- •Основы стандартизации и сертификации
- •Содержание
- •Введение
- •Цель, задачи, содержание дисциплины, ее место в учебном процессе
- •Цель преподавания
- •Задачи изучения дисциплины
- •Связь с другими дисциплинами
- •Тематический план по дисциплине «Основы стандартизации и сертификации»
- •Для дневной формы обучения по специальностям
- •Для заочной формы обучения по специальности
- •Для заочной формы обучения по специальности
- •1.4.4. Для заочной с сокращенным сроком обучения по специальности
- •1.4.5. Для заочной с сокращенным сроком обучения по специальностям
- •Для заочной с сокращенным сроком обучения по специальности «Экономика и управление на малых и средних предприятиях»
- •Наименование тем лекций и их содержание Введение. Предмет, цели, задачи и содержание дисциплины
- •Тема 1. Техническое нормирование и стандартизация в Республике Беларусь
- •Тема 2. Система технического нормирования и стандартизации Республики Беларусь
- •Тема 3. Технические нормативные правовые акты, применяемые в Республике Беларусь в области технического нормирования и стандартизации
- •Тема 4. Международное сотрудничество Республики Беларусь в области стандартизации
- •Тема 5. Оценка соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации в Республике Беларусь
- •Тема 6. Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь
- •Тема 7. Сертификация продукции и услуг в Национальной системе подтверждения соответствия
- •Тема 8. Сертификация систем менеджмента качества в Национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
- •Учебное пособие Введение. Предмет, цели, задачи и содержание дисциплины
- •Актуальность дисциплины «Основы стандартизации и сертификации», предпосылки ее изучения в высших учебных заведениях. Предмет, цели и задачи дисциплины.
- •Основные понятия дисциплины «Основы стандартизации и сертификации».
- •Краткий исторический обзор развития стандартизации и сертификации
- •Состояние работ в области стандартизации и сертификации в Республике Беларусь на современном этапе развития
- •Тема 1. Техническое нормирование и стандартизация в Республике Беларусь
- •Понятия, сущность, цели, задачи технического нормирования и стандартизации в Республике Беларусь. Основные и частные принципы технического нормирования и стандартизации.
- •Субъекты и объекты технического нормирования и стандартизации.
- •Классификация объектов стандартизации
- •Методические основы стандартизации.
- •Закон Республики Беларусь «о техническом нормировании и стандартизации»: область распространения, структура, основные положения.
- •Тема 2. Система технического нормирования и стандартизации Республики Беларусь
- •Эволюция стандартизации в систему технического нормирования и стандартизации
- •Правовая основа технического нормирования и стандартизации в Республике Беларусь.
- •Понятие системы технического нормирования и стандартизации, ее органы и службы
- •Государственное регулирование и управление в области технического нормирования и стандартизации.
- •Информационное обеспечение в области технического нормирования и стандартизации.
- •Тема 3. Технические нормативные правовые акты, применяемые в Республике Беларусь в области технического нормирования и стандартизации
- •Виды технических нормативных правовых актов, принятых в Республике Беларусь.
- •Технические регламенты: понятие, структура, уровни и виды. Правила и порядок разработки технических регламентов.
- •Технические кодексы установившейся практики: понятие, сущность, структура, порядок разработки, проверки, пересмотра, изменения, переиздания и отмены технических кодексов установившейся практики.
- •Государственные стандарты: понятие, сущность, содержание, классификация. Порядок и правила разработки и изменения, проверки, переиздания, отмены государственных стандартов.
- •Технические условия: понятие, сущность, структура; правила построения и изложения технических условий в Республике Беларусь.
- •Тема 4. Международное сотрудничество Республики Беларусь в области стандартизации
- •Роль стандартизации в развитии мировой экономики, международной специализации и кооперирования в области товарного производства и услуг.
- •Участие Беларуси в деятельности Международной организации по стандартизации (исо). Цели, задачи и сферы деятельности Международной организации по стандартизации. Объекты стандартизации исо.
- •Международная электротехническая комиссия (мэк): цели, задачи и сфера деятельности, ее структура, объекты стандартизации.
- •Разработка международных стандартов исо/мэк.
- •Деятельность других международных организаций в области стандартизации.
- •Межгосударственная стандартизация, ее цели, задачи, принципы.
- •Региональные организации по стандартизации.
- •Тема 5. Оценка соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации в Республике Беларусь
- •Понятие и сущность оценки соответствия, ее цели, задачи и принципы в Республике Беларусь.
- •Объекты и субъекты оценки соответствия.
- •Аккредитация: понятие, цели, принципы. Порядок осуществления аккредитации в Республике Беларусь. Система аккредитации Республики Беларусь.
- •Подтверждение соответствия: понятие, сущность, цели и принципы в Республике Беларусь. Формы подтверждения соответствия, их характеристика.
- •Документальные свидетельства оценки соответствия: аттестат аккредитации, сертификат соответствия, декларация о соответствии, сертификат компетентности.
- •Источники финансирования работ и контроль в области оценки соответствия
- •Тема 6. Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь
- •Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь, ее цели, принципы и виды деятельности в рамках системы подтверждения соответствия.
- •Структура Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь.
- •Знаки соответствия Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок маркировки продукции знаками соответствия.
- •Реестр национальной системы подтверждения Республики Беларусь: понятие, цели, состав и структура, порядок ведения.
- •Тема 7. Сертификация продукции и услуг в Национальной системе подтверждения соответствия
- •Понятие продукции и услуг. Классификация продукции и услуг.
- •Система показателей качества продукции и услуг.
- •Правила и порядок проведения сертификации продукции в Республике Беларусь. Схемы сертификации продукции, их характеристика.
- •Схемы сертификации продукции, применяемые в Республике Беларусь
- •Декларирование соответствия продукции в Республике Беларусь: схемы, порядок работ.
- •Особенности сертификации услуг. Порядок сертификации услуг в Республике Беларусь. Схемы сертификации услуг, их характеристика.
- •Тема 8. Сертификация систем менеджмента качества в Национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
- •Понятие системы менеджмента качества, ее цели, принципы, элементы.
- •Эволюция системного подхода к управлению качеством.
- •В развитии управления качеством выделяют следующие этапы (фазы):
- •Фаза управления качеством.
- •Фаза менеджмента качества
- •Фаза планирования качества
- •Исторические аспекты создания систем управления качеством в Республике Беларусь.
- •Первая "звезда" Расщепление процессов на функции, и их стандартизация. Америка начала века - Россия 30-х годов
- •Вторая "звезда" Применение статистических методов в управлении. Америка 20-х годов - Россия 50-60-х годов
- •Четвертая "звезда" От тотального контроля к тотальному менеджменту, ориентированному на качество. Запад 70-80-х годов - Россия в ближайшие годы
- •Пятая "звезда" Учет требований охраны окружающей среды. Запад 90-х годов - Россия в следующем тысячелетии
- •Концепции управления качеством продукции в Беларуси.
- •Общее представление о стандартах семейства исо серии 9000, исо 14000, исо 22000, hassp. Состояние работ по сертификации систем менеджмента качества в Республике Беларусь.
- •Iso 14001:2004 «Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению».
- •Iso 14004:2004 «Системы экологического менеджмента. Руководящие указания по принципам, системам и методам обеспечения функционирования».
- •Порядок и правила сертификации систем менеджмента качества на соответствие требованиям международных стандартов исо серии 9000.
- •4. Планы практических (семинарских) заняьтий и методические указания по их проведению
- •Тема 1. Техническое нормирование и стандартизация в
- •Тема 3. Технические нормативные правовые акты, применяемые в
- •Тема 4. Международное сотрудничество Республики Беларусь в области
- •Тема 5. Оценка соответствия требованиям технических нормативных
- •Тема 6. Национальная система подтверждения соответствия
- •Тема 7. Сертификация продукции и услуг в Национальной системе
- •Тема 8. Сертификация систем менеджмента качества в
- •5. Перечень вопросов для сдачи зачета
- •Рекомендуемая литература
Декларирование соответствия продукции в Республике Беларусь: схемы, порядок работ.
В соответствии с ТКП 5.1.03-2004 «Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок декларирования соответствия продукции. Основные положения» декларирование соответствия продукции осуществляется изготовителями (продавцами) продукции, зарегистрированными в установленном порядке в Республике Беларусь, т.е. заявителями, в отношении продукции, подлежащей декларированию соответствия согласно Перечню продукции, услуг, персонала и иных объектов оценки соответствия, подлежащих обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь.
Декларирование соответствия продукции проводится на соответствие показателям, обеспечивающим безопасность для жизни, здоровья и наследственности человека, имущества и окружающей среды, и другим показателям, установленным для данной продукции в законодательных актах Республики Беларусь.
Декларирование соответствия продукции осуществляется заявителем одним из способов (рисунок 16):
путем принятия декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
путем принятия декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием аккредитованного органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра).
Рисунок 16. Основания (способы) декларирования соответствия
Конкретные участники и процедуры, которые необходимо выполнить при декларировании соответствия, установлены в соответствующих схемах. Для декларирования соответствия продукции используются схемы декларирования соответствия, которые для конкретной продукции устанавливаются техническим регламентом на эту продукцию, а в случае, если схемы декларирования соответствия в нем не установлены либо технический регламент отсутствует – ТНПА, утвержденным Госстандартом. Выбор схем декларирования для обеспечения требуемого уровня доказательности осуществляется заявителем из числа схем, предусмотренных для данной продукции (рисунок 17).
Схемы декларирования соответствия
Схемы |
Содержание схемы и ее исполнители |
1 д |
Заявитель представляет доказательства соответствия в составе комплекта подтверждающих документов; принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации продукции регистрирует декларацию о соответствии |
2 д |
Заявитель представляет доказательства соответствия в составе комплекта подтверждающих документов; принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации продукции регистрирует декларацию о соответствии |
3 д
|
Заявитель представляет доказательства соответствия в составе комплекта подтверждающих документов, в том числе протоколы испытаний типового образца продукции; принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации продукции регистрирует декларацию о соответствии Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции Орган по сертификации систем управления качеством сертифицирует систему управления качеством на стадиях производства и испытаний; проводит инспекционный контроль сертифицированной системы управления качеством |
4 д |
Заявитель
Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции Орган по сертификации продукции регистрирует декларацию о соответствии Орган по сертификации систем управления качеством
|
5 д |
Заявитель представляет доказательства соответствия в составе комплекта подтверждающих документов; проводит испытания типового образца продукции; принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации продукции регистрирует декларацию о соответствии Орган по сертификации систем управления качеством сертифицирует систему управления качеством на стадиях разработки. производства и испытаний; проводит инспекционный контроль сертифицированной системы управления качеством |
Рисунок 17. Схемы декларирования соответствия продукции
Декларирование соответствия отечественной и импортируемой пищевой продукции проводится по одним и тем же правилам и состоит из следующих этапов:
формирование заявителем комплекта документов. подтверждающих соответствие продукции ТНПА на данный вид продукции;
испытания образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (только по схемам 2д, 3д, 4д);
подачу заявителем заявки в орган по сертификации систем управления качеством и проведение сертификации СМК (только по схемам 3д, 4д, 5д);
принятие заявителем декларации о соответствии;
подачу в орган по сертификации продукции заявку на регистрацию декларации о соответствии с прилагаемыми документами;
проверку органом по сертификации продукции полноты представленных документов, а также правильности заполнения декларации о соответствии;
регистрацию декларации о соответствии;
информирование о результатах проведения декларирования соответствия;
инспекционный контроль органом по сертификации систем управления качеством за сертифицированной СМК (только по схемам 3д, 4д, 5д);
контроль за продукцией, соответствие которой подтверждено декларацией о соответствии.
Документами, подтверждающими соответствие продукции требованиям ТНПА, являются:
►конструкторская и технологическая документация на продукцию;
►протоколы приемочных, приемо-сдаточных, периодических и других испытаний продукции, проведенных заявителем и/или аккредитованными испытательными лабораториями (центрами), подтверждающие соответствие декларируемым требованиям;
►документы, предусмотренные законодательными актами Республики Беларусь (удостоверение о государственной гигиенической регистрации продукции, фитосанитарный или ветеринарный сертификат – для растениеводческой и животноводческой продукции соответственно и другие документы, удостоверяющие качество продукции), а также документы, установленные органами государственного управления;
►сертификаты на систему управления качеством;
►документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям (иностранные сертификаты соответствия и (или) протоколы испытаний на конкретную продукцию при наличии в них подтверждения соответствия требованиям, не противоречащим установленным в ТНПА Республики Беларусь; сертификаты соответствия, выданные в рамках систем подтверждения соответствия (сертификации), к которым присоединилась Республика Беларусь и с которыми заключено соглашение о взаимном признании результатов сертификации; сертификаты соответствия или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия или составные части изделия при принятии декларации о соответствии на изделие; декларация о соответствии изготовителя продукции).
Все документы, представляемые для подтверждения соответствия продукции техническому регламенту или другому ТНПА, должны быть заверены подписью заявителя и печатью.
Декларация о соответствии на серийную продукции принимается на срок, установленный заявителем, исходя из планируемого срока выпуска данной продукции, но не более 3 лет, на партию продукции – на срок, установленный заявителем, с учетом срока реализации партии продукции, срока ее годности (хранения), но не более чем на один год.
Декларация о соответствии заполняется по установленной форме, подписывается руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) организации-заявителя или индивидуальным предпринимателем и заверяется печатью. Вместе с декларацией о соответствии должна быть приложена заявка на проведение регистрации по установленной форме и документы, приведенные в приложениях к форме заявки.
Регистрация декларации о соответствии осуществляется органом по сертификации путем присвоения ей регистрационного номера согласно ТКП 5.1.10-2004 «Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок ведения Реестра». Регистрация подтверждается печатью и подписью руководителя органа по сертификации. Информация о зарегистрированной декларации о соответствии представляется в Реестр Системы.
При внесении изменений в конструкцию или спецификацию (состав) продукции, влияющих на ее безопасность, изменении требований ТНПА, указанных в зарегистрированной декларации о соответствии, заявитель, принявший декларацию о соответствии, обязан представить дополнительные доказательства соответствия продукции новым требованиям без переоформления декларации о соответствии. В случае невозможности представления таких доказательств заявитель обязан:
подать в зарегистрировавший декларацию орган по сертификации заявление произвольной формы об отмене действия данной декларации с указанием причин и приложением ее подлинника;
повторно провести процедуру декларирования соответствия;
принять новую декларацию о соответствии и представить ее на регистрацию в установленном порядке в тот же орган по сертификации.
Продукция, соответствие которой подтверждено декларацией о соответствии, должна сопровождаться копией зарегистрированной декларации, заверенной подписью изготовителя (продавца) и печатью.
Регистрационный номер декларации может указываться в документации (товаросопроводительной, эксплуатационной), на этикетке (ярлыке), таре, наименьшей потребительской упаковке и др.
Все материалы, подтверждающие регистрацию декларации о соответствии, хранятся в органе по сертификации в течение 3-х лет после окончания срока действия декларации.
Контроль за продукцией, соответствие которой подтверждено декларацией о соответствии, осуществляется в рамках существующего надзора за продукцией, прошедшей подтверждение соответствия.
В случае выявления при контроле несоответствия продукции заявленным требованиям заявитель, зарегистрировавший декларацию о соответствии, обязан:
– приостановить реализацию продукции;
– уведомить потребителей и заинтересованные организации об опасности применения (эксплуатации) продукции и порядке устранения выявленных несоответствий или обмена продукции;
– устранить несоответствия продукции в процессе эксплуатации, или обеспечить ее возврат и доработку, или заменить продукцию у потребителя, если устранение выявленных несоответствий невозможно или нецелесообразно;
– в 2-дневный срок на основании решения органа, осуществлявшего контроль, подать в зарегистрировавший декларацию орган по сертификации заявление произвольной формы об отмене или приостановлении действия данной декларации с приложением подлинника декларации о соответствии;
– повторно провести процедуру декларирования соответствия.
Регистрация декларации о соответствии может быть отменена в случае выявления несоответствия продукции, прошедшей декларирование, требованиям ТНПА. Информация об этом размещается на сайте Госстандарта.
Подводя итог, необходимо добавить, что процедура декларирования соответствия продукции требованиям ТНПА в Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь учитывает принятый в Европейском Союзе модульный подход по подтверждению соответствия и предусматривает в зависимости от вида продукции привлечение аккредитованной испытательной лаборатории (центра) и органа по сертификации систем управления качеством для обеспечения доказательности соответствия свой продукции требованиям.