3. Как должна быть сформирована в аптеке розничная цена на продукцию фармацевтического предприятия?

Розничная цена на ЛС складывается из оптовой цены посредника и торговой надбавки розничного звена к отпускной цене производителя

В себестоимость включают: • заработную плату персонала, • расходы на сырье и вспомогательные материалы, • расходы на энергию, используемую на технологические цели, • налоги с продаж • амортизация основных средств, • арендовые и страховые платежи, • коммунальные расходы, • налог на имущество, • ремонтно-эксплутационные расходы.

Организационная структура аптеки: должен быть рецептурно-производственный отдел

В фито-отделе должны быть предусмотрены:

• для самостоятельных фито-отделов это самостоятельный зал обслуживания; в которой располагаются столики для посетителей.

• для фито-баров на базе рецептурно-производственного отдела — зона обслуживания клиентов.

Также должны быть предусмотрены комната для приготовления лекарственных форм из лекарственного растительного сырья (ЛРС), моечное помещение, комната для подготовки ЛРС, дистилляционная, комната для хранения сырья и лекарственных средств.

4. Предложите технологическую и аппаратурную схему получения со2-экстракта ромашки аптечной в условиях промышленного производства.

Технологическая схема

1. Подготовка растительного сырья (измельчение, просеивание, взвешивание);

2. Экстрагирование углекислым газом

4. Очистка вытяжки от балластных веществ (отстаивание, фильтрация, спиртоочистка и др.);

6. Стандартизация (анализ, доведение до кондиции);

7. Фасовка и упаковка.

Работа начинается с измельчения сырья, для чего оно дробится на мельнице эксцельсиор или дезинтеграторе, порошкуется до мельчайшего порошка или до мелкого (0,05-0,125-0,5 мм) на вальцовой, шаровой мельнице или сжиженным газом. В этом случае материал после вальцев помещается в автоклав, герметизируется, пропитывается жидкой СО₂, а затем резко сбрасывается давление – жидкость мгновенно вскипает, наподобие пропелента в аэрозолях, разрывая при этом частицы на мельчайшие частицы.

Сухой растительный материал загружается в экстракторы, герметизируется, создается давление газообразной СО₂ из баллонов до 60-70 атм., затем сверху подается жидкая СО₂ в 3-6-кратном объеме от количества сырья (при закрытых нижних кранах) и настаивается при комнатной температуре в течение 15 минут – 1,5-3 часов, в зависимости от свойств сырья и действующих или экстрактивных веществ. Мицелла (извлечение) пропускается через фильтр, подается в испаритель, экстрагент уваривается при комнатной температуре (в паровую рубашку подается теплая вода – 25-40°С). Газообразная СО₂, по трубопроводу нагнетается в конденсатор, где вновь превращается в жидкость и снова подается на материал. После истощения материала в 1-м диффузоре подключается 2-й, а 1-й заполняется новой порцией сырья и т.д.

После этого экстракт подвергается очистке от балластных веществ и стандартизации

Экстракция сжиженными газами – один из новейших и перспективных способов экстракции материала, содержащего летучие и неустойчивые вещества, такие как эфирные масла, сердечные гликозиды, фитонциды, растительные гормоны и т.п.

При использовании в качестве экстрагента сжиженных бутана, бутанпропана, азота, аммиака, углекислоты, фреонов, аргона и др., имеющих температуру кипения ниже комнатной, окисления, разложения и потери ценных веществ и их свойства при выпаривании не будет, т.к. эти экстрагенты улетучиваются при комнатной температуре.

В России освоена экстракция растительного сырья жидкой СО₂, при комнатной температуре (не более 28°С) и давлении 65-70 атм. Вязкость жидкой СО₂ в 14 раз меньше воды, в 65 раз - этилового спирта. Температура кипения сжиженного СО₂ лежит в пределах от -55,6 до +31°С. Это позволяет быстро удалять газ из вытяжки и сохранять экстрагированные вещества в вытяжке без изменений.

В химическом отношении сжиженная СО₂ проявляет полную индифферентность по отношению к сырью, извлекаемым веществам, материалам аппаратуры. Пожаро- и взрывобезопасна. Количественный выход действующих в-в при извлечении сжиженными газами достигает 88-98%, что выше, чем у известных способов экстракции.