- •Курс лекций по мсс Лекция № 1 Введение
- •Краткая история возникновения в стране стандартизации, метрологии и сертификации
- •Техническое законодательство - основа деятельности по стандартизации, метрологии и сертификации
- •Понятие о техническом регулировании
- •Технический регламент
- •Контрольные вопросы
- •Лекция № 2 Метрология
- •Краткие сведения из истории развития метрологии
- •Нормативно-правовая основа метрологического обеспечения точности
- •Международная система единиц
- •Основные единицы физических единиц си
- •Единство измерений и единообразие средств измерений
- •Субъекты метрологии рф
- •Государственный метрологический контроль и надзор
- •Виды государственного метрологического контроля
- •Лекция № 3 Государственный метрологический надзор
- •Международные организации по метрологии. Международное сотрудничество в области метрологии
- •Контрольные вопросы
- •Стандартизация в системе технического контроля и измерения
- •Основные международные нормативные документы по метрологии
- •Контрольные вопросы
- •Лекция № 4 Средства, методы и погрешность измерения
- •Виды и методы измерений
- •Средства измерения
- •Классификация средств измерений
- •Калибровка средств измерений
- •Метрологические свойства и метрологические характеристики средств измерений
- •Факторы, влияющие на результат измерения
- •Качество измерений
- •Контрольные вопросы
- •Лекция № 5 Стандартизация
- •Функции специалистов по стандартизации на предприятии
- •Нормативные документы по стандартизации
- •Технические условия
- •Федеральный информационный фонд технических регламентов и стандартов. Единая информационная система по техническому регулированию
- •Национальная система стандартизации
- •Межгосударственная система стандартизации в снг
- •Межотраслевая система стандартизации
- •Контрольные вопросы
- •Лекция № 6 Стандартизация в различных сферах
- •Стандарты, обеспечивающие качество продукции на стадии эксплуатации
- •Стандарты на системы качества
- •Система стандартов по управлению и информации
- •Система стандартов социальной сферы
- •Комплекс стандартов в области охраны природы и улучшения использования природных ресурсов
- •Контрольные вопросы
- •Единая система программной документации
- •Международная стандартизация
- •Применение международных стандартов в Российской федерации
- •Межгосударственная (Региональная) стандартизация
- •Современное состояние стандартизации информационных технологий в мире
- •Контрольные вопросы
- •Лекция № 7 Стандартизация технических условий
- •Контрольные вопросы
- •Стандартизация и качество продукции
- •Классификация показателей качества
- •Стадии жизненного цикла продукции. «Петля качества»
- •Оценка уровня качества продукции
- •Стандарты серии 9000 по системам менеджмента качества
- •Контрольные вопросы
- •Национальная система стандартизации
- •Контрольные вопросы
- •Отраслевая и местная стандартизация
- •Виды стандартизации
- •Методы стандартизации
- •Параметрическая стандартизация
- •Контрольные вопросы
- •Лекция № 8 Сертификация. Сущность и проведение сертификации
- •История развития сертификации
- •Порядок проведения сертификации
- •Содержание этапов сертификации
- •Правовые основы сертификации в рф
- •Контрольные вопросы
- •Лекция № 9 Международная сертификация
- •Сертификация в отдельных зарубежных странах
- •Сертификация на региональном уровне
- •Аккредитация и взаимное признание сертификации
- •Контрольные вопросы
- •Лекция № 10 Система сертификации
- •Схемы сертификации
- •Аккредитация испытательных лабораторий и органов по сертификации
- •Сертификация систем обеспечения качества
- •Правила и порядок сертификации систем менеджмента качества
- •Экологическая сертификация, экологический аудит
- •Контрольные вопросы
Оценка уровня качества продукции
Оценка качества — это совокупность операций, выполняемых с целью оценки соответствия конкретной продукции установленным требованиям. Требования устанавливаются в технических регламентах, стандартах, технических условиях, контрактах, технических заданиях на проектирование продукции. Носителем установленных требований могут быть также стандартные образцы, образцы-эталоны. Невыполнение требований является несоответствием. Для устранения причин несоответствия организация осуществляет корректирующие действия.
Основной формой оценки является контроль. Любой контроль включает два элемента:
- получение информации о фактическом состоянии объекта, о его качественных и количественных характеристиках;
- сопоставление полученной информации с установленными требованиями с целью определения соответствия, т.е. получение вторичной информации.
Контроль качества продукции - контроль количественных и (или) качественных характеристик продукции. В процедуру контроля качества могут входить операции измерения, анализа, испытания.
Анализ продукции, в частности структуры и состава материалов и сырья, осуществляется аналитическими методами: химическим анализом, микробиологическим анализом, микроскопическим анализом и пр.
Испытания - техническая операция, заключающаяся в определении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой. Основным средством контроля является испытательное оборудование. К средствам испытаний относятся также основные и вспомогательные вещества и материалы (реактивы и т.п.), применяемые при испытании.
При испытании могут применяться различные методы определений характеристик продукции и услуг: измерительные, аналитические, регистрационные (установление отказов, повреждений), органолептические (определение характеристик с помощью органов чувств).
По месту проведения испытания бывают: лабораторными, полигонными и натурными. Основное требование к качеству проведения испытания – точность и воспроизводимость результатов. Выполнение этих требований в существенной степени зависит от соблюдения правил метрологии.
Для подтверждения требуемого качества испытаний лаборатории должны пройти процедуру аккредитации. Аккредитация лабораторий – официальное признание того, что испытательные лаборатории правомочны осуществлять конкретные испытания или конкретные типы испытаний.
Стандарты серии 9000 по системам менеджмента качества
Мировой опыт управления качеством сконцентрирован в пакете международных стандартов ИСО 9000, принятых Международной организацией по стандартизации (ИСО) в марте 1987 г. В 1994 г. увидел свет обновленный вариант, а в 2000 г. ИСО приняла новую версию этих стандартов - МС ИСО 9000:2000.
На сегодняшний день стандарты ИСО серии 9000 признаны практически всеми странами мира и приняты в качестве национальных стандартов и внедрены множеством фирм.
В России стандарты ИСО 9000:2000 введены в действие в 2001 г. принятием и опубликованием ГОСТ Р ИСО 9000-2001, ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ГОСТ Р ИСО 9004-2001.
Новый стандарт ИСО 9001:2000 заменил предыдущие: ИСО 9001:1994, ИСО 9002:1994 и ИСО 9003:1994. Из названия исключены слова ≪обеспечение качества≫, так как первостепенная роль теперь отводится не некоему абстрактному качеству самому по себе, а главному – соответствующим требованиям потребителя.
Новый международный стандарт предполагает также подход к разработке, внедрению и повышению эффективности систем управления качеством ≪как к процессу≫ удовлетворения потребительских запросов. Основу функционирования системы составляет именно мониторинг удовлетворенности потребителя, максимальный учет мнения пользователя.
К любому процессу может быть применен метод: ≪Планировать - Выполнять - Проверять - Действовать≫:
- ≪Планировать≫ - ставить цели и намечать пути, ведущие к достижению результата, соответствующего запросам потребителя и политике организации;
- ≪Выполнять≫ - воплощать намеченное;
- ≪Проверять≫ - осуществлять мониторинг протекания процессов и выявлять все отклонения от поставленных целей;
- ≪Действовать≫ - корректировать процессы, достигая максимальной эффективности и сопоставимости с тем, что планировалось.
По новому стандарту, как и с предыдущим, создание системы управления качеством начинается со стратегического решения первого лица фирмы. Далее следует учесть потребности пользователя, характер поставленной цели, специфику избранных технологий, производственные параметры предприятия.
Единой структуры или унифицированной документации для всех систем не предусматривается. Стандарт лишь известным образом ориентирует и дополняет общетехнические нормы качества продукции. Важно, что он может быть использован для оценки правомерности притязаний предприятия как извне (органами сертификации), так и ≪изнутри≫ (возможность соответствовать собственным требованиям).
ИСО 9001 разрабатывался в паре со стандартом ИСО 9004:2000. Они согласованы между собой, имеют одинаковую структуру и могут применяться как совместно, так и независимо. ИСО 9004 охватывает более широкий спектр показателей системы управления качеством, чем ИСО 9001 (в частности, в вопросах, касающихся повышения эффективности производства). Для организаций, руководство которых планирует выйти за рамки требований ИСО 9001, рекомендуется стандарт ИСО 9004. Однако последний не предназначен для использования в целях сертификации или при заключении контрактов.
Структура документации СМК типична для всех организаций. Она должна включать:
- документированное заявление о политике и целях в области качества;
- руководство по качеству;
- документированные процедуры, необходимость которых установлена стандартом;
- документы, необходимые организации для эффективного планирования процессов, их осуществления и контроля над ними;
- регистрацию данных о качестве.
Термин ≪документированная процедура≫ подразумевает, что процедура установлена, документально оформлена, внедрена и осуществляется. Объем и степень детализации документации системы управления качеством обусловлены мощностью и типом организации, сложностью процессов, компетентностью персонала.