- •2. Почему пересматривался iso 9001:2008?
- •3. Что такое система менеджмента качества?
- •4. Нужна ли предприятию система менеджмента качества?
- •5. Какую выгоду получит предприятие, применяя iso 9001:2008?
- •6. Что включает в себя серия стандартов iso 9000?
- •7. Почему стандарты iso имеют различные обозначения в разных странах?
- •8. Почему iso 9001:2008 становится также европейским?
- •9. Какова взаимосвязь между iso 9001:2008 и iso 9004:2010?
- •10. Каким образом процессный подход интегрирован в iso 9001:2008 и iso 9004:2010?
- •11. Как выглядит модель смк?
- •12. Что такое «требования» потребителя?
- •13. Что такое «качество»?
- •14. Что такое «удовлетворенность потребителя»?
- •15. Что такое «продукция»?
- •16. Каковы принципы системы менеджмента качества, на которых основан iso 9001:2008?
- •28. Можно ли выполнять iso 9001:2008, не заботясь о принципах менеджмента качества?
- •29. Должна ли организация разрабатывать систему менеджмента качества в строгом соответствии с моделью на основе процессного подхода?
- •30. Можно ли использовать разработанные вне компании процессы, относящиеся к качеству?
- •31. Какие документы являются обязательными?
- •32. Какие документированные процедуры являются обязательными?
- •33. Как организация может преобразовать систему качества, в основе которой лежат функции, на систему менеджмента качества, в основе которой лежат процессы?
- •34. Что такое записи?
- •39. Что же должно обеспечивать высшее руководство организации?
- •40. Требования к политике в области качества?
- •41. Зачем нужен представитель руководства в области качества?
- •42. Какова ответственность и полномочия представителя руководства?
- •43. Какие требования предъявляются стандартом при анализе смк руководством?
- •44. Что понимается под менеджментом ресурсов?
- •45. Какие типы ресурсов определяет iso 9001:2008?
- •46. Какие есть требования к персоналу?
- •47. Почему включены требования к производственной среде, ведь стандарт iso 9001:2008 не посвящен управлению охраной труда?
- •48. Что в стандарте iso 9001:2008 понимается под выпуском продукции?
- •49. Означает ли «продукция» также и «услугу»?
- •54. Какие требования существуют в отношении закупок?
- •55. Какие требования предъявляются к обеспечению производства и обслуживанию?
- •56. Зачем проводить мониторинг, анализ и улучшение?
- •57. Каковы требования к измерению удовлетворенности потребителя?
- •58. Каковы требования к методам измерения удовлетворенности потребителя?
- •59. На основе чего проводить анализ удовлетворенности потребителей?
- •60. На основе чего проводить анализ результативности смк?
- •61. Какими средствами проводить улучшение смк?
- •62. Для чего нужен iso 19011?
- •63. Можно ли при сертификации исключить учет требований iso 9001:2008 к проектированию и разработкам?
- •64. Можно ли не учитывать другие требования iso 9001:2008, кроме проектирования и разработок?
- •65. Можно ли добавить к смк компоненты, которые не требуются стандартом iso 9001:2008?
- •66. Нужно ли организации что-либо делать с iso 9004:2010 в тех случаях, когда она хочет только получить сертификат соответствия iso 9001?
- •67. Сколько действует полученный сертификат iso 9001:2008?
- •68. Нужно ли нам приспосабливать свою систему управления качеством смк к iso 9001:2008?
- •69. Должны ли аудиторы быть готовы к работе с iso 9001:2008?
- •70. Может ли организация сертифицировать свою смк на соответствие iso 9004:2010?
- •71. Является ли сертификат iso 9001:2008 гарантией того, что организация отвечает требованиям этого стандарта?
- •72. Может ли стандарт iso 9001:2008 оказаться полезным для небольшого консультационного бюро по услугам в области строительства?
- •73. Что представляет собой iso?
- •74. Что такое аккредитация?
- •75. Может ли наша организация быть сертифицирована национальным органом по стандартизации?
39. Что же должно обеспечивать высшее руководство организации?
Высшее руководство должно обеспечивать:
планирование СМК (ISO 9001:2008, п. 5.4.2);
внутреннее информирование (ISO 9001:2008, п. 5.5.3)
политика и цели в области качества (ISO 9001:2008, п.п. 5.3 и 5.4.1);
установление и обеспечение обязанностей, полномочий и их взаимосвязи (ISO 9001:2008, п. 5.5.1);
анализ СМК (ISO 9001:2008, п. 5.6).
40. Требования к политике в области качества?
Цель установления политики в области качества в стандарте ISO 9001:2008: руководители организации устанавливают стратегическую цель и направление развития организации и создают атмосферу, в которой работники могут работать вместе для достижения общих целей организации. Политика в области качества должна быть пригодна для выполнения требований потребителей и должна подтверждать обязательства руководства. Высшее руководство должно обеспечивать логическое соотношение между политикой, целями, действиями и проверками, проводимыми руководством. Политика в области качества должна включать обязательство непрерывно повышать результативность СМК.
Согласно ISO 9001:2008 (п. 5.3), правильно сформулированная и организованная политика в области качества должна:
соответствовать видению будущего организации (стратегическим целям организации);
сделать задачи в отношении качества понятными для всей организации;
демонстрировать обязательство высшего руководства в отношении качества и обеспечения соответствующих ресурсов для достижения этого;
продвигать обязательство в отношении качества на всех уровнях организации;
стремиться к постоянному улучшению и удовлетворению требований потребителя.
41. Зачем нужен представитель руководства в области качества?
Представитель руководства – это один из членов руководства. Независимо от других обязанностей, в обязанность и полномочия этого члена руководящей команды входят вопросы менеджмента качества (ISO 9001:2008, п. 5.5.2)
42. Какова ответственность и полномочия представителя руководства?
Ответственность и полномочия должны включать:
обеспечение разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии процессов, требуемых системой менеджмента качества;
представление отчетов высшему руководству о функционировании системы менеджмента качества и о любой потребности в совершенствовании;
обеспечение осведомленности организации о требованиях потребителя.
Примечание. В ответственность представителя руководства может быть включено поддержание связи с внешними сторонами по вопросам, касающимся системы менеджмента качества.
43. Какие требования предъявляются стандартом при анализе смк руководством?
Требования в отношении анализа руководством:
при каждом анализе высшее руководство должно рассмотреть вопрос, имеются ли какие-нибудь причины для изменений (метода работы) СМК, адаптации политики в области качества и/или пересмотра задач (ISO 9001:2008, п. 5.6);
в стандарте четко перечислены минимальные входные данные для анализа руководством, в том числе получаемая от потребителей информация, результаты действий по совершенствованию по сравнению с результатами предыдущих анализов и последствий изменения внешних условий (ISO 9001:2008, 5.6.2);
в стандарте четко перечислены минимальные выходные данные для анализа руководством; в дополнение к повышению эффективности самой СМК, также совершенствования, касающиеся требований потребителей и потребностей в ресурсах (ISO 9001:2008, п. 5.6.3).
МЕНЕДЖМЕНТ РЕСУРСОВ