- •Северный государственный медицинский университет
- •План занятия:
- •Практические умения к занятию №1 Анализ мазей, паст и линиментов заводского изготовления При выполнении анализа студент должен уметь:
- •Информационный блок мази
- •Общие правила
- •Линименты
- •Задачи и тесты для самостоятельного решения:
- •Образец протокола, заполняемого студентами при анализе мазей, паст, линиментов
- •Фармакопейная статья
- •Фармакопейная статья
- •Фармакопейная статья
- •Фармакопейная статья
- •Лабораторная работа 2
- •План занятия:
- •«Анализ суппозиториев заводского изготовления»
- •Информационный блок суппозитории
- •Определение времени полной деформации
- •Задачи и тесты для самостоятельного решения:
- •7. Составьте пары: форма суппозиториев - наименование суппозиториев:
- •Образец протокола, заполняемого студентами при анализе суппозиториев
- •Фармакопейная статья
- •Фармакопейная статья
- •Временная фармакопейная статья
- •Особенности анализа готовых лекарственных форм
7. Составьте пары: форма суппозиториев - наименование суппозиториев:
1. цилиндра а) ректальные
2. конуса б) вагинальные
3. шарика в) палочки
4. яйца
8. Среднюю массу суппозиториев по ГФ XI определяют взвешиванием:
а) 20 суппозиториев
б) 5 суппозиториев
в) 15 суппозиториев
г) 25 суппозиториев
9. Составьте пары: ингредиенты суппозиториев – структурные формулы лекарственных веществ:
1. бензокаин |
|
2. сульфаниламид |
|
3. гилицерол |
|
4. метамизол-натрий |
|
5. нитрофуран |
|
Образец протокола, заполняемого студентами при анализе суппозиториев
Протокол № 1
анализа суппозиториев ректальных с анальгином 0,1 г для детей
НД: ВФС 42-2290-97
№ п/п |
Наименование определяемого показателя |
Требования НД |
Результаты определения |
1. |
Описание |
Суппозитории от белого до кремового цвета, торпедообразной формы. Должны соответствовать требованиям ГФ XI, вып.2, с.151 |
Суппозитории кремового цвета, торпедообразной формы. |
2. |
Подлинность |
Один суппозиторий по 0,25 г или три суппозитория по 0,1 г помещают в коническую колбу вместимостью 50 мл прибавляют 5 мл 0,1 М раствора кислоты хлористоводородной, нагревают на кипящей водяной бане до расплавления основы, перемешивают в течение 2 мин, охлаждают на льду и фильтруют через плотный комок ваты. К фильтрату прибавляют 5 мл спирта 95%. 3 мл 0,1 М раствора калия йодата и взбалтывают, появляется малиновое окрашивание. При дальнейшем прибавлении 0,1 М раствора калия йодата выпадает бурый осадок (анальгин). Ультрафиолетовый спектр раствора, приготовленного для количественного определения, имеет максимум и минимум поглощения при тех же длинах волн, что и раствор РСО. |
Соответствует
Соответствует |
3. |
Средняя масса |
1,25 г ± 5% |
1,2532 |
4. |
Посторонние примеси |
Выдерживать испытание |
Выдерживает |
5. |
Температура плавления |
Не выше 37° С |
34-36 |
6. |
Количественное определение |
Один суппозиторий по 0,25 г анальгина или 2 суппозитория по 0,1 г анальгина помещают в коническую колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 50 мл воды и нагревают на кипящей водяной бане до расплавления основы, перемешивают в течение 5 мин и охлаждают на льду до застывания основы. Содержимое колбы фильтруют через плотный комок ваты, вложенный в плотный бумажный фильтр в мерную колбу вместимостью 100 мл. Затем колбу и вату промывают 0,1 М раствором кислоты хлористоводородной 2 раза по 10 мл и доводят объем раствора 0,1 М раствором кислоты хлористоводородной до метки (раствор. А). 10 мл раствора А помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора 0,1 М раствором кислоты хлористоводородной до метки и перемешивают (раствор Б). 5 мл раствора Б помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл,- доводят объем раствора 0,1 М раствором кислоты хлористо- водородной до метки и перемешивают (раствор В). Измеряют оптическую плотность раствора В на спектрофотометре в максимуме поглощения при длине волны 257 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. Параллельно измеряют оптическую плотность раствора рабочего стандартного образца (РСО) анальгина. В качестве раствора сравнения используют 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной. Содержание анальгина в одном суппозитории должны быть соответственно от 0,09 до 0,11 г .
|
0,0986 |
7. |
Упаковка |
Соответствовать НД |
Соответствует |
8. |
Маркировка |
Соответствовать НД |
Соответствует |
9. |
Срок годности |
2 года |
Соответствует |
Под протоколом студент пишет механизмы реакции идентификации и количественного определения лекарственного вещества. Производит все необходимые расчеты, включающие расчеты теоретического объема и количественного содержания действующего вещества в лекарственной форме.
После проверки результатов исследования студент делает заключение о соответствии анализируемой лекарственной формы требованиям НД:
Заключение: анализируемые суппозитории ректальные по 0,1 г для детей соответствуют ФС 42-2290-97.