Контроль противірусних вакцин

Противірусні вакцини перевіряються за такими критеріями якості::

Ø Чистота (відсутність контамінантів, визначається методами: електронна мікроскопія, аналітичне ультрацентрифугування, аналітичний електрофорез, центрифугування у градієнті щільності).

Ø Нешкідливість

Ø Реактогенність (імунна та специфічна активність)

Ø Епізоотична безпека та ефективність

Ø Стабільність під час зберігання

 

 

У МІКРООРГАНІЗМІВ антигени пов’язані з клітиною –ендоантигени, або виділяються у середовище –екзоантигени.

Серед ЕНДОАНТИГЕНІВ Розрізняють антигени джгутиків(Н-антигени), війок – термолабільні білкові антигени, у яких носієм антигенності є флагелін.

Капсульні антигени (К-антигени) – різняться за чутливістю до температур А- найбільш термостабільні, В- менш термостабільні, L –термолабільні, складаються з кислих поліцукрів.

Антигени клітинної стінки (О-антигени) – локалізуються у клітинній стінці грам негативних бактерій. Це комплекс ліпидів, білків та вуглеводів якій називається ендотоксин. Білок відповідає за іммуногенність, ліпид за неспецифічний токсичний ефект, поліцукрид –за антигенну специфічність.

Внутришньоклітинні антигени це антигени цитоплазматичної мембрани, цитоплазми, мітохондрій, рибосом ядра, які визначають органоїдну специфічність. Ці антигени представлені білками й нуклеїновими кислотами.

ЕКЗОАНТИГЕНИ – екзотоксини, гемолізини, фібринолізини, ферменти.

Поверхневі ендоантигени характеризуються більшою антигенністю, ніж внутрішньоклітинні. Імунногенність біополімерів отриманних з мікробних клітин після виділення й очищення значно слабшає.

Бактеріальні білкові токсини – це група антигенів, які відносяться до екзотоксинів.

Протективні антигени – група імунологічноактивних компонентів патогенних мікроорганізмів, які включають антигени різної хімічної структури. Вони здатні викликати продукцію захисних антитіл, які попереджають розвиток пат. Процесу.  

Анатоксин – препарат, що отримують методом знешкодження бактерійних токсинів формаліном та теплом. Анатоксини концентрують та очищують від баластних речовин.

1. Біологічна промисловість. Визначення, завдання, стан в україні.

Біологічна промисловість – виготовлення в умовах біофабрик біологічних препаратів.

Завдання біологічної промисловості – забезпечення потреб сільського господарства, гуманітарної та ветеринарної медицини лікарськими, профілактичними та діагностичними біологічними препаратами.

Біофабрика – підприємство, на якому виготовляються біологічні препарати.

В Україні функціонує 4 біофабрики:

1. Сумська

2. Галещинська

3. Дніпропетровська

4. Херсонська

Також виробництвом імунобіологічних препаратів займаються науково дослідні інститути та приватні фірми (рис. 33).

Найбільшими виробниками імунобіологічних препаратів є Херсонська, Новогалещинська біофабрики та Біотест-лабораторія.

Державна Сумська біологічна фабрика - підприємство з 75-річним досвідом роботи, єдине підприємство в Україні, що виробляє весь спектр продукції для захисту тварин від таких особливо небезпечних захворювань як: сибірка, сказ, туберкульоз, чума свиней, чума птиці, лептоспіроз, хламідіоз та інші.

На виробництві впроваджена Система Управління якістю стосовно розробок та виробництва ветеринарних медикаментів та препаратів, яка відповідає вимогам ДСТУ ISO 9001 -2001.

До складу виробничих підрозділів фабрики входять 2 основних цехи: цех біопрепаратів - відділення вірусних та бактерійних препаратів, цех фасування, ліофілізації, підготовки посуду та живильних середовищ, відділ контролю якості -відділення біологічного контролю і лабораторних досліджень, відділення вирощування і карантинування тварин.

Відділення біологічного контролю і відділ контролю якості забезпечує ретельну перевірку готової продукції та високоякісний вхідний контроль сировини, що використовується.

За останні роки освоєно більше 15 найменувань вакцин: проти сибірки, чуми, міксоматозу, геморагічної хвороби кролів, культуральної антирабічної, вакцини антирабічної пероральної для хижаків, лептоспірозу с/г тварин 1 та 2 варіанту, діагностикуми - туберкуліни для ссавців та птиці, алерген атипових мікобактерій.Виготовляємо гемогідролізат для культурального виробництва, гідроксал -для депонування і адсорбції білку, токсинів, бактерійних і вірусних суспензій.

Проводиться виготовлення вакцини проти сибірки тварин концентрованої. В перспективі виготовлення вакцини проти хвороби Гамборо, вакцини проти ньюкаслської хвороби птиці із штаму "Ла-Сота" на СПФ-ембріонах та позитивні сироватки для діагностики хвороб птиці в реакції РНГА. Виготовляються наступні імунобіологічні препарати:

Для телят

v вакцина формол-галунева концентрована проти паратифу телят. бактеріофаг проти колібактеріозу (ешеріхіозу) телят.

v триховак для профілактики і лікування трихофітії врх.

v розчинник для вакцини "триховак".

Для свиней

v вакцина полівалентна гоа проти колібактеріозу (ешеріхіозу) поросят.

v вакцина проти сальмонельозу, пастерельозу та ентерококової інфекції поросят асоційована (СПЕ).

v формолвакцина проти паратифу поросят.

v вакцина проти сальмонельозу свиней із супресорного ревертанту salmonella suis №9.

v вакцина жива суха проти бешихи свиней.

v розчинник до рузіваку.

v вакцина проти хвороби тешена свиней.

v вірус-вакцина (АСВ) із шт. "К" проти чуми свиней суха лапінізована.

v вакцина полівалентна емульгована проти пастерельозу свиней.

v вакцина жива суха проти сальмонельозу (паратифу) свиней із штаму тс-177.

v вакцина проти бешихи свиней депонована (БЕШИВАК).

Для птиці

v вірус-вакцина суха проти ньюкаслської хвороби птиці ізшт."ЛА-СОТА".

v вакцина суха жива проти сальмонельозу водоплавкої птиці.

v вакцина проти пастерельозу птиці інактивована сорбована.

v вакцина інактивована проти ньюкаслської хвороби птиці.

v бактеріофаг проти пулорозу-тифу птиці.

Для кролiв, хутрових звiрiв

v вакцина проти вірусної геморагічної хвороби кролів, тканева ГОА.

v Міксовак

v розчинник до міксоваку.

v вакцина полівалентна проти сальмонельозу та колібактеріозу хутрових звірів.

Для рiзних видiв тварин

v формолвакцина проти пастерельозу врх, буйволів та овець масляна.

v концентрована гоа формол-тіомерсалова вакцина проти емкару врх та овець.

v вакцина рідка культуральна інактивована унииев проти хвороби ауески свиней, овець, хутрових звірів.

v Рабівак вакцина антирабічна інактивована суха.

v вакцина жива спорова проти сибірки тварин із штаму "СБ".

Для овець

v емульсия-вакцина інактивована проти хламідіозного аборту врх, овець,кіз, свиней.

v вакцина проти брадзоту, інфекційної ентеротоксемії, злоякісного набряку овець і дизентерії ягнят полівалентна концентрована ГОА.

Діагностикуми, розчини

v туберкулін очищений (ппд) для ссавців у стандартному розчині.

v сироватка крові кролів для вирощування лелтоспір.

v ветеринарний препарат - розчин глюкози 40%.

В структурі виробництва біопрепаратів в Україні переважають вакцини.

Діагностикуми складають 30% від загального об’єму виробництва ветеринарних препаратів.

Серед вакцин переважають вакцини для свиней. Вакцини для ВРХ займають 12-18% від загального об’єму виробництва. Вакцини для птиці переважно імпортуються, тому питома вага їх вітчизняного виробництва не перевищує 10-11%.

Найбільша кількість вакцин для ВРХ виготовляється в Сумської, Херсонської та Київської обл. На них припадає 70%усього вітчизняного виробництва вакцин для ВРХ.

Найбільша кількість вакцин для птиці виготовляється на Сумській та Херсонській біофабриках. На них припадає 36% усіх вітчизняних вакцин для птиці. Новогалещинська фабрика не випускає вакцини для птиці.

Діагностикуми найбільше виготовляється у Київській обл.. та на Херсонській та Новогалещинській біофабриках.

Динаміка використання ветеринарних препаратів напряму залежить від динаміки розвитку тваринництва. На даний момент спостерігається скорочення кількості поголів’я, за винятком птахівництва. Тому перспективність розвитку та конкурентоспроможності біологічних вітчизняних підприємств залежить від державної політики.

повернутися до змісту