Задача 25.

На фармацевтическое предприятие для получения настойки поступило сырье корни аралии. Проведите контроль качества сырья.

1. Напишите русские и латинские названия сырья, производящего растения и семейства. Дайте фармакогностическое понятие «Корни».

2. Приведите схемы фармакопейных методик качественного и количественного определения в корнях аралии действующих веществ. Перечислите числовые показатели, регламентирующие качество сырья.

3. Укажите фармакологическую группу, препараты и применение корней аралии.

Ответ.

Корень аралии маньчжурской – Radix aralie mandshuricae.

Аралия маньчжурская - Аraliа mandshurica Rupr.

Сем. - Araliaceae.

Корнями в фармацевтической практике называют высушенные или свежие подземные органы многолетних растений, собранные осенью или весной, очищеннные или отмытые от земли, освобожденные от отмерших частей, стеблей и листьев, иногда разрезанные на части.

Сырье может быть представлено корневищами, корневищами и корнями, корневищами с корнями луковицами, клубнями, клубнелуковицами.

Собранные весной или поздней осенью, тщательно отмытые нарубленные на куски и высушенные корни дикорастущего дерева маньчжурской, используемые в качестве лекарственного средства и лекарственного сырья.

Внешние признаки. Куски корней цельные или продольно расщепленные, длиной до 8 см и диаметром до 3 см, с немногочисленными мелкими боковыми корнями. Корни легкие, продольно-морщинистые, с сильношелушащейся пробкой. Кора тонкая, легко отделяется от древесины. Излом корня занозистый. Цвет корня с наружи коричневато-серый, на изломе желтовато-серый. Вкус слегка вяжущий, горьковатый; запах ароматный.

Качественные реакции. 1 г измельченного сырья помещают в колбу, приливают 20 мл метанола и кипятят на водяной бане при температуре 80—85 °С с обратным холодильником в течение часа. 0,02 мл отстоявшегося извлечения наносят микропипеткой пипеткой на линию старта хроматографической пластинки с закрепленным силикагеля КСК. В качестве свидетеля наносят 0,01 мл 1 % раствора сапарала в метаноле (50 мкг). Через 10 мин пластинку помещают в камеру со смесью растворителей хлороформ + мета-вода (61:32:7) и хроматографируют восходящим методом. Когда фронт растворителей дойдет до конца пластинки, ее вынимают из камеры и сушат на воздухе в течение 10 мин. Затем опрыскивают 20 % раствором серной кислоты и нагревают в сушильном шкафу при температуре 105⁰ С в течение 10 мин. На пластинке должны проявиться три основных пятна вишневого на уровне пятен аралозидов в сапарале. Допускается наличие дополнительных пятен как вишневого, так и другого цвета.

Схема фармакопейной методики качественного анализа корней аралии (ГФ Х1 т. 2, ст. 65).

Сырье экстрагируют метиловым спиртом пр нагревании на водяной бане (t = 80-85 ⁰С) в течение 1 часа.

0, 02 мл извлечения микропипеткой наносят на хроматографическую пластинку с закрепленным слоем силикагеля KCl в качестве свидетеля используют 0,6 % р-р сапарала.

Хроматографируют в системе хлороформ-метиловый спирт-вода (61:32:7).

Фронт хроматографии 20 см, хроматограмму сушат в течение 10 минут и проявляют, окрашивая 20 % раствором серной кислоты и нагревают в сушильном шкафу при 105⁰С в течение 10 минут. На пластинке проявляются три основных пятна вишневого цвета на уровне пятен аралозидов в сапарале, что свидетельствует о доброкачественности.

Схема количественного определения (ст. 65 ГФ Х1 т. 2).

Навеску сырья (корни аралии) экстрагируют метиловым спиртом, добавлением 50 % раствора серной кислоты, в аппарате Сокслета в течение 7 часов.

Полученное извлечение разбавляют вдвое и охлаждают.

Выпавший осадок отфильтровывают через стеклянный фильтр до нейтральной реакции, подсушивают. Осадок количественного переносят в стакан и растворяют в горячей смеси метилового и изобутилового спиртов (1:1,5).

Полученный раствор титруют потенциометрически 0,1 м. раствором NaOH в смеси метилового спирта и бензола.

Параллельно проводят контрольный опыт. Обработку результатов проводят графически. Содержание сумму аралозидов в пересчете на аммонийную соль аралозидов А, В, С в %

Числовые показатели. Суммы арадозидов в пересчете на аммонийную соль аралозидов А, В и С с усредненной молекулярной массой не менее 5 %; влаги не более 14 %; золы общей не более кусков корней длиной более 8 см не более 15 %; кусков корней более 3 см в диаметре не более 15 %, корней, почерневших в изломе, не более 4 %, посторонних примесей: органической не более 1 %, минеральной не более 1 %.

Применение. Корень применяют в качестве стимулирующего средства при гипотонии, астении в виде настойки. Препарат сапарал применяют в качестве тонизирующего средства при астенических, астенодепрессивных состояниях неврастении, гипотонии, а также для профилактики и лечения умственного и физического переутомления. Сырье и препараты аралии маньчжурской относится к группе лекарственных средств тонизирующего свойства.