- •Содержание
- •1. Введение
- •2. Цели и задачи вариативного курса
- •Информационная часть
- •Система контроля качества лекарственных средств
- •Контроль качества лекарственных средств
- •Надлежащие практики в фармации
- •4. Российские нормативные документы, регламентирующие производство лекарственных средств
- •5. Государственная фармакопея рф
- •Международные и региональные сборники унифицированных требований и методов испытаний лекарственных средств
- •Испытательная лаборатория (центр) по контролю качества лекарственных средств - часть системы контроля качества лекарственных средств
- •7. Понятие об испытательной лаборатории (центре) по контролю качества лекарственных средств
- •8. Правила gpcl
- •9. Структура испытательной лаборатории (центра) по контролю качества лекарственных средств
- •10. Основные задачи испытательной лаборатории (центра) по контролю качества лекарственных средств
- •11.Функции испытательной лаборатории (центра) по контролю качества лекарственных средств
- •12. Основные положения паспорта испытательной лаборатории (центра) по контролю качества лекарственных средств
- •Общие требования к компетентности испытательной лаборатории (центра) по контролю качества лекарственных средств
- •Перечень оборудования, необходимого при проведении аккредитации на техническую компетентность испытательной лаборатории (гост р 51000.4-2008)
- •Лабораторное оборудование и приборы
- •Требования к оборудованию испытательной лаборатории
- •Метрология — наука об измерениях
- •Законодательные акты рф об обеспечении единства измерений
- •Виды весов и их поверка
- •Весы лабораторные, прецизионные
- •Аналитические электронные весы
- •Технохимические весы
- •Компараторы массы (масскомпараторы)
- •Калибровка весов
- •Средства калибровки
- •Поверка средств измерений
- •Виды поверок
- •Методика поверки
- •Точность взвешивания
- •Поверка и калибровка мерной посуды
- •Краткая характеристика химической посуды
- •Мерная посуда
- •Самостоятельная работа студентов на занятиях
- •Задание 2. Проверка вместимости пипетки
- •Практическая часть
- •Задание 3. Проверка вместимости мерной колбы
- •Практическая часть
- •Задание 4. Проверка вместимости бюретки
- •Практическая часть
- •1 Этап. Проверка полной вместимости бюретки
- •Проверка вместимости участков бюретки, отличающихся на 5 мл
- •! Сливать воду из бюретки по 5, 10,15,20,25 мл от нуля «0».
- •Лабораторная работа 2 поверка лабораторных весов wtb 200
- •Условия поверки
- •2. Подготовка к поверке
- •3. Проведение поверки
- •Контрольные вопросы по теме:
- •Контроль качества лекарственных средств.
- •Формы контроля качества л.С.
- •Надлежащие практики в фармации.
-
Самостоятельная работа студентов на занятиях
ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 1.
ПОВЕРКА И КАЛИБРОВКА МЕРНОЙ ПОСУДЫ
Цель работы: По окончании данного занятия студенты должны знать и уметь проводить проверку вместимости мерной посуды.
Задание 1. Определение объёма 1 и ½ капли бюретки
Оборудование и посуда:
-
Штатив металлический (Бунзена) с лапками
-
Бюретка вместимостью 25 мл.
-
Зажим пружинный (Мора)
-
Воронка
-
Стакан для воды.
Практическая часть
-
Чистую бюретку, надев предварительно на резиновую трубочку пружинный зажим, закрепите в лапках штатива строго вертикально и наполнить водой очищенной выше нулевой отметки на ~ 5 см, а затем спустить воду до самого кончика, выпуская из него воздух.
-
Для удаления пузырьков воздуха нижнюю стеклянную оттянутую трубочку отогните кверху и выпустите некоторую часть воды, открывая пружинный зажим. Если уровень воды стал ниже нулевой отметки, воду в бюретку долейте вновь выше нулевой отметки на 2-3 см. Капли воды, попавшие на внешнюю часть бюретки, следует удалить фильтровальной бумагой.
-
После этого приступите к установлению нулевого уровня воды. Глядя на нулевую отметку на уровне глаза, выпустите воду из бюретки до тех пор, пока край ее нижнего мениска не коснется отметки 0,00 мл. Если не соблюдать это правило, то неизбежна ошибка от параллакса.
-
После этого выждать не менее 30 с (чтобы дать воде стечь со стенок бюретки), проверите уровень и затем только выпустите из бюретки 100 капель (вода должна капать равномерно со скоростью 2-3 капли в секунду). После отсчета 100 капель воды выждать 30 с и снять показания бюретки по нижнему мениску. Измерение повторите не менее 3-х раз, суммируя объемы, расхождение между которыми не превышает 0,05 мл и вычислите средний объем 100 капель, а затем 1 и 1/2 капли.
-
Результаты внесите в таблицу 2 (рабочий журнал).
! Разрешается работать с бюретками, имеющими объем капли 0,02-0,05 мл.
Задание 2. Проверка вместимости пипетки
Оборудование и посуда.
-
Аналитические весы и разновес.
-
Пипетка вместимостью 10 или 5 мл.
-
Стакан или коническая колба с водой.
-
Бюкс с крышкой или сухой стаканчик.
-
Обрезки фильтровальной бумаги.
Практическая часть
-
Простую пипетку с расширением в середине и круговой меткой тщательно вымыть, многократно ополаскивая водопроводной водой, а затем очищенной, вначале с внешней стороны, а затем внутреннюю часть. Для этого пипетку погрузить в стакан с водой и с помощью груши заполнить пипетку на 1/3 объёма и горизонтально вращая смочить водой все внутренние стенки пипетки. После этого воду вылить и так повторить 3 раза.
-
Затем пипетку взять большим и средним пальцами правой руки, вытереть внешнюю часть кусочками фильтровальной бумаги и, погружая нижний конец в стакан с водой, втянуть воду выше метки на 2-3 см. После этого быстро зажать верхнее отверстие пипетки указательным пальцем (он не должен быть ни очень влажным, ни очень сухим) и, подняв пипетку из воды, удалить капли с внешней стороны кусочком фильтровальной бумаги.
-
Стакан (в левой руке) и пипетку (в правой руке) приподнять настолько, чтобы глаз исследователя находился на уровне метки. Пипетка при этом должна находится в вертикальном положении, и быть прижата к внутренней стенке стакана.
-
После этого слегка приоткрыть отверстие, понижая уровень воды до тех пор, пока нижний край мениска достигнет метки. Вновь плотно закрыть отверстие и перенести пипетку в заранее взвешенный сухой стаканчик, держа пипетку вертикально. Теперь от верхнего отверстия пипетки отнять палец и дать воде свободно вытечь, не касаясь ни дна, ни стенок стакана. Когда вся вода вытечет, прикасаются кончиком пипетки к обнаженному участку дна стакана или к его стенке и выжидать 15-20 с, пока вытекут остатки воды.
-
Затем вынуть пипетку, не обращая внимания на небольшое количество воды, оставшейся в носике, т.к. это количество учитывается при калибровке пипеток на заводах. Чтобы объем вытекающей из пипетки воды, а в дальнейшем растворов веществ был постоянным (а это необходимое условие в количественном анализе), нужно выливать жидкость из пипетки всегда в одинаковых условиях (!). Выдувание или «выжимание» оставшейся в пипетке капли недопустимо.
-
Взвесить стакан с водой, по разности найти массу воды, а затем рассчитывают ее объем, т.е. вместимость пипетки с точностью до 2-х знаков после запятой, например, 10,02 мл или 4,97 мл.
-
Результаты внесите в таблицу 2 (рабочий журнал).
! Взвешивание проводят на одних и тех же весах (!).