3. Почему в условиях биотехнологических процессов:

• антибиотик, реагирующий с указанным соединением, формула которого приведена в задаче (но, в форме кофермента) предпочтительнее получать методом биосинтеза, а не оргсинтеза?

Указанный пиридоксальфосфат реагирует с Д и L -формами циклосерина, но только Д-форма циклосерина не является токсичной. Д-циклосерин является избирательным ингибитором образования клеточной стенки у бактерий и не является токсичным для человека. Если получать циклосерин по органическому синтезу, то мы будем иметь смесь изомеров с Д и L - формами циклосерина, но L-циклосерин токсичен.

4. В условиях аптеки с указанным веществом изготавливают порошки состава:

Rp.: Acidi ascorbinici............................................................................ 0,2

............................................................................................... 0,05

Acidi nicotinici........................................................................ 0,02

Misce fiat pulvis.

D.t.d. ................................................................................................ №20

Signa. ..........................................................По 1 порошку З раза в день.

Порошки Pulveres- твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести. Простые Pulveres simplices, сложные Pulveres compositi, разделенные Pulveres divisi, неразделенные Pulveres indivisi. Технология изготовления: проверка совместимости ингредиентов, проверка доз, расчет количества ингредиентов (распределительный, разделительный способы выписывания), измельчение, просеивание (очень редко), смешивание (по мере уменьшения токсичности, от меньшего к большему, крупнокристаллические, легко распыляющиеся), дозирование, упаковка, оформление ППК, оформление к отпуску

Контроль качества порошков по следующим параметрам: 1. Совместимость, дозы веществ списков А и Б, норма единовременного отпуска.2. Качество на стадиях изготовления: однородность контролируют в процессе приготовления порошка. Однородность проверяют после нажатия головкой пестика на массу порошка: на расстоянии 25 см от глаза не должно быть видимых отдельных частиц, блесток. Сыпучесть также проверяют в процессе приготовления порошка, при пересыпании массы порошка из одной капсулы в другую не должно быть комкования порошка. Цвет, запах (органолептический контроль)

3. Проверка документации и оформления. Проверяется соответствие записей в рецепте и ППК, рецепте и этикетке, правильность расчетов (письменный контроль). Контролируется правильность написания этикетки: наличие ФИО больного, даты изготовления, срока годности, цены, способа приема, наличие подписи приготовившего, ставится подпись проверившего и отпустившего лекарственную форму. Упаковка: проверяется соответствие упаковочного материала свойствам веществ, входящих в состав лекарственной формы. Отклонения в массе отдельных доз (по приказу № 305). Требования по ГФ XII: сыпучесть, однородность, размер частиц не более 0,16 мм (если нет указаний в частных статьях), соответствие массы отдельных доз допустимым нормам отклонений (305 пр.), соответствие входящим в состав ингридиентам, порошки для ран, поврежденной кожи, новорожденных, детей до 1 года должны быть стерильны (размер частиц 0,1 мм) (309, 214 пр.) Внутриаптечная заготовка- изготовление лекарств по часто встречающимся рецептурным прописям. Производится внутриаптечная заготовка в два этапа: - изготовление заготовки (объема или массы) на все дозы; - дозирование и оформление к отпуску. Номенклатура внутриаптечной заготовки лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, должна утверждаться территориальной контрольно-аналитической лабораторией и доводиться до сведения всех аптек соответствующей территории. В данный перечень могут включаться только прописи, содержащие совместимые лекарственные вещества, на которые имеются методики анализа для химического контроля. (214пр.) Порошки для детей до 1 года изготавливаются в асептических условиях, подлежат обязательному качественному и количественному контролю. Порошки для внутреннего употребления – устаревшая форма для детей, если возможно, заменяют на раствор. Используют тритурации.

Rp.:Acidiascorbinici0,2

Pyridoxini hydrochloridi 0,05

Acidi nicotinici 0,02

Misce fiat pulvis

D.t.d. N. 20

Signa: По 1 порошку 3 раза в день.

Расчеты, оборотная сторона ППК: распределительный способ

Acidum ascorbinicum 0,2x20=4

Pyridoxine hydrochloride 0,05x20=1

Acidum nicotinicum 0,02x20=0,4

Общая масса порошка: 4+1+0,4=5,4

Масса развески порошка: 5,4/20=0,27

Технология: В ступку №5 на ВР5 отвешиваем 4,0г кис аскорбин и измельчаем, затирая поры ступки веществом выписанным в большем кол-ве, для снижения потерь в порах ступки вещ-в сп Б и выписанных в меньших кол-х, кис аскорб отсыпаем на капсулу. В эту же ступку на ВР1 отвешиваем кисл никотиновую, в-во сп Б, измельчаем, затем пиридоксина г/х, измельчаем, добавляем кис аскорб, смешиваем. Проверяем однородность порошка надавливая пестиком на массу. Развешиваем на ВР1 по 0,27г на 20 доз. ППК Дата: №:

Acidum ascorbinicum 4.0

Acidum nicotinicum 0,4

Pyridoxini hydrochloridi 1.0

Massa pulverata 5,4

Massa pro dosi 0,27

Приготовил Проверил Отпустил

Порошки упакованы в вощеные капсулы (кис аскорб, пиридоксина г/х), помещены в бумажный пакет/коробку. Наклеены этикетки «Порошки», «Внутреннее», с указанием номера аптеки, рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления и срока годности, цены. Срок хран 10 суток.

Контроль при отпуске:

Анализ документации: номер препарата, рецепта, ППК соответствуют друг другу, дозы вещества списка Б не завышены, расчеты сделаны верно, ППК выписан правильно. Оформление сделано верно.

Упаковка: в вощаные капсулы, в соответствии со свойствами ингредиентов, капсулы уложены в пакет, на нем есть соответствующие этикетки, количество порошков 20.

Органолепт контроль:цвет, запах, механ-е включ отсутствуют.

Отклонения в массе соответствуют НДО для порошков (305пр.): 0,27 +_10%=0,24-0,30г