8. Инвестиционный и инновационный план

В 2010 г. будет продолжена работа по завершению технического перевооружения шприцевого производства.

Основной задачей реализации инвестиционного проекта является расширение номенклатуры изделий медицинского назначения и создание законченного цикла производства шприцев в соответствии с нормами GMP на территории Республики Беларусь.

Согласно заданию на проектирование на участке газовой стерилизации в конце 2009 года установлены:

- два газовых стерилизатора с объемом камеры 22 м³, что соответствует производственной мощности оборудования по производству шприцев;

- система утилизации отработанного оксида этилена методом каталитического разложения;

- установка подготовки воды очищенной для питания парогенераторов.

Для этого задействованы имеющиеся производственные помещения предприятия – реконструированы два существующих корпуса: для организации участка газовой стерилизации и карантинного склада готовой продукции. Ведется также строительство нового склада для хранения баллонов с окисью этилена.

Непрерывно возрастающее применение в здравоохранении полимерных компонентов одноразового применения стало возможным благодаря разработке для медицинской промышленности автоклавов, осуществляющих стерилизацию изделий посредством окиси этилена.

Газовая стерилизация (окисью этилена) имеет неоспоримые преимущества по сравнению с радиационной:

1. Срок годности шприцев после газовой стерилизации – до 5 лет, после радиационной – 3 года.

2. Радиационная стерилизация более дорогая вследствие необходимости проведения специальных мероприятий по безопасности, высокой стоимости самого оборудования и радиоактивных источников, а также необходимости применения полиэтилена и полипропилена специальной рецептуры, что повышает стоимость шприца на 20%-30%.

3. Негативные последствия воздействия радиации на изделия – помутнение цилиндра, желтизна штока, нарушение геометрии изделия и, как следствие, ухудшение плавности штока.

4. Все ведущие мировые производители шприцев (В.Вraun, B.Dikkensen), а также российские компании (ОАО «Тюмень-Медико», ОАО «МИЗ-Ворсма», ООО «Прогресс-Самара», ООО «МПК «Елец», ООО «Восток») используют именно газовою стерилизацию.

Ввод в эксплуатацию участка газовой стерилизации позволит производить стерилизацию уже упакованной и готовой для отправки продукции. Чтобы увеличить эффективность использования стерилизующей смеси газов необходимо, чтобы стерилизуемая продукция имела определенную степень влажности (5-10%) и была упакована в индивидуальную газопроницаемую индивидуальную упаковку и сформирована в транспортировку тару (гофрокартон). Окись этилена легко проникает в большинство пластиковых и бумажных материалов, используемых для защиты изделий от контаминации.

В состав проектируемого участка газовой стерилизации оксидом этилена шприцев инъекционного однократного применения входят:

- помещение предварительного увлажнения стерилизуемой продукции;

- стерилизационные камеры;

- машинное отделение;

- помещение проветривания продукции;

- помещение хранения и взвешивания баллонов с оксидом этилена;

- помещение хранения баллонов с инертным газом (азотом);

- помещение водоподготовки;

- установка утилизации газа методом каталитического разложения;

- лаборатория.

В соответствии с технологическим процессом, шприцы инъекционные однократного применения после сборки и упаковки (индивидуальная упаковка – блистеры, групповая – гофроящики) формируются в партию, после чего транспортируются в помещение предварительного увлажнения. Для увлажнения стерилизуемой продукции температура воздуха в помещении автоматически поддерживается в пределах 35±5°С, а относительная влажность – 50-70 %. Эти параметры обеспечиваются системой кондиционирования воздуха.

После окончания стадии стерилизации проводится процесс дегазации камеры ( удаление отработанного окиси этилена в установку утилизации газа методом каталитического разложения).

Для полного удаления окиси этилена из камеры проводится многократная продувка камеры воздухом.

Проектом предусматривается реконструкция существующей бактериологической лаборатории, которая предполагает перепланировку с целью организации помещений с необходимыми зонами чистоты. Бактериологическая лаборатория предназначена для проведения исследований на стерильность, апирогенность, токсичность и определения остаточного процента окиси этилена.

После окончания проветривания коробки с простерилизованной продукцией укладываются на тележки и вывозятся на проектируемый «карантинный» склад и склад готовой продукции.

Сметная стоимость реконструкции на 2010 год в текущих ценах оценивается в 6 800,0 млн. руб. (без НДС), из которых 57,3 % будет приходиться на оборудование, 39,7 % - строительно-монтажные работы, 3 % -прочие затраты.

В прогнозном периоде из общей потребности затраты в СКВ на приобретение оборудования для участка газовой стерилизации, лаборатории, оборудование для складских помещений и прочее могут составить 1 400 тыс. долларов США.

Источником финансирования проекта будет являться инновационный фонд концерна «Белнефтехим».