- •Технология разработки стандартов
- •Удк 658.562 ббк 65.290
- •Глава 1 Государственная система технического регулирования. Нормативные документы системы
- •1.1 Основные понятия и определения
- •1.2 Технические регламенты
- •1.3 Нормативные документы в области стандартизации
- •1.3.1 Национальные стандарты
- •1.3.2 Правила и рекомендации в области стандартизации
- •1.3.3 Классификаторы технико-экономической и социальной информации
- •1.3.4 Стандарты организаций
- •1.3.5 Действующие документы в системе стандартизации
- •1.4 Оценка соответствия
- •1.4.1 Основные понятия
- •1.4.2 Обязательное подтверждение соответствия
- •1.4.3 Добровольное подтверждение соответствия
- •Глава 2 Технология разработки технического регламента
- •2.1 Порядок разработки, изменения и отмены технического регламента
- •2.2 Требования, включаемые в технический регламент
- •2.3 Структура технического регламента
- •Глава 1. Общие положения
- •Глава 2. Требования по безопасности продукции
- •Глава 3. Требования по безопасности производства продукции
- •Глава 4. Оценка соответствия продукции требованиям безопасности
- •Глава 5. Оценка соответствия производства продукции требованиям безопасности
- •Глава 6. Заключительные и переходные положения Глава 3 Технология разработки национального стандарта
- •3.1 Правила разработки и утверждения стандарта
- •3.1.1 Организация разработки стандарта
- •3.1.2 Разработка первой редакции проекта стандарта
- •3.1.3 Подготовка окончательной редакции проекта стандарта
- •3.1.4 Утверждение и введение в действие стандарта
- •3.2 Правила обновления и отмены стандарта
- •3.2.1 Изменение к стандарту
- •3.2.2 Пересмотр стандарта
- •3.2.3 Отмена стандарта
- •3.3 Правила построения стандарта. Структура стандарта
- •1 Область применения
- •2 Нормативные ссылки
- •3 Термины и определения. Обозначения и сокращения
- •3.3.1 Титульный лист. Наименование стандарта
- •3.3.2 Предисловие
- •3.3.3 Содержание
- •3.3.4 Введение
- •3.3.5 Область применения
- •3.3.6 Нормативные ссылки
- •3.3.7 Термины и определения. Обозначения и сокращения
- •3.3.8 Основные нормативные положения стандарта общих технических условий на продукцию
- •3 Термины и определения. Обозначения и сокращения
- •4 Классификация, основные параметры и/или размеры
- •5 Общие технические требования
- •9 Методы контроля
- •3.3.9 Особенности основных нормативных положений стандартов иных видов
- •3.3.10 Приложения
- •3.3.11 Библиография
- •3.3.12 Библиографические данные
- •3.4 Правила изложения и оформления стандарта
- •3.4.1 Текст стандарта
- •3.4.2 Оформление заголовков
- •3.4.3 Оформление перечислений
- •3.4.4 Оформление таблицы
- •3.4.5 Оформление графического материала
- •3.4.6 Оформление формул
- •3.4.7 Оформление ссылок
- •3.4.8 Оформление примечаний
- •3.4.9 Оформление сносок
- •3.4.10 Оформление сокращений
- •3.4.11 Оформление единиц физических величин
- •3.4.12 Оформление числовых значений
- •3.5 Построение и изложение изменений к стандарту
- •Глава 4 технология разработки Внутренних нормативных документов организации
- •4.1 Структура документации организации
- •4.2 Руководство по качеству организации
- •4.3 Стандарты организации
- •4.4 Описание процессов организации. Паспорт процесса
- •4.4 Технические условия
- •5 Контрольные вопросы к Практическим занятиям
- •5.1 Практическое занятие № 1. Правила разработки и утверждения национальных стандартов рф. Гост р 1.2-2004
- •5.2 Практическое занятие № 2. Правила обновления и отмены национальных стандартов рф. Гост р 1.2-2004
- •5.3 Практическое занятие № 3. Стандарты организаций. Общие положения. Гост р 1.4-2004
- •5.4 Практическое занятие № 4. Основные структурные элементы национальных стандартов рф. Вводная часть стандарта. Гост р 1.5-2004
- •5.5 Практическое занятие № 5. Основная и заключительная части национальных стандартов рф. Гост р 1.5-2004
- •5.6 Практическое занятие № 6. Правила оформления национальных стандартов рф. Гост 1.5-2004
- •Библиографический список
- •Перечень общероссийских классификаторов технико-экономической и социальной информации
- •Перечень общесоюзных классификаторов технико-экономической информации, подлежащих замене на соответствующие общероссийские классификаторы технико-экономической информации
- •Штрихкоды еан некоторых стран
- •443100 Самара, Молодогвардейская, 244.
- •443100 Самара, Молодогвардейская, 244.
1.2 Технические регламенты
Технические регламенты принимаются органами власти. Технический регламент предусмотрен п. 1. ст. 9 Федерального закона «О техническом регулировании», обязателен для исполнения и может быть принят:
1) международным договором РФ, ратифицированным в порядке, установленном законодательством РФ;
2) федеральным законом;
3) указом Президента РФ;
4) постановлением Правительства РФ.
Технический регламент устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования.
Цели принятия технического регламента:
1) защита жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;
2) охрана окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;
3) предупреждение действий, вводящих в заблуждение приобретателей.
В Российской Федерации действуют:
1) общие технические регламенты;
2) специальные технические регламенты.
Требования общего технического регламента обязательны для применения и соблюдения в отношении любых видов продукции и процессов: производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации.
Общие технические регламенты принимаются по вопросам:
1) безопасной эксплуатации и утилизации машин и оборудования;
2) безопасной эксплуатации зданий, строений, сооружений и безопасного использования прилегающих к ним территорий;
3) пожарной безопасности;
4) биологической безопасности;
5) электромагнитной совместимости;
6) экологической безопасности;
7) ядерной и радиационной безопасности.
Требованиям специального технического регламента учитывают технологические и иные особенности отдельных видов продукции и процессов: производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации.
Специальные технические регламенты устанавливают требования только к тем отдельным видам продукции и процессам: производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, - степень риска причинения вреда которыми выше степени риска причинения вреда, учтенной общим техническим регламентом.
Основой для разработки технических регламентов служат международные и национальные стандарты.
1.3 Нормативные документы в области стандартизации
Нормативные документы в области стандартизации - в области установления и применения на добровольной основе требований к:
1) продукции;
2) процессам;
3) услугам.
Нормативные документы, регулирующие отношения в области стандартизации на территории Российской Федерации, предусмотрены ст.13 ФЗ «О техническом регулировании» [1]. К этим документам относятся:
1) национальные стандарты РФ;
2) правила и рекомендации в области стандартизации;
3) общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации (ОКТЭСИ);
4) стандарты организаций.
1.3.1 Национальные стандарты
Национальный стандарт - стандарт, утвержденный национальным органом государства (для нас - Российской Федерации) по стандартизации.
Среди национальных стандартов, утвержденных и введенных в действие после принятия ФЗ «О техническом регулировании», следует особо отметить такие, как:
1) ГОСТ Р 1.0-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения [2];
2) ГОСТ Р 1.2-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные Российской Федерации. Правила разработки, утверждения, обновления и отмены [3];
3) ГОСТ Р 1.4-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты организаций. Общие положения [4];
4) ГОСТ Р 1.5-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные Российской Федерации. Правила построения, изложения, оформления и обозначения [5];
5) ГОСТ Р 1.12-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Термины и определения [6].
ГОСТ Р 1.0-2004 устанавливает следующие виды национальных стандартов РФ (рисунок 1):
1) стандарты основополагающие (организационно-методические и общетехнические);
2) стандарты на продукцию;
3) стандарты на услуги;
4) стандарты на процессы;
5) стандарты на методы контроля.
Все стандарты не должны нарушать обязательных требований технических регламентов. Требования, установленные в стандартах, должны основываться на:
1) современных достижениях науки, техники, технологии;
2) международных стандартах, правилах, нормах и рекомендациях по стандартизации;
3) прогрессивных национальных стандартах других государств;
4) условиях использования продукции, выполнения процессов и оказания услуг, а так же условиях режимов труда и техники безопасности.
Рисунок 1 - Виды национальных стандартов РФ
Основополагающие стандарты могут быть двух видов:
- организационно-методические стандарты;
- общетехнические стандарты.
Организационно-методические стандарты устанавливают:
1) цели и задачи; классификацию объектов стандартизации; общие организационно-технические положения по определению работ в определенной области;
2) порядок утверждения, разработки и внедрения НД, КД, ТД.
Общетехнические стандарты устанавливают:
1) научно-технические термины и их определения, которые используются в науке, технике, промышленности, сельском хозяйстве, на транспорте, культуре, здравоохранении и т.д.;
2) требования к построению, изложению, оформлению и содержанию НД, КД, ТД;
3) условные обозначения (цифровые, буквенные и т.д.) для различных объектов стандартизации;
4) общетехнические величины. Требования и нормы, необходимые для технического и метрологического обеспечения промышленных процессов.
Более частно эти стандарты устанавливают:
1) нормы точности измерений (инструментальных) и точности статистических методов;
2) требования к свойствам и составу материалов;
3) предпочтительные числа, параметрические и размерные ряды;
4) ряды номинальных частот и напряжений электрического тока;
5) допуски и посадки;
6) требования к шероховатости поверхности;
7) нормы точности передач (зубчатых, ременных, цепных и т.д.);
8) требования к различным видам соединений деталей и сборочных единиц (резьбовых, сварных, точечных и др.);
9) классы точности оборудования;
10) требования к различным видам технической совместимости продукции (электрическая, магнитная, информационная, конструктивная и т.д.)
11) значения предельно-допустимых концентраций (ПДК) вредных веществ;
12) значения ПДУ шума, вибрации, радиационного излучения, радиополей и т.д.;
13) требования в части внешних воздействующих факторов;
14) требования технической эстетики и эргономики;
15) другие единые технические требования и нормы общего производственно-технического назначения.
Стандарты на продукцию и услуги могут быть двух видов:
1) стандарты общих технических условий - содержат общие требования к группам однородной продукции, услуг;
2) стандарты технических условий – содержат требования к конкретной продукции, услуге.
Стандарты на продукцию устанавливают для групп однородной продукции или для конкретной продукции:
1) классификацию, основные параметры и размеры;
2) общие технические требования;
3) требования безопасности
4) требования охраны окружающей среды;
5) правила приемки;
6) методы контроля;
7) транспортирование и хранение;
8) указания по эксплуатации (ремонту, утилизации).
Стандарты на услуги устанавливают требования и методы их контроля для групп однородных услуг или для конкретной услуги по её составу, содержанию и деятельности для принесения пользы потребителю услуги, а также требования к факторам, оказывающим существенное влияние на качество услуги.
Стандарты на процессы устанавливают основные требования к организации производства и оборота продукции на рынке, к способам выполнения различного рода работ, а также методы контроля этих требований на различных этапах жизненного цикла продукции.
Эти стандарты особое внимание уделяют охране окружающей среды и безопасности и включают:
1) предельно-допустимые нормы химических, физических, биологических и механических воздействий опасных в экологическом отношении технологических процессов на окружающую природную среду;
2) требования к уменьшению или предотвращению вредного воздействия на окружающую среду технологических процессов и материалов, опасных в экологическом отношении, их применению, хранению, транспортированию, захоронению отходов и т.д.;
3) характеристики эффективности работы водоочистного или газоочистного оборудования;
4) требования по предотвращению аварийных сбросов или выбросов и ликвидация их последствий.
На современном этапе большое значение приобретают стандарты этого вида в рамках систем менеджмента качества. В частности, стандарт ИСО 9001 на СМК [7] требует наличия как минимум шести стандартов, описывающих следующие процессы [8]:
1) управление документацией (п.4.2.3);
2) управление записями (п.4.2.4);
3) проведение внутренних аудитов (п.8.2);
4) управление несоответствующей продукцией (п.8.3);
5) проведение корректирующих действий (п.8.5.2);
6) проведение предупреждающих действий (п.8.5.3).
Стандарты на методы контроля, испытаний, измерений и анализа устанавливают требования к используемому оборудованию, условиям и процедурам осуществления всех операций, обработке и представлению полученных результатов, квалификации персонала.
Стандарты на методы контроля (испытаний, измерений, анализа) обеспечивают объективную проверку всех обязательных (технический регламент) и добровольных (стандарт) требований к качеству продукции.
Стандарты на методы контроля устанавливают:
1) средства контроля и вспомогательные устройства;
2) порядок подготовки к проведению контроля;
3) порядок проведения;
4) правила обработки результатов измерений;
5) правила оформления результатов контроля;
6) допустимую погрешность контроля.
Эти стандарты обычно приводят несколько методик контроля применительно к одному показателю качества для того, чтобы одна из методик была выбрана в качестве арбитражной.
Стандартные методы контроля должны базироваться на международном опыте и передовых достижениях науки и техники.