- •Технология разработки стандартов
- •Удк 658.562 ббк 65.290
- •Глава 1 Государственная система технического регулирования. Нормативные документы системы
- •1.1 Основные понятия и определения
- •1.2 Технические регламенты
- •1.3 Нормативные документы в области стандартизации
- •1.3.1 Национальные стандарты
- •1.3.2 Правила и рекомендации в области стандартизации
- •1.3.3 Классификаторы технико-экономической и социальной информации
- •1.3.4 Стандарты организаций
- •1.3.5 Действующие документы в системе стандартизации
- •1.4 Оценка соответствия
- •1.4.1 Основные понятия
- •1.4.2 Обязательное подтверждение соответствия
- •1.4.3 Добровольное подтверждение соответствия
- •Глава 2 Технология разработки технического регламента
- •2.1 Порядок разработки, изменения и отмены технического регламента
- •2.2 Требования, включаемые в технический регламент
- •2.3 Структура технического регламента
- •Глава 1. Общие положения
- •Глава 2. Требования по безопасности продукции
- •Глава 3. Требования по безопасности производства продукции
- •Глава 4. Оценка соответствия продукции требованиям безопасности
- •Глава 5. Оценка соответствия производства продукции требованиям безопасности
- •Глава 6. Заключительные и переходные положения Глава 3 Технология разработки национального стандарта
- •3.1 Правила разработки и утверждения стандарта
- •3.1.1 Организация разработки стандарта
- •3.1.2 Разработка первой редакции проекта стандарта
- •3.1.3 Подготовка окончательной редакции проекта стандарта
- •3.1.4 Утверждение и введение в действие стандарта
- •3.2 Правила обновления и отмены стандарта
- •3.2.1 Изменение к стандарту
- •3.2.2 Пересмотр стандарта
- •3.2.3 Отмена стандарта
- •3.3 Правила построения стандарта. Структура стандарта
- •1 Область применения
- •2 Нормативные ссылки
- •3 Термины и определения. Обозначения и сокращения
- •3.3.1 Титульный лист. Наименование стандарта
- •3.3.2 Предисловие
- •3.3.3 Содержание
- •3.3.4 Введение
- •3.3.5 Область применения
- •3.3.6 Нормативные ссылки
- •3.3.7 Термины и определения. Обозначения и сокращения
- •3.3.8 Основные нормативные положения стандарта общих технических условий на продукцию
- •3 Термины и определения. Обозначения и сокращения
- •4 Классификация, основные параметры и/или размеры
- •5 Общие технические требования
- •9 Методы контроля
- •3.3.9 Особенности основных нормативных положений стандартов иных видов
- •3.3.10 Приложения
- •3.3.11 Библиография
- •3.3.12 Библиографические данные
- •3.4 Правила изложения и оформления стандарта
- •3.4.1 Текст стандарта
- •3.4.2 Оформление заголовков
- •3.4.3 Оформление перечислений
- •3.4.4 Оформление таблицы
- •3.4.5 Оформление графического материала
- •3.4.6 Оформление формул
- •3.4.7 Оформление ссылок
- •3.4.8 Оформление примечаний
- •3.4.9 Оформление сносок
- •3.4.10 Оформление сокращений
- •3.4.11 Оформление единиц физических величин
- •3.4.12 Оформление числовых значений
- •3.5 Построение и изложение изменений к стандарту
- •Глава 4 технология разработки Внутренних нормативных документов организации
- •4.1 Структура документации организации
- •4.2 Руководство по качеству организации
- •4.3 Стандарты организации
- •4.4 Описание процессов организации. Паспорт процесса
- •4.4 Технические условия
- •5 Контрольные вопросы к Практическим занятиям
- •5.1 Практическое занятие № 1. Правила разработки и утверждения национальных стандартов рф. Гост р 1.2-2004
- •5.2 Практическое занятие № 2. Правила обновления и отмены национальных стандартов рф. Гост р 1.2-2004
- •5.3 Практическое занятие № 3. Стандарты организаций. Общие положения. Гост р 1.4-2004
- •5.4 Практическое занятие № 4. Основные структурные элементы национальных стандартов рф. Вводная часть стандарта. Гост р 1.5-2004
- •5.5 Практическое занятие № 5. Основная и заключительная части национальных стандартов рф. Гост р 1.5-2004
- •5.6 Практическое занятие № 6. Правила оформления национальных стандартов рф. Гост 1.5-2004
- •Библиографический список
- •Перечень общероссийских классификаторов технико-экономической и социальной информации
- •Перечень общесоюзных классификаторов технико-экономической информации, подлежащих замене на соответствующие общероссийские классификаторы технико-экономической информации
- •Штрихкоды еан некоторых стран
- •443100 Самара, Молодогвардейская, 244.
- •443100 Самара, Молодогвардейская, 244.
Глава 4 технология разработки Внутренних нормативных документов организации
4.1 Структура документации организации
Структура внутренних нормативных документов системы менеджмента качества организации, как правило [10], имеет вид пирамиды (рисунок 7), состоящей из пяти уровней.
Рисунок 7 - Пирамида документации системы менеджмента качества
Первый уровень. Декларативная документация: миссия (mission), видение (vision) и Политика в области качества.
Миссия - деятельность, направленная на реализацию идеи нового, оригинального способа удовлетворения некой человеческой потребности.
Видение в наиболее общем виде описывает средства и путь развития организации для реализации сформулированной миссии. Одной и той же миссии могут соответствовать несколько разных видений.
Политика в области качества - это официально сформулированные высшим руководством основные направления и цели деятельности организации в области качества.
Политика в области качества должна быть согласована с общей стратегией экономической деятельности организации.
Наличие в организации понятной каждому работнику Политики в области качества - требование стандарта ISO 9001.
Второй уровень структуры документации занимает Руководство по качеству организации, где изложены область применения СМК, общие сведения и организационная структура организации, принципы построения СМК и её функционирование, приведены, как правило, рассмотренные выше декларативные документы СМК, а также цели по качеству.
Руководство по качеству может охватывать всю деятельность организации или только ее часть. Наименование и область деятельности определенного руководства отражает сферу его применения.
Третий уровень пирамиды документации составляют методические документы общего характера, описывающие мероприятия и последовательность операций по руководству качеством. Документы этого уровня:
1) стандарт организации;
2) паспорт (карта) процесса организации;
3) процедуры (ПР) организации;
4) руководящие документы (РД) организации;
5) методические указания (МУ) организации.
Эти документы регламентируют управленческие и рабочие процедуры организации.
Четвертый уровень структуры документации организации представляет собой набор инструкций (И) для исполнителей, в который входят рабочие инструкции, справочники и другая документация системы. Количество и объем этих документов зависят от типа производства, вида продукции, размеров организации и т.д.
Инструкция - нормативный документ, устанавливающий порядок и способ осуществления деятельности. Инструкция, как правило, описывает конкретные действия персонала при функционировании процессов в организации.
Технология разработки и оформления инструкций организации должна быть описана в одном из первых нормативных документов организации, например, в СТП 0005-2006 Инструкции в организации. Правила изложения и оформления. Порядок согласования, утверждения и регистрации.
Пятый уровень. На самом нижнем уровне структуры документации организации располагаются фактографические формы: акты, бирки, бланки, отчеты, протоколы, талоны качества, ярлыки, протоколы качества и т.д. В частности, ISO 9001 требует регистрации более 20 различных записей по качеству. Эти формы и связанные с ними инструкции (как заполнять, как использовать, где применять и пр.) являются необходимым инструментом менеджмента качества продукции и процессов.
Таким образом, документация системы менеджмента качества охватывает все сферы деятельности организации по менеджменту качества на всех этапах жизненного цикла продукции (петли качества). При этом миссия, видение, Политика в области качества и, в некоторых случаях, Руководство по качеству являются «публичными» документами, а остальная документация – внутренние документы организации.
Следует заметить, что такое деление нормативной документации на уровни является условным, в конкретной организации может быть принята иная классификация, отсутствовать некоторые виды нормативной документации из числа перечисленных, однако структура нормативных документов организации должна быть описана, например, в Руководстве по качеству или стандарте «Управление документацией».