2.Фармацевтическое предприятие выпускает таблетированные лекарственные формы различного состава в т.Ч. Таблетки левомицетина по 0,5 №10.

Охарактеризуйте устройство и принцип работы ротационной таблеточной машины (РТМ-12). Назовите виды маркировки и упаковки таблеток.

Согласно ГФ X ст 372

Состав на одну таблетку:

Левомицетина 0,5г

Вспомогательных веществ достаточное количество

Таблетки левомицетина изготавливаются методом влажного гранулирования

Ротационная таблеточная машина. РТМ являются многопозиционными машинами, в которых основные и вспомогательные операции технологического цикла выполняются при непрерывном транспортном перемещении таблеток

Принцип работы РТМ:

1. Нижний пуансон ,3 опустился в точно обусловленное .положение. Верхний пуансон 2 в это время — уже в самое верхнее положение, по­скольку матричное отверстие 7 подошло под воронку 1 (операция за­грузки) .

2. Как только матрица (с заполненным гнездом) прошла воронку вместе с вращением столешницы 4, начинается постепенное опускание верхнего пуансона. Достигнув противоположной стороны, он сразу же попадает под прессующий валик 5. Одновременно на нижний пуансон оказывает давление валик 6 (операция прессования).

3. П осле прохода между валиками верхний пуансон начинает под­ниматься. Нижний пуансон также несколько приподнимается и вытал­кивает таблетку из матрицы. С помощью ножа (скребка) таблетка сбрасывается со столешницы — операция выталкивания (выпрессовки) таблетки.

Ротационные машины более производительнее, менее шумные, таблетки более высокого качества, многопозиционнее.

Для упаковки таблеток в настоящее время используются такие традиционные упаковочные материалы, как бумага, картон, металл, стекло (контурные конвалюты, стеклянные пробирки, металлические пеналы, склянки на 50, 100, 200 и 500 таблеток, железные банки с впрессованной крышкой на 100—500 таблеток).

Наряду с традиционными материалами широко применяются пленочные упаковки из целлофана, полиэтилена, полистирола, полипропилена, поливинилхлорида и различных комбинирован­ных пленок на их основе. Наиболее перспективны пленочные контурные упаковки, получаемые на основе комбинированных материалов методом термосваривания: безъячейковая (ленточная) и ячейковая (блистерная).

Для ленточной упаковки широко применяются в различных сочетаниях: ламинированная целлофановая лента, алюминиевая фольга, ламинированная бумага, полимерная пленка, ламиниро­ванная полиэстером или нейлоном. Упаковку изготовляют, применяя термосваривание двух совмещенных материалов. Упаковку осуществляют на специальных автоматах (А1-АУЗ-Т и А1-АУ4-Т). Ячейковая упаковка состоит из двух основных элемен­тов: пленки, из которой термоформованием получают ячейки, и термосвариваемой или самоклеящейся пленки, для заклеивания ячеек упаковок после заполнения их таблетками. В качестве термоформируемой пленки чаще всего применяется жесткий (непластифицированный) или слабопластифицированный поливинилхлорид (ПВХ) толщиной 0,2—0,35 мм и более. Пленка ПВХ хорошо формуется и термосклеивается с различными материалами (фольгой, бумагой, картоном, покрытыми термо­лаковым слоем). Это наиболее распространенный материал, используемый для упаковки негигроскопичных таблеток.

В соответствии с ГФ XI, на первичную и вторичную упаковку наносят следующие сведения: министерство, завод-изготовитель, наименование таблетированного препарата на русском и латинском языках, количество таблеток, состав, номер серии и цену, срок хранения, условия хранения.