- •Основы стандартизации и сертификации
- •Содержание
- •Введение
- •Цель, задачи, содержание дисциплины, ее место в учебном процессе
- •Цель преподавания
- •Задачи изучения дисциплины
- •Связь с другими дисциплинами
- •Тематический план по дисциплине «Основы стандартизации и сертификации»
- •Для дневной формы обучения по специальностям
- •Для заочной формы обучения по специальности
- •Для заочной формы обучения по специальности
- •1.4.4. Для заочной с сокращенным сроком обучения по специальности
- •1.4.5. Для заочной с сокращенным сроком обучения по специальностям
- •Для заочной с сокращенным сроком обучения по специальности «Экономика и управление на малых и средних предприятиях»
- •Наименование тем лекций и их содержание Введение. Предмет, цели, задачи и содержание дисциплины
- •Тема 1. Техническое нормирование и стандартизация в Республике Беларусь
- •Тема 2. Система технического нормирования и стандартизации Республики Беларусь
- •Тема 3. Технические нормативные правовые акты, применяемые в Республике Беларусь в области технического нормирования и стандартизации
- •Тема 4. Международное сотрудничество Республики Беларусь в области стандартизации
- •Тема 5. Оценка соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации в Республике Беларусь
- •Тема 6. Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь
- •Тема 7. Сертификация продукции и услуг в Национальной системе подтверждения соответствия
- •Тема 8. Сертификация систем менеджмента качества в Национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
- •Учебное пособие Введение. Предмет, цели, задачи и содержание дисциплины
- •Актуальность дисциплины «Основы стандартизации и сертификации», предпосылки ее изучения в высших учебных заведениях. Предмет, цели и задачи дисциплины.
- •Основные понятия дисциплины «Основы стандартизации и сертификации».
- •Краткий исторический обзор развития стандартизации и сертификации
- •Состояние работ в области стандартизации и сертификации в Республике Беларусь на современном этапе развития
- •Тема 1. Техническое нормирование и стандартизация в Республике Беларусь
- •Понятия, сущность, цели, задачи технического нормирования и стандартизации в Республике Беларусь. Основные и частные принципы технического нормирования и стандартизации.
- •Субъекты и объекты технического нормирования и стандартизации.
- •Классификация объектов стандартизации
- •Методические основы стандартизации.
- •Закон Республики Беларусь «о техническом нормировании и стандартизации»: область распространения, структура, основные положения.
- •Тема 2. Система технического нормирования и стандартизации Республики Беларусь
- •Эволюция стандартизации в систему технического нормирования и стандартизации
- •Правовая основа технического нормирования и стандартизации в Республике Беларусь.
- •Понятие системы технического нормирования и стандартизации, ее органы и службы
- •Государственное регулирование и управление в области технического нормирования и стандартизации.
- •Информационное обеспечение в области технического нормирования и стандартизации.
- •Тема 3. Технические нормативные правовые акты, применяемые в Республике Беларусь в области технического нормирования и стандартизации
- •Виды технических нормативных правовых актов, принятых в Республике Беларусь.
- •Технические регламенты: понятие, структура, уровни и виды. Правила и порядок разработки технических регламентов.
- •Технические кодексы установившейся практики: понятие, сущность, структура, порядок разработки, проверки, пересмотра, изменения, переиздания и отмены технических кодексов установившейся практики.
- •Государственные стандарты: понятие, сущность, содержание, классификация. Порядок и правила разработки и изменения, проверки, переиздания, отмены государственных стандартов.
- •Технические условия: понятие, сущность, структура; правила построения и изложения технических условий в Республике Беларусь.
- •Тема 4. Международное сотрудничество Республики Беларусь в области стандартизации
- •Роль стандартизации в развитии мировой экономики, международной специализации и кооперирования в области товарного производства и услуг.
- •Участие Беларуси в деятельности Международной организации по стандартизации (исо). Цели, задачи и сферы деятельности Международной организации по стандартизации. Объекты стандартизации исо.
- •Международная электротехническая комиссия (мэк): цели, задачи и сфера деятельности, ее структура, объекты стандартизации.
- •Разработка международных стандартов исо/мэк.
- •Деятельность других международных организаций в области стандартизации.
- •Межгосударственная стандартизация, ее цели, задачи, принципы.
- •Региональные организации по стандартизации.
- •Тема 5. Оценка соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации в Республике Беларусь
- •Понятие и сущность оценки соответствия, ее цели, задачи и принципы в Республике Беларусь.
- •Объекты и субъекты оценки соответствия.
- •Аккредитация: понятие, цели, принципы. Порядок осуществления аккредитации в Республике Беларусь. Система аккредитации Республики Беларусь.
- •Подтверждение соответствия: понятие, сущность, цели и принципы в Республике Беларусь. Формы подтверждения соответствия, их характеристика.
- •Документальные свидетельства оценки соответствия: аттестат аккредитации, сертификат соответствия, декларация о соответствии, сертификат компетентности.
- •Источники финансирования работ и контроль в области оценки соответствия
- •Тема 6. Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь
- •Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь, ее цели, принципы и виды деятельности в рамках системы подтверждения соответствия.
- •Структура Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь.
- •Знаки соответствия Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок маркировки продукции знаками соответствия.
- •Реестр национальной системы подтверждения Республики Беларусь: понятие, цели, состав и структура, порядок ведения.
- •Тема 7. Сертификация продукции и услуг в Национальной системе подтверждения соответствия
- •Понятие продукции и услуг. Классификация продукции и услуг.
- •Система показателей качества продукции и услуг.
- •Правила и порядок проведения сертификации продукции в Республике Беларусь. Схемы сертификации продукции, их характеристика.
- •Схемы сертификации продукции, применяемые в Республике Беларусь
- •Декларирование соответствия продукции в Республике Беларусь: схемы, порядок работ.
- •Особенности сертификации услуг. Порядок сертификации услуг в Республике Беларусь. Схемы сертификации услуг, их характеристика.
- •Тема 8. Сертификация систем менеджмента качества в Национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
- •Понятие системы менеджмента качества, ее цели, принципы, элементы.
- •Эволюция системного подхода к управлению качеством.
- •В развитии управления качеством выделяют следующие этапы (фазы):
- •Фаза управления качеством.
- •Фаза менеджмента качества
- •Фаза планирования качества
- •Исторические аспекты создания систем управления качеством в Республике Беларусь.
- •Первая "звезда" Расщепление процессов на функции, и их стандартизация. Америка начала века - Россия 30-х годов
- •Вторая "звезда" Применение статистических методов в управлении. Америка 20-х годов - Россия 50-60-х годов
- •Четвертая "звезда" От тотального контроля к тотальному менеджменту, ориентированному на качество. Запад 70-80-х годов - Россия в ближайшие годы
- •Пятая "звезда" Учет требований охраны окружающей среды. Запад 90-х годов - Россия в следующем тысячелетии
- •Концепции управления качеством продукции в Беларуси.
- •Общее представление о стандартах семейства исо серии 9000, исо 14000, исо 22000, hassp. Состояние работ по сертификации систем менеджмента качества в Республике Беларусь.
- •Iso 14001:2004 «Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению».
- •Iso 14004:2004 «Системы экологического менеджмента. Руководящие указания по принципам, системам и методам обеспечения функционирования».
- •Порядок и правила сертификации систем менеджмента качества на соответствие требованиям международных стандартов исо серии 9000.
- •4. Планы практических (семинарских) заняьтий и методические указания по их проведению
- •Тема 1. Техническое нормирование и стандартизация в
- •Тема 3. Технические нормативные правовые акты, применяемые в
- •Тема 4. Международное сотрудничество Республики Беларусь в области
- •Тема 5. Оценка соответствия требованиям технических нормативных
- •Тема 6. Национальная система подтверждения соответствия
- •Тема 7. Сертификация продукции и услуг в Национальной системе
- •Тема 8. Сертификация систем менеджмента качества в
- •5. Перечень вопросов для сдачи зачета
- •Рекомендуемая литература
Тема 6. Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь
Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь, ее цели, принципы и виды деятельности в рамках системы подтверждения соответствия.
Структура Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь.
Знаки соответствия Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок маркировки продукции знаками соответствия.
Реестр национальной системы подтверждения Республики Беларусь: понятие, цели, состав и структура, порядок ведения.
Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь, ее цели, принципы и виды деятельности в рамках системы подтверждения соответствия.
Национальная система подтверждения соответствия – это установленная совокупность объектов оценки соответствия, нормативных правовых актов в области ТНС, определяющих правила и процедуры подтверждения соответствия и функционирования системы.
Основными целями Национальной системы подтверждения соотвествия являются:
удостоверение соответствия объектов оценки соответствия требованиям ТНПА;
содействие потребителям в компетентном выборе продукции (услуг);
защита отечественного рынка от недоброкачественной и небезопасной продукции;
снижение технических барьеров в торговле;
содействие повышению качества и конкурентоспособности отечественной продукции.
Рисунок 7. Объекты и субъекты Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь
Рисунок 8. Виды деятельности в рамках Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь
Система подтверждения соответствия функционирует в соответствии со следующими принципами:
открытость и равные обязанности;
соблюдение конфиденциальности информации, получаемой в результате взаимодействия участников подтверждения соответствия (кроме случаев, когда продукция, услуга, деятельность персонала представляет опасность для жизни, здоровья и наследственности людей, их имущества и окружающей среды);
информирование всех заинтересованных организаций и отдельных лиц о деятельности в Системе (о ее правилах, результатах подтверждения соответствия при условии соблюдения конфиденциальности информации, представляющей коммерческую тайну);
право заявителя, в случае его несогласия с решением органа по сертификации, подать жалобу в Национальный орган по оценке соответствия;
распределение ответственности между участниками подтверждения соответствия
Структура Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь.
Структура Системы представлена на рисунке 8. Роль и место каждого структурного элемента Системы определяется содержанием его функциональной деятельности.
Рисунок 9. Структура Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь
Рисунок 10. Ответственность участников Национальной системы
подтверждения соответствия
Субъектами оценки соответствия в Системе, т.е. участниками подтверждения соответствия являются:
Национальный орган по оценке соответствия Республики Беларусь;
аккредитованные органы по сертификации;
аккредитованные испытательные лаборатории (центры);
центры подготовки экспертов-аудиторов по качеству, уполномоченные Национальным органом по оценке соответствия Республики Беларусь (далее – уполномоченные центры подготовки);
организационно-методические центры по подтверждению соответствия;
аттестованные эксперты-аудиторы по качеству;
сертифицированный персонал;
изготовители (продавцы) продукции;
исполнители услугТребования Системы едины и обязательны для исполнения всеми участниками подтверждения соответствия. Сущность правил отражается в следующих положениях:
Подтверждение соответствия может носить обязательный или добровольный характер.
Обязательная сертификация и декларирование соответствия проводятся на основании законодательных актов Республики Беларусь и на соответствие требованиям ТНПА. Схемы подтверждения соответствия устанавливаются соответствующим техническим регламентом, а в случае его отсутствия – в ТНПА, утвержденных Госстандартом.
Добровольная сертификация осуществляется по инициативе заявителя на соответствие ТНПА по определенной заявителем номенклатуре показателей (если в ТНПА имеются показатели безопасности, то они обязательно включаются в вышеуказанную номенклатуру).
Общие требования к порядку проведения сертификации и декларирования соответствия продукции, в том числе импортируемой, установлены в ТКП 5.1.02 и ТКП 5.1.03 соответственно. Правила и процедуры сертификации и декларирования соответствия групп однородной продукции устанавливаются в технических кодексах и государственных стандартах, определяющих порядок подтверждения соответствия указанных групп продукции.
Общие требования к проведению сертификации услуг и систем менеджмента качества установлены в ТКП 5.1.04 и ТКП 5.1.05 соответственно (правила и процедуры сертификации конкретных услуг – в соответствующих технических кодексах и государственных стандартах).
Общие требования к сертификации компетентности персонала установлены в ТКП 5.1.06, в области сварочного производства – в СТБ 1063, в области неразрушающего контроля – в ГОСТ 30489.
Общие требования к экологической сертификации установлены в ТКП 5.1.07.
Сертификацию продукции, услуг, систем управления, персонала осуществляют аккредитованные органы по сертификации. Требования к ним установлены в соответствующих технических кодексах и государственных стандартах. Требования к органам по аккредитации установлены в СТБ ЕН 45010.
При отсутствии аккредитованного органа по сертификации продукции, услуг, систем управления, персонала работы по сертификации организовывает либо проводит Национальный орган по оценке соответствия Республики Беларусь.
Подтверждение соответствия в рамках международных или региональных систем, к которым присоединилась Республика Беларусь, проводится на соответствия требованиям документов, принятых в этих системах, не противоречащим требованиям ТНПА Республики Беларусь.
Испытания продукции в целях подтверждения соответствия проводятся в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах) или испытательных лабораториях изготовителя в зависимости от схемы подтверждения соответствия. Испытательные лаборатории должны быть аккредитованы в соответствии с требованиями Системы аккредитации Республики Беларусь.
Работы по подтверждению соответствия проводятся экспертами-аудиторами по качеству, прошедшими сертификацию в соответствии с ТКП 5.1.09.
Свидетельством официального признания аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) является включение их в Реестр Системы аккредитации Республики Беларусь и выдача им аттестата аккредитации, а уполномоченного центра подготовки экспертов-аудиторов по качеству – выдача ему аттестата аккредитации.
Свидетельством проведения сертификации продукции, услуг, систем управления и экспертов-аудиторов по качеству является наличие сертификата соответствия, а персонала – сертификата компетентности. Свидетельством принятия декларации о соответствии продукции является регистрация декларации о соответствии в органе по сертификации.
Сертификаты соответствия на продукцию, услуги и системы управления, декларации о соответствии на продукцию, а также сертификаты компетентности персонала и сертификаты экспертов-аудиторов по качеству включаются в Реестр Системы. Правила ведения Реестра – в ТКП 5.1.10.
Контроль за соответствием объектов оценки соответствия, прошедших процедуру подтверждения соответствия, осуществляют должностные лица Национального органа по оценке соответствия, а также аккредитованных органов по сертификации.
В случае выявления несоответствия продукции, услуг, систем управления и персонала, прошедших подтверждение соответствия, орган по сертификации приостанавливает либо отменяет действие сертификатов соответствия (компетентности), регистрацию деклараций о соответствии и передает информацию в Реестр Системы.
Основные положения системы регламентированы ТКП 5.1.01-2004 «Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Основные положения». Данный ТКП является основополагающим в комплексе технических кодексов и стандартов, устанавливающих порядок сертификации групп продукции, услуг, систем управления качеством, систем управления окружающей средой, компетентности персонала.
Структура ТНПА Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь включает комплекс технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации, устанавливающих:
требования к объектам оценки соответствия;
порядок, правила, процедуры подтверждения соответствия объектов оценки соответствия.
Основополагающие документы Национальной системы подтверждения Республики Беларусь:
ТКП 5.1.01-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Основные положения. Дата введения 01.10.2004. Технический кодекс устанавливает основные положения Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь (далее - Система) и является основополагающим в комплексе технических кодексов и стандартов, обеспечивающих функционирование Системы. Технический кодекс определяет основные правила организации работ по подтверждению соответствия, структуру Системы и функции ее органов. Технический кодекс обязателен для всех юридических и физических лиц, участвующих в деятельности по подтверждению соответствия в отношении объектов оценки соответствия.
ТКП 5.1.02-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок сертификации продукции. Основные положения. Дата введения 01.01.2005. Технический кодекс устанавливает общие требования к порядку проведения сертификации отечественной и импортируемой продукции и применяется при обязательной и добровольной сертификации продукции. На основе технического кодекса разрабатываются и применяются совместно с ним порядки сертификации групп однородной продукции, учитывающие особенности ее производства, испытаний, поставок и эксплуатации.
ТКП 5.1.03-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок декларирования соответствия продукции. Основные положения. Дата введения 01.10.2004. Технический кодекс устанавливает порядок проведения декларирования соответствия отечественной и импортируемой продукции требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.
ТКП 5.1.04-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок сертификации услуг. Основные положения. Дата введения 01.01.2005. Технический кодекс устанавливает общие требования к порядку сертификации услуг в рамках Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь. Технический кодекс применяется при проведении сертификации услуг и разработке порядка сертификации конкретного вида услуг.
ТКП 5.1.05-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок сертификации систем менеджмента качества. Основные положения. Дата введения 01.01.2005. Технический кодекс устанавливает общие требования к порядку проведения работ по сертификации систем менеджмента качества на соответствие требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации на системы менеджмента качества (СТБ ИСО 9001, СТБ 1470, СТБ ИСО/ТУ 16949 и др.). Требования технического кодекса могут быть использованы органами по сертификации для разработки порядка проведения сертификации систем менеджмента качества организаций в закрепленной за ними области деятельности.
ТКП 5.1.06-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок сертификации компетентности персонала. Основные положения. Дата введения 01.01.2005. Технический кодекс устанавливает общие требования к порядку проведения сертификации профессиональной компетентности персонала, осуществляющего конкретные виды работ (услуг) в определенной области деятельности в организациях или индивидуально, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности. Требования технического кодекса применяются органами по сертификации при разработке порядка проведения сертификации персонала и субъектами хозяйствования при проведении сертификации персонала.
ТКП 5.1.07-2007 (03220) Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Экологическая сертификация. Порядок экологической сертификации услуг в области охраны окружающей среды. Дата введения 01.01.2008. Технический кодекс устанавливает требования к порядку экологической сертификации услуг в области охраны окружающей среды в рамках Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь. Технический кодекс применяется при проведении добровольной экологической сертификации услуг в области охраны окружающей среды.
ТКП 5.1.08-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Правила маркировки знаком соответствия. Основные положения. Дата введения 01.01.2005. Технический кодекс устанавливает правила маркировки знаками соответствия, применяемыми в рамках Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь для обозначения продукции (услуг), систем управления качеством при прохождении процедур подтверждения соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.
ТКП 5.1.09-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок сертификации экспертов-аудиторов по качеству. Дата введения 01.01.2005. Технический кодекс устанавливает требования, предъявляемые к экспертам-аудиторам по качеству в Национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь, права, обязанности, ответственность и порядок их сертификации.
ТКП 5.1.10-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок ведения реестра. Дата введения 01.01.2005. Технический кодекс устанавливает порядок ведения реестра Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь, его структуру и содержание.
ТКП 5.1.11-2004 (04100) Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок применения форм и схем подтверждения соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации. Дата введения 01.05.2005. Технический кодекс устанавливает порядок выбора и применения форм и схем обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации при разработке технических регламентов.
ТКП 5.1.12-2006 (04100) Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок сертификации систем управления охраной труда. Основные положения. Дата введения 01.01.2007. Технический кодекс устанавливает общие требования к порядку проведения работ по сертификации систем управления охраной труда на соответствие требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации на системы управления охраной труда (СТБ 18001). Требования технического кодекса могут быть использованы органами по сертификации для разработки порядка проведения сертификации систем управления охраной труда организаций в закрепленной за ними области деятельности.
ТКП 5.1.13-2006 (03220) Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок сертификации экспертов-энергоаудиторов. Дата введения 01.01.2007. Технический кодекс устанавливает требования, предъявляемые к экспертам-энергоаудиторам в Национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь, права, обязанности, ответственность и порядок их сертификации.
ТКП 5.1.15-2008 (03220) Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Экологическая сертификация. Основные положения. Дата введения 01.11.2008. Технический кодекс устанавливает основные положения экологической сертификации в Национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь и является основополагающим в комплексе технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации, обеспечивающих организацию и проведение работ по экологической сертификации. Технический кодекс обязателен для всех юридических и физических лиц, осуществляющих деятельность по экологической сертификации в отношении объектов оценки соответствия.
ТКП 5.1.16-2008 (03220) Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Система лесной сертификации. Основные положения. Дата введения 01.12.2008. Технический кодекс устанавливает основные положения проведения работ по лесной сертификации и является основополагающим документом Системы лесной сертификации Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь. Технический кодекс устанавливает основные принципы и правила организации работ по лесной сертификации, организационную структуру Системы лесной сертификации и функции ее органов. Технический кодекс применяется юридическими и физическими лицами, участвующими в деятельности Системы лесной сертификации.
ТКП 5.1.17-2008 (03220) Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Экологическая сертификация. Порядок сертификации систем управления окружающей средой. Дата введения 01.07.2009. Технический кодекс устанавливает общие требования к порядку проведения работ по сертификации систем управления окружающей средой (СУОС) на соответствие требованиям нормативных правовых актов (НПА), технических нормативных правовых актов (ТНПА) в области охраны окружающей среды и требованиям ТНПА на СУОС (СТБ ИСО 14001).
ТКП 5.1.18-2009 (03220) Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок сертификации систем менеджмента безопасности пищевых продуктов на соответствие требованиям СТБ ИСО 22000-2006. Основные положения. Дата введения 01.08.2009. Технический кодекс устанавливает общие требования к порядку проведения работ по сертификации систем менеджмента безопасности пищевых продуктов на соответствие требованиям СТБ ИСО 22000 организаций, участвующих в пищевой цепи.
ТКП 5.1.19-2009 (03220) Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Сертификация компетентности персонала в строительстве. Порядок проведения. Дата введения 01.01.2010. Технический кодекс устанавливает порядок проведения сертификации профессиональной компетентности персонала, осуществляющего конкретную деятельность в области архитектуры, градостроительства и строительства в организациях, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, в рамках Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь".