lekcii_po_metrologii
.pdf2.9. Правовые основы и научная база стандартизации
Закон РФ о стандартизации устанавливает правовые основы стандартизации в Российской Федерации, обязательные для всех государственных органов управления, а также предприятий и предпринимателей общественных объединений, и определяет меры государственной защиты интересов потребителей и государства посредством разработки и применения нормативных документов по стандартизации.
Государственное управление стандартизацией в Российской Федерации, осуществляет Комитет Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт России).
Госстандарт России формирует и реализует государственную политику в области стандартизации, осуществляет государственный контроль и надзор за соблюдением обязательных требований государственных стандартов, участвует в работах по международной (региональной) стандартизации, организует профессиональную подготовку и переподготовку кадров в области стандартизации, а также устанавливает правила применения международных (региональных) стандартов, правил, норм и рекомендаций по стандартизации на территории Российской Федерации, если иное не установлено международными договорами Российской Федерации.
Другие государственные органы управления участвуют в работах по стандартизации в пределах их компетенции.
Требования, устанавливаемые нормативными документами по стандартизации, должны основываться на современных достижениях науки, техники и технологии, международных (региональных) стандартах, правилах, нормах и рекомендациях по стандартизации, прогрессивных национальных стандартах других государств, учитывать условия использования продукции, выполнения работ и оказания услуг, условия и режимы труда и не должны нарушать положений, установленных актами законодательства Российской Федерации.
Показатели, нормы характеристики и требования, включаемые в стандарт, должны соответствовать передовому уровню науки и техники и основываться на результатах научно-исследовательских и опытноконструкторских работ. Поэтому разработка всех видов и категорий стандартов ведется с учетом и использованием научных достижений в соответствующих областях, а в необходимых случаях разработке стандартов должно предшествовать проведение научно-исследовательских работ.
3.КВАЛИМЕТРИЯ. ВИДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
3.1.Основные понятия квалиметрии
Вусловиях рыночной экономики решающее значение приобретает конкурентоспособность продукции (изделия, услуги, процесса). Чтобы был
93
спрос на то или иное изделие, оно должно обладать определенными потребительскими свойствами: исправно работать в соответствии со своим функциональным назначением, быть приемлемым по цене, удовлетворять требованиям безопасности, экологии, эстетики и пр. Термин «квалиметрия» образован от латинского «квали» – качество и греческого «метрия» – измеряю. В настоящее время данный термин широко распространен в теории и практике управления.
В МИ ИСО 9000 качество определяется как совокупность свойств и характеристик продукции или услуги, которые придают им способность удовлетворять обусловленные или предполагаемые потребности. Но более предпочтительной и отвечающей представлениям о качестве применительно к продукции и услугам можно сформулировать так: качество – определенная совокупность свойств продукции или услуги, потенциально или реально способных в той или иной мере удовлетворять требуемым потребностям при их использовании по назначению, включая утилизацию или уничтожение.
Продукцию следует понимать как совокупность всего многообразия материальных ценностей, выступающих в виде результата хозяйственной деятельности и предназначенных определенных потребностей. Продукция включает изделия, продукты, технологии.
Услуги – следует характеризовать как результат взаимодействия поставщиков и их средств труда с потребителями по удовлетворению потребностей последних. Услуги – транспортные, информационные и т. д.
Международный опыт показывает, что достигнуть высокого уровня качества можно лишь при условии проведения системы научных, технических и организационных мероприятий по управлению качеством продукции на всех стадиях ее жизненного цикла. Но для того чтобы управлять качеством, прежде всего необходимо уметь это качество оценить, а в идеальном случае – измерить.
Квалиметрия изучает вопросы оценивания качества. Само по себе обобщенное свойство, называемое качеством, не является физической величиной и в строгом метрологическом понимании не может быть измерено, поскольку не существует узаконенной меры этого свойства. Тем не менее, на основе аналогий с измерениями физических величин в квалиметрии получены практические рекомендации по оцениванию качества, в том числе и количественному.
Ранее в разделе «Метрология» отмечалось, что определить или измерить одну величину можно, лишь сравнив ее с другой, известной величиной, принятой за единицу сравнения – меру. В метрологии такими мерами являются единицы физических величин. Аналогом физических величин в квали-
метрии служат показатели качества. Следовательно, чтобы оценить качество, нужно сравнить показатели качества продукции с показателями качества однородной продукции, принятой за образец. На основе сравнения
94
можно сделать заключение о том, показатели качества какого из объектов сравнения выше, а это уже результат оценивания по шкале порядка. Если же удастся определить, на сколько выше или ниже, или во сколько раз выше или ниже, то качество будет оценено по шкале интервалов или по шкале отношений. Отсюда ясно, что в квалиметрии на первый план выступает проблема оценивания показателей качества.
Понятия «физическая величина» и «показатель качества» близки, но не тождественны. Физическая величина отражает объективные свойства природы, а показатель качества – общественную потребность в конкретных условиях. Так, масса – физическая величина, а масса изделия – показатель его транспортабельности; освещенность – физическая величина, а освещенность на рабочем месте – эргономический показатель.
Качество представляет собой сложное, многомерное свойство продукции, обобщенную характеристику множества ее потребительских свойств. Для целей же оценивания оно представляется упрощенной моделью, учитывающей лишь небольшое число определяющих качество компонент. По мере необходимости модель качества может совершенствоваться, в рассмотрение могут включаться новые свойства продукции, все более полно характеризующие качество. Не исключен и обратный путь – упрощения модели.
Квалиметрия как наука объединяет количественные методы оценки качества, используемые для обоснования решений по управлению качеством и по смежным с ним вопросам управленческой деятельности.
Она включат взаимосвязанную систему теорий:
•общую квалиметрию, предусматривающую разработку общетеоретических проблем аппарата понятий, измерения, оценивания, квалиметрического шкалирования и т.д.;
•специальные квалиметрии, классифицированные по видам методов и моделей оценки качества (экспертная, вероятностно-статическая, индексная, таксономическая квалиметрия и др.);
•предметные квалиметрии, дифференцированные по видам объектов оценивания (продукции – технических устройств, изделий и т.п., услуг, труда, процессов, проектная квалиметрия и т. п.).
Уквалиметрии как науки имеется несколько статусов:
•экономический статус – определяется экономическим содержанием качества и его взаимодействием с потребительской стоимостью;
•технический статус – взаимосвязь технического аспекта качества с количественными и качественными изменениями конкретных технических свойств измеряемых объектов;
•технико-экономический статус – направленность квалиметрии на обобщенное комплексное измерение качества оцениваемых объектов;
•общенаучный статус – взаимосвязь философского аспекта качества со всеми другими;
95
•системный статус – подразумевается использование системного подхода при формировании и обеспечении качества;
•социологический статус;
•правовой статус.
3.2.Роль квалиметрии в управлении качеством
Интенсивное развитие квалиметрии связано с массовостью задач по оценке качества, которые постоянно возникают в практике управления. Наиболее важные из них:
•разработка методов определения численных значений показателей качества;
•разработка принципов и методов оценки качества;
•выбор оптимального варианта продукции для ее разработки и постановки на производство;
•определение оптимальных показателей качества, их нормирование, разработка ТУ и стандартов на новую продукцию;
•определение научно-технического уровня НТД;
•расчет и принятие конкурентоспособной цены продукции;
•установление рынков сбыта и целесообразности выхода на рынок;
•планирование разработки и освоения новых видов продукции;
•определение наиболее рациональных путей повышения и обеспечения качества;
•оценка качества труда исполнителей, подразделений и т.п.;
•определение коммерческой перспективности, обоснование модернизации и/или снятия с производства продукции;
•планирование повышения качества изготовления продукции;
•планирование технического уровня и качества;
•проведение контроля испытаний;
•выбор моделей сертификации продукции и системы качества (СК);
•установление целесообразности капитального ремонта и определение качества его проведения;
•проведение внешними организациями оценок СК смежников и поставщиков (сырья, материалов и т.п.);
•проведение внутренних оценок своих СК и ее различных подсистем;
•сертификация СК;
•аттестация производства;
•определение и создание оптимальных условий хранения, транспортировки и восстановления продукции;
•изучение динамики качества и конкурентоспособности продукции, подведение итогов деятельности предприятия и его подразделений,
96
выполнение отчетных и подготовка информационных материалов о качестве и конкурентоспособности продукции.
3.3. Показатели качества продукции (КП)
При определении уровня качества и принятии решений по уровню качества практически всегда используются показатели, классифицированные по характеризуемым свойствам. В зависимости от того, кем указанные группы показателей будут использоваться (изготовителем или потребителем), состав групп и номенклатура показателей качества могут быть различными, но в целом они определяют любой уровень качества.
Основные группы показателей качества продукции, классифицированные по однородным свойствам и используемые при оценке уровня ее качества изготовителями и потребителями:
1.назначение (функциональное, социальное);
2.надежность
3.экономное использование ресурсов, энергии
4.эргономические
5.эстетические
6.экологические
7.безопасность
8.патентно-правовые
9.стандартизация и унификация
10.технологичность изготовления и ремонта
11.транспортабельность
12.вторичное использование или утилизация
13.сервисные
14.экономико-коммерческие.
3.4. Методы оценки уровня качества
Для оценки уровня качества необходимо правильно выбрать метод ее проведения. Практическую основу всех методов для однородной продукции составили дифференциальный, комплексный и смешанный методы. Применение они нашли на каждой стадии жизненного цикла продукции для оценки продукции для оценки технического, технико-экономического и других уровней КП одного класса, назначения и используемой в одинаковых условиях эксплуатации.
Дифференциальный метод оценки уровня качества осуществляется на основе непосредственного сравнения единичных показателей качества оцениваемого вида продукции с соответствующими базовыми показателями. В случае существенного различия оцениваемых и базовых показателей качест-
97
ва область применения метода следует ограничивать, т. к. он отражает линейную зависимость и пригоден только при близости значений показателей качества оцениваемой и базовой продукции (обычно до 10 %).
Недостатком дифференциального метода является то, что метод не позволяет сопоставить отдельные показатели между собой, т. к. они выражаются в разных единицах измерения, сравнивают и оценивают разнотипные изделия, выполняющие аналогичные функции. Перевод же их численных показателей с различными единицами измерения, например в баллы, может внести в результат оценки некоторую субъективность.
При использовании метода оценки уровня качества могут возникнуть случаи:
•все относительные показатели больше единицы;
•все относительные показатели меньше единицы;
•все относительные показатели равны единице;
•одни относительные показатели больше единицы, а другие равны ей;
•одни относительные показатели меньше единицы, а другие равны ей;
•одни относительные показатели больше или равны единицы, а другие меньше единицы.
Можно сделать вывод: для 1, 3, 4 случаев уровень качества оцениваемой продукции не ниже базового, а для 2 и 5 - ниже базового.
Комплексный метод оценки уровня качества предусматривает использование определяющего показателя качества, т. е. когда целесообразно характеризовать уровень качества одним показателем. Уровень качества определяется отношением обобщенного показателя качества оцениваемой продукции (Qоц) к обобщенному показателю базового образца (Qбаз,), т.е.
К = Qoц – Qбаз
Вся сложность комплексной оценки заключается в объективном нахождении обобщенного показателя. В зависимости от цели оценки определяющим показателем может быть избран главный, интегральный или средний взвешенный показатель (важнейшие показатели назначения продукции – производительность машин, удельная себестоимость, ресурс и т.п.). Но аналогичные зависимости обобщенных показателей на основе главных показателей качества, которые полно бы отражали качество оцениваемой продукции, удается найти не всегда.
Другим вариантом использования комплексных показателей в оценке уровня качества продукции может быть оценка с помощью интегрального показателя качества продукции.
Использование главного показателя для оценки качества во многих случаях неприемлемо, т. к. не учитываются другие показатели качества. Еще один недостаток этого метода то, что суммарный полезный эффект исчисляются за срок службы более одного года и не учитывается разновременность
98
затрат на приобретение продукции, эксплуатацию и получение эффекта в последующие годы использования, поэтому необходимо вводить поправочные коэффициенты.
Дифференциальный и комплексный методы оценки уровня качества продукции не всегда позволяет успешно решать поставленные задачи, особенно при оценке сложной продукции, имеющей большую номенклатуру показателей качества, когда с их помощью почти не возможно сделать
конкретный вывод, а использование только одного комплексного метода не дает возможности полностью учесть все значимые свойства оцениваемой продукции. В этих случаях для оценки уровня качества продукции применяют одновременно и единичные, и комплексные показатели качества, т. е.
оценку проводят смешанным методом.
Сущность и последовательность оценки этим методом заключатся в следующем:
•единичные показатели качества объединяют в группы, для каждой
определяют групповой комплексный показатель качества. Наиболее значимые показатели качества можно не включать в группы, а рассматривать отдельно. Объединение показателей должно производиться в зависимости от цели оценки.
•найденные величины групповых комплексных и отдельно выделенных наиболее важных единичных показателей сравнивают с соответствующими значениями базовых показателей.
•при необходимости все избранные показатели и группы показателей сводят в комплексный определяющий показатель, на основании которого осуществляют окончательную оценку уровня качества.
На стадии изготовления интерес представляет оценка уровня качества изготовления однородной продукции, которая определяется степенью соответствия фактических показателей качества изготовляемой продукции требованиям НТД. На участках, в цехах промышленных предприятий оценка качества изготовления может осуществляться на основе коэффициентов или индексов дефектности изготовленной продукции. Уровень качества изготовления как однородной, так и разнородной продукции может также устанавливаться из данных о рекламациях и гарантийных ремонтах в их стоимостном выражении за определенный период.
В послепроизводственный период оценка качества может осуществляться по тем же показателям, что и на стадии разработки и изготовления продукции, но с дополнением их показателями относящимися к качеству в этот период. В совокупность оцениваемых показателей должны входить те, которые интересуют потребителей и свойства которых способны удовлетворить требуемые потребности.
Можно сделать вывод, что независимо от используемого метода, в основу оценки качества следует положить сравнение совокупности показателей оцениваемой продукции с соответствующей совокупностью показателей
99
продукции конкурентов с учетом их потенциальных возможностей, требований предполагаемых рынков и потребителей.
4.СЕРТИФИКАЦИЯ
4.1.Общие сведения, сущность, понятия и термины
Сертификация в России организуется и проводится в соответствии с общегосударственным законом «О защите нрав потребителей», «О сертификации продукции и услуг».
Закон гласит: «Партия товара, реализуемая через розничную торговлю или каждая единица товара должна сопровождаться «сертификатом соответствия», который продавец обязан предъявить покупателю по его требованию.
Реализация товаров, в том числе импортных, выполнения работ и оказания услуг без сертификата соответствия, подтверждающего их соответствие обязательным требованиям стандартов по безопасности законом запрещены.
Национальный орган по сертификации – государственный комитет по стандартизации, метрологии и сертификации.
Закон определяет следующие цели сертификации:
•создание условий для деятельности организаций всех форм собственности на едином товарном рынке России для участия в международном
•экономическом научно-техническом сотрудничестве и международной торговле;
•содействие потребителям в выборе товара и защита их от недобросовестности изготовителя;
•контроль безопасности продукции для жизни, здоровья и имущества людей и окружающей среды;
•подтверждение показателей качества продукции, заявленных из-
готовителем.
Сертификация в переводе с латыни означает «сделано верно». Для того, чтобы убедиться в том, что продукт «сделано верно», надо знать, каким требованиям он должен соответствовать и каким образом возможно получить достоверные доказательства этого соответствия. Общепризнанным способом такого доказательства служит сертификация соответствия.
ИСО/МЭК предлагает термин «соответствие», указывая, что это процедура, в результате которой может быть представлено заявление, дающее уверенность в том, что продукция (процесс, услуга) соответствует заданным требованиям. Это может быть:
•Заявление поставщика о соответствии (декларация), т.е. его пись-
менная гарантия в том, что продукция соответствует заданным тре-
100
бованиям; заявление, которое может быть напечатано в каталоге, накладной, руководство об эксплуатации или другом сообщении, относящемся к продукции; это может быть также ярлык, этикетка и т.п.;
•Сертификация – процедура, посредством которой третья сторона
дает письменную гарантию, что продукция, процесс, услуга соответствуют заданным требованиям.
Термин «заявление поставщика о соответствии» означает, что поставщик (изготовитель) под свою личную ответственность сообщает о том, что его продукция отвечает требованиям конкретного нормативного документа. Согласно Руководству 2 ИСО/МЭК это является доказательством осознанной ответственности изготовителя и готовности потребителя сделать продуманный и определенный заказ.
Заявление изготовителя – декларация – содержит следующие сведения: адрес изготовителя, представляющего заявление-декларацию; обозначение изделия и дополнительную информацию о нем; наименование, номер и дату публикации стандарта, на который ссылается изготовитель; указание о личной ответственности изготовителя за содержание заявления и др. Представляемая информация должна быть основана на результатах испытаний Ссылка на стандарт не означает утверждении изделия организацией принявшей этот стандарт. Изготовитель не имеет права пользоваться знаками соответствия стандартам.
Подтверждение соответствия через сертификацию предполагает обязательное участие третьей стороны. Такое подтверждение соответствия – независимое, дающее дающее гарантию соответствия заданным требованиям, осуществляемое по правилам определенной процедуры.
Сертификация считается основным достоверным способом, доказательства соответствия продукции (процесса, услуги) заданным требованиям.
Процедуры, правила, испытания и другие действии, которые можно рассматривать как составляющие самого процесса (деятельности) сертификации, могут быть различными в зависимости от ряда факторов. Среди них – законодательство, касающееся стандартизации, качества и непосредственно сертификации; особенности объекта сертификации, что в свою очередь определяет выбор метода проведения испытаний и т.д.
Систематическую проверку степени соответствия заданным требованиям принято называть оценкой соответствия. Более частным понятием оценки соответствия считают контроль, который рассматривают как оценку соответствия путем измерения конкретных характеристик продукта.
В оценке соответствия наиболее достоверными считаются результаты испытаний третьей стороной. Третья сторона – это лицо или орган, признанные независимыми ни от поставщика (первая сторона), ни от покупателя (вторая сторона).
101
Под испытанием понимается техническая операция, заключающаяся в определении одной или нескольких характеристик данной продукции в соответствии с установленной процедурой по принятым правилам. Испытания осуществляют в испытательных лабораториях, причем это название по отношению как к юридическому лицу, так и к техническому органу.
4.2. Испытательные лаборатории
Общие требования. Системы сертификации пользуются услугами испытательных лабораторий Испытательная лаборатория может быть самостоятельной организацией или составной частью органа по сертификации или другой организации Общие требования к испытательным лабораториям следующие:
•обладание статусом юридического лица;
•включение в организационную структуру системы обеспечения качества, позволяющей выполнять функции на соответствующем уровне;
•готовность продемонстрировать умение проводить испытания оценивающему ее компетентному органу;
•исключение возможности оказать на сотрудников давление с целью влияния на результат испытаний;
•осведомленность каждого сотрудника о своих правах и обязанностях;
•наличие руководителя, отвечающего за выполнение всех технических задач;
•действие правил безопасности и мер, обеспечивающих соблюдение секретности информации и защиту прав собственности;
•соответствие образования, профессиональной подготовки, технических знаний и опыта сотрудников лаборатории возложенным на них заданием и обязанностям;
•обеспеченность оборудованием или доступ к оборудованию, необходимому для проведения испытаний надлежащим образом. Измерительное и испытательное оборудование подлежит калибровке на соответствие общепризнанным эталонам. В других случаях лаборатория обязана представлять убедительные доказательства результатов испытании (например, путем участия в соответствующей программе межлабораторных испытаний);
•использование стандартных методов испытаний и процедур. Если же лаборатория вынуждена пользоваться нестандартными методами, они должны быть документированы;
102