6.6.2.Фильтрование раствора.

Фильтр ХНИХФИ изготавливается из нержавеющей стали. Состоит из корпуса и перфорированной катушки, расположенной внутри корпуса. На перфорированную катушку наматывается фильтрующий материал – марля или ткань ФПП-15-30. Фильтрация жидкости производится через верхний патрубок в корпус, затем через фильтрующую перегородку и отверстия катушки – в приемник. Отличается высокой производительностью – до 350 л ̸ час.

6.7.Ампулирование раствора.

6.7.1.Наполнение ампул. Вымытые и высушенные простерилизованные ампулы наполняются профильтрованным раствором. Вследствие того, что часть раствора идет на смачивание стенок ампулы в ней помещается не номинальное количество раствора, а большее. Существует два способа наполнения ампул раствором.

1.Вакуумный, включая пароконденсационный. Вакуумный способ осуществляется в аппаратах, аналогичных вакуумной мойке АП-4М2 (рис.11). Кассету с ампулами ставят в аппарат, создают вакуум до определенной меры, затем отключают вакуум и впускают через фильтр чистый, стерильный воздух, который вдавливает раствор внутрь ампул.

Пароконденсационный способ аналогичен вакуумному. В нем воздух заменяется водяным паром, который конденсируясь, создает вакуум в ампулах, снимаемый водяным паром, когда капилляры опущены в раствор лекарственного средства. Затем ампулы переворачивают и удаляют жидкость из капилляров двумя путями:

а) в этом же аппарате создают вакуум, и раствор отсасывается из капилляра наружу;

б) в аппарат подают профильтрованный сжатый воздух под давлением. Жидкость из капилляра вдавливается внутрь ампул.

2.Шприцевой метод. При шприцевом методе в ампулу вводится полая игла, через которую подается нужный объем раствора.

6.7.2.Запайка ампул.

Может выполнятся несколькими способами.

1.Запайка при помощи пламени газовой горелки способом закатки при вакуумной технологии или оттяжки капилляра при шприцевой технологии ампулирования. Производится как ручная, так и механизированная запайка на пламени газовой горелки. Ручная применяется в тех случаях, когда ампулы нестандартные (у которых короче капилляр).

Для автоматической запайки используется автомат Резепина (АП-6М). Принцип работы состоит в том, что ампулы из бункера попадают на ленту, натянутую на вращающиеся шкивы. С помощью транспортера и направляющей ампулы приводятся во вращательно-поступательное движение и попадают в зону действия узкого пламени газовой горелки. Стекло на конце капилляра размягчается и ампула заплавляется. Производительность 12 тысяч ампул в час.

Для запайки ампул способом закатки в среде инертного газа используют машину типа 432 (рис.12). Машина для запайки ампул в токе инертного газа имеет питатель незапаянных ампул. Под ним вращается барабан с ячейками для вакуумирования ампул. Ячейки через золотник попеременно сообщаются то с вакуумной системой, то с системой подачи инертного газа. При этом воздух отсасывается и замещается инертным газом. Герметизация ячеек достигается с помощью гибкой ленты, охватывающей барабан вакуумирования. Ниже барабана вращается ротор для запайки ампул. Горелка, установленная в нижней части ротора, заплавляет концы капилляра. Производительность 8-13 тысяч в час.

Для запайки ампул способом оттяжки капилляров с предварительным наполнением их раствором применяется автомат модели 555. Ампулы из питателя попадают в узел наполнения их раствором шприцевым методом мембранными дозаторами. Далее ампулы попадают под запайку с пневматической притяжкой капилляров и собираются в приемном питателе.

2.Способ запайки с помощью электрической горелки. Установка состоит из нихромового нагревателя, заключенного в теплоизолирующем корпусе. Ампулу вводят снизу, стебель ее захватывается и после размягчения оттягивается. Диафрагмы из нержавеющей стали центрируют ампулу и экранируют ее содержимое от нагревателя. Для оплавки кончика ампулу помещают во вторую установку с коническим нагревателным элементом.

3.Запайка с помощью пластмасс. Капилляры ампул опускают в емкость с жидкой пластмассой и тут же вынимают. Капельки пластмассы удерживаются на концах капилляров, затвердевают и герметически закупоривают ампулы.