Требования к работающим в чистых помещениях:

- строго ограничить вход в чистые помещения и выход из них, для чего должны быть разработаны соответствующие инструкции;

- осуществлять производственный процесс минимально необходимым количеством персонала. Инспекционные и контрольные процедуры, в основном, следует проводить за пределами чистых зон;

- ограничить перемещения в помещениях классов чистоты А, В и С (таблица 1). Избегать резких движений в помещениях класса А;

- не поднимать и не использовать предметы, упавшие на пол во время работы;

- избегать разговоров на посторонние темы;

- перед входом в чистые помещения (в помещении санпропускника) снять все украшения и удалить косметику, включая лак для ногтей, принять душ и вымыть руки щеткой с моющими средствами; обработать руки дезинфицирующими средствами, переодеться из переходной одежды и обуви в технологическую одежду и обувь.

Правила, порядок входа в помещения и поведения в чистой комнате и контролируемой зоне должны выполняться ВСЕМ персоналом, включая посетителей, ремонтных рабочих и рабочих по уборке помещений и оборудования.

Необязательный персонал и посетители не должны допускаться в эти помещения.

Посещение производственных участков посторонними лицами осуществляется только с разрешения начальника цеха. Для этого в санпропускнике должны быть запасные комплекты спецодежды.

Ни одно лицо не может пройти в помещение, минуя комнату для переодевания, где должна быть оставлена верхняя одежда.

Все лица должны вымыть руки сразу после того, как одета специальная одежда, ее не должны носить за пределами чистой комнаты или контролируемых чистых помещений.

Сотрудники, работающие в чистых помещениях, должны знать и использовать форму специальной одежды для работы в помещениях различных классов чистоты. Защитная одежда, предоставляемая персоналу и посетителям, должна быть изготовлена из безворсового материала и должна полностью закрывать человека и его повседневную одежду. Форма одежды для помещений класса чистоты D должна быть следующая: комбинезон или куртка и брюки или халат; шапочка или косынка из хлопчатобумажных или льняных тканей; соответствующая обувь или бахилы, одеваемые сверху на обувь.

Форма одежды для помещений класса чистоты В и С должна быть: комбинезон или куртка и брюки (рукава собраны на запястьях, воротник выполнен в виде высокой стойки); шапочка или косынка; соответствующая обувь или бахилы; при необходимости, маска.

Форма одежды для помещений класса чистоты А должна быть: комбинезон с воротником-стойкой, стянутый на поясе, без карманов, с манжетами, плотно облегающими кисти рук, и с защипами, плотно облегающими щиколотки ног; головной убор в виде шлема-капюшона, полностью закрывающих волосы, нос, рот и подбородок; стерильные перчатки из резины или эластичных полимеров; простерилизованная или продезинфицированная обувь с одетыми сверху бахилами, полностью закрывающими ступню (нижняя часть брюк должна быть заправлена в бахилы, рукава комбинезона - в перчатки, ни одна часть тела или нижнего белья не должна быть открыта).

Одежда должна застегиваться по всей длине, около шеи и запястий. Одежда должна легко одеваться.

Головные уборы должны полностью закрывать волосы; руководитель должен следить за тем, что они надеты правильно. Работающим в чистых помещениях людям не разрешается носить бороды и усы.

Обувь должна быть из неволокнистого материала и должна постоянно подвергаться очистке. Возможно использование одноразовой обуви.

Если работники работают в перчатках, то в этом случае перчатки должны быть сделаны из безворсового и не впитывающего материала. Каждый раз после выхода из стерильного помещения перчатки должны заменяться на новые.

Спецодежда должна храниться отдельно от повседневной верхней одежды и должна сохраняться в чистом виде. Для каждого типа помещений и типа проводимых работ должна быть своя спецодежда.

Технологическая одежда для работы в помещениях А, В, С, D классов чистоты должна быть изготовлена из ткани, удовлетворяющей следующим требованиям:

- ворсоотделение - не более 8 частиц размером свыше 1 мкм/см;

- электрический заряд - 0;

- плотность: по основе - 370, по утку - 316;

- воздухопроницаемость не ниже 300 м2/м2 с;

- гигроскопичность не менее 7 %.

Технологическая одежда может быть однократного и многократного использования. В первом случае каждому вновь входящему в чистую зону следует выдавать новый комплект. Если одежда предназначена для многократного пользования, то при каждом входе на участок в зависимости от класса чистоты помещения и в соответствии с инструкциями о периодичности смены спецодежды выдается свежевыстиранный или стерильный комплект.

Одежду необходимо стирать таким образом, чтобы она не подвергалась дополнительному загрязнению. На предприятии необходимо иметь специализированную прачечную.

Стирку одежды следует проводить в изолированном чистом помещении. Одежду в помещение стирки следует привозить в закрытых крышками баках. Перед стиркой технологическая одежда подлежит осмотру с целью установления необходимости ремонта и степени износа.

Стирку нужно производить с разделением одежды по цветам и принадлежностям.

Сушку одежды следует производить в отдельном помещении. Высушенная и выглаженная одежда при необходимости упаковывается в биксы и направляется на стерилизацию. Персонал, осуществляющий сушку и упаковку технологической одежды, должен работать в технологической одежде из безворсовой ткани.

Для определения пригодности технологической одежды к дальнейшему использованию необходимо ворсоотделение ткани проверять после каждой обработки.

Стерилизацию технологической одежды и перчаток следует проводить в автоклавах проходного типа. После истечения времени стерилизации необходимо подсушить стерилизуемый материал под вакуумом и охладить стерильным обеспыленным воздухом. Выгрузка стерильного материала производится в чистое помещение.

Чистая или стерильная одежда и перчатки должны храниться в условиях, предотвращающих их загрязнение.

Передача технологической одежды в помещение подготовки персонала (санпропускник технологической одежды) должна осуществляться через воздушный шлюз.

Спецобувь должна храниться в шкафу, оборудованном бактерицидными лампами.

При работе, как в перчатках, так и без них, руки следует обрабатывать дезинфицирующими средствами в соответствии с инструкциями (например, раствором диоцида 1:3000, 1:5000 и рецептурой С-4); для сушки рук после их обработки используют электросушилки с подачей воздуха из чистого помещения.

На предприятии должны действовать инструкции, устанавливающие:

- порядок проведения медицинских осмотров персонала;

- правила соблюдения личной и производственной гигиены персонала;

- порядок подготовки персонала к работе;

- правила приготовления растворов дезинфицирующих средств для обработки перчаток и рук персонала;

- порядок мойки рук и обработки перчаток и рук дезинфицирующими средствами;

- порядок проведения контроля степени микробной контаминации рук персонала, перчаток;

- порядок проведения стирки и стерилизации технологической одежды.

Эти инструкции постоянно доводят до сведения соответствующего персонала и включают в программу подготовки и повышения квалификации.