Холодовая цепь.

Холодовая цепь – это бесперебойно функционирующая система, обеспечивающая оптимальный температурный режим хранения и транспортирования ИЛС на всех этапах пути их следования от предприятия-изготовителя потребителя.

Основными компонентами «холодовой цепи» являются 3 элемента:

1. Специально обученный персонал, обеспечивающий правильную эксплуатацию холодильного оборудования.

2. Холодильное оборудование, предназначенное для безопасного хранения и транспортирования вакцин.

3. Средства и методы контроля соблюдения требуемых температурных условий хранения и транспортирования вакцин.

Персонал - чрезвычайно важная составляющая системы «холодовой цепи».

От того, насколько правильно персонал выполнит свои обязанности будут зависеть как эффективность защиты конкретного привитого человека, так и состояние коллективного иммунитета в целом. Даже при достижении оптимального охвата профилактическими прививками, но использовании для иммунизации неправильно хранившихся ИЛС, должная защита населения обеспечена не будет. Привитые будут болеть, что подорвет доверие населения к иммунизации. Затраченные силы и средства уйдут впустую.

В системе холодовой цепи выделяют следующие уровни:

Уровень 1. Предприятие-изготовитель ИЛС.

Уровень 2. Республиканский, областные и Минский городской склады ИЛС.

Уровень 3. Городские и районные склады ИЛС.

Уровень 4. Учреждения, осуществляющие вакцинопрофилактику (детские и взрослые поликлиники, родильные дома, амбулатории и т. д.).

Холодовая цепь будет функционировать эффективно лишь в том случае, когда за её работой будет проводиться эффективный контроль, позволяющий безотлагательно выявлять проблемы, принимать меры по их устранению и предотвращению повторного возникновения.

Оптимальная температура хранения и транспортировки ИЛС.

Оптимальной для хранения и транспортирования большинства ИЛС является температура в пределах от +2ºС до +8°С.

При определении особенностей режима транспортировки и хранения каждого отдельного иммунобиологического лекарственного средства необходимо учитывать требования инструкций по применению данного препарата.

Оптимальной температурой для хранения живой полиомиелитной вакцины на 1 и 2 уровнях является температура - 20 ±1°С. Оптимальной температурой при транспортировке этой вакцины между всеми уровнями и хранения на 3 и 4 уровнях является температура от +2ºС до +8°С. Допускается повторное замораживание этой вакцины, но не более 3-х раз на протяжении всего срока хранения. Срок годности вакцины при температуре - 20±1ºС – 2 года, при температуре 6±2ºС – 6 месяцев.

Хранение вакцины против желтой лихорадки на любом уровне должно осуществляться при температуре от -12ºС до -20°С, а транспортировка – при температуре от +2ºС до +8°С. Максимально допустимое количество повторных замораживаний не регламентируется.

Растворители вакцин менее чувствительны к температурным режимам. Однако, их хранение также необходимо осуществлять в холодильниках, т. к. при разведении у растворителя должна быть такая же температура, как и у вакцины (в противном случае развивается «температурный шок» вакцины и её иммуногенность снижается, а реактогенность повышается). Категорически запрещается замораживать растворитель или использовать растворитель ранее подвергшийся замораживанию.

На всех этапах транспортировки и хранения ИЛС в приказном порядке должны закрепляться специалисты, ответственные за соблюдение «холодовой цепи» с определением их основных обязанностей в соответствии с занимаемой должностью и объемом работы. Необходимо предусмотреть наличие дублеров для ответственных специалистов на случай их болезни, отпуска и др. обстоятельств.

Транспортировка ИЛС с городских и районных складов в учреждения (организации) здравоохранения должна осуществляться автотранспортом при условии соблюдения «холодовой цепи». Соблюдение оптимальной температуры при транспортировке достигается при использовании термоконтейнеров/термосумок.

Загрузка или разгрузка термоконтейнеров/термосумок должна осуществляться максимально быстро (не более 5-10 минут).

39