3. Контроль виробництва амінокислоти треоніну

Для забезпечення відповідності готової продукції вимогам нормативно-технічної документації на підприємстві забезпечують (моніторинговий – постійний постадійний) контроль процесу та готової продукції.

У процесі виробництва контролюють відповідність сировини, допоміжних матеріалів, напівпродуктів вимогам нормативно-технічної документації, контролюють санітарний стан цехів та робочих місць, виконання регламентованих технологічних операцій і виконання технологічних режимів роботи. Контроль показників якості здійснюється для вихідної сировини, готової продукції, води, повітря, одягу, обладнання та персоналу. Також безпосередньо проводиться контроль виробництва по стадійно в технологічному процесі.

Мікробіологічний контроль. Систематичний мікробіологічний контроль всіх дільниць виробництва являє собою перш за все санітарно-гігієнічний контроль. Мета такого контролю – забезпечити випуск продукції, яка відповідає всім технічним вимогам згідно регламенту щодо чистоти та якості препарату, тобто – забезпечення відсутності сторонньої мікрофлори у готовому продукті. При виробництві амінокислоти треоніну мікробіологічний контроль проводиться на таких стадіях технологічного процесу:

• щоденне прибирання приміщень;

• генеральне прибирання приміщень;

• стерилізація обладнання;

• компресування повітря;

• очищення на масляних фільтрах;

• тонке очищення повітря;

• стерилізація середовища для лабораторії;

• стерилізація розчину солей;

• отримання посівного матеріалу;

• виробничий біосинтез.

Контроль приміщень. Чистоту стін і підлоги приміщень контролюють мікроскопіюванням проб, взятих шляхом змивів у стерильній воді. Проби дивляться під мікроскопом без пофарбування або ж після зафарбовування мазків метиленовим синім. Для кількісного обліку мікроорганізмів користуються трафаретом і стерильним змоченим ватним тампоном з подальшим висіванням на щільні середовища у чашки Петрі .

Технологічний контроль. Технологічний контроль виробництва полягає у постійному визначенні та регуляції основних показників процесів стерилізації, культивування тощо. Такими технологічними показниками є температура, тиск, рН. Ці параметри під час виробництва треоніну постійно регулюються за допомогою спеціальних автоматизованих пристроїв, які встановлені практично на кожному апараті .

Технологічний контроль проводиться на таких стадіях технологічного процесу:

• приготування дезінфікуючих розчинів;

• підготовка обладнання та комунікацій;

• нагрів повітря;

• приготування розчину сахарози;

• приготування середовища МПА;

• приготування розчинів солей і сахарози для ферментації;

• стерилізація поживного середовища;

• отримання посівного матеріалу;

• виробничий біосинтез.

Відбір проб здійснюється у відповідності з ГОСт 134960.0 для сухого продукту. Виробнику дозволяють проводити відбір проб сухої продукції механічним або автоматичним пробовідбірником.

Маса і об’єм середньої проби складає не менше 2,0 кг.

Визначення бактеріальної інфікованост проб проводять перед затарюванням продукції.