Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
ПАРАФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ.doc
Скачиваний:
419
Добавлен:
25.03.2015
Размер:
247.81 Кб
Скачать

Требования к бад

В соответствии с приказом МЗ РФ №396 от 10 ноября 2000 г. «О биологически активных веществах» Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности ЛС и медицинской техники должен осуществлять государственную регистрацию, контроль качества и сертификацию биологически активных веществ, применяемых для профилактики, диагностики и лечения болезней, предотвращения беременности.

При ввозе БАД в Россию осуществляется контроль в соответствии с приказом №117 от 15.04.1997 МЗ РФ «О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище». Государственная регистрация БАД введена 1 ноября 1997 г. на основании Постановления Государственного врача РФ от15 сентября 1997 г. №21 «О государственной регистрации биологически активных добавок к пище».

С 1999 г. Федеральный центр Госсанэпиднадзора МЗ РФ выпускает «Федеральный реестр биологически активных добавок к пище», который является официальным изданием реестра БАД.

Расфасовочные и упаковочные БАД должны иметь этикетку со следующей информацией:

  • Наименование продукта и его вид;

  • Технические условия (для отечественных БАД);

  • Область применения;

  • Название организации-изготовителя и его юридический адрес;

  • Вес и объем продукта;

  • Состав ингредиентов, включая пищевые добавки;

  • Пищевая ценность (калорийность, белки, жиры, углеводы, витамины, микроэлементы);

  • Условия хранения;

  • Особые условия реализации (при необходимости);

  • Срок годности и дата изготовления;

  • Способ применения;

  • Рекомендации по применению, дозировка;

  • Противопоказания к использованию и побочные действия (при необходимости).

В том случае, если БАД обладает тонизирующим, гормоноподобным и влияющим на рост тканей организма человека действием, то информация о противопоказаниях к использованию является обязательной.

При приеме БАД в аптечное учреждение необходимо проверять наличие маркировки, листков-вкладышей, документов, подтверждающих качество (сертификат).

Ассортимент бад

Все БАД можно систематизировать по признаку применения с учетом классификации, приведенной в Федеральном реестре БАД (2000г.)

БАД к пище:

  • Действующие на ЦНС;

  • Влияющие на процессы тканевого обмена;

  • Минералосодердание;

  • Регулирующие иммунные процессы;

  • Регулирующие энергетический обмен;

  • Влияющие на ССС;

  • Действующие на органы дыхания и полость рта;

  • Влияющие на органы пищеварения;

  • Влияющие на мочеполовую систему;

  • Регулирующие процессы в костной и хрящевой ткани;

  • Регулирующие гормональный обмен;

  • Снижающие токсическое действие на организм.

БАД, действующие на ЦНС, подразделяются на три группы: 1) седактивные и успокаивающие, 2) мягкого тонизирующего действия, 3) способствующие улучшению метаболизма головного мозга. К ассортименту БАД этой группы относят фиточаи «Успокаивающий чай»,«Алтайский №6» и др.; драже, таблетки или капсулы«Валериана», «Спокойный сон»и др. Способствует улучшению общего состояния организма БАД, содержащие женьшень«Экстракт женьшеня», «Мед тонизирующий с экстрактом женьшеня», «Королевский женьшень»и др. Среди БАД, улучшающих питание тканей головного мозга, есть средства, содержащие экстракт гингко билоба«Гингко Билоба» и др.

Большая группа БАД содержит витамины и относится к влияющим на процессы тканевого обмена. В настоящее время считается необходимым принимать витамины и микроэлементы всем независимо от времени года. К БАД-моновитаминам относят «Бетакаротин»(содержит провитамин А),«Алтайвит С»(с витамином С),«Драже экстракта шиповника»(содержит витамины С, К, Р, Е, микроэлементы и др.) др.

Ассортимент БАД-поливитаминов включает «Комплексный биококтейль БИО-1 (БИО-2, БИО-3, БИО-4)», «Золотой шар».

Поливитамины и минеральные комплексы содержатся в БАД: «Вита Баланс 2000»(содержит свыше 60 наименований веществ), «Пакс +», «Супрадин».Восполняет дефицит незаменимых жирных кислот капсулы с рыбьим жиром«Био Капс», «Меллер»и др.

Источником аминокислот является БАД «Протеин» и«Амитол».

В ассортименте БАД есть витаминно-минеральные комплексы с аминокислотами «Пивные дрожжи», «Фаворит»,с мумие«Энергиум»и др.

К минералосодержащим БАД относятся «Промагсан» с содержанием магния, «Цинкит»с цинком,«Акулий хрящ» с фосфором, «Феррум Альга» с железом и др. Полиминеральные комплексы – это БАД «Цигапан», «Самаритан»и др.

Регулируют иммунные процессы БАД «Бионормалайзер»(содержат дрожжи, папайю, перистощетинник),«Янтавит» (янтарная кислота),«Фитолон»липидный комплекс ламинарии, «Проповит»с прополисом,«Апилактин» с маточным молочком пчели др.

Антиоксиданты или БАД, регулирующие энергетический обмен, восполняют в организме функции защитников клеток: «Витавин» (содержит экстракт сухого красного вина),«Иммуновир»растительного происхождения,«Ревенол»пищевые антиоксидантыи др.

При заболеваниях сердечно-сосудистой системы и для их профилактики применяют БАД : «Альга прима» (для пожилых людей),«Гипертол» (гипотензивное средство),«Канадский женьшень с чесноком», «Кардиол», «Царские таблетки с боярышником, с клюквой»(входят чеснок и боярышник, клюква и др.) и др.

С заболеваниями органов дыхания помогают справиться БАД: «Антипростуда», «Малиновый аромат», «Растительный комплекс «Дыхание»», «Фитоангин», «Фитогриппин»и др. средства растительного происхождения.

Положительное влияние на функцию ЖКТ оказывают БАД – травяные чаи: «Лесная сказка», «Адонис плюс».Улучшают пищеварение средства на основе пшеничных отрубей:«Отруби пшеничные хрустящие», «Лимфосан» и др. Защитное действие на печень оказывают растительные БАД: «Лохеин», «Гербамарин» и др.

Для профилактики заболеваний ЖКТ разработаны БАД на основе бифидофлоры: «Ацидобифилин», а также кисломолочные продукты «Бифитон», «Бифидойогурты» и др.

Среди БАД, оказывающих влияние на мочеполовую систему, «Мочегонный чай», «Очищающий», «Можжевеловый сироп» и др., содержащие лекарственные растения.

Регулируют процессы в костной и хрящевой ткани БАД «Кальцимакс» (для профилактики остеопороза),«Кальцемид», «Анти-кариес», «Гравинова гранулят», «Кальционова» и др.

Решить проблемы регуляции гормонального обмена, проявляющегося в форме избыточного веса, могут помочь БАД с содержанием экстракта виноградных косточек и послабляющих трав, водоросли спирулины: «Цитра-слим»(комплексный состав), «Спирулина», китайские чаи «Летящая ласточка», «Черный дракон» и др.

Целый ряд БАД обладают снижающим токсическое действие на организм неблагоприятных факторов (химические токсины). Они подразделяются на 3 группы: 1) БАД-адсорбенты; 2) снижающие токсическое действие алкоголя; 3) снижающие токсическое действие курения.

В ассортимент адсорбентов входят пшеничные отруби «Фибропан»,пектин из морских трав«Зостерин - Ультра».

Для снятия токсического действия алкоголя применяют БАД «Фолиум» (содержит траву чабраца), «Пари»(комплекс трав), фиточай «Петрович».

Снижают токсическое действие никотина БАД: «Антисмок», «Антиник», «Никорол» и др.