- •Содержание
- •1. Введение
- •2. Цели и задачи вариативного курса
- •Информационная часть
- •Система контроля качества лекарственных средств
- •Контроль качества лекарственных средств
- •Надлежащие практики в фармации
- •4. Российские нормативные документы, регламентирующие производство лекарственных средств
- •5. Государственная фармакопея рф
- •Международные и региональные сборники унифицированных требований и методов испытаний лекарственных средств
- •Испытательная лаборатория (центр) по контролю качества лекарственных средств - часть системы контроля качества лекарственных средств
- •7. Понятие об испытательной лаборатории (центре) по контролю качества лекарственных средств
- •8. Правила gpcl
- •9. Структура испытательной лаборатории (центра) по контролю качества лекарственных средств
- •10. Основные задачи испытательной лаборатории (центра) по контролю качества лекарственных средств
- •11.Функции испытательной лаборатории (центра) по контролю качества лекарственных средств
- •12. Основные положения паспорта испытательной лаборатории (центра) по контролю качества лекарственных средств
- •Общие требования к компетентности испытательной лаборатории (центра) по контролю качества лекарственных средств
- •Перечень оборудования, необходимого при проведении аккредитации на техническую компетентность испытательной лаборатории (гост р 51000.4-2008)
- •Лабораторное оборудование и приборы
- •Требования к оборудованию испытательной лаборатории
- •Метрология — наука об измерениях
- •Законодательные акты рф об обеспечении единства измерений
- •Виды весов и их поверка
- •Весы лабораторные, прецизионные
- •Аналитические электронные весы
- •Технохимические весы
- •Компараторы массы (масскомпараторы)
- •Калибровка весов
- •Средства калибровки
- •Поверка средств измерений
- •Виды поверок
- •Методика поверки
- •Точность взвешивания
- •Поверка и калибровка мерной посуды
- •Краткая характеристика химической посуды
- •Мерная посуда
- •Самостоятельная работа студентов на занятиях
- •Задание 2. Проверка вместимости пипетки
- •Практическая часть
- •Задание 3. Проверка вместимости мерной колбы
- •Практическая часть
- •Задание 4. Проверка вместимости бюретки
- •Практическая часть
- •1 Этап. Проверка полной вместимости бюретки
- •Проверка вместимости участков бюретки, отличающихся на 5 мл
- •! Сливать воду из бюретки по 5, 10,15,20,25 мл от нуля «0».
- •Лабораторная работа 2 поверка лабораторных весов wtb 200
- •Условия поверки
- •2. Подготовка к поверке
- •3. Проведение поверки
- •Контрольные вопросы по теме:
- •Контроль качества лекарственных средств.
- •Формы контроля качества л.С.
- •Надлежащие практики в фармации.
Задание 3. Проверка вместимости мерной колбы
Оборудование и посуда.
-
Аналитические весы и разновес.
-
Мерная колба вместимостью 25, 50, 100 мл (сухая).
-
Стаканчик с дистиллированной модой и капельными пипетками.
-
Обрезки фильтровальной бумаги.
-
Полоски фильтровальной бумаги или жгутики.
Практическая часть
-
Тщательно вымытую и высушенную колбу взвесить на аналитических весах.
-
После этого наполнить ее водой очищенной вначале ниже метки на 1-0,5 см, а затем довести объем до метки (по нижнему краю мениска), прибавляя воду капельной пипеткой. При этом колбу держат в левой руке за горлышко колбы выше метки. Метка на колбе должна находиться на уровне глаза (при этом она превращается в одну горизонтальную линию). Капли воды выше метки на внутренних стенках горлышка снять полосками фильтровальной бумаги или жгутиками. Капли воды на внешней стороне - полотенцем.
-
Взвесить колбу с водой, по разности определить массу воды, а затем ее объем, т.е. вместимость колбы.
-
Результаты внесите в таблицу 3 (рабочий журнал).
Объем воды записывают до 2-х знаков после запятой, например, 50,08 или 49,81 мл.
Задание 4. Проверка вместимости бюретки
Оборудование и посуда.
-
Аналитические весы и разновес.
-
Штатив металлический (Бунзена).
-
Бюретка вместимостью 25 мл.
-
Зажим пружинный (Мора).
-
Чашка Петри.
-
Стаканчик с водой
-
Воронка, экран.
-
Сухой сосуд для слива воды из бюретки (бюкс, стакан или колба).
Практическая часть
1 Этап. Проверка полной вместимости бюретки
-
Для сравнения определите полную вместимость бюретки
-
Взвесить на аналитических весах сухой стакан (бюкс). Во взвешенный стакан налить воду очищенную из бюретки в интервале 0-25, взвесьте стакан с водой.
-
По разности определите массу воды, а по ней - объем в указанном интервале делений бюретки, используя значение плотности (ρ) воды приведенной к 20 °С (табл. 4).
-
Результаты внесите в таблицу 4 (рабочий журнал).
Проверка вместимости участков бюретки, отличающихся на 5 мл
-
Хорошо вымытую и ополоснутую бюретку вместимостью 25 мл укрепить в лапках штатива, налить в нее воду очищенную и установить нулевую отметку (см. работу № 1).
-
Взвесить на аналитических весах сухой стакан (бюкс). Во взвешенный стакан последовательно налить воду очищенную из бюретки в интервалах 0-5, 0-10, 0-15, 0-20, 0-25, каждый раз взвешивая стакан с водой.
-
По разности определить массу воды, а по ней - объем в указанных выше интервалах делений бюретки, используя значение плотности (ρ) воды приведенной к 20 °С (табл.4 ).
! Сливать воду из бюретки по 5, 10,15,20,25 мл от нуля «0».
-
Результаты внесите в таблицу 5 (рабочий журнал).
-
В рабочем журнале построить кривую поправки вместимости участков бюретки.
Образец построения кривой поправки вместимости участков бюретки:
Рис. 6. Кривая поправки вместимости участков бюретки ∆V, мл - VH0M, мл
ГОСТом допускается ∆V = ±0,05 мл.