- •Лист регистрации изменений
- •Область применения
- •Термины и определения
- •Краткая характеристика предприятия
- •4. Система менеджмента качества
- •4.1 Общие положения
- •4.2. Документация
- •4.2.2 Руководство по качеству
- •4.2.3 Управление документацией
- •Управление записями
- •5. Ответственность руководства
- •Обязательства руководства
- •Ориентация на потребителя
- •Политика в области качества
- •Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •Планирование Системы менеджмента качества
- •Ответственность, полномочия и обмен информацией
- •Генеральный директор
- •5.6 Внутреннее информирование
- •5.7 Анализ со стороны руководства
- •6. Менеджмент ресурсов
- •6.2 Человеческие ресурсы
- •6.2.1 Общие положения
- •6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка
- •Осведомленность персонала о важности его деятельности и вкладе в достижение целей обеспечивается на общих собраниях предприятия и на «днях системы качества»
- •6.3 Инфраструктура
- •6.4 Производственная среда
- •7. Процессы жизненного цикла продукции
- •7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
- •Процесс планирования и управления смк
- •8. Измерение, анализ и улучшение
- •8.2 Мониторинг и измерения
- •8.2.1 Удовлетворенность потребителей
- •8.2.2 Внутренние аудиты (проверки)
- •8.2.3 Мониторинг и измерение процессов.
- •8.2.4 Мониторинг и измерение продукции.
- •8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.4 Анализ данных
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Постоянное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •9. Анализ эффективности Системы менеджмента качества
8.3 Управление несоответствующей продукцией
Опишите механизм выявления, идентификации, изолирования и управления несоответствующей продукцией на Вашем предприятии. Дайте ссылку на соответствующий процедурный документ, устанавливающий средства управления (методы), соответствующую ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией. Например:
« (Наименование предприятия) обеспечивает идентификацию и управление несоответствующей продукцией. Средства управления, соответствующая ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией определены в ПСК-4 «Управление несоответствующей продукцией», которая определяет следующее:
Выявление несоответствующей продукции.
Идентификация несоответствующей продукции, включая жалобы потребителей.
Принятие решений по несоответствующей продукции.
Осуществление действий по устранению несоответствия, включая санкционирование использования.
Проверка, контроль выполненного действия.
Порядок ведения записей о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действиях.»
8.4 Анализ данных
Опишите механизм анализа данных с целью демонстрации пригодности и результативности СМК на Вашем предприятии. Установите, из каких источников могут быть получены данные для анализа, а также, что является предметом подобного анализа. Определите периодичность проведения анализа данных на Вашем предприятии, лиц, ответственных за проведение анализа в соответствующих процессах, обобщение результатов анализа и их представление Высшему руководству предприятия. Например:
«На предприятии определены, собираются и анализируются соответствующие данные для демонстрации пригодности и результативности СМК, а также оценивания, в какой области можно осуществлять постоянное повышение результативности СМК. Данные включают информацию, полученную в результате мониторинга и измерения и из других соответствующих источников.
В анализ данных включена информация, касающаяся;
удовлетворенности потребителей – предоставляет процесс сбыта ;
соответствия требованиям к продукции – предоставляет процесс контроля и измерения качества продукции (ОТК);
характеристик и тенденций процессов и продукции, включая возможности проведения предупреждающих действий – предоставляют все процессы;
поставщиков – предоставляет процесс закупок и хранения ТМЦ.
Предоставление информации для анализа данных ведется по установленным в описаниях процессов формам, руководителями процессов ответственных за предоставление информации для анализа данных.
Информация для анализа данных предоставляется представителю руководства по качеству (ПРК).
ПРК несет ответственность за своевременное предоставление данных для анализа от руководителей процессов, ответственных за предоставление информации, высшему руководству, для анализа эффективности функционирования и постоянного улучшения СМК.
Анализ данных проводится не менее 1 раза в год. ПРК хранит записи по анализу данных не менее 3 лет.
Результаты анализов выносятся на общем собрании для принятия решения.»