Линименты

Линиментами или втираниями называется обособленная группа жид­ких лекарственных веществ для наружного употребления, применяемых чаще всего путем втирания в кожу. В настоящее время линименты рас­сматривают как категорию жидких мазей.

Большинство линиментов – это текучие жидкости, обладающие различной степенью вязкости - от легкоподвижных до имеющих консистенцию жидкой сметаны или густых сли­вок.

Небольшая часть линиментов обладает сравнительно плотной конси­стенцией и представляет собой механически непрочные системы, легко плавящиеся при температуре человеческого тела.

По физико-химической природе линименты представляют собой дисперсные системы, образо­ванные в жидких дисперсионных средах. По характеру дисперсионной среды линименты удобно классифици­ровать на четыре группы: жирные, спиртовые, мыльно-спиртовые, вазо­лименты.

Жирные линименты. Эта группа втираний характеризуется наличием в их составе какого-нибудь жира или жироподобного вещества. Жирные линименты могут быть гомогенными или гетерогенными.

Спиртовые линименты. В качестве спиртовых линиментов исполь­зуются лекарственные спирты, их смеси, а также различные приготовлен­ные по мере надобности спиртовые растворы лекарственных веществ.

Сапонименты. В состав сапониментов входят спиртовые растворы мыла, играющего роль дисперсионной среды.

Вазолименты. Это разновидность линиментов, приготовляемых на основе вазелинового масла.

Сложные вазолименты представляют собой растворы различных препаратов, растворимых в жирах, в обыкновенном или простом вазоли­менте.

Линименты должны быть стабильны и не содержать механических включений.

При анализе линиментов определяют:

массу содержимого упаковки, которая должна быть не менее указанной на этикетке;

подлин­ность лекарственных веществ, как с помощью цветных каче­ственных реакций, так и с использованием физико-химических констант и показателей;

количественное содержание действующих веществ (после выделения их из основы).

В случае прямого титрования лекарственного вещества в мазях, линиментах и пастах и отсутствия контрольного опыта на индикатор или титрованный раствор, содержание действующего вещества (g, г) рассчитывают по формуле:

где Р- 100 г мази или 1 г мази ( в зависимости от указаний НД).

Задачи и тесты для самостоятельного решения:

1. Рассчитайте теоретический объем 0,1 М раствора натрия нитрита (К=l,00), который пошел на титрование 2,0635 г линимента стрептоцида 5% (Мr стрептоцида=172,2), если содержание стрептоцида в линименте составило 5,05%.

2. Соответствует ли мазь цинковая 50,0 г требованиям ФС 42-3663-97 по массе содержимого упаковки, если масса банки с мазью составила 198,3 г, а пустой банки 149,6 г. Допустимое отклонение ±4%.

3. Для количественного определения цинка оксида в мази цинковой 0,4237 г лекарственной формы поместили в колбу вместимостью 100 мл. Прибавили 5 мл кислоты хлористоводородной разведенной и 25 мл воды. Раствор нагрели до расплавления основы, охладили, прибавили 10 мл хлороформа и титровали 0,05 М раствором трилона Б (К=0,99). Объем титранта 10,75 мл. Мr цинка оксида равна 81,36. Рассчитайте содержание цинка оксида в мази (%).

4. Соответствует ли мазь состава: кислоты салициловой 13,33 г, ки­слоты бензойной 6,67 г, вазелина 80,0 г, требованиям ФС 42-2282-84 по количественному содержанию салициловой кислоты, если из 0,9903 г ма­зи извлечения проводили водно-спиртовой смесью, после разделения сло­ев водный слой помещали в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводи­ли до метки. Затем к 25 мл раствора прибавляли 25 мл 0,1 М раствора бромата калия и определение проводили с помощью обратного броматометрического титрования. На титрование основного опыта пошло 29,8 мл, а контрольного опыта 15,3 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата (К=1,00). Mr салициловой кислоты 138,0. В препарате должно содержать­ся от 12,0 г до 14,6 г салициловой кислоты.

5. Рассчитайте теоретический объем 0,1 М раствора едкого натра (К=l,01), который пойдет на титрование навески мази салициловой 3% ­массой 1,0 г. Мr кислоты салициловой 138,1.

6. С каким реактивом цинка оксид образует белый студенистый осадок?

а) (NH₄)₂SO₄

б) КзFе(СN)₆, НСl

в) NН₄0H (избыток)

г) K₄Fe(CN)₆, НС}

д) NaOH (избыток).

7. Количественное определение кислоты салициловой в мази по ФС вы­полняют методом броматометрии:

KBrO₃ + 5KBr = 6HCl3Br₂ + 6KCl + 3H₂O

Br₂ = 2KI2KBr = I₂

I₂ + 2Na₂S₂O₃2NaI + Na₂S₄O₆

Чему равен фактор эквивалентности кислоты салициловой?

а) 1/3;

б) 1/6;

в) ½

г)1/4

8. Какой индикатор по ФС используют при количественном определении мази цинковой?

а) фенолфталеин

б) тропеолин 00;

в) кислотный хром черный специальный;

г) крахмал.

9. Укажите реактивы, с которыми кислота салициловая образует окрашенные продукты:

а) FeCl₃

б) ,H₂SO₄ конц.

в) CuSO₄, NaOH

г) ,H₂SO₄, конц.

а) правильный ответ: 1,2,3,4

б) правильный ответ: 1,2,3

в) правильный ответ: 1,2

г) правильный ответ: 1,3,4.