45

Северный государственный медицинский университет

КУРС ФАРМАЦИИ КАФЕДРЫ ФАРМАКОЛОГИИ

ОБЩИЕ МЕТОДЫ УСТАНОВЛЕНИЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ

( Часть II)

Методические указания

к лабораторным занятиям по фармацевтической химии

для студентов III курса фармацевтического факультета

(10 часов)

Издание второе

дополненное и переработанное в соответствии с требованиями

ГФ XII

Архангельск 2009

УДК

Автор: канд. фарм. наук

доц. кафедры фармации и фармакологии Струсовская О.Г.

Рецензенты:

д.м.н., зав. кафедрой фармации и фармакологии Буюклинская О.В.

Руководитель испытательной лаборатории

Архангельского филиала ФГУ «Научный центр

экспертизы средств медицинского применения

Росздравнадзора» Вепрева Н.Н.

УТВЕРЖДЕНО

на заседении ЦКМС СГМУ

«__»____________2009 г

председатель ЦКМС

профессор Агафонов Ю.В.

Методические указания ставят своей целью более глубокое усвоение студентами общих методов исследования лекарственных веществ: установления их физических и химических свойств, целенаправленное приобретение умений и навыков будущего специалиста.

Введение

Основной задачей фармацевтического анализа является составление квалифицированного заключения о качестве анализируемого лекарственного вещества. Оно вырабатывается на основе результатов экспериментального исследования и последующего проведения расчетов, необходимых для получения различных количественных характеристик. Теоретические основы общих методов анализа лекарственных веществ, приведенные в методических указаниях помогут студенту более полно усвоить материал по данной теме.

1. Цель занятия:

- приобретение практических умений и навыков по исследованию лекарственных веществ с использованием общих методов анализа.

1.1. Целевые задачи:

- углубление теоретических знаний по теме: «Общие методы установления качества лекарственных веществ»;

- формирование умений самостоятельной работы при определении золы и потери в массе при прокаливании, температуры плавления, кислотности или щелочности и рН.

1.2.В процессе выполнения задания студент должен знать:

- содержания общих фармакопейных статей: «Общая зола» (ОФС 42-0055-07) ГФ XII, вып.1, с. 115); «Сульфатная зола» (ОФС 42-0056-07) (ГФXII, вып. 1, с. 115; «Плотность»(ОФС 42-0037-07) (ГФXII, вып.1, с. 38); «Температура плавления» (ОФС 42-0034-07) (ГФXII, вып.1, с. 29); «Ионометрия»(ОФС 42-42-0048-07) (ГФXII, вып.1, с. 85); «Испытание на чистоту и допустимые пределы примесей» (ГФXII, вып. 1 с 118).

- способы расчетов, применяемых при использовании данных методов анализа.

1.3 В процессе выполнения задания студент должен уметь:

- проводить определение общей и сульфатной зол;

- брать навеску на аптечных и аналитических весах;

- рассчитывать содержание золы и потери в массе при прокаливании;

- проводить определение плотности исследуемых лекарственных веществ и вычислять ее значения;

- правильно заполнять пикнометр;

- измерять температуру анализируемых жидкостей;

- определять температуру плавления исследуемых лекарственных веществ;

- заполнять капилляры;

- работать с рН-метром;

- работать с пипетками и бюретками;

- делать заключение о качестве изучаемых лекарственных веществ на основе проведенных исследований.