сессия №8 2013г / Организация производства на предприятиях отрасли / Учебные пособия / УП Огранизация оптовых закупок - 2005 / Учебное пособие

91

(подпись)	(инициалы, фамилия)
М.П.
Эксперт________________________
____________________________
(подпись)	(инициалы, фамилия)

Сертификат имеет юридическую силу на всей территории Российской Федерации

В графах сертификата должны быть указаны следующие сведения: Позиция 1 – регистрационный номер сертификата – в соответствии с

правилами ведения Государственного реестра; Позиция 2 - срок действия сертификата - в соответствии с правилами и

порядками сертификации однородной продукции. Даты записываются следующим образом: число, месяц и год - двумя арабскими цифрами, разделенными точками. При этом первую дату проставляют по дате регистрации в Государственном реестре. При сертификации партий или единичного изделия вместо второй даты проставляют прочерк;

Позиция 3 - регистрационный номер органа по сертификации - по Государственному реестру;

Позиция 4 - наименование органа по сертификации - в соответствии с аттестатом аккредитации (прописными буквами), адрес (строчными буквами) и телефон;

Позиция 5 - наименование, тип, вид, марка продукции, обозначение технических условий или иного документа, по которому она выпускается. Далее указывают «серийный выпуск», или «партия», или «единичное изделие». Для партии и единичного изделия приводят номер и размер партии или номер (изделия, номер накладной (договора, контракта, документа о качестве)).

Здесь же записью дается ссылка на имеющееся приложение «см. приложение».

Позиция 6 - код продукции (6 разрядов с пробелом после первых двух по Общероссийскому классификатору продукции;

Позиция 7 - обозначение нормативных документов, на соответствие которым приведена сертификация. Если продукция сертифицирована не на все требования нормативного документа (документов), то указывают разделы или пункты, содержащие подтверждаемые требования;

Позиция 8 - 9-разрядный код продукции по классификатору товарной номенклатуры внешней экономической деятельности Содружества Независимых Государств (заполняется обязательно для импортируемой и экспортируемой продукции);

Позиция 9 - наименование, юридический адрес, код ОКПО предприятия-изготовителя или номер регистрационного документа индивидуального предпринимателя;

Позиция 10 - указывают все документы, учтенные органом по сертификации при выдаче сертификата, в том числе:

92

–протоколы испытаний в аккредитованных лабораториях с указанием ее регистрационного номера в Госреестре;

–документы, выданные органами и службами федеральных органов исполнительной власти (гигиенические заключения, ветеринарные свидетельства, сертификаты пожарной безопасности

идр.);

–документы других органов по сертификации и испытательных лабораторий, в том числе зарубежных: сертификаты с указанием их наименования, адреса, даты утверждения и срока действия документа;

–декларацию о соответствии.

Позиция 11 - дополнительную информацию приводят при необходимости, определяемой органом по сертификации. К такой информации могут относиться внешние идентифицирующие признаки продукции (вид тары, упаковки, нанесенные на них сведения и т.п.), условия сохранения действия сертификата (при хранении, реализации, место нанесения знака соответствия, схема сертификации и т.п.);

Позиция 12 - подпись, инициалы, фамилия руководителя органа (или его заместителя), выдавшего сертификат, и эксперта, проводившего сертификацию, печать органа по сертификации или организации установленного образца.

Форма сертификата соответствия при добровольной сертификации продукции отличается от формы сертификата соответствия при обязательной сертификации следующим:

1. на сертификате отсутствует знак соответствия;

2. запись «Сертификат имеет юридическую силу на всей территории Российской Федерации» заменяется на запись «Сертификат не применяется при обязательной сертификации».

Если требуется детализировать состав группы однородной продукции, выпускаемой одним изготовителем и сертифицированной по одним и тем же требованиям, оформляется приложение к сертификату, в котором приводится перечень конкретной продукции, на которую распространяется действие сертификата соответствия.

Приложение к сертификату оформляется по следующей форме:

СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р

ГОССТАНДАРТ РОССИИ ПРИЛОЖЕНИЕ №

к сертификату соответствия №_ Перечень конкретной продукции, на которую распространяется

действие сертификата соответствия

Код К-005 (ОКБ)	Наименование	и	Обозначение
Код ТН ВЭД	обозначение продукции,	ее	документации, по которой
	изготовитель		выпускается продукция

93
Руководитель органа
М.П.
Эксперт______________________
_______________________________
(подпись)	(инициалы, фамилия)

Остается добавить, что сертификат и приложение к нему должны быть выписаны машинописным способом.

Знак соответствия.

Продукция, на которую выдан сертификат, маркируется знаком соответствия — зарегистрированным в установленном порядке знаком, которым подтверждается соответствие маркированной им продукции установленным требованиям.

Порядок государственной регистрации знаков соответствия устанавливается специально уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в области сертификации. Маркирование продукции знаком соответствия осуществляет изготовитель (продавец) в соответствии с лицензией на применение знака соответствия, выданной органом по сертификации.

Знак соответствия ставится на изделие и (или) тару, упаковку, сопроводительную техническую документацию. Наносят его на несъемную часть каждой единицы сертифицированной продукции, при нанесении на упаковку - на каждую упаковочную единицу этой продукции. Знак соответствия может быть нанесен рядом с товарным знаком.

На тару или упаковку знак соответствия ставят в том случае, когда нанести его непосредственно на продукцию невозможно (это касается газообразных, жидких и сыпучих материалов и веществ). При необходимости используют специальные технические средства, такие, как ярлыки, ленты, выполненные как встроенная часть продукции (для канатов, кабелей и т.д.).

Правила нанесения знака соответствия на конкретную продукцию устанавливается согласно порядку сертификации однородной продукции. Исполнение знака соответствия должно быть контрастным на фоне поверхности, на которую он нанесен.

Способы маркирования продукции знаком соответствия должны обеспечивать четкое изображение знака, его стойкость к внешним воздействующим факторам, а также долговечность в течение установленного срока службы или годности продукции.

Изображение знака соответствия может быть выполнено посредством гравирования, травления, литья, печатания или другим способом, обеспечивающим соблюдение предъявляемых к нему требований.

94

Постановлением Правительства РФ от 17 мая 1997 года № 601 (с изменениями от 20.10.98 г. № 1223) с 5 июня 1997 года на территории РФ при маркировании товаров и продукции, подлежащих обязательной сертификации, введены знаки соответствия, защищенные от подделок, а с 1 апреля 1999 года знаки должны иметь учетную информацию.

Маркированию такими знаками подлежат производимые на территории РФ импортируемые товары и продукция, реализуемые на потребительском рынке РФ. Ответственными за маркирование знаками товаров и продукции являются организации-производители, импортеры, торговые организации и индивидуальные предприниматели.

С 1 января 1999 года реализация на территории РФ товаров и продукции, перечисленных в Перечне первой группы товаров и продукции, подлежащих обязательному маркированию знаками соответствия, защищенными от подделок, без наличия знаков запрещена.

В заключение добавим, что знак соответствия проставляется также на квитанции наряде-заказе, путевке, договоре, бланках строгой отчетности и пр., также может использоваться в рекламных и печатных изданиях.

4.3. Гигиеническое заключение.

На продукцию, способную оказать неблагоприятное воздействие на здоровье человека в условиях производства, хранения, транспортировки, применения и утилизации до введения в действие Приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 июля 1998 года № 217 «О гигиенической оценке производства, поставке и реализации продукции и товаров» (зарегистрирован в Министерстве юстиции РФ 7 августа 1998 года № 1587) необходимо было получить гигиенический сертификат.

Указанным документом гигиенические сертификаты отменены и на замену им введены гигиенические заключения. Однако, выданные ранее (до вступления в силу указанного нормативного акта) гигиенические сертификаты действуют до истечения срока их действия.

Гигиенические заключения выдаются по результатам гигиенической оценки продукции и товаров. Гигиеническая оценка товаров – специальная процедура, осуществляемая органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы для оценки потенциальной опасности продукции и товаров для здоровья населения и предусматривающая проведение специальных санитарноэпидемиологических исследований и экспертиз. В ходе гигиенической оценки определяются допустимые области и условия применения продукции и товаров, внесения при необходимости дополнительных требований к процессам производства, хранения, транспортирования, эксплуатации (применения) и утилизации продукции и товаров, обеспечивающих их безопасность для человека.

На основании результатов гигиенической оценки выдаются гигиенические заключения, которые служат подтверждением соответствия

95

продукции и товаров установленным требованиям санитарного законодательства и которые подлежат внесению в Реестр.

Вышеуказанным приказом Министерства здравоохранения утвержден

Перечень продукции и товаров, подлежащих гигиенической оценке. В этот перечень входят:

1	Пищевое сырье, продукты питания, пищевые добавки, биологические
	добавки, консерванты; материалы и изделия из						них,	контакт			пищевыми
	Товары для детей: игры и игрушки, одежда (в том числе постельное
2	белье), обувь, учебные пособия, канцелярские товары, мебель, коляски, ранцы,
	искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления
	товаров детского ассортимента.
3	Материалы, оборудование, вещества, применяемые в практике
	хозяйственно-питьевого водоснабжения.
4	Парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта.
5	Химическая и нефтехимическая продукция производственного
	назначения, товары бытовой химии.
	Полимерные и синтетические материалы, предназначенные для
	применения в строительстве, на транспорте, а также при изготовлении мебели,
6	и других предметов домашнего обихода;					химические нити				и	волокна,
	текстильные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и
	вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и материалы
7	Продукция машиностроения и				приборостроения			производственного,
	медицинского и бытового назначения
8	Издательская продукция
9	Изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе
	производства обработке (окраске, пропитке, воздействию ионизирующего
10	Материалы для изделий, контактирующих с кожей человека.
11	Продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего
	излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие
	радиоактивные вещества.
	Строительное сырье и			материалы,		в	которых		гигиеническими
12	нормами	регламентируется		содержание			радиоактивных				веществ,
	производственные		отходы для	повторной		переработки		и	использования в
	народном хозяйстве, металлолом.
13	Подвижные		транспортные		средства	и	продукция			транспортного

Вышеперечисленные товары допускаются к реализации после прохождения гигиенической оценки и при наличии гигиенического заключения.

Правом осуществлять гигиеническую оценку этих товаров, и соответственно выдавать гигиенические заключения, наделены следующие органы:

–Департамент государственного санитарноэпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации;

–центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора в субъектах Российской Федерации;

96

–центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора в регионах на транспорте;

–Федеральный центр государственного санитарноэпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации;

–центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора федерального управления медикобиологических и экстремальных проблем при Министерстве здравоохранения Российской Федерации.

Тем же документом утвержден Перечень социально-значимых, потенциально опасных видов продукции и товаров, подлежащих гигиенической оценке. В этот перечень входят:

	1	Пищевая продукция
	1.1.	Специализированные продукты детского питания, включая
		компоненты для их производства
	1.2	Пищевые добавки (ароматизаторы, консерванты, стабилизаторы,
		разрыхлители).
	1.3	Пищевые продукты и продовольственное сырье, изготовленные из
		новых (не традиционных) видов сырья и полученные по новым технологиям.
	1.4	Продукция, предназначенная для лечебно-профилактического питания.
	2.	Товары детского ассортимента
	2.1	Материалы, используемые в производстве товаров для новорожденных и
		детей первого года жизни
	2.2	Парфюмерно-косметические товары детского ассортимента.
	2.3	Учебные пособия, учебники, дидактические материалы.
	3.	Красители, аппретирующие противоусадочные, водоотталкивающие
		средства, пластификаторы.
	4.	Продукция бытового, назначения
	4.1	Реагенты, используемые для подготовки питьевой воды
	4.2	Бытовые устройства, предназначенные для доочистки питьевой воды
		Парфюмерно-косметическая продукция и средства гигиены полости рта,
		содержащие биологически активные компоненты, эфирные масла, душистые
	4.3	вещества, консерванты, красители, фотозащитные и фторсодержащие
		соединения, защитные средства кожи бытового назначения. Новые и
		нетрадиционные виды сырья, используемые в парфюмерно-косметической
		продукции, и средства гигиены полости рта.
	5.	Продукция, предназначенная для использования в промышленности
	5.1	Средства индивидуальной защиты, включая мази, пасты, кремы,
		применяемые на производстве
	5.2	Оборудование, агрегаты для коллективной защиты, материалы для
		изготовления вентиляционных систем
	5.3	Мусоросжигающие печи и установки
	6.	Медицинская техника, инструменты и гигиенические средства:
	6.1	Физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное оборудование.

97

Продукция, содержащая источники ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, предназначенная для серийного производства, или при

7.использовании новых технологий. Отходы производства, содержащие естественные или искусственные радионуклиды, используемые в качестве строительных материалов, удобрений или в иных целях.

Антенно-фидерные системы радиопередающих станций,

8.

радиолокационные станции (в том числе космического слежения), открытые распределительные устройства подстанций высокого, сверхвысокого напряжения, спутниковые системы связи.

На указанные товары также распространяется правило о том, что к реализации они допускаются после прохождения гигиенической оценки и при наличии гигиенического заключения. Гигиенические заключения на поставку и реализацию этих товаров уполномочены выдавать Департамент государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Для гигиенической оценки и выдачи заключения предприятие направляет в орган, учреждение госсанэпидслужбы, заявку, а также следующие документы для отечественной продукции:

–нормативную или техническую документацию на продукцию, товар (технические условия, технологические инструкции, состав продукции др.);

–краткое описание способа и области применения продукции,

товара;

–протоколы испытаний продукции, товара (при их наличии);

–другие документы, подтверждающие безопасность продукции;

–образцы продукции (товаров), необходимые для гигиенической оценки;

–для импортной продукции (документы страны производителя представляются с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке):

–документ фирмы-изготовителя, подтверждающий качество продукции (товара);

–сертификат безопасности страны-изготовителя, выданный уполномоченными на то органами и/или сертификат (подтверждение) фирмы-производителя, другие материалы, полученные в странеизготовителе и подтверждающие безопасность продукции, товара;

–протоколы испытаний продукции, товаров (при их наличии);

–образцы продукции, товаров в количестве, необходимом для гигиенической оценки;

–технические условия изготовления продукции (товаров) с указанием условий применения (использования) или другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения.

98

Получив заявку и пакет перечисленных документов, учреждение госсанэпидслужбы регистрирует заявку, определяет объем и стоимость работ, заключает с заявителем договор на проведение работ по гигиенической оценке и проводит экспертизу представленных документов и образцов продукции.

Срок проведения гигиенической оценки определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, товара, но не может превышать 2-х месяцев. Для вновь разрабатываемой отечественной продукции, а также при необходимости проведения дополнительных испытаний срок гигиенической оценки может быть увеличен до 3-х месяцев.

По результатам гигиенической оценки принимается решение и безопасности продукции товаров.

В случае полного соответствия представленных данных требованиям санитарного законодательства, центром Госсанэпиднадзора или иным уполномоченным учреждением готовится заключение установленного образца. Заключение подписывают главный государственный санитарный врач Российской Федерации или его заместители, главные государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации, городам, регионам, на транспорте, или их заместители.

Гигиенические заключения выдаются:

1.На вид продукции, с указанием выпускаемой номенклатуры изделий, при гигиенической оценке производства.

2.На отдельную номенклатурную единицу:

–при постановке продукции на производство (при условии наличия согласованной в установленном порядке нормативной или технической документации (ГОСТы, ОСТы, технические условия, технологические инструкции);

–при изменении состава, комплектации, технологического процесса производства, нормативной или технической документации на продукцию, товары, конструкции;

–при оформлении контрактов (договоров) на закупку продукции за рубежом;

–при истечении срока действия ранее выданного заключения;

–на опытную партию продукции;

–на партию импортной продукции, поступающей на территорию Российской Федерации, при отсутствии заключения на ввозимый вид продукции данного производителя по определенной

нормативной или технической документации.

Форма гигиенического заключения утверждена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июля 1998 года № 217 и приводится в приложении 10.

Срок действия гигиенического заключения определяется органом и учреждением госсанэпидслужбы, выдающим гигиеническое заключение, в зависимости от потенциальной опасности того или иного продукта, товара, исходя из данных, характеризующих санитарно-гигиеническую,

99

эпидемиологическую значимость продукта, товара, особенностей его производства, и составляет:

–для вида продукции (включая импортную) - до пяти лет;

–на опытную партию продукции - до одного года;

–на партию импортной продукции, поступающей на территорию Российской Федерации (при отсутствии гигиенического заключения на данный вид продукции данного производителя, оформленного на стадии заключения контракта на поставку), - на срок, не превышающий срока годности данной продукции.

Взаключение остается добавить, что гигиеническое заключение действительно на всей территории Российской Федерации.

4.4.Контроль за сертифицированной продукцией.

Контроль за сертифицированной продукцией (на предмет подтверждения, соответствия реализуемой продукции установленным требованиям, подтвержденным при сертификации) осуществляется в течение всего срока действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия (не реже одного раза в год) в форме периодических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов продукции и другие проверки.

Критериями определения периодичности и объема инспекционного контроля являются:

–степень потенциальной опасности продукции;

–стабильность производства;

–объем выпуска;

–наличие системы качества.

Объем, содержание, и порядок проведения инспекционного контроля устанавливают в порядке сертификации однородной продукции.

Основанием для проведения внеплановых проверок является информация о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций, а также органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за продукцией, на которую выдан сертификат.

Результаты проверок оформляют актом, в котором делается оценка результатов испытаний образцов и других проверок, делается заключение о состоянии производства сертифицированной продукции и возможности сохранения действия выданного сертификата. Акт хранится в органе по сертификации, а его копии направляются заявителю (изготовителю, продавцу) и в организации, принимавшие участие в инспекционном контроле.

По результатам инспекционного контроля орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата (при этом он приостанавливает действие или аннулирует лицензию на применение знака

100

соответствия) в случае несоответствия продукции требованиям нормативных документов, контролируемых при сертификации.

Действие сертификата соответствия может быть отменено и в следующих случаях:

–изменения нормативного документа на продукцию или метода испытаний;

–изменения конструкции (состава), комплектности продукции;

–изменения организации и (или) технологии производства;

–изменения (невыполнения) требований технологии, методов контроля и испытаний, системы обеспечения качества - если перечисленные изменения могут вызвать несоответствие продукции требованиям, контролируемым при сертификации.

Решение о приостановлении действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия принимается в том случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с органом, его выдавшим, заявитель может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить без повторных испытаний в аккредитованной лаборатории соответствие продукции нормативным документам. В противном случае действие сертификата прекращается, и лицензия на право применения знака соответствия аннулируется.

Информация о приостановлении действия или отмене действия сертификата доводится органом, его выдавшим, до сведения заявителя, потребителей, специально уполномоченного федерального органа исполнительной власти в области сертификации и других заинтересованных участников системы сертификации однородной продукции.

При проведении корректирующих мероприятий орган по сертификации:

–приостанавливает действие сертификата и действие

лицензии	на
применение знака соответствия;

–информирует заинтересованных участников сертификации;

–устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий;

–контролирует выполнение изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий.

–В свою очередь изготовитель (продавец):

–определяет масштаб выявленных нарушений: количество произведенной с нарушением продукции, модель, номер и размер партии;

–уведомляет потребителей, общественность, заинтересованные организации об опасности применения (эксплуатации) продукции.