- •Ситуационная задача 6
- •3. Фэк, ик- и уф- спертром
- •3. Почему в условиях биотехнологических процессов:
- •4. В условиях аптеки с указанным веществом изготавливают порошки состава:
- •5. Из каких элементов формируется розничная цена на лекарственную форму, изготовленную в аптеке по экстемпоральному рецепту?
- •6. Дайте характеристику природным растительным источникам поливитаминных средств (плоды шиповника, пл. Смородины):
- •3. При оценке качества данного лекарственного вещества в образцах одной серии внешний вид не отвечал требованиям по разделу «Описание» - порошок был отсыревшим и грязно-зеленого цвета.
- •Подлинность и количественное определение
- •Методы количественного определения
- •4. В аптеке изготовлена внутриаптечная заготовка порошков по прописи:
- •5. Каков в аптеке порядок документального оформления внутриаптечной заготовки?
- •6. При производстве витамина рр биотехнологическими методами:
- •Ситуационная задача 8
- •2. В аптеку стали поступать рецепты, содержащие прописи мазей с инсулином, в том числе и офтальмологических. Обоснуйте особенности изготовления мази по прописи:
- •3. Для лечения диабета используют синтетические лекарственные средства, в том числе производные бензолсульфонилмочевины. Butamidum Бутамид
- •Bucarban (Букарбан)
- •4. Дайте характеристику растений, входящих в сбор «Арфазетин», используемый для лечения диабета.
- •Valvae fructuum Phaseoli vulgaris —створки плодов фасоли обыкновенной
- •5. В аптеке:
- •6. При получении генноинженерного инсулина:
- •Ситуационная задача 9
- •2 Сырье «Листья крапивы» в фармацевтическом производстве используется для получения густого экстракта.
- •Analginum (Анальгин)
- •4. На производственной практике в аптеке, при изготовлении лекарственного препарата по прописи:
- •6. Известно, что требования экологии часто не совпадают с технологическим регламентом фармацевтического производства в целом и биотехнологического в частности.
- •1. В аналитическую лабораторию отк химико-фармацевтического предприятия поступили на анализ облепихи плоды свежие и лекарственное средство нескольких серий со следующей химической структурой:
- •Thiamini bromidum
- •2. В аптеке глазные мази с лекарственным веществом указанной структуры 0,5%-й или 1%-й концентрации по 10,0 г изготавливают в качестве внутриаптечной заготовки.
- •3. Каков в аптеке порядок документального оформления внутриаптечной заготовки? Из каких элементов формируется розничная цена на внутриаптечную заготовку?
- •4. Для подтверждения качества плодов облепихи были отобраны пробы и проведен их анализ.
- •5. На фармацевтическом производстве из лекарственного растительного сырья плоды облепихи готовят препарат «Облепиховое масло».
- •6. В условиях биотехнологического производства какие витамины группы в могут быть получены с использованием микробиологического синтеза?
6. При производстве витамина рр биотехнологическими методами:
Одним из наиболее распространенных биотехнологических способов получения коферментной формы никотиновой кислоты — никотинамидадениндинуклеотида (НАД) является выделение (экстракция) его из микроорганизмов, как правило, из пекарских дрожжей. Для повышения содержания НАД в дрожжевых клетках культивирование проводят на средах с предшественниками синтеза никотиновой кислоты. Так, при добавлении в среды культивирования аденина или самой никотиновой кислоты получают до 12 мг НАД на 1 г клеток (по сухой массе). Использование мутантных штаммов Brevibacterium ammoniagenes с одновременным изменением проницаемости мембраны клеток микроорганизмов (коферменты через биомембраны не проникают) с помощью поверхностно-активных соединений (цетилсульфата натрия, цетилпи-ридина хлорида) позволяет получать НАД до 6 г/л.
Ситуационная задача 8
1. В аптеку поступили препараты, используемые для лечения диабета: «Инсулин цинк суспензия кристаллическая», «Инсулин для инъекций», «Инсулин человеческий». Провизору необходимо охарактеризовать препараты исходя из следующих вопросов:
Инъекционные формы инсулина используются при диабете I типа. Для лечения сахарного диабета применяются бычий , свиной и человеческий инсулины . Человеческий инсулин менее иммуногенен, чем инсулины животных, а свиной инсулин менее иммуногенен, чем бычий. Бычий инсулин отличается от человеческого по двум аминокислотным остаткам А-цепи и одному аминокислотному остатку В-цепи, свиной - по одному аминокислотному остатку В-цепи. А-цепи человеческого и свиного инсулинов идентичны. Хотя человеческий инсулин менее иммуногенен, чем свиной, возможна аллергия только к человеческому инсулину. Аллергеном может быть не инсулин, а белковые (например, протамин ) и небелковые (например, цинк ) примеси, входящие в состав препарата. Однако в большинстве случаев аллергия бывает вызвана самим инсулином или его полимерами, о чем свидетельствуют местные аллергические реакции на человеческий инсулин и системные реакции на высокоочищенные инсулины.
Для пролонгации эффекта к инсулинам добавляется нейтральный белок протамин или же добавляется цинк. Избыток протамина в препарате образует нерастворимое соединение инсулина с протромбином, которое закупоривает лимфатические сосуды в зоне его введения и нарушает всасывание. Кроме того, замедление действия препаратов инсулина достигалось путём соединения инсулина с хлоридом цинка с получением кристаллов инсулина. Небольшое количество ионов цинка, добавленное к протамин-инсулину, позволяет получить стабильный нейтральный препарат с длительностью действия до 72 часов.
Дезинфицирующим действием обладают некоторые из веществ, которые и без того необходимо вносить в препарат по фармако-технологическим соображениям. Это фенол и крезол (оба вещества обладают специфическим запахом), а также метилпарабензоат (метилпарабен), который не имеет запаха. Присутствие того или иного консерванта и придает некоторым препаратам инсулина специфический запах. Все дезинфицирующие вещества в концентрациях, в которых они присутствуют в препаратах инсулина, не оказывают какого-либо отрицательного влияния. Протамин-инсулины чаще содержат крезол или фенол. В препараты инсулин-цинк-суспензия нельзя добавлять фенол, изменяющий физические свойства частиц инсулина, поэтому данные препараты содержат метилпарабен. Ионы цинка, содержащиеся в этих препаратах, также оказывают антимикробное действие. Несмотря на многократное введение иглы во флакон с инсулином, такая многоступенчатая антибактериальная защита предотвращает осложнения, которые могли бы возникнуть из-за их бактериального обсеменения. Благодаря наличию консерванта в растворе инсулина пациент может делать подкожные инъекции одним и тем же “одноразовым” инсулиновым шприцем неоднократно сроком до 5-7 дней (при условии, если шприцем пользуется один и тот же человек). Более того, наличие консерванта позволяет не протирать кожу спиртом перед инъекцией — опять-таки если пациент делает инъекцию себе сам инсулиновым шприцем с тонкой иглой.
Пролонгированный инсулинприменяется для имитации нормальной секреции инсулина в течение суток. Для этого используют инсулины средней продолжительности (содержащие протамин и цинк) и длительные инсулины (гларгин, детемир). Чтобы создать пищевые пики, используюткороткий и ультракороткий инсулины. Короткий инсулин начинает действовать через 30 минут, ультракороткие — через 10-15 минут.