44

Тема 6. Гигиеническая оценка методов обеззараживания объектов внутриаптечной среды”.

Цель занятия:

1.Ознакомление с источниками и последствиями бактериального загрязнения воздуха, оборудования, воды, лекарственных средств.

2.Изучение основных методов обеззараживания воздуха, оборудования, поверхностей помещений.

3.Оценка бактериальной обсемененности воздуха производственных помещений.

4.Решение ситуационных задач.

Место проведения занятия: учебно-профильная лаборатория кафедры общей гигиены.

Оборудование: таблицы и схемы.

6.1. Термины и определения.

1.Асептика – условия и комплекс мероприятий, направленные на предотвращение микробного и другого загрязнения при получении стерильной продукции на всех этапах технологического процесса.

2.Бактерицидное средство – дезинфицирующее средство (препарат), обеспечивающее умерщвление бактерий в вегетативной форме.

3.Вирулицидное средство – дезинфицирующее средство (препарат), обеспечивающее инактивацию вирусов.

4.Воздушный шлюз – замкнутое помещение с двумя или более дверями, расположенное между двумя и более помещениями, например, различных классов чистоты, и служащее для предотвращения проникновения механических частиц и микроорганизмов в соседние помещения.

5.Дезинфекция – процесс умерщвления на объектах или удаление с объектов патогенных микроорганизмов (обеззараживание) и их переносчиков (членистоногих и грызунов).

6.Дезинфицирующий агент – действующее вещество (ДВ), обеспечивающее умерщвление патогенных и условно-патогенных микроорганизмов на (в) объектах окружающей среды.

7.Дезинфицирующее средство – физическое или химическое средство, включающее дезинфицирующий агент – действующее вещество (ДВ).

45

8.Деконтаминация – снижение количества микроорганизмов на объектах окружающей среды.

9.Комплект технологической одежды для асептического блока

предназначен для защиты медикаментов, вспомогательных веществ и материалов, готовой продукции и воздушной среды от вторичной контаминации микроорганизмами и механическими частицами, выделяемыми персоналом.

10.Контаминация микроорганизмами – первичное загрязнение, внесенное воздушным потоком; вторичное – в результате несоблюдения требований асептики.

11.Обеззараживание – умерщвление (или удаление с объекта) на (в) объектах окружающей среды патогенных и условно-патогенных микроорганизмов.

12.Спороцидное средство – дезинфицирующее средство (препарат), обеспечивающее умерщвление спор микроорганизмов.

13.Стерилизация изделий – процесс умерщвления на (в) изделиях микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития.

14.Стерилизующий агент – действующее вещество (ДВ), обеспечивающее гибель микроорганизмов всех видов на (в) изделиях медицинского назначения.

15.Стерилизующее средство – физическое или химическое средство, включающее стерилизующий агент.

16.Фунгицидное средство – дезинфицирующее средство (препарат), обеспечивающее умерщвление грибков.

6.2. Бактериальное загрязнение объектов внутриаптечной среды.

Микроорганизмы обычно присоединяются к частицам пыли, к взвешенным в воздухе частицам аэрозолей (т.е. к жидким частицам). Источники загрязнения производственных помещений – вентиляционный и атмосферный воздух, поверхности и оборудование, вспомогательные материалы, одежда и непосредственно персонал. Опасность бактериального загрязнения заключается в том, что, во-первых, разрушается структура лекарств с потерей терапевтической активности и приобретением токсических свойств, и, во-вторых, возрастает риск внутриаптечных инфекций, особенно тех работников, которые имеют непосредственный контакт с посетителями аптек (фармацевты, провизоры-технологи, кассиры).

46

Методы борьбы с бактериальным загрязнением воздуха.

1.Планировочные мероприятия – соответствие набора помещений и их размеров санитарно-гигиеническим требованиям, взаимное расположение с другими объектами и ориентация по сторонам света (см. методичку “Санитарногигиеническая характеристика аптечных организаций”);

2.Санитарно-технические мероприятия – соблюдение требований к устройству

иэксплуатации систем вентиляции, отопления, водоснабжения, канализации

иультрафиолетовым облучателям (см. методичку “Санитарногигиеническая характеристика аптечных организаций”);

3.Соблюдение требований к персоналу – требования к личной гигиене, к одежде, к обработке рук в асептическом блоке, регулярность медицинских осмотров и выявление противопоказаний к работе (см. методичку “Санитарногигиеническая характеристика аптечных организаций”);

4.Соблюдение режима работы – частота влажной уборки, правильность и периодичность дезинфекции помещений, воды, рецептов, посуды, воздуха, мебели.

Рассмотрим санитарно-гигиенические требования, имеющие первостепенное значение в борьбе с бактериальной загрязненностью воздуха помещений аптек.

Санитарно-гигиенические требования к соблюдению асептических условий изготовления лекарств.

Современная аптека в больших городах должна иметь асептический блок со следующим набором помещений: дефектарская со шлюзом, асептическая со шлюзом, стерилизационная и дистилляционностерилизационная. Асептический блок должен иметь отдельный вход или отделяться от других помещений шлюзом.

Лица, участвующие в изготовлении лекарств в асептических условиях, при входе в шлюз надевают специальную обувь, моют и дезинфицируют руки, надевают стерильный халат, 4-х слойную марлевую повязку, шапочку (при этом волосы тщательно убирают), бахилы. Марлевая повязка должна меняться каждые 4 часа. Запрещаются вход из шлюза в помещение для приготовления и фасовки лекарств в асептических условиях в нестерильной санитарной одежде и выход за пределы асептического блока в стерильной санитарной одежде.

Для поддержания чистоты воздуха эффективны специальные фильтрационные системы. Воздушные фильтры, захватывающие частицы размером более 0,5 мкм, следует считать надежными противобактериальными

47

фильтрами. Кроме того, в асептических блоках рекомендуется с помощью специального оборудования создавать ламинарные потоки чистого воздуха. Ламинарные – параллельные (не перемешивающиеся) потоки воздуха, движущиеся с одинаковой заданной скоростью внутри ограниченного пространства. Оптимальная скорость такого потока – 0,3–0,6 м/с при обязательном регулировании микробиологического контроля не реже 1 раза в месяц.

Кроме того, для исключения поступления воздуха из коридоров и производственных помещений в асептический блок в последнем необходимо создать приточно-вытяжную вентиляцию с преобладанием притока воздуха над вытяжкой (+4–2). Производительность систем вытяжной вентиляции должна составлять 80–90% от производительности систем приточной вентиляции для обеспечения требуемого подпора воздуха в “чистых” помещениях (табл.13).

Таблица 13.

Классификация помещений производства лекарственных средств

		Максимально допустимое количество				Максимально
	Класс	частиц в 1 м3 воздуха размером, мкм
						допустимое
	чистоты					количество
		≥ 0,5	≥ 5,0	≥ 0,5	≥ 5,0
	помещений					жизнеспособных
	или зон	Оснащенное		Функционирующее		микроорганизмов
						в 1 м3 воздуха
		состояние		состояние
	A	3500	0	3500	0	менее 1
	B	3500	0	350000	2000	10
	C	350000	2000	3500000	20000	100
	D	3500000	20000	не определено		200–500

Другим условием поддержания качественного состояния воздушной среды в асептическом блоке является постоянная обработка поверхностей. Обязательна влажная уборка с применением моющих и дезинфицирующих средств. Уборку помещений асептического блока производят не реже 1 раза в смену в конце работы. 1 раз в неделю проводят генеральную уборку, по возможности с освобождением от оборудования.