14.Составить письменную консультацию по вопросу организации производства препаратов из животного сырья.

Отразить в ней следующие положения:

-особенности хранения и переработки животного сырья;

-технологическая схема производства экстракционных препаратов для парентерального применения. Номенклатура;

-особенности производства инсулина из животного сырья.

1) Сырье для производства органопрепаратов: ткани, железы, органы — получают на бойнях от здоровых, нормально развитых животных (при ветеринарном надзоре). Животное сырье чрезвычайно лабильно и быстро портится в связи с невысокой устойчивостью к действию микроорганизмов, фермен­тов, стимулирующих гидролитические и окислительные процессы, и другим факторам. Поэтому полученное после забоя животных сырье быстро перерабатывают или немедленно консервируют, заморажи­ванием в скороморозиль­ных шкафах. В таком виде легкопортящееся сырье можно транспортировать в специальных рефрижераторах и хранить при температуре -15 – 18 градусов и относи­тельной влажности 90—95% в течение года. Иногда для консервирования сырья применяют органические растворители, неограниченно смешивающиеся с водой и в то же время не оказывающие разрушающего влияния на биологически активные вещества, чаще всего ацетон и этанол. Способ прост и эффективен. Этанол является хорошим кон­сервантом для яичников и семенников, ацетон — для ткани гипофиза. В связи с летучестью, ядовитостью и огнеопасностью органических растворителей их применение возможно только в герметически закры­вающейся таре. Перспективным методом консервиро­вания биоматериала, обеспечивающим сохранение биологически активных веществ, является сублима­ционная сушка — удаление влаги из замороженного сырья в условиях глубокого вакуума.

Сырье, поступающее на переработку обычно в за­мороженном виде, размораживают, очищают от при­месей (загрязнений, крови) споласкиваиием в воде, освобождают от остатков посторонних тканей (жир, мясо и т. п.) преимущественно вручную при помощи ножа или ножниц и измельчают на механизированных мясорубках-волчках, превращая в фарш.

Технологическая схема:

ВР-1: ПОДГОТОВКА ПРОИЗВОДСТВА:

ВР 1.1 подготовка помещения и оборудования

ВР 1.2 подготовка персонала

ВР 2 ПОДГОТОВКА СЫРЬЯ

ВР 2.1 консервирование (замораживание, спирт этиловый, сублимация)

ВР 2.2. размораживание

ВР 2.3. очистка от примесей и посторонних тканей

ВР 2.4 измельчение

ТП 3 ПРОИЗВОДСТВО ЖИДКОГО ЭКСТРАКТА

ТП 3.1. экстракция путем многократной мацерации

ТП 4. ГЛУБОКАЯ МАКСИМАЛЬНАЯ ОЧИСТКА ОТ БАЛЛАСТНЫХ ВЕЩЕСТВ

ТП 4.1. отстаивание (высаливание, фракционирование, хроматография и т.д.)

ТП 4.2.фильтрование

ТП 5 Стандартизация

УМО 5 УПАКОВКА, МАРКИРОВКА, ОТРГУЗКА

УМО 7.1 упаковка во флаконы

УМО 7.2 лиофильная сушка

УМО 7.2 маркировка

Номенклатура:

Препараты гормонов

Препараты гормонов щитовидной железы: тиреоидин

Препараты задней доли гипофиза: адиурекрин, питуитрин для инъекций

Препараты передней доли гипофиза: кортикотропин для инъекций, суспензия цинк-кортикотропина, лактин для инъекций и т.д.

Препараты гормона поджелудочной железы: инсулин, препараты кристаллического инсулина: суинсулин, протамин-цинк-инсулин для инъекций и др.

Препараты ферментов:

Препараты ферментов слизистой оболочки желудка: пепсин, ацедин-пепсин, абомин;

Препараты ферментов поджелудочной железы: панкреатин;

Препараты ферментов из семенников: ронидаза, лидаза и т.д.

3) Особенности производства инсулина из животного сырья:

Инсулин (Insulinurn). Препарат, содержащий одноименный гормон. Исходным сырьем являются поджелудочные железы крупного рога­того скота и свиней, у которых они наиболее крупны. Свежие или замороженные железы пропускают через мясорубку и заливают полу торным количеством 95% спирта, подкисленного серной кислотой (0,5%). Подкисленный спирт инактивирует находящийся в поджелудочной железе фермент трипсин, благодаря чему удается сохранить инсулин в неизмененном состоянии. Легкая разрушаемость инсулина трипсином была причиной неудач первых исследователей инсулина при их попытках извлечь этот гормон экстрагированием желез водой. Настаивание с подкисленным спиртом проводят при частом перемеши­вании, после чего вытяжку сливают, а остаток после отжима на прессе заливают 1 частью 60% спирта и снова настаивают в течение часа. Обе вытяжки сливают и оставляют на 48 ч на холоду (0—4°). Выпавший осадок отделяют центрифугированием , а фильтрат выпаривают в эмалированном ва­куум-аппарате при. Далее жидкость обезжиривают отставанием на холоду, после чего ее фильтруют и насыщают сульфатом аммония (50—55%). Поскольку инсулин является белком он легко при этом высаливается, образуя на поверхности корку. Инсулин-сырец отделяют от маточной жидкости центрифугированием, после чего его растворяют в 50 % спирте. Инсулин нерастворим в спирте крепостью выше 90%, поэтому выпа­дает при этом в осадок. Его отделяют центрифугированием и с целью дальнейшей очистки растворяют в воде, подкисленной хлористоводо­родной кислотой (рН 3,0), осторожно осаждают 2 н. раствором едкого натра при изоэлектрической точке (рН 5,0). Кристаллический осадок инсулина собирают на воронке Бюхнера, где его промывают вначале крепким спиртом, а затем эфиром.

После стандартизации препарата на кроликах из него приготовляют путем раство­рения в воде подкисленной хлористоводородной кислотой до рН 3,0— 3,5. Раствор профильтровывают через бактериальный фильтр, добав­ляют 1,6-—1,8% глицерина и 0,25—0,3% фенола в качестве консерван­та и в асептических условиях разливают во флаконы по 5 мл. Флако­ны закрывают резиновыми пробками, которые обкатывают алюминие­выми колпачками.