- •Вводная часть Обеспечение качества товаров и услуг как основная цель деятельности по стандартизации, метрологии и сертификации
- •1. Сущность качества и требований к качеству
- •1.1 Сущность качества
- •1.2 Характеристика требований к качеству
- •1.3 Оценка качества
- •1.4 Система качества
- •1.5 Сущность стандартизации
- •1.6 Понятие нормативных документов по стандартизации
- •1.7 Краткая история развития стандартизации
- •1.8 Цели, принципы и функции стандартизации
- •2. Методы стандартизации
- •3. Государственная система стандартизации россии (гсс рф)
- •3.1 Общая характеристика системы
- •3.2 Органы и службы стандартизации российской федерации
- •3.3 Общая характеристика стандартов разных категорий
- •3.4 Общая характеристика стандартов разных видов
- •3.5 Порядок разработки государственных стандартов
- •3.6 Информация о нормативных документах по стандартизации
- •3.7 Государственный контроль и надзор за соблюдением требований государственных стандартов
- •З.8 Технические условия kaк нормативный документ
- •4. Межгосударственная система стандартизации (мгсс)
- •5. Международная и региональная стандартизация
- •5.1 Задачи международного сотрудничества в области стандартизации
- •5.2 Международные организации по стандартизации
- •5.3 Организация работ по стандартизации в рамках европейского союза (ес)
- •5.4 Соглашение по техническим барьерам в торговле
- •5.5 Применение международных и региональных стандартов в отечественной практике
- •6. Межотраслевые системы (комплексы) стандартов
- •6.1 Стандарты, обеспечивающие качество продукции
- •6.1.1 Система стандартов технической подготовки производства
- •6.1.2 Стандарты, обеспечивающие качество продукции на стадии эксплуатации
- •6.1.3 Стандарты на системы качества
- •6.2 Система стандартов по управлению и информации
- •6.3 Система стандартов социальной сферы
- •7. Единая система классификации кодирования технико-экономической и социальной информации (ескк тэси) как объект стандартизации
- •8. Стандартизация услуг
- •9. Эффективность работ по стандартизации
- •10. Тенденции и основные направления развития стандартизации в российской федерации
- •Глава II. Основы метрологии
- •1. Метрология как деятельность
- •1.1 Основные понятия в области метрологии
- •1.2 Краткая история метрологии, роль измерений и значение метрологии
- •2. Основы технических измерений
- •2.1 Общая характеристика объектов измерений
- •2.2 Понятие видов и методов измерений
- •2.3 Характеристика средств измерений
- •2.4 Метрологические свойства и метрологические характеристики средств измерений
- •2.5 Основы теории и методики измерений
- •3. Система воспроизведения единиц физических величин и передачи размера средствам измерений
- •4. Государственная система обеспечения единства измерений
- •4.1 Субъекты метрологии
- •4.2 Нормативная база метрологии
- •5. Государственный метрологический контроль и надзор
- •5.1 Цель, объекты и сферы распространения государственного метрологичсского контроля и надзора
- •5.2 Характеристика видов государственного метрологического контроля
- •5.3 Характеристика государственного метрологического надзора
- •6. Калибровка средств измерений
- •7. Метрологическое обеспечение сферы услуг
- •8. Метрологическое обеспечение сертификации товаров и систем качества
- •9. Ответственность за нарушение метрологических правил
- •10. Стратегия метрологии: перспективы развития метрологической деятельности в стране
- •Глава III. Основы сертификации
- •1. Основные понятия сертификации
- •2. История сертификации
- •3. Основные цели и принципы сертификации
- •4. Обязательная и добровольная сертификация
- •5. Субьекты или участники сертификации
- •5.1 Участники обязательной сертификации
- •5.2 Участники добровольной сертификации
- •6. Правила и документы по проведению работ в области сертификации
- •6.1 Правила сертификации
- •6.2 Нормативная база сертификации
- •7. Порядок сертификации продукции
- •7.1 Схемы сертификации
- •7.2. Порядок проведения сертификации продукции
- •7.3 Порядок сертификации продукции, ввозимой из-за рубежа
- •7.4 Сертификация продовольственных товаров
- •7.5 Сертификация непродовольственных товаров
- •7.6 Сертификация средств производства
- •8. Особенности сертификации работ и услуг
- •8.1 Номенклатура сертифицируемых услуг (работ) и порядок их сертификации
- •8.2 Особенности требований к отдельным группам услуг
- •9. Сертификация систем качества
- •9.1 Значение сертификации систем качества
- •9.2 Правила и порядок сертификации систем качества
- •10. Ответственность за нарушение обязательных требований государственных стандартов при производстве продукции (оказании услуг) и правил сертификации
- •11. Состояние и перспективы развития сертификации
- •11.1 Развитие сертификации в ближайшей перспективе
- •11.2 Концепция совершенствования действующей в стране сертификации
7. Порядок сертификации продукции
7.1 Схемы сертификации
Схема сертификации — определенная совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям (табл. 5).
Таблица 5
Схемы сертификации продукции
Продолжение табл. 5
Из таблицы видно, что в качестве способов доказательства используют: 1) испытание, 2) проверку производства, 3) инспекционный контроль, 4) рассмотрение декларации о соответствии (с прилагаемыми документами).
Один или совокупность нескольких способов доказательства определяют содержание схемы определенного номера.
Перед рассмотрением схем проанализируем каждый из четырех способов доказательства.
В схемах 1—5 производится испытание типа, т. е. одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями. Испытание в схеме 7 — это уже контроль качества партии путем испытания средней пробы (выборки), отбираемой от партии с использованием метода статистического контроля. В схеме 8 испытанию подвергается каждая единица продукции. Таким образом, жесткость испытаний, а значит, надежность и стоимость испытаний возрастают по направлению 1—7—8.
Второй способ доказательства — проверка производства применяется тогда, когда для объективной оценки качества недостаточно испытаний, а необходим анализ технологического процесса для оценки стабильности качества продукции. Для оценки производства скоропортящейся продукции этот способ доказательства является главным (схема 6), так как сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в ИЛ.
Проверка производства проходит также с различным уровнем жесткости (см. табл. 7). При проверке в форме “анализ состояния производства” (схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а, 10а) проверяется два элемента качества, предусмотренные ГОСТ Р ИСО 9001—96. В схеме 5, предусматривающей сертификацию производства, проверяется 10 элементов качества. При сертификации системы качества (схемы 5, 6) проверяется 20 элементов, причем проверку производства имеют право проводить эксперты, аккредитованные в области проверки систем качества.
Таким образом, жесткость проверки производства, а значит, надежность проверки стабильности качества будет наиболее высокой при сертификации системы качества.
Инспекционный контроль (ИК) предусмотрен в большинстве схем. Его проводят после выдачи сертификата. Он может проводиться в форме испытания образцов (схемы 2, 2а, 3, За, 4, 4а) либо в форме контроля сертифицированной системы качества (производства). В последнем случае порядок ИК регламентирован ГОСТ Р 40.005, касающимся сертифицированных систем качества (производства).
Рассмотрение декларации о соответствии (рис. 13) — это способ доказательства, который представляет первая сторона-изготовитель. Этот способ введен недавно и заимствован из практики сертификации в ЕС. Он заключается в том, что руководитель предприятия представляет в ОС заявление-декларацию, прилагая к последнему протоколы испытаний, а также информацию об организации на предприятии контроля качества продукции. Этот способ используют при сертификации продукции зарубежного изготовителя с высокой репутацией на рынке, продукции отечественных индивидуальных производителей (например, фермеров), продукции малых предприятий и т. д.
Кратко укажем на применение отдельных схем.
Схемы 1—6 и 9а—10а применяются при сертификации серийно выпускаемой продукции, схемы 7, 8, 9 — при сертификации выпушенной партии или единичного изделия. Схему 1 рекомендуется использовать при ограниченном объеме реализации и выпуска продукции. Как видно, вышеуказанные рекомендации даны, исходя из такого критерия, как объем производства продукции. Другой критерий — требования к качеству. Так, схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять (вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 9 и 10), если у ОС нет информации о возможности изготовителя данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями. Схема 5 является наиболее жесткой. Ее применяют в случае, если установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции (потенциально опасные изделия техники, продукция на экспорт).
Схемы 3а, 4а и 5 используют также при проведении работ по добровольной сертификации продукции на соответствие требованиям государственных стандартов.
Схемы 9-10а введены недавно. С введением подобных схем российская система сертификации еще больше приблизилась к европейской системе. Если полученные вне сертификации документы прямо или косвенно подтверждают соответствие продукции установленным требованиям, то ОС может выдать поставщику сертификат соответствия на основании этих документов и декларации о соответствии.
Рис. 13. Форма декларации о соответствии (как способа доказательства соответствия в отдельных схемах сертификации)
Безусловно, важным критерием выбора схемы является специфика продукции.
Схемы сертификации устанавливают в системах (правилах) сертификации однородной продукции. Конкретную схему определяет ОС или заявитель.
Как отмечалось выше, в схемах сертификации могут быть использованы документальные доказательства соответствия, полученные заявителем вне рамок данной сертификации. Они могут служить основанием для сокращения объема проверок при сертификации. В зависимости от видов сертифицируемой продукции могут использоваться следующие дополнительные документы:
санитарно-эпидемиологическое заключение;
паспорт поля или сертификат качества земельного участка, выданного агрохимической службой;
ветеринарное свидетельство;
сертификаты (декларации о соответствии) поставщиков комплектующих изделий и материалов, тары, упаковочных материалов.
При наличии у изготовителя сертификата на систему качества ему достаточно представить на конкретную продукцию декларацию о соответствии (схема 6).