5.2 Вимоги до органів з сертифікації продукції і систем якості та до нормативних документів на продукцію, що сертифікується.

Вимоги до органів з сертифікації та порядок їх акредитації регламентуються КНД 50-003-93 та КНД 50-034-94.

Згідно цих документів органи з сертифікації створюються на базі державних організацій, що мають статус юридичної особи та можуть бути визнані третьою стороною. Діяльність органу з сертифікації здійснюється під керівництвом Національного ор­гану сертифікації на підставі укладеної з ним ліцензійної угоди.

Орган з сертифікації повинен забезпечувати конфіденційність інформації, що становить комерційну або професійну таємницю.

Організаційна структура органу з сертифікації (в загальному випадку її утворюють):

• керівник;

• Рада;

• виконавчі групи.

До складу органу з сертифікації може входити акредитована випробувальна лабораторія (центр).

Керівник органу з сертифікації здійснює управління діяльні­стю органу та несе відповідальність за його функціонування пе­ред Національним органом з сертифікації. Він призначається на посаду та звільнюється з посади за погодженням з Національ­ним органом з сертифікації.

Раду органу з сертифікації очолює керівник органу, який під­звітний Раді у своїй діяльності.

Склад Ради затверджується Національним органом з сертифі­кації та включає, як правило, представника Національного органу з сертифікації, представників виконавчих груп, випробувальної лабораторії (центру).

Функціями Ради органу з сертифікації є:

• формування політики органу з сертифікації та здійснення контролю за її проведенням;

• розроблення пропозиції щодо розширення галузі акредитації органу з сертифікації;

• розроблення пропозиції щодо удосконалення роботи органу з сертифікації;

• участь у проведенні внутрішніх перевірок на відпо­відність органу з сертифікації встановленим вимогам;

• здійснення обміну досвідом виконання робіт з сертифікації з іншими органами та організаціями.

Виконавчі групи в загальному випадку здійснюють такі функції:

• формують та актуалізують фонд нормативних документів, що використовуються під час сертифікації продукції (систем якості) в галузі акредитації;

• розробляють та ведуть організаційно-методичні та керівні документи органу з сертифікації;

• приймають та розглядають заявки на сертифікацію про­дукції (системи якості), готують рішення щодо них та взаємодіють з заявниками під час проведення сертифікації;

• взаємодіють з органами з сертифікації систем якості, акре­дитованими випробувальними лабораторіями (центрами), тери­торіальними центрами Держстандарту України під час прове­дення робіт з сертифікації;

• оформляють та видають сертифікати відповідності, атеста­ти виробництва;

• готують рішення щодо визнання зарубіжних сертифікатів та доводять прийняті рішення до заявників;

• проводять або організують проведення технічного нагляду за виробництвом та випробуваннями сертифікованої продукції (систем якості);

• готують рішення про скасування або припинення дії вида­них сертифікатів відповідності та інформацію про прийняті ор­ганом рішення Національному органу з сертифікації, територіальному центру Держстандарту України і заявнику;

• погоджують проведення коригуючих заходів по усуненню причин невідповідностей та порушень встановлених вимог, що виявлені під час проведення технічного нагляду за виробницт­вом сертифікованої продукції (систем якості);

• проводять експертизу нормативних документів на продук­цію, що сертифікується, та змін до них;

• проводять експертизу претензій та рекламацій від споживачів на продукцію, що сертифікована цим органом;

• беруть участь у роботі технічного комітету зі стандартизації продукції в галузі акредитації;

• інформують виробників та постачальників сертифікованої продукції про заплановані зміни нормативних документів на цю продукцію;

• здійснюють нагляд за проведенням випробувань продукції, що сертифікується, з метою забезпечення об'єктивності та достовірності результатів випробувань;

• здійснюють технічний нагляд, за атестованим виробництвом;

• ведуть реєстр сертифікованої продукції (систем якості);

• ведуть фінансову діяльність та діловодство;

• організують підвищення кваліфікації та атестацію персоналу;

• приймають до розгляду апеляції з питань сертифікації про­ дукції (систем якості) в галузі акредитації органу;

• готують звіти про результати діяльності органу з сертифі­ кації для Національного органу з сертифікації.

Вимоги до персоналу органу з сертифікації. Персонал органу з сертифікації має бути підготовлений для компетентного вико­нання обов'язків, що закріплені за ним. Органом з сертифікації повинен вестись облік відомостей про кваліфікацію, навчання та професійний досвід співробітників.

Орган з сертифікації повинен мати постійний персонал, віль­ний від контролю тих осіб, у яких є або може бути зацікавле­ність у результатах сертифікації продукції (систем якості).

Вимоги до документації органу з сертифікації. Орган з серти­фікації повинен мати "Положення про орган з сертифікації..." згідно з вимогами [16], а також "Керівництво з якості", яке в загальному випадку містить:

• заяву про політику в галузі якості;

• повноваження Ради органу з сертифікації;

• розподіл відповідальності між виконавчими групами;

• копії атестатів акредитації та паспортів випробувальних лабораторій (центрів), що зайняті в проведенні випробувань про­дукції, яка сертифікується;

• перелік субпідрядників, копій атестатів їх акредитації або інших документів, що підтверджують їх компетентність;

• посадові інструкції персоналу, що визначають службові обов'язки та відповідальність.

Орган з сертифікації повинен мати фонд актуалізованих нормативних документівна про­дукцію (системи якості), що сертифікується, та методи її випробувань; підтримувати в робочому стані систему реєстрації протоко­лювання, при цьому протоколів та реєстраційні записи повинні зберігатись на протязі встановленого строку; мати систему контролю за документацією, що забезпечує наявність на робочих місцях необхідних діючих документів.

Акредитація органу з сертифікації в Системі є офіційним ви­знанням його правомірності проводити сертифікацію продукції (систем якості) на відповідність вимогам нормативних докумен­тів, її організує і проводить Національний орган з сертифікації.

Акредитація органу з сертифікації передбачає такі основні етапи:

• подання та експертиза документів;

• перевірка органу з сертифікації;

• розгляд результатів перевірки;

• оформлення та видача атестату акредитації.

При акредитації визначається порядок інспекційного контро­лю за діяльністю органу з сертифікації на протязі строку акре­дитації.

Подання та експертиза документів. Орган з сертифікації по­дає заявку та комплект документів, що містить:

• проект "Положення про орган з сертифікації...";

• проект "Порядок сертифікації...";

• "Керівництво з якості";

• копію наказу керівника організації-заявника про створення на її базі структурного підрозділу — органу з сертифікації (при необхідності);

• відомості про експертів-аудиторів (в разі наявності).

За результатами експертизи документів, що подані, складаєть­ ся експертний висновок з оцінкою відповідності органу з сер­тифікації вимогам, що встановлені КНД 50-003-93 та КНД 50-034-94.

Перевірка органу з сертифікації. Здійснюється комісією, що складається з компетентних фахівців та призначається наказом Голови Держстандарту України, він же затверджує програму ро­боти комісії.

Перевіркою встановлюється відповідність фактичного стану органу з сертифікації поданим документам та його здатність виконувати заявлені функції. За результатами перевірки скла­дається акт, який підписується членами комісії та доводиться до відома керівника органу з сертифікації.

Розгляд результатів перевірки. Національний орган з серти­фікації розглядає результати перевірки та в разі позитивного рішення про акредитацію проводить:

• Затвердження "Положення про орган сертифікації..." та "Порядок сертифікації...";

• підписання ліцензійної угоди між органом сертифікації та Держстандартом України;

• оформлення та видачу атестату акредитації.

Орган з сертифікації реєструється в Реєстрі Системи. Інспекційний контроль за діяльністю акредитованого органу з сертифікації здійснює Держстандарт України, або, за його дорученням, інша організація.

В разі порушення умов акредитації та ліцензійної угоди Держ­стандарт України приймає рішення про припинення дії або скасування атестату акредитації та розірвання ліцензійної угоди. Орган з сертифікації може подати в зв'язку з цим апеляцію до Національного органу з сертифікації.

За шість місяців до закінчення строку дії атестату з акреди­тації орган з сертифікації, що має намір продовжити дію акредитації, подає відповідну заявку. Порядок повторної акредитації встановлюється залежно від результатів інспекційного контролю і вона може проводитись за повною або скороченою процедурою.