6.10.Этикетирование.
На стерильные ампулы прошедшие испытания на механические загрязнения наклеивают этикетки.
6.11.Упаковка, маркировка.
Для нанесения надписей используют полуавтоматы типа Симховича или АП 20 (рис.14) для глубокой печати. На офсетный цилиндр с негативным изображением текста этикетки наносится тонкий слой быстровысыхающей краски. При контакте и одновременном вращении офсетного цилиндра и ампулы надпись переносится на ампулу и быстро высыхает.
Далее ампулы упаковываются в картонные коробки по 10 штук или термосваривающиеся полимерные пленки.
7. Мтериальнай баланс.
Материальный баланс представляет собой соотношение между массой исходных материалов, массой полученного продукта, материальных потерь и выражается следующим равенством:
∑Gн=∑Gк+∑Gп(1.1)
где Gн- масса исходных материалов, кг;
Gк- масса готового продукта, кг;
Gп –масса материальных потерь, кг.
Уравнение материального баланса дает возможность получить некоторые важные характеристики процесса: выход, технологическая трата, расходный коэффициент.
Выходом η называется отношение массы готовой продукции к массе исходных веществ в процентах.
η=
×
100%(1.2)
Технологической тратой ε называется отношение материальных потерь к массе исходных материалов в процентах:
ε
%(1.3)
Расходным коэффициентом К называется отношение массы исходных веществ к массе готовой продукции:
К=
(1.4)
Раствор димедрола 1%. Пропись на 1000 л.:
Димедрола гидрохлорида 10000г
Воды для инъекций до 1000л
Материальные потери на разных стадиях производства (табл.1).
|
Стадия производства |
Потери |
|
ТП-1 Приготовление раствора ТП-2 Ампулирование ТП-3 Стерилизация ТП-4 Контроль качества ТП-5 Этикетирование |
0,1 0,3 0,2 0,4 0,1 |
ТП-1 Димедрол 10000г – 100%
Хг - 0,1%
Х=10; 10000- 10= 9990г
Вода 1000л-100%
Хл-0,1%
Х=1; 1000-1=999л
ТП-2 Димедрол 9990г-100%
Хг-0,3%
Х=29,97; 9990- 29,97=9960,03
Вода 999л-100%
Хл-0,3%
Х=2,997; 999-2,997=996,003
ТП-3 Димедрол 99960,03г-100%
Хг-0,2%
Х=19,92; 9960,03-19,92=9940,11
Вода 996,003л-100%
Хл-0,2%
Х=1,99; 996,003-1,99=994,013
ТП-4 Димедрол 9940,11г-100%
Хг-0,4%
Х=39,76; 9940,11-39,76=9900,35
Вода 994,013г-100%
Хг-0,4%
Х=3,976; 994,013-3,976=990,037
ТП-5 Димедрол 9900,35г-100%
Хг-0,1%
Х=9,9; 9900,35-9,9=9890,45
Вода 990,037л-100%
Хл-0,1%
Х=0,99; 990,37-0,99=989,047
η(димедрола)=9890,45÷10000×100%=98,9
К(димедрола)=10000÷9890,45=1,01
ε(димедрола)=(10000-9890,45)÷10000×100%=1,01
η(воды)=989,047÷1000×100%=98,9
К(воды)=1000÷989,047=1,01
ε(воды)=(1000-989,047)÷1000×100%=1,01
Расходная пропись:
Димедрол 1,01×10000г=10100г
Вода 1,01×1000л=1010л
Потери ампул на стадиях производства:
1000 л раствора → 1000000 ампул
ТП-2 (1000000·0,3%)÷100%=3000
1000000-3000=997000
ТП-3 (997000·0,2%)÷100%=1994
1000000-1994=995006
ТП-4 (995006·0,4%) ÷100%=3980
995006-3980=991026
ТП-5 (991026·0,1%)÷100%=991
991026-991=990035