28. Можно ли выполнять iso 9001:2008, не заботясь о принципах менеджмента качества?

ISO 9001:2008 – совокупность требований к СМК и процессам управления, в то время как восемь принципов – философия менеджмента качества. В составе требований ISO 9001:2008 напрямую нигде не упоминается слово «принцип», однако именно эти восемь принципы создали основу для требований этого стандарта. Особенно это относится к принципам фокусирования внимания на потребителе, подхода к процессам и системному подходу к управлению. Если Вы знакомы с принципами, то понять и проверить, что они будут означать применительно к Вашей организации будет легче, если работать в соответствии с требованиями и концепцией ISO 9001:2008.

ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ И ТРЕБОВАНИЯ К ДОКУМЕНТАЦИИ

29. Должна ли организация разрабатывать систему менеджмента качества в строгом соответствии с моделью на основе процессного подхода?

Хотя стандарт ISO 9001:2008 построен в соответствии с моделью, основанной на процессах, это совершенно не обязывает организацию разрабатывать свою систему менеджмента качества согласно этой модели, т.к. описание этой модели дано во введении к стандарту.

Общие требования обязывают организацию:

• определить процессы;

• установить их последовательность и взаимосвязь;

• определить критерии и способы их эффективного использования и контроля;

• обеспечить наличие ресурсов и информации, необходимых для этого;

• осуществлять контроль, замерять и анализировать процессы;

• осуществлять мероприятия, необходимые для получения запланированных результатов и постоянного улучшения непрерывного совершенствования этих процессов;

• управлять этими процессами в соответствии с требованиями ISO 9001:2008.

30. Можно ли использовать разработанные вне компании процессы, относящиеся к качеству?

Да, организация может использовать процессы, разработанные вне, но которые влияют на соответствие ее продукции требованиям. При этом организация должна обязательно обеспечить контроль таких процессов. В СМК этой организации должно быть определено, как контролируются такие процессы.

31. Какие документы являются обязательными?

Для того чтобы организация могла продемонстрировать эффективное внедрение своей СМК, она должна разработать большее количество документов, чем просто задокументированные процедуры. В ISO 9001:2008 установлены требования к следующим документам:

• политика в области качества;

• цели в области качества;

• Руководство по качеству;

• документированные процедуры;

• документы, необходимые для обеспечения эффективного планирования, применения и управления ее процессами;

• записи по качеству.

32. Какие документированные процедуры являются обязательными?

ISO 9001:2008 требует документированных процедур для:

• управления документами;

• управления записями;

• внутренних аудитов;

• управления несоответствиями;

• корректирующих действий;

• предупреждающих действий.

Если стандарт конкретно требует документированной процедуры, такая процедура должна быть разработана, задокументирована, внедрена, ее следует выполнять, пересматривать и улучшать.