- •Ситуационные задачи.
- •2.Фармацевтическое предприятие выпускает таблетированные лекарственные формы различного состава в т.Ч. Таблетки левомицетина по 0,5 №10.
- •Упаковка таблеток
- •М етодом перколяции Технологическая схема производства жидких экстрактов методом реперколяции
- •4.Технологу участка производства суппозиториев дано задание составить технологическую и аппаратурную схему производства суппозиториев "Анузол" следующего состава.
- •5. На конференции провизоров было сделано сообщение на тему: "Перспективы совершенствования глазных лекарственных форм"
- •6.В аптеку готовых лекарственных форм поступил рецепт :
- •Прессования
- •Методика определения сыпучести.
- •2. Разделение с посл мембр
- •3. Сорбция
- •4.Адсорбционно хроматографический метод
- •5. Жидкостная экстракция
- •Номенклатура новогаленовых препаратов
- •9.С целью расширения номенклатуры таблеток, покрытых оболочкой отдел маркетинга фармпредприятия предложил для освоения таблетки нитроксалина с пленочной и напресованной оболочкой.
- •10.Предприятие по заготовке лекарственного растительного сырья предложило фармацевтической фабрике партию сырья корневищ с корнями валерианы.
- •Сравнительная характеристика методов получения воды
- •14.Составить письменную консультацию по вопросу организации производства препаратов из животного сырья.
- •15.Провизору-технологу предложили провести техучебу по общим правилам изготовления сложных порошков. Составьте план выступления по следующим пунктам:
- •Требования к порошкам
- •16.Фармацевтическая фабрика производит мази: камфорную. Необходимо ли дополнительное оборудование для производства цинковой мази. По каким показателям будет отличаться стандартизация этих мазей?
- •18.На фармацевтическом предприятии необходимо разработать производственный регламент на производство мази цинковой 10%. Подготовьте информацию по следующим вопросам:
- •19.Дайте консультацию фармацевтическому предприятию по изготовлению мятной ароматной воды по следующим вопросам:
- •22.На аптечный склад поступило драже аминазина по 0,025. Предложите технологическую схему производства драже аминазина и соответствующее оборудование. Назовите показатели качества лекарственной формы.
- •Технологическая схема производства драже аминазина:
- •23.В производственную аптеку поступил рецепт следующего состава:
- •25.На фармацевтическом предприятии закупили технологическую линию для получения твердых капсул. Составьте технологическую и аппаратурную схему производства капсул с левомицетином.
- •Технологическая схема производства гранул:
Сравнительная характеристика методов получения воды
Методы очистки воды |
Преимущества |
Недостатки |
Дистилляция |
высокая степень очистки; возможность получения горячей воды; возможность обработки оборудования паром; надежность. |
|
Обратный осмос |
высокая степень очистки |
возможность микробной контаминации; мембрану необходимо менять 2-4 раза в год; вода холодная; невозможность обработки оборудования паром;необходимость обработки оборудования формальдегидом. |
Ионный обмен |
|
возможность микробной контаминации; частая регенерация; небольшой срок использования ионообменных колонок;невозможность обработки оборудования паром. |
Для такого крупного предприятия не подойдут такое оборудование как фильтр «Грибок» и ДЭ-25, так как их производительность до 450 литров воды в час и 25 литров в час соответственно.
Поэтому для данного предприятия подойдут колонный трехступенчатый аппарат (производительность их может достигать 1000 л/час) и аквадистиллятор Фини-Аква (производительность около 1000 л/час)
Трехступенчатый колонный аппарат состоит из колонны А, автоматических регуляторов уровня воды Б, конденсатора В и сборника Г. Колонна представляет собой стальной цилиндр /, разделенный днищами 2 на три ступени (испарителя). В каждой ступени находятся змеевик 3 и кран 10 для спуска воды. Греющий пар в змеевик первой ступени поступает через вентиль 13. Мятый пар из змеевика поступает в конденсационный горшок 4. Образовавшийся в первой ступени пар поступает в змеевик второй ступени и доводит до кипения находящуюся здесь воду. Образующийся при этом конденсат поступает сначала в отделитель воздуха 5, а затем в трубу, соединяющую колонный аппарат с конденсатором. Образовавшийся во второй ступени пар поступает в змеевик третьей ступени, доводит воду до кипения и в конденсированном состоянии уходит в трубу 6 через отделитель воздуха. Пары, образовавшиеся в третьей ступени, по трубе 6 непосредственно направляются в конденсатор. Для того чтобы вода могла закипеть в парообразователях, температура греющего пара в змеевике должна быть соответственно выше. Это достигается перепадами в давлении греющего пара, о которых судят по манометрам 8, установленным на первой и второй ступенях. Чтобы давление в этих ступенях не превысило установленной нормы, имеются предохранительные клапаны 7.
Испарители питаются водой, поступающей из конденсатора по трубе 9. Вначале испарители заполняют холодной водой, которая поступает в конденсатор из водопровода через кран 11. После открытия вентилей 12 вода заполняет все три испарителя до определенного уровня (по водоуказательным трубкам, не указанным на схеме). После этого вентили 12 перекрывают, и колонный аппарат включают в работу. В дальнейшем питание парообразователей проводится уже горячей водой (до 80°С) из верхних горизонтов конденсатора. Уровень воды в ступенях поддерживается автоматическими регуляторами 9, в которые вода поступает через вентили 15. Для создания необходимого давления в трубопроводах, которое позволило бы воде преодолеть давление пара в ступенях, имеется клапан 16. Излишек воды выводится через отвод 17.
12.Молодому специалисту на фармацевтической фабрике поручили принять партию сырья травы пустырника. Предложите проект технологической схемы производства настойки пустырника с указанием и краткой характеристикой соответствующего оборудования.
Настойки — прозрачные жидкие спиртовые, водно-спиртовые извлечения из лекарственного растительного сырья, получаемые без нагревания и удаления экстрагента.
Из сухого стандартного растительного сырья, содержащего не сильнодействующие вещества, настойки получают при соотношении сырья и готового продукта (масса/объем) 1:5, а из сырья, содержащего сильнодействующие вещества, — 1:10.
Настойка пустырника готовится в соотношении 1:5 с использованием в качестве экстрагента 70% спирт этиловый. При изготовлении используем метод перколяции.
Существует несколько способов получения настоек:
мацерация и ее разновидности
дробная мацерация (с делением на части сырья или экстрагента)
мацерация с принудительной циркуляцией
вихревая турбоэкстракция
ультразвуковая экстракция
перколяция
растворение густых и сухихи экстрактов
Для приготовления настойки валерианы выбираем метод перколяции потому что:
процесс протекает быстро и полно
высокий выход действущих веществ в спиртовом извлечении
в процессе перколяции в излечение переходит меньше балластных веществ
Технологическая схема производства настойки пустырника :
ВР-1: ПОДГОТОВКА ПРОИЗВОДСТВА:
ВР 1.1 подготовка помещения и оборудования
ВР 1.2 подготовка персонала
ВР 2 ПОДГОТОВКА СЫРЬЯ И ЭКСТРАГЕНТА
ВР 2.1 измельчение лекарственного растительного сырья (используем барабанную траворезку, измельчение проводят до образования частиц сырья размером 0,5-3 мм)
ВР 2.2. просеивание лекарственного растительного сырья (используем многоярусное вибрационное сито-трясунок)
ВР 2.3. получение экстрагента (получаем водно-спиртовую смесь нужной концентрации – 70% смешиванием воды и спирта в соответствии с таблицами, приведенными в ГФ XI)
ТП 3 ПОЛУЧЕНИЕ НАСТОЙКИ
ТП 3.1. намачивание лекарственного растительного сырья (происходит вне перколятора, используют от 50 до 100% эктрагента по отношению к массе сырья. Продолжительность 4-5 часов)
ТП 3.2. настаивание (сырье помещают на ложное дно перколятора и накрывают фильтрующим материалом, прижимают перфорированным диском и заливают экстрагентом до образования «зеркала».Настаивают 48 часов)
ТП 3.3 собственно перколяция (происходит непрерывное прохождение экстрагента через слой сырья с определенной скоростью 1/48 от объема перколятора за 1 час. Для настойки с соотношением 1:5 применяют циркуляцию вытяжки через перколятор)
ПО рекуперация спирта
ТП 4. ОБЪЕДИНЕНИЕ ВЫТЯЖЕК
ТП 5. ОЧИСТКА
ТП 6.1 отстаивание (проводится отстаиванием при температуре не выше +10 градусов)
ТП 6.2 фильтрование (фильтрование проводится через пресс-фильтр)
УМО 5 УПАКОВКА, МАРКИРОВКА, ОТРГУЗКА
УМО 7.1 упаковка во флаконы (используются флаконы темного стекла)
УМО 7.2 маркировка
К общим методам испытания настоек относятся: проверка органолептических признаков и количественное определение спирта, экстрактивных веществ и тяжелых металлов.
Проверка органолептических признаков. Настойки должны быть прозрачными и сохранять вкус и запах тех веществ, которые содержатся в исходном лекарственном сырье. Выпадающие с течением времени осадки отфильтровывают и вновь проверяют качество настоек. Если после проверки настойки будут соответствовать установленным требованиям, их считают годными.
Содержание спирта в настойках определяют одним из методов ГФХ: 1) дистилляционным (ГФХ, с. 813) или 2) по температуре кипения настойки, определяемой в специальном приборе, предложенном ДАНИИ в 1949 г.
Сухой остаток (экстрактивные вещества) в настойках определяют путем выпаривания на водяной бане. Тяжелые металлы.
Характеристика оборудования:
Реактор – смеситель. Реактор предназначен для смешивания густых компонентов с вязкостью до 200 Н-с/см2. Он имеет корпус, крышку с вмонтированной в нее загрузочной воронкой, смотровое окно, клапаны, штуцера и патрубки для введения различных компонентов. Внутри корпуса расположена якорная мешалка, корпус имеет «рубашку» для подвода горячей или холодной воды.
Измельчитель. В качестве измельчителей используют траво- или соломорезки. В барабанных соломорезках ножи изогнутые с лезвиями, расположенными по винтовым линиям с углом подъема до 30°. Травянистое сырье подается по лотку-транспортеру, затем изрезанное сырье выгружается по лотку . Установка смонтирована на станине
Сито-трясунок Материал, подлежащий просеиванию, насыпается на рабочую поверхность через воронку . Просеянный порошок ссыпается в воронку , а оттуда в тару . Во избежание распыления материала во время работы тара устанавливается в специальный кожух, прикрепленный к корпусу и закрываемый дверцами .
Мацерационный бак. Настойник, который изготавливают из алюминия, нержавеющей стали и железа.
Перколятор Представляет собой цилиндрический сосуд из луженой меди или железа и алюминия, сверху закрывается крышкой с патрубком для ввода экстрагента; внизу у перколятора находится спускной кран, над которым помещается ситовидное дно, застилаемое слоем фильтрующей ткани. Имеются патрубки для подачи жидкости, паровая рубашка
Отстойник. Различают отстойники периодического и непрерывного действия. Периодически работающие отстойники представляют собой низкие бассейны без устройств для перемешивания. Отстойник заполняется суспензией, которая отстаивается в неподвижном состоянии. После отстаивания спускают осветленную жидкость и удаляют вручную или смывают осадок водой, после этого снова наполняют отстойник суспензией.
Пресс-фильтр. (рис. Е)Фильтр – прессы– аппараты с большой фильтрующей поверхностью, состоящие из ряда попеременно чередующихся пустотелых чугунных рам и сплошных с обеих сторон рифленых плит с желобами.
Фильтр - прессы состоят из ряда попеременно чередующихся пустотелых чугунных рам и сплошных с обеих сторон рифленых плит с желобами. Рамы и плиты снабжены сбоку ручками, опираясь на которые они висят на двух направляющих стержнях станины. Рамы и плиты плотно придвигаются друг к другу и последнюю плиту, так называемую подвижную головку фильтр-пресса, с силой прижимают упорным винтом с маховичком и рычагами. Плиты перед зажатием покрывают с обеих сторон салфетками из фильтрующей ткани (бельтинг). Таким образом, внутри рамы получается полость, отгороженная от желобоватых плит салфетками
Вакуум-выпарной аппарат . Шаровой или овальной формы корпус аппарата в нижней части снабжен паровой рубашкой , а в верхней — шлемом , соединяющимся с конденсатором. Корпус аппарата разъемный и состоит из двух частей, соединяющихся между собой разбортованными краями с помощью болтов. Верхняя полусфера снабжена лазом , который служит для очистки внутренней поверхности аппарата, воздушным краном , термометром вакуумметром и двумя смотровыми стеклами Греющий пар в паровую рубашку подают через штуцер , а конденсат отводят через штуцер . Вытяжку для сгущения подают в вакуум-аппарат через штуцер , а сгущенную, еще подвижную жидкость спускают через трубу .
Поверхностный конденсатор. Конденсатор представляет собой теплообменный аппарат, в котором пар охлаждается холодным теплоносителем, например холодной водой, и таким образом сжижается. Охлаждение пара может производиться двояко: 1) непосредственным смешением паров с холодной водой и 2) через стенку теплообменника. Конденсаторы, работающие по первому принципу, называются конденсаторами смешения по второму — поверхностными конденсаторами. В последних конденсирующий пар и охлаждающая его вода разделены металлической стенкой. В зависимости от направления движения воды и пара конденсаторы смешения и поверхностные конденсаторы могут быть прямоточными, когда вода и пар движутся в одном направлении, и противоточными, когда вода и пар движутся навстречу друг другу.
13.Провизору технологу галенового цеха с целью расширения номенклатуры выпускаемой продукции дано указание предложить проект технологической схемы производства сухого экстракта солодки, предложите соответствующее оборудование. Дайте характеристику распылительным сушилкам.
Распылительные сушилки
Распылительная сушилка предназначена для быстрого выпаривания и сушки растворов и вытяжек, содержащих термолабильные биологически активные вещества (сухие растительные экстракты, препараты из животного сырья и др.). В распылительных сушилках (лиофильная сушка) жидкость диспергируется механическими или пневматическими форсунками или быстровращающимися дисками (центробежные распылителе) с целью увеличения поверхности испарения влаги в потоке нагретого воздуха. Диаметр капель тончайшего аэрозоля составляет 10—50 мкм.
Распылительная сушилка непрерывного действия: высушиваемый материал (жидкость) из сборника (1) посредством вращающегося диска или механической форсунки (2) распыляется в сушильной камере (3). Воздух, пройдя калорифер (4), вентилятором (5) подается в сушильную камеру через щели воздуховода ниже вращающегося диска или форсунки. Мельчайшие капли жидкости, омываемые со всех сторон горячим воздухом (температура 150—200 °С), в течение долей секунды теряют влагу и осаждаются в виде тонких порошкообразных частиц на дне камеры. Сухой порошок удаляется из сушильной камеры с помощью скребков и щеток (7), отводится к шнеку (8) и далее попадает в сборник готового продукта (9). Отработанный воздух с большим количеством высушенного материала в виде пыли поступает в систему рукавных фильтров (6), очищается и удаляется в атмосферу. Тканевые рукавные фильтры периодически отряхивают порошок на шнек с помощью молоточков.
Достоинство распылительных сушилок состоит в том, что сушка осуществляется быстро, при низкой температуре (не выше 40—60 °С за счет интенсивного процесса испарения
проект технологической схемы производства сухого экстракта солодки
ТП 7. Стандартизация