- •«Томский политехнический университет» е. А. Цапко, м. М. Чухланцева, н. М. Степаненко метрология, стандартизация и сертификация
- •Оглавление
- •Часть I метрология 13
- •Часть II Стандартизация 74
- •Часть III Основы сертификации. Сертификация как процедура подтверждения соответствия 135
- •Введение
- •1 Метрология как деятельность
- •2 Метрология – наука об измерениях
- •2.1 Основные положения. Термины и определения
- •2.2 Измеряемые свойства и их меры
- •2.3 Физические величины. Единицы физических величин. Международная система единиц
- •2.3.1 Физические величины
- •2.3.2 Единицы физических величин
- •2.3.3 Системы единиц величин
- •2.3.4 Кратные и дольные единицы
- •2.3.5 Правила написания наименований и обозначений единиц величин
- •2.3.6 Воспроизведение и передача размеров единиц физических величин
- •2.4 Измерение физических величин. Классификация видов и методов измерений. Результаты измерений
- •2.4.1 Измерение физических величин
- •2.4.2 Виды измерений
- •2.4.3 Методы измерений
- •2.4.4 Результаты измерений
- •2.5 Погрешности измерений
- •2.5.1 Абсолютные и относительные погрешности
- •2.5.2 Систематические погрешности
- •2.5.3 Случайные погрешности
- •2.5.4 Грубые промахи
- •2.5.5 Инструментальные составляющие погрешности
- •2.5.6 Методические погрешности
- •2.5.7 Субъективные погрешности
- •2.5.8 Характеристики погрешностей измерений
- •2.5.9 Формы представления результатов измерений
- •2.5.10 Анализ погрешности измерений
- •2.6 Последовательность и содержание операций при проведении измерений
- •2.7 Средства измерений, основные понятия и классификация. Метрологические характеристики средств измерений
- •2.7.1 Средства измерений, основные понятия и классификация
- •2.7.2 Метрологические характеристики средств измерений
- •2.7.3 Условия эксплуатации (применения) си
- •3 Обеспечение единства измерений
- •3.1 Государственная система обеспечения единства измерений
- •3.1.1 Общие положения
- •3.1.2 Метрологические службы
- •3.2 Государственный метрологический контроль и надзор
- •3.2.1 Объекты государственного метрологического контроля и надзора
- •3.2.2 Характеристика видов государственного метрологического контроля
- •3.2.3 Характеристика видов государственного метрологического надзора
- •3.3 Совершенствование законодательства в области метрологии
- •Вопросы и задания для самопроверки
- •Часть II Стандартизация
- •1 Стандартизация и ее роль в жизни общества
- •1.1 Сущность стандартизации
- •1.2 Уровни стандартизации
- •1.3 Эффективность стандартизации
- •2 Деятельность по стандартизации в рф
- •2.1 Законодательные и нормативные основы стандартизации
- •2.2 Цели национальной стандартизации
- •2.3 Принципы национальной стандартизации
- •2.3.1 Принцип добровольного применения стандартов
- •2.3.2 Принцип максимального учета интересов заинтересованных лиц при разработке стандартов
- •2.3.3 Принцип применения международного стандарта как основы разработки национального стандарта
- •2.3.4 Принцип недопустимости создания препятствий производству и обращению продукции, выполнению работ и оказанию услуг
- •2.3.5 Принцип недопустимости противоречия стандартов техническим регламентам
- •2.4 Документы в области стандартизации
- •2.5 Виды стандартов
- •2.6 Деятельность по разработке стандартов рф
- •2.7 Межотраслевые системы стандартов
- •2.8 Органы и службы стандартизации Российской Федерации
- •2.9 Государственный контроль и надзор за соблюдением требований технических регламентов
- •3 Межгосударственная стандартизация
- •4 Стандартизация в различных сферах
- •4.1 Стандартизация систем обеспечения качества
- •4.1.1 Основные положения системы обеспечения качества
- •4.1.2 Требования к этапам жизненного цикла продукции
- •4.1.2.1 Качество в рамках маркетинга
- •4.1.2.2 Качество при проектировании и разработке
- •4.1.2.3 Качество при материально-техническом снабжении
- •4.1.2.4 Качество в процессе подготовки производства и производства продукции
- •4.1.2.5 Качество на послепроизводственных этапах
- •4.2 Стандартизация в экологии
- •4.3 Стандартизация в сфере услуг
- •4.4 Стандартизация в банковском деле
- •5 Международная стандартизация
- •5.1 Международное сотрудничество в области стандартизации
- •5.2 Всемирный день стандартов
- •5.3 Деятельность исо
- •Вопросы и задания для самопроверки
- •ЧастьIiiОсновы сертификации. Сертификация как процедура подтверждения соответствия
- •1 Основные понятия в области оценки соответствия и сертификации
- •2 История сертификации
- •3 Сертификация как процедура подтверждения соответствия
- •3.1 Цели и принципы подтверждения соответствия
- •3.2 Обязательная и добровольная сертификация
- •3.2.1 Обязательная сертификация
- •3.2.2 Добровольная сертификация
- •3.2.3 Законодательная база подтверждения соответствия в Российской Федерации
- •3.3 Участники сертификации
- •3.3.1 Участники обязательной сертификации
- •3.3.2 Участники и организация добровольной сертификации
- •3.4 Правила и документы по проведению работ в области сертификации
- •3.4.1 Правила сертификации
- •3.4.2 Законодательная и нормативная база сертификации
- •3.4.2.1 Законодательные акты Российской Федерации
- •3.4.2.2Подзаконные акты – постановления Правительства рф
- •3.4.2.3 Основополагающие организационно-методические документы
- •3.4.2.4Организационно-методические документы
- •3.4.2.5Классификаторы, перечни и номенклатуры
- •3.4.2.6Рекомендательные документы
- •3.5 Порядок сертификации продукции
- •3.5.1 Схемы сертификации
- •3.5.2 Порядок проведения сертификации продукции
- •3.5.3 Условия ввоза импортируемой продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия
- •3.6 Сертификация услуг. Правила функционирования системы добровольной сертификации услуг
- •3.7 Сертификация систем качества
- •3.7.1 Значение сертификации систем качества
- •3.7.2 Правила и порядок сертификации систем качества
- •Вопросы и задания для самопроверки
- •Список использованной литературы
- •Метрология, стандартизация и сертификация Учебное пособие
3.4.2.5Классификаторы, перечни и номенклатуры
В работах по сертификации используются: «Общероссийский классификатор продукции» (ОКП) для обозначения и идентификации продукции с помощью 6-разрядного кода; «Общероссийский классификатор услуг населению» (ОКУН) для обозначения и идентификации с помощью 6-разрядного кода работ и услуг; международный классификатор «Товарная номенклатура внешней экономической деятельности (ТН ВЭД)» для обозначения и идентификации с помощью 9-разрядного кода импортной и экспортной продукции и пр.
Целью применения перечней является обеспечение участников работ по сертификации необходимыми сведениями о продукции и услугах, подлежащих обязательной сертификации. Как уже отмечалось выше, перечень товаров и услуг, подлежащих обязательной сертификации, утверждается Правительством РФ. Для импортируемой продукции, подлежащей обязательной сертификации, действует документ, разработанный Госстандартом и Государственным таможенным комитетом, – «Перечень товаров, требующих их подтверждения при ввозе на территорию РФ».
На основе перечней, установленных Правительством РФ, Госстандартом совместно с Госстроем и Минздравом РФ, разрабатывается номенклатура объектов, подлежащих обязательной сертификации, которая обеспечивает всех участников работ по сертификации сведениями о развернутой номенклатуре продукции, о нормативных документах, на основе которых осуществляется сертификация.
С 1999 г. объектом постановлений Правительства РФ стали «Перечни продукции (товаров, услуг), соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии».
3.4.2.6Рекомендательные документы
Рекомендательные документы развивают и конкретизируют вопросы организации сертификации, методы, формы для различных процедур сертификации с целью повышения эффективности работы специалистов.
3.4.2.7Справочные информационные материалы
Справочные информационные материалы содержат расширенную информацию об объектах, зарегистрированных в Госреестре (о продукции, системах сертификации, об ОС, ИЛ, экспертах). В отличие от вышеперечисленных документов, являющихся полнотекстовыми, они представляют фактографические базы данных, содержащиеся в Госреестре на серверах Госстандарта России, ВНИИ сертификации. По любому реквизиту, касающемуся ОС, ИЛ, экспертов, стандартов, можно получить сведения в справочных информационных материалах.
3.5 Порядок сертификации продукции
3.5.1 Схемы сертификации
Схемы сертификации – определенная совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям. Такими действиями являются:
1) испытание типа, партии или каждого образца продукции;
2) проверка производства и/или сертификация системы качества;
3) инспекционный контроль.
Один или совокупность нескольких способов доказательства составляют содержание схемы определенного номера. Правилами «Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации» было установлено 16 схем сертификации продукции (10 основных и 6 дополнительных). После принятия закона РФ «О техническом регулировании» в этот документ было внесено изменение, установившее новое обозначение схем сертификации. В таблице 12 приведено содержание схем сертификации продукции и их обозначение в соответствии с изменениями.
В схемах 1с–5с производится испытание типа, т. е. одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями. Испытание в схеме 6с – это уже контроль качества партии путем испытания средней пробы (выборки), отбираемой от партии с использованием метода статистического контроля. В схеме 7с испытанию подвергается каждая единица продукции. Таким образом, жесткость испытаний, а значит, надежность и стоимость испытаний возрастают по направлению 1с–6с–7с.
Второй способ доказательства – проверка производства – применяется тогда, когда для объективной оценки качества недостаточно испытаний, а необходим анализ технологического процесса для оценки стабильности качества продукции. Для оценки производства скоропортящейся продукции этот способ доказательства является главным, так как сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в ИЛ.
Проверка производства проходит также с различным уровнем жесткости. При проверке в форме «анализ состояния производства» (схемы 1с и 4с) проверяются отдельные требования ГОСТ Р ИСО 9001–2001к производству. В схеме 5с при сертификации производства проверяются все требования указанного стандарта к производству (раздел 7 ГОСТР ИСО 9001), а при сертификации систем качества проверяется соответствие системы всем требованиям ГОСТ Р ИСО 9001–2001.
Таблица 12 Схемысертификации продукции
Обозначение схемы с учетом изменений |
Содержание схемы и ее исполнители |
Обозначение прежней схемы сертификации |
1с |
Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации Выдает заявителю сертификат соответствия |
1 |
2с |
Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации Проводит анализ состояния производства. Выдает заявителю сертификат соответствия |
1а |
3с |
Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации Выдает заявителю сертификат соответствия. Осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (испытания образцов продукции и анализ состояния производства) |
2, 3, 4 |
4с |
Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации Проводит анализ состояния производства. Выдает заявителю сертификат соответствия. Осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (испытания образцов продукции и анализ состояния производства) |
2а, 3а, 4а |
5с |
Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации Проводит сертификацию системы качества или производства . Выдает заявителю сертификат соответствия. Осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (контроль системы качества ( производства), испыта-ния образцов продукции, взятых у изготовителя или продавца) |
5 |
6с |
Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания партии продукции. Аккредитованный орган по сертификации Выдает заявителю сертификат соответствия |
7 |
7с |
Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания каждой единицы продукции. Аккредитованный орган по сертификации Выдает заявителю сертификат соответствия |
8 |
Таким образом, жесткость проверки производства, а значит, надежность проверки стабильности качества будет наиболее высокой при сертификации системы качества.
Инспекционный контроль (ИК) предусмотрен в большинстве схем. Его проводят после выдачи сертификата. Он может проводиться в форме испытания образцов (схемы 3с и 4с) либо в форме контроля сертифицированной системы качества (производства). В последнем случае порядок ИК регламентирован ГОСТ Р 40.005, касающимся сертифицированных систем качества (производства).
Кратко укажем на применение отдельных схем.
Схемы 1с – 5с применяются при сертификации серийно выпускаемой продукции, схемы 6с и 7с – при сертификации выпущенной партии или единичного изделия. Схему 1с рекомендуется использовать при ограниченном объеме реализации и выпуска продукции. Как видно, вышеуказанные рекомендации даны, исходя из такого критерия, как объем производства продукции. Другой критерий – требования к качеству. Так, схемы 2с и 4с рекомендуется применять, если у ОС нет информации о возможности изготовителя данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями. Схема 5с является наиболее жесткой. Ее применяют в случае, если установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции (потенциально опасные изделия техники, продукция на экспорт).
Схемы 4с и 5с используют также при проведении работ по добровольной сертификации продукции на соответствие требованиям национальных стандартов.
Безусловно, важным критерием выбора схемы является специфика продукции.
Схемы сертификации устанавливают в системах (правилах) сертификации однородной продукции. Конкретную схему определяет ОС или заявитель.
Как отмечалось выше, в схемах сертификации могут быть использованы документальные доказательства соответствия, полученные заявителем вне рамок данной сертификации. Они могут служить основанием для сокращения объема проверок при сертификации. В зависимости от видов сертифицируемой продукции могут использоваться следующие дополнительные документы:
– санитарно-эпидемиологическое заключение;
– паспорт поля или сертификат качества земельного участка, выданного агрохимической службой;
– ветеринарное свидетельство;
– сертификаты (декларации о соответствии) поставщиков комплектующих изделий и материалов, тары, упаковочных материалов.