lekcii_po_metrologii

•наличие надлежащим образом оборудованного помещения для испытаний, защищенного от влияния окружающей среды на результаты испытаний;

•обеспечение мер предосторожности, предотвращающих отрицательное влияние на результаты испытании при хранении, транспортировке, подготовке образцов к процедуре испытания;

•представление результатов испытаний при оформлении отчета об испытаниях в форме, ясной и понятной для заказчика;

•готовность к выполнению различных дополнительных требований, если они имеют место при её аттестации. Могут потребоваться дополнительные сведения, например, информация о регионе, обслуживаемом лабораторией, данные о заказчиках, подробные сведения о признании лаборатории теми или иными организациями и т.д.

Аккредитация испытательных лабораторий. Лаборатория имеет право проводить испытание в процессе сертификации третьей стороной при условии ее независимости от поставщика (изготовителя) и потребителя объекта сертификации, а также официального признания ее компетентности. Для этого существует процедура аккредитации.

Аккредитация – это официальное признание права испытательной лаборатории осуществлять конкретные типы испытаний.

Термин «аккредитация лаборатории» применяется к признанию как технической компетентности и объективности, так и только технической компетентности.

Аккредитация предшествует аттестации – проверке испытательной лаборатории с целью установления ее соответствия критериям аккредитации. Аттестация представляет собой оценку состояния дел в лаборатории по определенным параметрам и критериям, выбор которых базируется на рассмотренных выше требованиях к испытательным лабораториям.

Аккредитация лабораторий – это самостоятельная область деятельности, сопряженная с сертификацией. Существуют различные системы аккредитации, располагающие собственными правилами процедуры и управления. Системой аккредитации управляет орган по аккредитации, который может самостоятельно проводить аккредитацию испытательных лабораторий, а также передавать полностью или частично полномочия по аттестации агентству по аттестации или иной компетентной организации.

Порядок проведения аккредитации следующий:

•сбор информации, необходимой для оценки аккредитуемой лаборатории;

•назначение одного эксперта или группы их для проведения аттестации лаборатории;

•аттестация (оценка) испытательной лаборатории на месте;

103

•анализ собранных в результате аттестации данных;

•принятие решения об аккредитации.

Аккредитуемая лаборатория должна предоставить соответствующему органу свои реквизиты: юридический статус, основной вид деятельности, перечень проводимых испытаний; описание организационной структуры и действующей системы управления качеством; образцы протоколов испытаний, которые будут опубликованы в случае аккредитации, и т.п. Собранная информация используется для подготовки оценки деятельности лаборатории на месте и считается информацией секретного характера. Назначенный эксперт (или комиссия) заранее должен быть известен проверяемой лаборатории, она может воспользоваться своим правом отклонить его назначение Отчет об аттестации доводится до сведения лаборатории Она должна представить замечания по существу отчета, а также принять корректирующие меры по ним По завершении всей процедуры орган по аккредитации анализирует всю совокупность информации и принимает решение по аккредитации.

Межлабораторные сравнительные испытания. Для оценки компетентности испытательных лаборатории и их сотрудников, проверка качества проведения испытании и эффективности используемых методов, а также для установления степени точности определения отдельных характеристик изделии применяют межлабораторные сравнительные испытания (квали-

фикационные). Эта процедура заключается в организации и проведении оценки одних и тех же или подобных изделий или подобных материалов двумя или несколькими различными лабораториями в соответствии с заранее установленными условиями.

Методы проверки на компетентность зависят от вида используемого продукта, особенностей испытаний и количества лабораторий, участвующих в проверке. Основное требование к этим методам – обеспечение возможности сопоставления результатов, полученных разными лабораториями – участницами процедуры.

Программа проведения проверок может базироваться на трех принципиальных вариантах:

1.используемое изделие (материал) передается из одной лаборатории в другую;

2.идентичные образцы одновременно поступают в испытательные лаборатории;

3.образцы разделяют на соответствующее количество частей и передают в лаборатории.

Каждый из этих вариантов имеет свои особенности, и выбор должен быть обоснован.

Ответственной стадией межлабораторных испытаний является сличение результатов. Для этого привлекаются квалифицированные специалисты с достаточным опытом в этой области, а также разрабатываются соответст-

104

вующие методики статистических сравнений. При сличении учитываются: соблюдение анонимности лабораторий, участвующих в сравнительных испытаниях, наличие подробных инструкции по всем моментам сличения; состояние испытуемых образцов и возможное влияние на них воздействие окружающей среды, хранения, транспортировки и т. д.

4.3. Способы информирования о соответствии

Любая система сертификации использует стандарты (международные, региональные, национальные) на соответствие требованиям которых проводятся испытания. Информация о соответствии стандартам необходима покупателю, конечному потребителю, инспектирующим и контролирующим органам, страховым компаниям, правительственным органам для самых различных ситуации, связанных с продуктом. В системах сертификации третьей стороной применяются два способа указания соответствия стандартам: сертификат соответствия и знак соответствия, которые и являются способами информирования всех заинтересованных сторон о сертифицированном товаре.

Сертификат соответствия – это документ, изданный по правилам системы сертификации, сообщающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция (процесс, услуга) соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу. Сертификат может относиться ко всем требованиям стандарта, а также отдельным разделам или конкретным характеристикам продукта, что четко оговаривается в самом документе. Информация, предоставляемая в сертификате, должна обеспечить возможность сравнения ее с результатами испытаний, на основе которых он выдан.

Знак соответствия – это защищенный в установленном порядке знак, применяемый (или выданный органом сертификации) в соответствии с правилами системы сертификации, указывающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что данная продукция (процесс, услуга) соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу. Знак соответствия ограничен определенной системой сертификации, что указывает на обязанность этой системы (в лице органа по сертификации) контролировать соответствие стандарту продукции, маркирование этим знаком. Знаком соответствия маркируется товар в том случае, если он соответствует всем требованиям стандарта.

Обычно в системах сертификации действуют правила по применению знака соответствия или национальные стандарты, регламентирующие применение знака соответствия государственному стандарту, например, в России это ГОСТ 28197-90. Разрешение (лицензия) на использование знака соответствия выдается органом по сертификации.

105

Если изделие сертифицировано на безопасность, то оно может марки-

роваться специальными знаками соответствии, которые относятся либо к конкретным видам продукции, например, электротехническим бытовым приборам (рис. 4.1, а-г), либо имеют более общий характер, т.е. информируют потребителя о безопасности товаров (рис. 4.1, д).

Еще одним способом является декларация изготовителя. В России этот способ введен, но пока не нашел широкого применения на практике.

4.4. Виды сертификации, сущность, обязательная и добровольная сертификация

Сертификация может носить обязательный и добровольный характер. В последнее время обязательная сертификация часто называется сертификацией законодательно регулируемой области, а добровольная – в законодательно нерегулируемой.

Обязательная сертификация осуществляется на основании законов и законодательных положений и обеспечивает доказательство соответствия товара (процесса, услуги) требованиям технических регламентов, обязательным требованиям стандартов. Поскольку обязательные требования этих нормативных документов относятся к безопасности, охране здоровья людей и окружающей среды, то основным аспектом обязательной сертификации является безопасность и экологичность.

в)

Рис. 4.1. Знаки соответствия бытовых электроприборов требованиям безопасности: а) Франция, б) Австрия, в) Германия, г) Великобритания, д) Знак «Проверено на безопасность» Германия

В России обязательная сертификация введена Законом РФ «О защите прав потребителей».

Работы по обязательной сертификации осуществляются органами по сертификации и испытательным лабораториям, аккредитованными в установленном порядке в рамках существующих систем обязательной сертифи-

106

кации. Головными органами этих систем являются государственные учреждения Госстандарт, Госстрой, Госгортехнадзор, Минсвязи и др. Схематично область распространения обязательной сертификации в РФ представлена на рис. 4.2.

Добровольная сертификация проводится по инициативе юридических или физических лиц на договорных условиях между заявителем и органом по сертификации в системах добровольной сертификации. Допускается проведение добровольной сертификации органами по обязательной сертификации.

ОБЪЕКТЫ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ

Продукция		Услуги
• Товары машиностроительного комплекса		• Бытовые
• Товары электрической, электронной и		• Пассажирского транспорта
приборостроительной промышленности		• Связи
• Медицинская техника		• Туристические и экскурсион-
• Товары с/х производства и пищевой про-		ные
дукции		• Торговли
• Товары легкой промышленности		• Общественного питания
• Товары сырьевых отраслей деревообработ-		• Прочие
ки
• Средства индивидуальной защиты органов
дыхания
• Тара
• Изделия пиротехники
• Ветеринарные биологические препараты

Рис. 4.2. Виды продукции, услуг, подлежащие обязательной сертификации

Нормативный документ, на соответствие которому осуществляются испытания при добровольной сертификации, выбирается, как правило, заявителем. Заявителем может быть изготовитель, поставщик, продавец, потребитель продукции. Системы добровольной сертификации чаще всего объединяют изготовителей и потребителей продукции, заинтересованных в развитии торговли на основе долговременных партнерских отношений.

В отличие от обязательной сертификации, объекты которой и подтверждение их соответствия связаны с законодательством, добровольная сертификация касается всех видов продукции (процессов, услуг), не включенных в обязательную номенклатуру и определяемых заявителем (либо в договорных отношениях). Правила и процедуры системы добровольной сертификации определяются органом по добровольной сертификации. Однако, так же, как и в системах обязательной сертификации, они базируются на рекомендациях международных и региональных организаций в этой области. Решение о

107

добровольной сертификации обычно связано с проблемами конкурентоспособности товара, продвижением товаров на рынок (особенно зарубежный); предпочтениями покупателей, все больше ориентирующихся в своем выборе на сертифицированные изделия. Как правило, развитие добровольной сертификации поддерживается государством.

На рис 4.3 приведены группы объектов добровольной сертификации.

ОБЪЕКТЫ ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ

Продукция

-производственнотехнического направления;

-социальнобытового направления.

Услуги

-материальные;

-нематериальные.

Системы качества предприятий

-при корректировании, разработке, монтаже и обслуживании;

-при производстве, монтаже и обслуживании;

-при контроле и испытании готовой продукции.

Персонал в области неразрушающего

контроля; оценки земли, недвижимости, автотранспорта; сварки и др.

Рис. 4.3. Объекты добровольной сертификации

4.5. Система сертификации. Формы участия в системах

Доказательство соответствия проводится по той или иной системе сертификации.

В соответствии с указанным документом ИСО/МЭК – это система, которая осуществляет сертификацию по своим собственным правилам, касающимся как процедуры, так и управления.

Систему сертификации (в общем виде) составляют:

•центральный орган, который управляет системой, проводит надзор за ее деятельностью и может передавать право на проведение сертификации другим органам;

•правила и порядок проведения сертификации;

•нормативные документы, на соответствие которым осуществляется сертификация;

•процедуры (схемы) сертификации;

108

•порядок инспекционного контроля.

Системы сертификации могут действовать на национальном, региональном и международном уровнях. Если система сертификации занимается доказательством соответствия определенного вида продукции (процесса ус-

луг) – это система сертификации однородной продукции, которая в своей практике применяет стандарты, правила, процедуру, относящиеся именно к данной продукции, Несколько таких систем сертификации однородной продукции со своими органами и другими составляющими могут входить в общую систему сертификации.

Участие в системах сертификации может быть в трех формах:

•допуск к системе сертификации;

•участие в системе сертификации;

•членство в системе сертификации.

Допуск к системе сертификации означает возможность для заявителя осуществить сертификацию в соответствии о правилами данной системы.

Участии и членство системе сертификации устанавливаются на уровне сертификационного органа. Участник системы сертификации – это орган по сертификации, который в своей деятельности применяет правила данной системы, но не права участвовать в управлении системой.

Сертификация признана содействовать развитию международной торговли. Однако система сертификации может оказаться техническим барьером. Устранению технических барьеров в торговле способствуют соглашения о взаимном признании (соглашение по признанию), которые в зависимости от количества стран, признающих результаты деятельности другой (других) стороны, бывают односторонние, двусторонние и многосторонние.

Соглашением по признанию называют соглашение, основанное на том, что одна сторона принимает результаты, полученные от «применения одного или нескольких установленных функциональных элементов сертификации», которые представлены другой стороной. В сущности это взаимное признание результатов сертификации, но признание может относиться как к общим результатам, так и только к испытаниям («соглашение по испытаниям») или только к контролю («соглашение по контролю»). Соглашения по признанию заключаются на национальном, региональном и международном уровнях.

Одностороннее соглашение состоит в принятии одной стороной результатов работы другой стороной.

Двустороннее соглашение – соглашение по взаимному признанию, оно включает принятие каждой стороной результатов работы другой.

Многостороннее соглашение – это соглашение о взаимном признании результатов работы более чем двух сторон.

В рамках подобных соглашении права и обязанности сторон могут быть одинаковыми. Однако возможности сторон могут не совпадать, что приводит к неэквивалентным отношениям. Это следует учитывать при двусторонних отношениях, которые не всегда бывают отношениями на основе

109

взаимности, когда обе стороны имеют одинаковые права и обязанности по отношению друг к другу.

4.6. Схемы сертификации

Схемы сертификации, применяемые в России и разработанные с учетом рекомендаций ИСО/МЭК и практики подтверждения соответствия в ЕС, приведены в табл. 1.

						Таблица 4.1
	Испытания в аккредито-			Инспекционный контроль
Номер	ванных	лабораториях и	Проверка производства	сертифицированной про-
схемы	другие	способы доказа-	(системы качества)	дукции (системы качества
	тельства соответствия			производства)
1		2	3			4
1	Испытания типа*
1а	Испытания типа		Анализ состояния произ-
			водства
2	Испытания типа			Испытания образцов, взя-
				тых у продавца
2а	Испытания типа		Анализ состояния произ-	Испытания образцов, взя-
			водства	тых у продавца
				Анализ	состояния		произ-
				водства
3	Испытания типа			Испытания образцов, взя-
				тых у изготовителя
3а	Испытания типа		Анализ состояния произ-	Испытания образцов, взя-
			водства	тых у изготовителя
				Анализ	состояния		произ-
				водства
4	Испытания типа			Испытания образцов, взя-
				тых у продавца
				Испытания образцов, взя-
				тых у изготовителя
				Анализ	состояния		произ-
				водства
4а	Испытания типа		Анализ состояния произ-	Испытания образцов, взя-
			водства	тых у продавца
				Испытания образцов, взя-
				тых у изготовителя
				Анализ	состояния		произ-
				водства
5	Испытания типа		Сертификация производ-	Контроль		сертифициро-
			ства или сертификация	ванной	системы качества
			системы качества	(производства)
				Испытания образцов, взя-
				тых у продавца и (или) у
				изготовителя
			110

1	2		3		4
6	Рассмотрение	деклара-	Сертификация системы	Контроль	сертифициро-
	ции о соответствии при-		качества	ванной системы качества
	лагаемым документам
7	Испытания партии
8	Испытания каждого об-
	разца
9	Рассмотрение	деклара-
	ции о соответствии при-
	лагаемым документам
9а	Рассмотрение	деклара-	Анализ состояния произ-
	ции о соответствии при-		водства
	лагаемым документам
10	Рассмотрение	деклара-		Испытания образцов, взя-
	ции			тых у изготовителя и у
				продавца
10а	Рассмотрение	деклара-	Анализ состояния произ-	Испытания образцов, взя-
	ции о соответствии при-		водства	тых у изготовителя и у
	лагаемым документам			продавца
				Анализ состояния произ-
				водства

* Испытания выпускаемой продукции на основе оценки одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями.

4.7. Признание зарубежных сертификатов

Исключительное право признания сертификатов на импортируемые товары, подлежащие обязательной сертификации, имеет Система сертификации ГОСТ Р. Основой признания сертификата является, соответствие ввозимого товара обязательным требованиям государственных стандартов России, других нормативных документов, действующих в Системе, в том числе международных (региональных) стандартов, принятых в ГСС РФ. Зарубежный сертификат, признается при условиях, если товар соответствует требованиям, не уступающим нормам стандарта, принятого в Системе ГОСТ Р; изготовлен предприятием, гарантирующим стабильность параметров качества (например, путем сертификации системы качества на соответствие стандартам ИСО серии 9000); сертифицирован по такой схеме, которая в наибольшей степени создает уверенность в стабильности полученных результатов. Если стандарты Системы ГОСТ Р содержат требования, дополняющие или отличающиеся от тех, на соответствие которым получен сертификат, ввозимый товар должен быть подвергнут испытаниям на соответствие этим требованиям.

Основанием для признания сертификата могут быть документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия товара в международных (региональных) системах сертификации, к которым присоединилась Россия; а также двусторонние и многосторонние соглашения о взаимном признании

111

результатов испытаний, в которых Россия участвует. В таких случаях признание осуществляется по правилам этих систем и соглашений.

Процедура признания сертификата проводится до начала поставки на территорию России.

Для признания сертификата соответствия заявитель направляет заявку в аккредитованный орган по сертификации конкретных товаров (при его отсутствии – в Госстандарт РФ). К заявке, кроме копии сертификата, должны быть приложены документы, установленные органом по сертификации, а также копия протокола дополнительных испытаний (если они имели место). Орган сертификации имеет право запросить дополнительные материалы, что обычно зависит от особенностей товара. Это могут быть схемы, стандарты, фотографии, протоколы испытаний по показателям, не являющимся объектами обязательной сертификации. Все представляемые документы должны быть выполнены на языке оригинала (возможно приложение перевода на русский, английский или французский языки).

Орган по сертификации анализирует все представленные документы и материалы. Задача анализа – не только установить возможность признания, но и определить необходимость дополнительных испытаний, оценки стабильности производства, инспекционного контроля. Необходимость этого повлечет за собой заключение договора на проведение установленных работ. В договоре указываются сроки и место испытаний, количество образцов (размер пробы), порядок их доставки и последующие мероприятия с ними; сроки для проверки производства, характер и содержание инспекционного контроля, а также стоимость всех работ, которые оплачивает заявитель. Все вошедшие в договор работы должны проводиться в соответствии с предусмотренным Системой ГОСТ Р порядком.

Решение о признании зарубежного сертификата принимает орган по сертификации однородной продукции. Если зарубежный сертификат признается, то орган по сертификации оформляет российский сертификат на русском языке, регистрирует его в Государственном реестре Системы сертификации ГОСТ Р и в течение трех дней передает его заявителю. Если орган по сертификации не признает зарубежный сертификат, заявителю сообщаются причины непризнания.

Срок действия сертификата не должен превышать трех лет, но в каждом конкретном случае его устанавливает орган по сертификации с учетом срока действия признаваемого зарубежного сертификата; продолжительности периода поставки товара; срока действия сертификата на систему качества.

Получение сертификата в Системе ГОСТ Р дает право заявителю маркировать продукцию российским знаком соответствия. Если же признание проводилось по правилам международной (региональной) системы, то применяется знак данной системы.

112