Корреляционная зависимость

При анализе результатов исследований нередко возникает необходимость измерения степени связи между переменными хиy. Эта задача решается методом корреляционного и регрессионного анализа.

Связь между переменными величинами может быть функциональной и вероятностной (или корреляционной). При функциональной связи заданному значению фактора хсоответствует определенное значение параметраy. При корреляционной связи заданному значению факторахможет соответствовать множество возможных значений параметраy. При выявлении корреляционной зависимости между признаками следует иметь в виду, что не всегда обнаруженный исследователем параллелизм в изменении двух количественных признаков свидетельствует о наличие причинно-следственных отношений. Возможны случаи, когда причиной изменения обоих признаков служит какой-то третий фактор.

Коэффициент корреляции Пирсона (r_xy) – величина относительная, характеризует линейную зависимость между двумя случайными величинами и принимает значение от – 1 до + 1.

r_xyв пределах значений от 0 до + 1 свидетельствует о прямой связи, т.е. об однонаправленном изменении обоих признаков. Если сила оценивается как r_xy < 0,3, то связь слабая, при – 0,3 ≤ r_xy≤ 0,7 – умеренная и при r_xy> 0,7 – сильная.

При значении корреляции r_xyв диапазоне от – 1 до 0, связь оценивается как обратная. То есть увеличении одного признака другой – снижается.

При r_xy = 0 связь отсутствует (рис. 4.).

а б в

Рис.4. Графики, характеризующие различные значения корреляционной зависимости: (а) - r = 1, (б) - r = - 1, (в) - r = 0

Достоверность, значимость коэффициента корреляции определяется путем сравнения с его средней ошибкой. Если коэффициент корреляции превышает свою ошибку в три и более раз, считается достоверным.

В ряде случаев расчет r_xyне может быть осуществлен, например, при интервальных значениях признаков, качественном их выражении др. В таких случаях используют непараметрический аналог - ранговый коэффициент корреляции Спирмена (r_S).

Коэффициент применяется:

1. Если xилиyизмеряются в ранговой шкале

2. Если ни x,ниyне имеют нормального распределения

3. Если размер выборки небольшой

4. Если связь между переменными xиyне линейная.

Достоверность полученного коэффициента определяют по таблице путем сопоставления с критическим значением t₀₅, t₀₁, t₀₀₁, соответствующими уровням значимости р = 0,05; 0,01; 0,001 и числу степеней свободы n'=n-2.

При r_S< t₀₅- коэффициент корреляции считают незначимым (уровень значимости р > 0,05, достоверность < 95 %).

При r_S≥ t₀₅- коэффициент корреляции считается значимым (с уровнем значимости р ≤ 0,05, достоверность > 95 %).

Статистическая значимость коэффициента корреляции увеличивается при r_S> t₀₁илиr_S> t₀₀₁(с уровнем значимости соответственно р < 0,01 и р < 0,001 и достоверностью > 0,99; > 0,999).

ЭТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

Любое исследование с участием людей и/или животных должно быть одобрено этическим комитетом. В свою очередь этический комитет принимает решение на основании Хельсинской декларации. Все больные должны быть информированы о целях и методах исследования (данная информация включена в протокол исследования) и дать добровольное согласие, прежде чем начнется испытание (рис. 5, 6).

Настоящим я____________________________________________________________________

даю согласие на участие в исследовании образцов крови для оценки носительства Helicobacter pylori, оценку уровня интерлейкинов, (проводимом по просьбе Агеевой Е.С.).

Адрес места проведения исследования ул.А.С. Пушкина, 178. Телефон исследователя (3902)-34-27-20.

Я был осведомлен о следующем:

*о целях данного исследования

*о возможных рисках

Мною в письменном виде была получена вышеназванная информация и ответы на все мои вопросы.

Я даю согласие на просмотр моей медицинской карты исследователем при условии сохранения им профессиональной конфиденциальности.

Мною были получены гарантии того, что я имею право прекратить участие в испытании и получать при этом соответствующее обследование и лечение.

Я даю согласие на то, чтобы данные обо мне были занесены в компьютерный файл, обеспечивающий гарантию защиты лицами, определенными законодательством. Я имею право обращаться к этим данным и при необходимости исправлять их через выбранного мною врача.

Ф.И.О. пациента ________________________

Дата ________________________

Подпись ________________________

Номер страхового полиса

ФИО исследователя _____________________

Дата ________________________

Подпись ________________________

Рис. 5. Пример заполнения карты «Краткая Форма Информированного Согласия»

Исследование проводится	Агеевой Елизаветой Сергеевной, г. Абакан, ул. А.С.Пушкина, 178 тел. 559720
Цель исследования	«Молекулярные и клеточные основы иммунопатогенеза Helicobacterpylori-ассоциированных заболеваний у населения Республики Хакасия»
Метод диагностики	Установить носительство Helicobacter pylori; иммуноферментный анализ (IgE, титры к Helicobacter pylori; оценка концентрации цитокинов); иммунофлюоресцентный метод (CD-маркеры); ПЦР (полиморфизм генов цитокинов, экспрессия генов цитокинов и штаммов Helicobacter pylori).
Другие возможные методы диагностики заболевания:	Эндоскопическое исследование
Для участия в настоящем исследовании, в дополнение к вашему обычному курсу обследования вы должны:	Заполнить анкету-опросник, сдать кровь из локтевой вены в объеме 5мл
Срок проведения испытания:	1 раз
Возможные риски:	Возможно легкое головокружение после сдачи крови
В случае экстренной необходимости обращайтесь:	Агеевой Елизавете Сергеевне [phone]
Ожидаемый эффект от исследования:	Будут разработаны новые методы диагностики, прогноза тяжести заболеваний Ваше участие в испытании может помочь другим пациентам.
Данные о Вашем состоянии являются конфиденциальной информацией и могут быть просмотрены только уполномоченными лицами.
Вы имеете полное право:	Отказаться от участия в данном исследовании, или, в случае Вашего согласия, изменить решение в любой момент, и Ваш уход не окажет влияния на Ваше дальнейшее медицинское обслуживание.
Ф.И.О. пациента ______________________ Дата _______________________ Подпись ________________________ Номер страхового полиса Ф.И.О. исследователя ____________________ Дата ________________________ Подпись ________________________

Рис. 6. Пример заполнения карты «Форма Информационного Листка Испытуемого»

Каждый исследователь должен оформить результаты в виде «ПРОТОКОЛа» (рис. 7).

• Введение (краткое описание проблемы и схемы лечения)

• Цели исследования

• Длительность исследования

• Количество испытуемых

• Информированное согласие

• Рецензия Федерального Этического Комитета (для исследования не зарегистрированных лекарственных средств)

• Критерии отбора испытуемых, включая:

• Критерии включения

• Критерии исключения

• Методология, включая:

• План исследования

• Календарный план (схема) исследования

• Визиты для исследования (описание)

• Оценки/процедуры исследования

• Определение конечных показателей эффективности

• Курсы лечения

• Отчетность по безопасности, включая:

• Случаи нежелательных явлений

• Тяжелые случаи нежелательных явлений

• Неправильные результаты лабораторных тестов

• Неправильные результаты по другим параметрам безопасности

• Исключение из исследования

• Клинические лабораторные параметры

• Другие параметры безопасности

• Сопутствующая терапия

• Анализ данных

• Приложения

Рис. 7. Разделы, которые должны быть включены в Протокол Клинического Исследования