализе результатов РКИ используются статистические методы, определяющие научную обоснованность получаемых выводов. РКИ наиболее оптимально для оценки эффективности лечения и имеет низкую вероятность возникновения систематической ошибки. Недостатками РКИ являются сложность осуществления и невозможность распространения результатов на некоторые популяции.

• Примеры: инсулин, пенициллин, переливания крови, дефибрилляция, иматиниб, резекция простаты.

• 40. Медицинская статистика. Определение термина «риск». Инцидентность, относительный риск, атрибутивный риск, этиологическая доля. Оценка риска.

• Риск – сочетание вероятности и последствий наступления неблагоприятных событий.

• Инцидентность – риск развития болезни при отсутствии или наличии фактора риска – RF.

• Этот показатель указывает на частоту возникновения новых случаев болезни в основной и контрольной группе, синоним первичная заболеваемость.

• В основной группе: RF⁺ = a / (a + b) * 10ⁿ

• В контрольной группе: RF= с / (с + в) * 10ⁿ

• Относительный риск – RR – используется для оценки наличия связи между фактором риска и возникновением болезни. Относительный риск показывает во сколько раз заболеваемость лиц, подвергавшихся воздействию,

• выше, чем не подвергавшихся.

• RR = a/(a+b) / c/(c+d) = RF+ / RF-

• Атрибутивный риск или разница рисков, дополнительный риск – AR – риск, порожденный действием предполагаемой причины и выраженный в той же частоте заболеваний, что и сравниваемые показатели. Этот показатель выражает частоту и долю избыточной заболеваемости, обусловленной влиянием факторов риска не только в группе риска, а во всей популяции, в которой «рассеяны» представители групп риска. Данный показатель основан на исключении случаев болезни, не связанных с изучаемым фактором.

• AR= ( a/(a+b) – c/(c+d) ) * 10ⁿ = RF+ - RF-

• Этиологическая доля – доля добавочного риска – EF – указывает на удельный вес случаев заболевания от изучаемого фактора риска в общем количестве случаев заболеваний основной группы.

• EF = AR/RF+ * 100% = RR-1/RR x 100%

• Оценка риска – это:

• процесс, включающий: идентификацию опасности, оценку воздействия, оценку зависимости "доза ответ" и характеристику риска;

• научная оценка токсических свойств химического вещества и условий его воздействия на человека, направленная на установление вероятности того, что люди, подвергшиеся воздействию, окажутся пораженными, а также на характеристику природы тех эффектов, которые у них могут возникнуть;

• оценка вида и степени выраженности опасности, создаваемой агентом в результате существующего или возможного воздействия на определенную группу людей, а также существующий или потенциальный риск для здоровья, связанный с данным агентом;

• информация о риске часть обширной профилактической стратегии, направленная на то, чтобы предупредить воздействие неблагоприятных факторов на здоровье и снижение качества жизни;

• создание у населения мотивации к участию в действиях по снижению воздействия на них вредных химических соединений;

• руководство при выборе метода лечения и тактики ведения пациента.