Приложение а
(Обязательное)
Блок-схема процесса «Корректирующие и предупреждающие действия»
|
Блок-схема |
№ процесса |
№ пункта ДП СМК 8.5-01 |
Вход процесса |
Действие |
Ответственный |
Сроки |
Запись по качеству |
Выход процесса |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
|
|
1 |
5.1 |
Обнаруженное (потенциальное) несоответствие |
Регистрация (потенциального) несоответствия
|
Лицо выявившее (потенциальное) несоответствие |
Постоянно |
Служебная записка, протокол, анализ данных и т.п. |
Документ о (потенциальном) несоответствии |
|
2 |
5.2 |
Документ о (потенциальном) несоответствии |
Установление причин (потенциального) несоответствия
|
Руководитель подразделения |
5 дней |
Виза в протоколе, анализе данных |
Протокол, анализ данных | |
|
3 |
5.3 |
Протокол, анализ данных |
Разработка документа по КД/ПД |
Руководитель подразделения |
5 дней |
Проект документа по КД/ПД |
Проект документа по КД/ПД | |
|
4 |
п.5.14 ДП СМК 8.2.2-01-2012 |
Проект документа по КД /ПД |
Оценка достаточности КД /ПД |
Представитель руководства по качеству |
3 рабочих дня с момента предоставления |
Виза утверждения на документе по КД /ПД |
Утвержденный документ по КД/ПД
| |
|
4.1 |
|
|
КД/ПД достаточны? |
|
|
|
| |
|
5 |
5.5 |
Утвержденный документ по КД/ПД |
Выполнение КД/ПД |
Руководитель подразделения, ответственное лицо за выполнение КД/ПД |
В соответствии с определенными сроками |
Отметка о выполнении КД/ПД в документе по КД/ПД |
Отметка о выполнении КД/ПД | |
|
6 |
5.5 |
Отметка о выполнении КД /ПД |
Проверка результативности КД/ПД |
Специалист по качеству (аудитор) |
3 рабочих дня с момента предоставления |
Отметка о подтверждении выполнения КД /ПД в документе по КД /ПД |
Подтверждение выполнения КД /ПД (справка, акт и др.) | |
|
|
6.1 |
|
|
КД /ПД результативны? |
|
|
|
|
|
7 |
5.6 |
Подтверждение выполнения КД /ПД (справка, акт и др.) |
Регистрация закрытого (потенциального) несоответствия |
Специалист по качеству (аудитор) |
1 рабочий день |
Отметка о закрытии (потенциального) несоответствия |
Закрытое (потенциальное) несоответствие |
Приложение б
(Обязательное)
Матрица ответственности по процессу «Корректирующие и предупреждающие действия»
|
|
Лицо, выявившее несоответствие |
Представитель руководства по качеству |
Руководитель подразделения |
Ответственное лицо за выполнение КД/ПД |
Руководители подразделений, заинтересованные в выполнении КД |
Специалист по качеству (аудитор) |
|
1. Регистрация несоответствия
|
В |
И |
И |
|
И |
И |
|
2.Установление причин несоответствия
|
И |
С |
В |
|
С |
И |
|
3. Разработка документа по КД |
С |
И |
В |
|
И |
И |
|
4.Оценка достаточности КД |
И |
В |
И |
|
С |
С |
|
5. Выполнение КД |
И |
С |
О |
В |
С |
И |
|
6. Проверка результативности |
И |
И |
И |
И |
С |
В |
|
7. Регистрация закрытого несоответствия |
И |
И |
С |
|
И |
В |
|
С |
|
|
В |
|
|
И |
|
|
О |
|
|
Лист регистрации изменений | |||||
|
Изм. № |
Номера страниц, где внесены изменения |
№ уч.экз. документа |
ФИО ответственного за управление документацией |
Подпись |
Дата |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|