3. Термины, определения и сокращения

1. В настоящей ДП СМК применяют следующие термины с соответствующими определениями по ИСО 9000-2001:

Входные потоки - материалы и (или) информация, преобразуемые процессом для создания выходных потоков;

Выходные потоки - результат преобразования входных потоков;

Корректирующее действие - действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации.

Несоответствие - невыполнение требования;

Предупреждающие действия – действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации;

Процесс - любая деятельность, благодаря которой входные потоки преобразуются в выходные потоки путем использования ресурсов и введения управляющих воздействий;

Процедура – установленный способ осуществления деятельности или процесса

Примечание – документ, содержащий процедуру может называться «документированная процедура»;

Потребитель - организация или лицо, получающие продукцию;

Примеры: клиент, заказчик, конечный пользователь, розничный торговец, бенефициар и покупатель.

Примечание - Потребитель может быть внутренним или внешним по отношению к организации.

Ресурсы - содействующие факторы, не преобразуемые, чтобы стать выходным потоком (люди, оборудование, материалы, помещения и требования к окружающей среде и т.п.);

Система менеджмента качества - система для разработки политики и целей и достижения этих целей для руководства и управления организацией применительно к качеству;

Управляющие воздействия - входные потоки, определяющие, регулирующие и (или) влияющие на процесс (процедуры, методы, планы, стандартные методики, стратегия, законодательство).

2. В данной ДП СМК используют следующие сокращения:

ГОСТ Р - государственные стандарты РФ;

ДП – документированная процедура;

ДОУ – документационное обеспечение управления;

КД – корректирующие действия;

ПД – предупреждающие действия;

ПР – подразделение разработчик;

СМК - система менеджмента качества.

4. Общие положения

1. Корректирующие действия

   1. Основной целью проведения корректирующего действия является способность предотвращать (или минимизировать) повторное возникновение причин приводящих к появлению несоответствий.

   2. Основанием для разработки корректирующих действий являются:

• жалобы, претензии и рекламации от потребителей о несоответствиях продукции (услуги);

• результаты контроля соблюдения технологии;

• результаты внешних и внутренних аудитов, др. проверок;

• выходные данные анализа со стороны руководства (протоколы, отчеты о функционировании СМК в подразделениях Общества);

• результаты анализа данных.

3. КД оформляют в виде планов, протоколов, актов, распоряжений и т.п.

1. Предупреждающие действия

   1. Потенциальное несоответствие, т.е. несоответствие или другая нежелательная ситуация, которая пока не существует, но, в случае не устранения ее причин или других действий, в будущем может послужить возникновением реального несоответствия.

   2. Устранение причин потенциальных несоответствий и предупреждение их появления позволяет:

• обеспечить стабильные характеристики процессов и продукции (услуг), удовлетворяющей потребности и ожидания потребителей;

• сократить сроки и затраты на производство продукции (услуги);

• избежать потенциально нежелательных ситуаций при производстве продукции (услуги).

1. Потенциальные несоответствия могут быть выявлены:

• при работе с жалобами, претензиями, рекламациями поступающими от потребителей;

• при проведении внутренних и внешних аудитов;

• при анализе деятельности со стороны руководства;

• при контроле технологических процессов;

• при анализе данных получаемых от соответствующих служб Общества (УТК, отдела качества, лабораторий и т.д.).

4. Объектом предупреждающего действия может являться процесс жизненного цикла продукции (услуги) и вспомогательные процессы, а также любая другая деятельность, связанная с выпуском продукции (услуги).

5. Описание процесса «Корректирующие и предупреждающие действия»

Блок-схема процесса «Корректирующие и предупреждающие действия» приведена в приложении А и включает следующие действия:

• регистрация (потенциального) несоответствия;

• установление причин (потенциального) несоответствия;

• разработка документа по КД/ПД;

• оценка достаточности КД/ПД;

• выполнение КД/ПД;

• проверка результативности КД/ПД;

• регистрация закрытого (потенциального) несоответствия.

1. Регистрация (потенциального) несоответствия

   1. Каждое выявленное (потенциальное) несоответствие регистрирует лицо обнаружившее (потенциальное) несоответствие в документе (отчет по результатам внутреннего и внешнего аудита, журнал регистрации жалоб/претензий от потребителей, журнал регистрации поступающих предложений, заявлений и жалоб, протокол и т.п.)

   2. Документ о (потенциальном) несоответствии должен содержать следующую информацию:

• дату выявления (потенциального) несоответствия;

• место выявления (подразделение, цех, участок, отдел и т.д.);

• описание (потенциального) несоответствия;

• информацию о лице, оформившем документ о (потенциальном) несоответствии.

2. Установление причин (потенциального) несоответствия и их анализ

   1. Руководитель подразделения (в котором выявлено (потенциальное) несоответствие) организует работу по изучению и анализу причин возникновения несоответствия.

   2. Изучение причин несоответствия проводят путем сбора необходимой информации (данных аудита СМК, анализа данных, протоколов контроля и испытаний, мнения работников, имеющих отношение к рассматриваемой проблеме и др.) и их тщательного анализа.

   3. При анализе причин возникновения несоответствия используют разнообразные методы (например, причинно-следственная диаграмма, диаграмма потока-процесса, метод мозгового штурма и др.), включая статистические методы.

   4. Анализ причин возникновения несоответствия проводят с учетом прошлого опыта, использованием знаний результатов аналогичных, ранее принятых в подобных ситуациях решений.

   5. Анализ несоответствия проводят в оперативном порядке на производственных совещаниях, совещаниях по качеству, либо на этапе установления причин возникновения несоответствия и оформляют в соответствующих документах (протокол, акт и т.п.).

1. Разработка проекта документа по КД/ПД

   1. По итогам аналитической работы руководитель подразделения (в котором выявлено (потенциальное) несоответствие) разрабатывает документ (планы, мероприятия, программы, приказы, протоколы, распоряжения и т.п.), в котором указывают:

• содержание КД/ПД для устранения причин возникновения несоответствий (при необходимости, указывают этапы реализации КД/ПД);

• сроки реализации КД/ПД (начало и окончание этапов КД/ПД);

• лицо (лица), ответственные за реализацию КД/ПД.

2. Копии документа направляют через секретаря (ответственного за ДОУ), в соответствии с ИД 710/04/01, исполнителям КД/ПД и отдел качества, а также заинтересованным подразделениям в выполнении КД/ПД.

4. Оценка достаточности КД/ПД

   1. Оценку достаточности КД/ПД осуществляют согласно п. 5.14 ДП СМК 8.2.2-01-2006.

5. Выполнение и проверка результативности КД/ПД

   1. Руководитель подразделения, в котором необходимо провести КД/ПД, назначает ответственное лицо за выполнение КД/ПД, и делает об этом отметку в документе по КД/ПД.

   2. По итогам проведения КД/ПД и выполнения всех запланированных мероприятий специалист по качеству (аудитор) осуществляет проверку предпринятых КД/ПД.

   3. Если выполненное КД/ПД устранило выявленное (потенциальное) несоответствие, то (потенциальное) несоответствие считают закрытым.

   4. Результат выполнения КД/ПД подтверждают справкой, актом или др. документами.

   5. В случае если КД/ПД не было реализовано в запланированные сроки, то в отчете, справке и т.п. указывают причины не выполнения мероприятий и дальнейшие действия по устранению данного несоответствия.

6. Регистрация закрытого (потенциального) несоответствия

По результатам подтверждения выполненных КД/ПД (потенциальное) несоответствие считают закрытым и специалист по качеству (аудитор) делает отметку о закрытии (потенциального) несоответствия в документе о (потенциальном) несоответствии (протокол, акт, отчет и т.п.).

6. Ответственность

Матрица ответственности по этапам процесса «Корректирующие и предупреждающие действия» представлена в приложении Б.

Наличие ДП СМК 8.5-01-2011 соответствует требованиям ИСО 9001-2008 и разрешена для использования в системе менеджмента качества ООО «ГРК Лотос».

СОГЛАСОВАНО

1. Представитель руководства по качеству - Директор по качеству ООО «ГРК Лотос» ____________Э.Р. Калимуллина ___ ___________201__ г.	4. Куратор – Специалист по качеству ООО «ГРК Лотос» ____________ И.И. Давыдова ___ __________201__ г.
2. Руководитель Подразделения-разработчика - Директор по качеству ООО «ГРК Лотос» ____________ Э.Р. Калимуллина ___ __________200__ г.	5. Начальник бюро ДОУ ООО «ГРК Лотос» ____________ И.И. Иванов ___ __________ 200__ г.
3.Ответственный за СМК в ПР - Специалист по качеству ООО «ГРК Лотос» ______________ И.И. Давыдова ___ ___________ 201__ г.