- •Ситуационная задача 6
- •3. Фэк, ик- и уф- спертром
- •3. Почему в условиях биотехнологических процессов:
- •4. В условиях аптеки с указанным веществом изготавливают порошки состава:
- •5. Из каких элементов формируется розничная цена на лекарственную форму, изготовленную в аптеке по экстемпоральному рецепту?
- •6. Дайте характеристику природным растительным источникам поливитаминных средств (плоды шиповника, пл. Смородины):
- •3. При оценке качества данного лекарственного вещества в образцах одной серии внешний вид не отвечал требованиям по разделу «Описание» - порошок был отсыревшим и грязно-зеленого цвета.
- •Подлинность и количественное определение
- •Методы количественного определения
- •4. В аптеке изготовлена внутриаптечная заготовка порошков по прописи:
- •5. Каков в аптеке порядок документального оформления внутриаптечной заготовки?
- •6. При производстве витамина рр биотехнологическими методами:
- •Ситуационная задача 8
- •2. В аптеку стали поступать рецепты, содержащие прописи мазей с инсулином, в том числе и офтальмологических. Обоснуйте особенности изготовления мази по прописи:
- •3. Для лечения диабета используют синтетические лекарственные средства, в том числе производные бензолсульфонилмочевины. Butamidum Бутамид
- •Bucarban (Букарбан)
- •4. Дайте характеристику растений, входящих в сбор «Арфазетин», используемый для лечения диабета.
- •Valvae fructuum Phaseoli vulgaris —створки плодов фасоли обыкновенной
- •5. В аптеке:
- •6. При получении генноинженерного инсулина:
- •Ситуационная задача 9
- •2 Сырье «Листья крапивы» в фармацевтическом производстве используется для получения густого экстракта.
- •Analginum (Анальгин)
- •4. На производственной практике в аптеке, при изготовлении лекарственного препарата по прописи:
- •6. Известно, что требования экологии часто не совпадают с технологическим регламентом фармацевтического производства в целом и биотехнологического в частности.
- •1. В аналитическую лабораторию отк химико-фармацевтического предприятия поступили на анализ облепихи плоды свежие и лекарственное средство нескольких серий со следующей химической структурой:
- •Thiamini bromidum
- •2. В аптеке глазные мази с лекарственным веществом указанной структуры 0,5%-й или 1%-й концентрации по 10,0 г изготавливают в качестве внутриаптечной заготовки.
- •3. Каков в аптеке порядок документального оформления внутриаптечной заготовки? Из каких элементов формируется розничная цена на внутриаптечную заготовку?
- •4. Для подтверждения качества плодов облепихи были отобраны пробы и проведен их анализ.
- •5. На фармацевтическом производстве из лекарственного растительного сырья плоды облепихи готовят препарат «Облепиховое масло».
- •6. В условиях биотехнологического производства какие витамины группы в могут быть получены с использованием микробиологического синтеза?
6. Известно, что требования экологии часто не совпадают с технологическим регламентом фармацевтического производства в целом и биотехнологического в частности.
В случае биотехнологического производства жидкими отходами являются стоки и сточная жидкость, в основном, это культуральная жидкость после отделения от нее мицелия и извлечения целевого продукта. Суммарный годовой объем культуральной жидкости, которая должна подвергнуться очистке составляет для одного предприятия десятки тысяч кубометров. Степень очистки, контролируемой разными методами должна быть такой, чтобы очищенная жидкость могла сливаться в открытые водоемы. Основные направления биотехнологии - это создание малоотходных производств фармацевтической продукции и утилизация отходов, поддержания и сохранения экологии окружающей среды. Схема очистки. Отстойник первый (30-40% очистки), далее аэротенк (железобетонный бассейн, на дне которого находятся трубы с подачей воздуха - 80-90% очистки, здесь используются естественные микроорганизмы биоценоза, так называемый «активный ил», которые способны к окислению органической части отходов, далее следует второй отстойник и биофильтры с пленками, в которых находятся мутантные «штаммы деструкторы» это микроорганизмы, полученные искусственным путем с применением мутации, которые окончательно разрушают ту органику, которая присутствует еще в отходах и, наконец, этап хлорирования. Схемы биологической утилизации жидких отходов могут быть разнообразны. Так, помимо аэробной очистки, в схему может быть включен этап анаэробной очистки; этапы с использованием сорбентов (активированный уголь, цеолиты и др.); этапы с применением электрохимических методов, например, электрокоагуляция.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 10
1. В аналитическую лабораторию отк химико-фармацевтического предприятия поступили на анализ облепихи плоды свежие и лекарственное средство нескольких серий со следующей химической структурой:
Это тиамина бромид. По ГФ рН=2,7-3,4. Понижение рН возможно из-за процесса приготовления, завышено количество бромоводорода.
Другие испытания: прозрачность и цветность раствора, сульфаты, сульфатная зола. Тяжелые металлы.
Thiamini bromidum
4-метил-5-β-оксиэтил-N-(2-метил-4-амино-5-метил-пиримадил)-тиазолий бромида гидробромид семигидрат.
Химические свойства:
1. Основный характер за счет азота в тиазольном кольце.
2. Взаимодействуют с осадительными реактивами.
3. Устойчивы в кислой среде. В щелочной среде происходит расщепление тиазолевого центра с образованием тиаминтриола.
4. Легко восстанавливаются в ди(тетра)гидро тиамин с полным исчезновением витаминной активности.
5. Термолабильны (при 120°, в течении 15 минут полностью разрушаются).
6. Образуют эфиры по CH2CH2OH
Описание: белые с желтоватым оттенком порошки со слабым характерным запахом.
Растворимость: ЛР в воде, метаноле, ТР в этаноле.
Подлинность:
1. УФ-спектра НЕТ!
2. Реакции на Br- с хлорамином в кислой среде, слой хлороформа окрашивается в желто-оранжевый цвет Br- + Cl2 Br2 + Cl-
3. Тиохромовая проба.
НеГФ:
3. Начало как в реакции №2 (до тиаминтиола), а затем:
4. С общеалкалоидными реактивами (кремнийвольфрамовая кислота и пр.). С реактивом Драгендорфа оранжевый осадок; с фосфорномолибденовой кислотой желтый осадок.
Тиамина бромид:
1. Гравиметрия. Добавляют кремнийвольфрамовую кислоту в солянокислой среде, высушивают осадок при температуре 100-105°С.
SiO2•12WO3•4H2O + 4RN 4RN•SiO2•12WO3•4H2O↓
;
а) Алкалиметрия (индикатор – БТС):
RN+Br-HBr + NaOH RNBr + NaBr + H2O
б) Аргентометрия:
Среда – HNO3. Индикатор: железоаммонийные квасцы.
NH4SCN + FeNH4(SO4)2 Fe(SCN)3
RNBr + NaBr + 2AgNO3 RNNO3 + NaNO3 + 2AgBr
В точке эквивалентности – обесцвечивание.
AgNO3 + Fe(SCN)3 AgSCN↓ + Fe(NO3)
Фактор равен 1. Концентрация NH4SCN – 0,1М.
3. Аргентометрия по методу Фаянса. Индикатор БФС.
RNBr + NaBr + 2AgNO3 RNNO3 + NaNO3 + 2AgBr